Цель: анализ клинико-экономической эффективности терапии моноклональными антителами или их комбинациями в сравнении со стандартной терапией у пациентов с легким или среднетяжелым течением COVID-19 для профилактики развития тяжелого течения заболевания.

Материал и методы. С помощью моделей древа решений и Маркова, разработанных для моделирования затрат и исходов на этапе лечения активной фазы заболевания и в случае развития постковидного синдрома соответственно, определяли затратную эффективность комбинации «тиксагевимаб + цилгавимаб» у пациентов с COVID-19 старше 18 лет, которые ранее не были вакцинированы против COVID-19 и относились к группе высокого риска развития тяжелого течения заболевания. Клиническую эффективность и безопасность комбинации «тиксагевимаб + цилгавимаб» оценивали на основании исследования фазы III TACKLE. Рассчитывали количество сохраненных лет жизни (англ. life years gained, LYG), а также количество лет жизни с поправкой на качество (англ. qualityadjusted life years, QALY). Результаты сравнивали с порогом готовности платить (ПГП), определенным согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения как троекратный внутренний валовый продукт на душу населения.

Результаты. Терапия COVID-19 комбинацией «тиксагевимаб + цилгавимаб» дает дополнительные 0,2657 LYG или 0,2255 QALY. При этом стоимость 1 LYG составила 213,4 тыс. руб., стоимость 1 QALY – 251,5 тыс. руб. Оба показателя оказались значительно ниже ПГП, составившего 3,09 млн руб. в 2022 г.

Заключение. Применение комбинации «тиксагевимаб + цилгавимаб» у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19 является экономически целесообразным и может быть рекомендовано в условиях российской системы здравоохранения.

Цель: анализ клинико-экономической эффективности различных режимов этиотропной химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ и ШЛУ) возбудителя с использованием метода фармакоэкономического моделирования (модель Маркова).

Материал и методы. Проведено одноцентровое обсервационное ретроспективное когортное исследование с участием пациентов, получавших лечение на базе клиник и филиалов основного противотуберкулезного учреждения г. Москвы в течение 2014–2019 гг. по поводу туберкулеза органов дыхания с МЛУ/ШЛУ возбудителя. Проанализированы данные 1387 пациентов, из которых 1093 получали «оптимизированный базисный режим» (ОБР) в соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями 2015 г., 294 – этиотропную терапию (с бедаквилином) в соответствии рекомендациями Всемирной организации здравоохранения 2018–2019 гг. Для оценки клинико-экономической эффективности использовали метод фармакоэкономического анализа «затраты–эффективность» и фармакоэкономическое моделирование. При оценке экономических затрат, связанных с лечением, учитывали прямые затраты (медицинские и немедицинские).

Результаты. В группе с режимом химиотерапии, содержащим бедаквилин, 68,4% больных достигли исхода «лечение успешно завершено» (клиническое излечение туберкулеза или перевод пациента в III группу диспансерного наблюдения), в группе ОБР – 51,8% больных. Применение «новых» режимов этиотропной терапии наиболее экономически оправданно у больных с ШЛУ возбудителя с повторными курсами лечения: инкрементальный коэффициент «затраты–эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER) – 24 530,20 и 21 526,50 руб. на 1 больного. Разработана модель Маркова, скорости переходов из одного состояния в другое оценивали по результатам клинических наблюдений в течение первых 2 лет исследования.

Заключение. Применение модели динамики состояния пациентов позволило уточнить оценку эффективности сравниваемых режимов этиотропной химиотерапии туберкулеза с МЛУ/ШЛУ возбудителя. По результатам моделирования динамики состояния пациентов в течение 2–10 лет от начала лечения применение «новых» режимов по сравнению с ОБР обеспечивает существенное увеличение доли успеха терапии (на 16,1–29,8% у различных групп больных и в различные сроки), снижение летальности (на 6,1–11,0%) и доли прервавших лечение (на 8,0–21,8%).

Цель: проведение фармакоэпидемиологического анализа и анализа межлекарственных взаимодействий при фармакотерапии, сопровождающей трансплантацию печени/почек.

Материал и методы. Исследование выполнено на базе многопрофильного стационара г. Нижнего Новгорода, оказывающего как терапевтическую, так и высокотехнологичную хирургическую помощь. Объект исследования – медицинские карты 34 пациентов, проходивших фармакотерапию при трансплантации печени/почек. Оценивали особо опасные умеренные взаимодействия лекарственных препаратов (ЛП), представляющие наибольший риск для здоровья пациента, с помощью электронного ресурса Drugs.com. Фармакоэпидемиологический анализ проводили с использованием рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения методологии ATC/DDD (англ. anatomical therapeutic chemical (ATC) classification system – анатомо-терапевтическо-химическая классификация, defined daily dose (DDD) – установленная суточная доза) по показателю DDD за 100 койко-дней, рассчитывали показатель «средняя занятость койки в году». С помощью ABC-анализа оценили затраты на группы ЛП в терапии при трансплантации почек или печени.

Результаты. В большинстве случаев в терапии больных при трансплантации печени/почек применялись цефалоспорины третьего поколения (55,56% среди всех назначений). Антимикробные препараты использовали преимущественно в качестве монотерапии (61,9%). Всего обнаружено 111 потенциальных взаимодействий, среди которых основные (major) составили 14,41%, умеренные (moderate) – 72,07%. Наибольшее количество рисков умеренного типа связано с изменением уровня давления (в 23,75% назначений возможно снижение, в 10% – повышение), 7,5% случаев сопровождаются головными болями, 6,25% – снижением эффективности ЛП. При антимикробной терапии обнаружено два основных взаимодействия: моксифлоксацин – такролимус (аритмия) и метипред – моксифлоксацин (дистрофия сухожилий), что составляет 12,5% от всех основных взаимодействий по 21 истории болезни. При проведении АВС-анализа в группу А входят иммунодепрессанты (доля затрат 85,8%). Наибольшее количество потребления приходилось на такролимус: число установленных суточных доз (англ. number of defined daily doses, NDDD) в год составило 532,27 мг, а NDDD за 100 койко-дней – 432,18 мг, что является самым высоким показателем среди всех ЛП.

Заключение. Фармакоэпидемиологический анализ позволяет систематизировать данные об использовании ЛП. Выбор ЛП с целью обеспечения безопасного и эффективного применения зарегистрированных межлекарственных взаимодействий упрощается при использовании электронных баз данных.

Актуальность. Из-за значительной распространенности заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и ограниченного финансирования лечения таких пациентов в Сирийской Арабской Республике (САР) актуальным является изучение применения схем антиретровирусной терапии (АРВТ), т.к. оно позволяет выбрать рациональную, фармакоэкономически обоснованную терапию ВИЧ-инфицированных больных.

Цель: провести фармакоэкономический анализ применения схем АРВТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в САР.

Материал и методы. Использовали следующий алгоритм действий: оценка стоимости назначенных антиретровирусных препаратов и анализ затрат на применяемые схемы АРВТ. Из аукционной документации были взяты сведения о стоимости закупленных препаратов, рассчитывали цены в рублях на 1 января 2021 г. Определяли стоимость схем, суммируя стоимости компонентов. Полученные данные позволили рассчитать среднюю стоимость комбинаций определенных классов антиретровирусных препаратов. Для прогнозирования результатов применения различных схем АРВТ в течение 5 лет использовали дисконтирование по каждому году временного горизонта, за исключением 1-го года.

Результаты. Выявлено, что наиболее дорогостоящими являются препараты резервного ряда: Фузеон^® (энфувиртид; F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) – 66 492,10 руб. и Исентресс^® (ралтегравир; Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) – 31 634,60 руб., а наименьшая цена за упаковку отмечена у отечественных препаратов Тимазид^® (зидовудин) – 471,00 руб. и Никавир^® (фосфазид) – 743,80 руб. (оба – ООО «АЗТ Фарма К.Б.», Россия). Средняя стоимость первой назначенной схемы составляла 8970,0 руб/мес, наиболее дорогие схемы первого ряда включали препараты класса ингибиторов протеазы. В результате анализа стоимости схем второго и третьего рядов выявлено, что средняя стоимость терапии второго ряда превосходит таковую первого ряда в 4 раза (40 154,20 руб/мес). В группе, в которой изначально назначалась схема «азидотимидин, зидовудин / ламивудин + эфавиренз», отмечено меньшее число случаев госпитализации, более низкие показатели смертности и меньшее число потерянных лет жизни, чем при схемах «азидотимидин, зидовудин / ламивудин + атазанавир, ритонавир» и «фосфазид + диданозин + эфавиренз».

Заключение. На основе фармакоэкономической оценки стоимости применяемой в САР антиретровирусной терапии выявлено, что средняя стоимость терапии второго ряда в месяц составляет 40154,2 руб., что превосходит среднюю стоимость терапии первого ряда в 4 раза (9266,1 руб.). Определено, что средняя стоимость первой назначенной схемы АРВТ на основе двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и ингибитора протеазы в 2 раза выше средней стоимости схем на основе двух НИОТ и ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, что наряду с клиническими аспектами ставит вопрос о целесообразности их назначения в качестве схем первого ряда.

Актуальность. В 2021 г. опубликованы новые клинические рекомендации по лечению хронического вирусного гепатита С (ХВГС) у взрослых, в которых отсутствуют интерфероновые схемы лекарственной терапии. Актуальная терапия ХВГС базируется на современных противовирусных препаратах прямого действия (ПППД). В этой связи модель клинико-статистических групп (КСГ) с применением в качестве этиотропной терапии интерфероносодержащих препаратов, действующая до настоящего времени, утратила актуальность и не может использоваться для оплаты случаев оказания медицинской помощи при ХВГС в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024–2025 годов (ПГГ).

Цель: совершенствование модели КСГ заболеваний для оплаты медицинской помощи при ХВГС в условиях дневного стационара на основе действующих клинических рекомендаций.

Материал и методы. Изучены нормативные правовые документы по теме исследования, предложения и экспертные мнения специалистов, а также отзывы общественных организаций, включая пациентские, в части оплаты медицинской помощи при ХВГС, направленные в рамках общественного обсуждения проекта ПГГ. Для проведения расчетов использовались: актуальная версия клинических рекомендаций «Хронический вирусный гепатит С», обезличенные персонифицированные сведения базы реестров счетов на оплату за оказание медицинской помощи за 2020–2021 гг., государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Результаты. Разработана модель КСГ заболеваний для оплаты медицинской помощи при проведении лекарственной терапии ХВГС, в т.ч. для пациентов детского возраста. При расчете модели актуализирована стоимость препаратов, пациенто-дня и принципы учета длительности госпитализации.

Заключение. Разработанная модель КСГ для оплаты медицинской помощи при ХВГС в условиях дневного стационара с применением схем лекарственной терапии ПППД, предлагаемых клиническими рекомендациями, в т.ч. для детей с ХВГС, способствует повышению эффективности системы оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках реализации ПГГ, и доступности медицинской помощи для данного контингента больных.

Актуальность. Для лечения тромбофлебита поверхностных вен (ТФПВ) нижних конечностей могут быть использованы консервативная терапия (фармакотерапия), кроссэктомия и флебэктомия или комбинация этих методов.

Цель: фармакоэкономическая оценка эффективности различных вариантов терапии у пациентов с ТФПВ нижних конечностей – фармакотерапии, кроссэктомии (в сочетании с фармакотерапией) и флебэктомии (в сочетании с фармакотерапией).

Материал и методы. Фармакоэкономическую оценку проводили при помощи анализа «затраты–эффективность» (англ. сosteffectiveness analysis, CEA), рассчитывая коэффициент «затраты–эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER). В качестве параметров клинической эффективности использовали наличие рецидива/прогрессирования заболевания на протяжении 3 мес после окончания лечения, динамику нормализации болевого, психологического, физического и социального факторов, а также показатели визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Для оценки достоверности полученных результатов проведен детерминированный многофакторный анализ чувствительности.

Результаты. При использовании в качестве показателя клинической эффективности процентной доли пациентов без прогрессирования и рецидива на протяжении 3 мес после окончания терапии установлено, что медианное значение коэффициента CER для фармакотерапии (22069,01) статистически значимо ниже, чем для кроссэктомии (83353,91) и флебэктомии (95702,96) (p=0,000). При этом медиана CER для тактики кроссэктомии была статистически значимо ниже, чем для флебэктомии (p=0,003). При использовании в качестве показателя клинической эффективности динамики нормализации болевого, психологического, физического, социального факторов и показателей ВАШ значение CER для тактики фармакотерапии было статистически значимо ниже, чем для кроссэктомии и флебэктомии. Между коэффициентами CER для кроссэктомии и флебэктомии не выявлено статистически значимых отличий.

Заключение. Установлено, что если отсутствуют медицинские противопоказания, то экономически целесообразно проводить фармакотерапию ТФПВ нижних конечностей, при которой требуются наименьшие затраты для достижения единицы эффективности. Фармакоэкономическая эффективность кроссэктомии и флебэктомии сопоставимы.

Цель: провести сравнительный фармакоэкономический анализ применения фоллитропина дельта для выполнения контролируемой стимуляции яичников у взрослых женщин с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении циклов программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) – экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).

Материал и методы. В доступных источниках литературы проведен поиск данных о клинической эффективности и безопасности применения фоллитропина дельта и фоллитропина альфа. Обнаружено два крупных исследования – ESTHER-1 и ESTHER-2, а также их объединенный анализ, на основании которых построена модель древа решений. С учетом наличия достоверной разницы между анализируемыми фоллитропинами по профилю безопасности (частоте проведения профилактических медицинских вмешательств в отношении развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)) использован метод «затраты–эффективность». Анализ затрат включал только прямые медицинские затраты: лекарственные препараты (рассматривались отдельно), стоимость цикла проведения программы ВРТ, купирование осложнений. В рамках анализа влияния на бюджет (АВБ) рассматривалось несколько вариантов ведения пациенток с бесплодием: текущая практика (в 100% случаев применение фоллитропина альфа), моделируемая практика (перевод 50% пациенток на применение фоллитропина дельта). Временной горизонт для анализа «затраты–эффективность» – цикл 1 ЭКО/ИКСИ в рамках программы ВРТ, для АВБ – 1 год.

Результаты. Несмотря на то что применение фоллитропина дельта ассоциировано с более высоким уровнем лекарственных затрат по сравнению с фоллитропином альфа, затраты на проведение циклов ЭКО/ИКСИ программ ВРТ и купирование осложнений меньше при использовании фоллитропина дельта. Суммарные затраты на проведение цикла 1 составили при применении фоллитропина дельта 132 123,99 руб., фоллитропина альфа – 133 392,19 руб. Суммарные затраты на три цикла составили при использовании фоллитропина дельта 200 952,17 руб., фоллитропина альфа – 204 296,62 руб. (разница 2%). Показатель затрат на 1 случай отсутствия медицинских вмешательств в связи с СГЯ для фоллитропина дельта составил 135 234,38 руб., что на 3,2% меньше по сравнению с аналогичным показателем для фоллитропина альфа (139 677,69 руб.). АВБ продемонстрировал, что применение фоллитропина дельта позволит снизить экономическую нагрузку на систему здравоохранения на 49,5 млн руб. в течение 1 года.

Заключение. Согласно результатам проведенного исследования применение индивидуального режима дозирования фоллитропина дельта для проведения контролируемой овариальной стимуляции у взрослых пациенток в рамках циклов ЭКО/ИКСИ программ ВРТ является клинически эффективным и экономически целесообразным подходом при организации медицинской помощи взрослым пациенткам с бесплодием на территории Российской Федерации.

Актуальность. Терапия хронической боли у онкологических пациентов является крайне актуальным вопросом для современной системы здравоохранения. Интенсивный болевой синдром предполагает назначение сильных опиоидных анальгетиков (ОА), большая часть которых относится к наркотическим средствам и находится под жестким государственным контролем. В сложившейся ситуации расширение использования препаратов, в эквивалентных дозировках не уступающих по эффективности морфину и не требующих выписывания «розового рецепта», может повысить доступность обезболивания для онкологических пациентов и будет в меньшей степени ассоциироваться с наркотической зависимостью.

Цель: анализ нормативно-правовых, организационных, клинических и экономических критериев, определяющих выбор и влияющих на назначение сильных ОА для адекватной обезболивающей терапии онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом (ХБС).

Материал и методы. В работе определена нормативно-правовая база, регулирующая сферу лекарственного обеспечения пациентов ОА, приведена экспертная оценка существующих барьеров, которые ограничивают доступность адекватного обезболивания, и показаны пути решения этих проблем. Представлены результаты оригинального российского клинико-экономического исследования, оценивающего применение пролонгированных форм ОА (тапентадола и морфина) для терапии ХБС средней и сильной интенсивности у пациентов с онкологическими заболеваниями в условиях российского здравоохранения. Проанализированы доказательства сравнительной клинической эффективности и безопасности рассматриваемых ОА. Выполнено сравнение затрат на терапию препаратами в эквивалентных дозировках, обеспечивающих адекватное обезболивание при интенсивном ХБС у онкологических пациентов в течение 1 года.

Результаты. Показано, что различия в нормативно-правовом статусе опиоидов, включая требования к оформлению рецептов, хранению, учету, использованию, могут влиять на доступность обезболивающего препарата. По данным систематического обзора сравнительной эффективности и безопасности пролонгированных форм ОА в терапии онкологических пациентов с умеренным или тяжелым ХБС и метаанализа рандомизированных контролируемых испытаний не выявлено различий ни по одному из исследуемых исходов в группах тапентадола и морфина: частота достижения контроля болевого синдрома – отношение рисков (ОР) 0,88 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,78–1,00), частота использования неотложного (дополнительного) обезболивания – ОР 1,16 (95% ДИ 0,95–1,42), частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта – ОР 0,82 (95% ДИ 0,60–1,12). Это позволяет сделать вывод о сопоставимой эффективности и безопасности препаратов. Разница в средней стоимости курса терапии 1 пациента в течение 1 года между тапентадолом и морфином составила 17 653,02 руб. (–16,8%). Дополнительные средства, высвобождаемые в случае лечения когорты из 100 человек тапентадолом вместо морфина, составляют 1 765 301,96 руб., что означает наличие возможности дополнительно пролечить тапентадолом еще 20 пациентов в течение 1 года.

Заключение. Применение современных эффективных неинвазивных форм ОА (в частности, тапентадола), не имеющих ограничений, накладываемых нормативными документами при назначении наркотических средств, позволит повысить доступность, а также снизить затраты на адекватную терапию ХБС средней и сильной интенсивности у пациентов с онкологическими заболеваниями по сравнению с использованием эквивалентных суточных доз морфина.

Цель: разработка подходов, позволяющих прогнозировать вероятность возникновения нежелательных реакций (НР) при применении лекарственных препаратов (ЛП) на основе комплексной оценки факторов риска.  

Материал и методы. Использовали базу данных, содержащую 1450 извещений о НР при применении ЛП, поступивших с января по декабрь 2021 г. включительно. В качестве эталонной группы для выполнения различных видов статистического анализа был выбран перечень антибактериальных ЛП по международному непатентованному наименованию (МНН), количество извещений о возникновении НР по которым составляет 4 и более. Суммарно многофакторный регрессионный анализ выполнен на базе данных из 187 извещений о возникновении НР по 13 МНН антибактериальных ЛП. Исследование выполняли в два этапа. На первом этапе применяли статистический метод (классическая множественная регрессия, линейный дискриминантный анализ, факторный анализ, регрессия главных компонент, частичная регрессия методом наименьших квадратов, оценка точности дисперсий), на втором этапе – метод моделирования. В рамках этапа моделирования использовали методику балльной интегральной оценки риска возникновения НР, представленного в виде суммы значений по отдельным факторам риска. Предлагается проводить оценку рисков по двум группам: 1) собственное значение риска для каждого фактора (признака), равное сумме рисков всех факторов (условий), при которых применяется ЛП; 2) собственное значение риска для антибактериальных ЛП по каждому МНН. Суммарное значение риска определяется как сумма риска ЛП и всех факторов (условий), при которых этот ЛП применяется.  

Результаты. Результаты визуализированы в виде двухуровневой матрицы риск-ориентированной модели, на которую наложена «тепловая карта» уровня риска. Максимальное суммарное значение риска возникновения НР получено для цефтриаксона – 404,96 балла в зависимости от пола пациента. Минимальное суммарное значение риска рассчитано для азитромицина и цефотаксима в зависимости от кода по Международной классификации болезней 10-го пересмотра – 88,46 балла. Предложенный методический подход также позволяет комбинировать все возможные сочетания ЛП и условий их применения. Например, для применения ванкомицина в стационарных условиях путем внутривенного введения: собственный риск применения – 42,93 балла, риск применения в стационарных условиях – 183,68 балла, риск при внутривенном введении – 209,95 балла, суммарное значение риска в обозначенной ситуации – 436,56 балла. 

Заключение. Предложенный подход может позволить медицинским организациям значительно сократить количество случаев возникновения НР при применении ЛП путем категоризации и предотвращения рисков до их появления. Он также обладает значительными перспективами использования на федеральном уровне при условии его модификации на большом объеме данных.

Цель: оценка информационной составляющей процесса консультирования посетителей аптечных организаций при оказании фармацевтической помощи.

Материал и методы. Проведено проспективное исследование с привлечением симулированного тайного пациента в 100 аптечных организациях г. Хабаровска. Жесткие критерии включения аптеки в исследование отсутствовали в связи с обязательностью оказания данной информационной услуги во всех организациях вне зависимости от товарооборота, формы собственности, наличия отдельной зоны обслуживания и других показателей. В качестве критериев информационной составляющей процесса использовался модифицированный (упрощенный) алгоритм паспорта станции «Фармацевтическое консультирование», который применяется при аккредитации специалистов. Статистическая обработка данных выполнялась с помощью критерия Краскела–Уоллиса.

Результаты. Выявлена высокая частота неполноценного сбора сведений о посетителе и его текущем состоянии. Работники аптек редко уточняют наличие сопутствующих жалоб, диагнозов, особых состояний здоровья, прием других лекарственных препаратов. Для осуществления лекарственной помощи при обозначенном пациентом состоянии три препарата смогли порекомендовать только 62% специалистов. Даже при возникновении у посетителя информационной потребности менее 60% работников аптек смогли пояснить возможные побочные эффекты и курс применения. Менее 1/3 специалистов обратили внимание пациента на необходимость визита к врачу при ухудшении состояния или сохранении симптомов.

Заключение. Полученные результаты подтверждают рациональность регулярной актуализации стандартной операционной процедуры «Фармацевтическое консультирование» в аптечных организациях и повышения квалификации персонала.

Актуальность. Инкорпорация отдельных методов высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) с методами специализированной медицинской помощи в рамках поэтапного перехода на способы оплаты по клинико-статистическим группам заболеваний (КСГ), с одной стороны, существенно расширила доступность ВМП для населения, а с другой – создала прецедент с дублированием отдельных методов лечения в перечне видов ВМП и КСГ. Внесение изменений в приказ Минздрава России от 1 августа 2017 г. № 484н, регламентирующий пересмотр перечня видов ВМП в части исключения методов лечения и (или) видов ВМП в случае их дублирования в разрезе групп ВМП и/или КСГ заболеваний, положило начало масштабной работе по данному направлению и потребовало методологического обеспечения процессов формирования перечня видов ВМП, в т.ч. в части его пересмотра.

Цель: разработка методологического подхода к формированию перечня видов ВМП (на примере перечня на 2023 г.).

Материал и методы. Выполнен анализ нормативных правовых документов, регулирующих оказание ВМП в Российской Федерации, в т.ч. номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13 октября 2017 г. № 804н, клинических рекомендаций по отдельным нозологическим формам, Международной классификации болезней 10-го пересмотра, методических рекомендаций по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) и приложений к ним – расшифровщиков КСГ заболеваний для оплаты медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, размещенных на официальном сайте Федерального фонда ОМС. Частоту применения тех или иных методов ВМП и КСГ заболеваний анализировали на основании обезличенных персонифицированных сведений из базы реестров счетов на оплату специализированной медицинской помощи, в т.ч. ВМП за 2021–2022 гг.

Результаты. Разработан методологический подход к пересмотру перечня видов ВМП, включающий его первичный анализ, экспертное обсуждение полученных результатов, подготовку предложений, согласованных с экспертами по каждому методу ВМП для обсуждения на межведомственном совете Минздрава России в целях принятия решения о целесообразности предложенных изменений, с последующим пересчетом норматива (среднего норматива) финансовых затрат для ВМП и/или базового тарифа для КСГ заболеваний.

Заключение. Предложенный методологический подход позволяет унифицировать процесс пересмотра перечня ВМП, в т.ч. в части исключения дублирующих методов лечения и/или видов ВМП в разделах перечня видов ВМП и/или КСГ, а также методов лечения, отсутствующих в клинических рекомендациях и других документах, в целях приведения перечня видов ВМП в соответствие с нормативными правовыми документами, регламентирующими оказание медицинской помощи в Российской Федерации.

Использование данных и доказательств реальной клинической практики (РКП) при подготовке предложений по совершенствованию системы здравоохранения, их оценке и последующем принятии на их основе управленческих решений является перспективным и актуальным направлением. Активно ведутся дискуссии о возможности применения в практической деятельности врачей и организаторов здравоохранения данных и доказательств РКП, о слабых сторонах этих данных и путях их преодоления. Учитывая значительный объем информации, комплексность и противоречивость рассматриваемого вопроса, в статье приведены основные принципы использования данных и доказательств РКП при принятии управленческих решений в здравоохранении, классификация видов ценности медицинских технологий, классификация источников доказательств, основанных на данных РКП, положение исследований РКП в иерархии дизайнов клинических исследований, а также возможности их применения в комплексной оценке лекарственных препаратов.

На сегодняшний день сложно переоценить новые направления в фармакотерапии периферических Т-клеточных лимфом (ПТКЛ): иммунотерапии, в т.ч. адоптивной, таргетной и химиотерапии. Тем не менее биомаркеров, которые бы предсказывали ответ на лечение, крайне мало. Большую проблему составляют пациенты с рефрактерной и рецидивирующей ПТКЛ, которые не отвечают на подобную терапию или у них развиваются нежелательные явления, что делает актуальным вопрос персонификации лечения и поиска новых предиктивных маркеров с последующей тщательной аналитической и клинической валидацией в реальной врачебной практике. В литературе подчеркивается важность применения биомаркеров, полученных в результате полноэкзомного секвенирования и секвенирования транскриптома опухолей. В обзоре рассмотрен Т-клеточный онтогенез, а также возможности персонализации таких противоопухолевых препаратов, как азацитидин, дувелисиб, ромидепсин и бортезомиб, для терапии рефрактерной или рецидивирующей ПТКЛ.

Пациентки, прошедшие радикальное противоопухолевое лечение по поводу рака яичников, пограничных опухолей яичников, испытывают тяжелый спектр морфофункциональных и психологических расстройств. Частыми осложнениями выступают постовариэктомический синдром, сексуальная дисфункция, тревога и депрессия, хроническая тазовая боль, что снижает общее качество жизни. Многочисленные исследования показывают, что для данной категории больных крайне важным аспектом является сохранение трудовой деятельности и социальной значимости. Это диктует необходимость в организации реабилитационных мероприятий, которые достоверно повышают качество жизни онкогинекологических пациенток и способствуют восстановлению их профессионального и социального функционирования.

Остеоартрит (ОА) – это болезненное и инвалидизирующее заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире. ОА является наиболее распространенной формой артрита и характеризуется болью в суставах и скованностью, приводящими к снижению функциональной активности и утрате качества жизни. Подходы к терапии ОА постоянно пересматриваются, т.к. появляются новые молекулы, накапливаются данные об уже применяющихся препаратах/молекулах, в т.ч. о нежелательных явлениях, становятся доступными результаты новых рандомизированных контролируемых испытаний, новых методов вспомогательной терапии. В терапии и профилактике ОА назначаются лекарственные препараты (ЛП) с хондропротективными свойствами согласно мнению европейских экспертов (2019 г.): хондроитина сульфат (ХС), глюкозамина сульфат (ГС), диацереин, неомыляемые соединения авокадо и сои (НСАС), гиалуроновая кислота (ГК) для внутрисуставного введения. Доказанной эффективностью и уровнем рекомендаций А1 обладают только ХС и ГС, включенные в клинические рекомендации и стандарты Минздрава России и международные рекомендации, согласно которым они должны применяться длительно (до 6 мес). В статье сделан акцент на разбор ошибочных суждений в отношении классификации, состава и механизмов действия разных ЛП данной группы. Приведены различия в терминологии по группам ЛП: хондропротекторы, симптоматические лекарственные средства замедленного действия (СЛСЗД), болезнь-модифицирующие ОА препараты, между которыми нельзя ставить знак равенства. На основании проведенного анализа сделан вывод об ошибочных установках в отношении некоторых СЛСЗД: 1) по анатомо-терапевтическо-химической классификации действующие вещества ХС, ГС, диацереин и ГК отнесены к нестероидным противовоспалительным препаратам за счет своей противовоспалительной активности; 2) ЛП на основе биоактивного концентрата мелкой морской рыбы и гликоаминогликан-пептидный комплекс не относятся к СЛСЗД ни по одной из существующих общепризнанных классификаций, в их составе отсутствует достаточное количество активных веществ ХС, нет должного уровня доказательности, они не входят в рекомендации международных медицинских сообществ и клинические рекомендации и стандарты Минздрава России. В нашей стране врачи должны следовать клиническим рекомендациям и стандартам терапии ОА Минздрава России.

Цель: обобщить научные сведения об основных принципах современной лекарственной терапии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с учетом их индивидуальных особенностей.

Материал и методы. В основу исследования взяты современные научные статьи о ХМЛ, клинические рекомендации по диагностике и лечению ХМЛ 2021 г., данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации, аннотации по применению лекарственных препаратов. Использовались следующие методы: структурный анализ, аналитический метод, контент-анализ, ретроспективный анализ, системный подход, ситуационно-логический и графический методы анализа.

Результаты. Проблема терапии ХМЛ на сегодняшний день является актуальной, т.к. с каждым годом наблюдается рост заболеваемости по данной нозологии. В настоящее время наиболее значимым является назначение ингибиторов тирозинкиназ (ИТК), поскольку они способны оказывать выраженные эффекты и достаточно хорошо переносятся пациентами. Терапия ХМЛ при назначении ИТК состоит из нескольких линий. В первой линии чаще всего применяется иматиниб, т.к. он более безопасен. Существуют комбинации с иматинибом, например его используют совместно с интерфероном-альфа, что позволяет в некоторых случаях усилить ответ на лечение. Во второй линии терапии применяются следующие препараты: нилотиниб, дазатиниб, бозутиниб, понатиниб. При неэффективности терапии ИТК возможно назначение стандартной химиотерапии, интерферонотерапии либо трансплантации костного мозга при отсутствии противопоказаний. Проводятся исследования возможности применения и включения в клинические рекомендации таких препаратов, как триоксид мышьяка, децитабин, омацетаксим, а также ингибиторов фарнезилтрансфераз, гранулоцитарно-макрофагальных факторов, противоопухолевых вакцин. По результатам анализа ГРЛС выявлено, что количество внесенных ИТК составляет 27 торговых наименований, среди которых доля отечественных препаратов – 60%. Отсутствуют российские биоаналоги бозутиниба и понатиниба, которые рекомендуется использовать при неэффективности терапии ИТК предшествующих линий.

Заключение. Изучение лекарственного обеспечения пациентов с ХМЛ является актуальной задачей для фармацевтической практики и для системы здравоохранения в целом. На сегодняшний день остро стоят вопросы о персонифицированном подходе к лечению каждого пациента с учетом сопутствующих заболеваний и о поиске новых, более эффективных лекарственных препаратов, способных увеличить продолжительность и качество жизни больных ХМЛ.

Актуальность. Терапия гиперлипидемии посредством синтетических статиновых препаратов характеризуется рядом побочных эффектов. В частности, статин-зависимая миопатия возникает в результате ингибирования статинами процессов биосинтеза кофактора коэнзим Q10 (англ. coenzyme Q10, CoQ10), играющего центральную роль в цепях переноса электронов при синтезе аденозинтрифосфата (АТФ) в митохондриях.

Цель: систематический анализ научной литературы по фармакологии коэнзима Q10 с акцентом на его воздействие на липидный профиль.

Материал и методы. В анализ включено 16 788 статей, найденных по запросу “coenzyme Q10 OR ubiquinone” в базе данных биомедицинских публикаций PubMed/MEDLINE. Использованы методы топологического и метрического анализа больших данных, разрабатываемые в научной школе академика РАН Ю.И. Журавлева.

Результаты. Установлен гораздо более широкий диапазон фармакологических эффектов CoQ10, чем просто поддержка биосинтеза АТФ. Коэнзим Q10 оказывает выраженное липидоснижающее, антиастеническое, противовоспалительное действие и может успешно использоваться в терапии астенических состояний, сердечно-сосудистой патологии (в т.ч. гиперлипидемии и миопатии, вызванной статинами), нарушений углеводного обмена (инсулинорезистентность) и множества неврологических заболеваний. Дотации CoQ10 на 50% снижают смертность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, улучшают гликемический контроль при инсулинорезистентности, функцию почек, полезны в терапии мигрени и нейродегенеративных патологий (болезнь Паркинсона и др.).

Заключение. Экспериментальные данные и доказательная база указывают на перспективность использования CoQ10 у пациентов с гиперлипидемией и другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.