Цель: оценка клинико-экономической целесообразности применения препарата бенрализумаб в форме шприц-ручки в амбулаторных условиях в сравнении с его применением в форме шприца в условиях дневного или круглосуточного стационара для лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА).

Материал и методы. Использовали методы клинико-экономического анализа: анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет. Сравнивали текущую практику лечения пациентов с ТБА бенрализумабом в условиях круглосуточного и дневного стационара за счет средств системы обязательного медицинского страхования с моделируемой практикой при условии перевода половины пациентов, получающих бенрализумаб в стационаре, на терапию бенрализумабом в амбулаторных условиях за счет средств программы регионального лекарственного обеспечения в течение 3 лет. Учитывали прямые медицинские затраты, такие как затраты на терапию ТБА лекарственными препаратами и затраты на амбулаторно-поликлинические услуги наблюдения за пациентами.

Результаты. Прямые медицинские затраты на терапию бенрализумабом в амбулаторных условиях оказались ниже затрат, необходимых на терапию препаратом в стационаре, и составили 0,99 млн руб. против 1,17 млн руб. в год на одного пациента. Таким образом, применение бенрализумаба в амбулаторных условиях приводит к экономии 185 тыс. руб. (16%). В 2021 г. препарат в стационаре назначали 93 пациентам. Расширение практики применения бенрализумаба в амбулаторных условиях приведет к снижению медицинских затрат в первый год терапии (при переключении 16,7% пациентов) на 5,9 млн руб. (4,9%). Последовательное расширение практики использования препарата в амбулаторных условиях на 3-летнем горизонте (при переключении 50% пациентов) приведет к уменьшению медицинских затрат на лечение ТБА на 46,6 млн руб. (12,1%).

Заключение. Расширение практики применения бенрализумаба в амбулаторных условиях за счет использования новой формы препарата (шприц-ручка) способствует снижению медицинских затрат и нагрузки на систему здравоохранения, поэтому является целесообразным с экономической точки зрения.

Цель: оценить фармакоэкономическую эффективность применения для терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) фиксированной двойной комбинации тиотропия бромид + олодатерол в сравнении с менее затратной монотерапией длительно действующими бета-2-агонистами (ДДБА) или длительно действующими антихолинергическими препаратами (ДДАХ) при ее недостаточной эффективности.

Материал и методы. Проведен анализ влияния на бюджет системы здравоохранения применения фиксированной двойной комбинации тиотропия бромид + олодатерол у пациентов с ХОБЛ, не достигающих эффективного контроля заболевания на фоне монотерапии ДДБА или ДДАХ. Использовали опубликованные данные по распределению больных по группам согласно классификации Глобальной инициативы по борьбе с хронической обструктивной болезнью легких (англ. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD), применяемой терапии и частоте обострений с госпитализацией, полученные в отечественном эпидемиологическом исследовании. Оценивали прямые и косвенные затраты, ассоциированные с базисной терапией и лечением обострений, требующих госпитализации.

Результаты. Ранее было показано, что около 21,8% пациентов с тяжестью течения ХОБЛ GOLD D получают терапию недостаточной эффективности (монотерапию ДДБА или М-холинолитиками длительного действия). Применение у таких больных вместо монотерапии фиксированной комбинации тиотропия бромид + олодатерол позволит снизить прямые затраты на госпитализацию на 21,1%, а суммарные затраты (прямые и косвенные) – на 4,6%. В масштабах Российской Федерации это позволит экономить 17,2 млрд руб. в год.

Заключение. Полученные результаты показали, что, несмотря на обоснованно высокую стоимость фиксированной двойной комбинации в сравнении с монопрепаратами, применение двойной бронходилатирующей терапии позволяет добиться более эффективного лечения и снизить как прямые медицинские затраты, ассоциированные с госпитализацией пациентов на фоне обострений ХОБЛ, так и прямые немедицинские и косвенные затраты, связанные с невыходом пациентов на работу по причине временной нетрудоспособности в результате госпитализации.

Актуальность. Метод анализа стоимости болезни (англ. cost of illness, COI) позволяет оценить и запланировать затраты для расчетов между субъектами системы здравоохранения и страховыми медицинскими организациями. Первичная заболеваемость населения болезнями системы кровообращения возросла с 4784 тыс. человек в 2018 г. до 5136 тыс. в 2019 г. С ростом числа заболевших увеличивается спрос на лекарственные препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Цель: провести фармакоэкономическое исследование лечения артериальной гипертензии у детей и подростков методом COI-анализа.

Материал и методы. Источником информации для проведения COI-анализа послужила реальная клиническая практика – медицинские карты больных детей и подростков. Фармакоэкономическое исследование методом COI-анализа проведено на стационарном и амбулаторном этапах оказания помощи и включило расчет прямых медицинских затрат, а именно затрат на лабораторные, инструментальные медицинские услуги, немедикаментозную и медикаментозную антигипертензивную терапию. В исследование были отобраны 102 ребенка с диагнозом артериальной гипертензии. Срок пребывания пациентов в стационаре в среднем составил 10 (10,4±0,35) койко-дней, а срок лечения в амбулаторных условиях – от 3 мес до 1 года.

Результаты. Лидирующую позицию в структуре затрат на антигипертензивную терапию занимает фармакологическая группа бетаадреноблокаторов (35%). Общая стоимость заболевания «артериальная гипертензия» у детей и подростков в стационарных и амбулаторных условиях составила 4459,00 и 29 638,90 руб. соответственно.

Заключение. COI-анализ стоимости болезни «артериальная гипертензия» подтверждает необходимость проведения своевременной диагностики и лечебно-профилактических мероприятий при повышенном артериальном давлении у детей и подростков с целью снижения развития факторов риска таких серьезных сердечно-сосудистых осложнений, как инсульт и инфаркт миокарда, во взрослом возрасте, лечение которых требует больших денежных затрат.

Актуальность. Одной из приоритетных задач здравоохранения во всем мире является сохранение оптимального баланса между затратами ресурсов и доступностью эффективной медицинской помощи. Существующий подход к оказанию лекарственной помощи пациенту с онкологическим заболеванием ограничивает своевременность и доступность лечения. Для государства, в свою очередь, логистика лекарственного обеспечения (ЛО) подразумевает колоссальные затраты, которые, однако, не являются рациональными.

Цель: оценить потребности в финансировании полного перевода финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «онкология» в систему обязательного медицинского страхования (ОМС) путем оптимизации функций дневного стационара (ДС).

Материал и методы. В ходе исследования для достижения цели путем устранения несвойственных функций ДС проанализированы нормативные правовые документы, регулирующие лекарственную помощь и ЛО в Российской Федерации, данные деперсонифицированных (обезличенных) реестров структуры госпитализаций в ДС за 2021 г. По результатам анализа с использованием методов экспертных оценок, математического моделирования, а также изучения литературных данных разработана модель для оценки потребности в финансировании полного перевода ЛО в систему ОМС, в т.ч. с учетом скрытого дефицита.

Результаты. Общий объем средств, высвобождаемых от сокращения нерациональных госпитализаций в условиях ДС, составил 2,08% от уровня финансирования анализируемых схем. Учитывая данные о госпитализациях в ДС за 2021 г., количество нерациональных госпитализаций при переводе выбранных схем в амбулаторный этап снизится на 16,1%. Перевод всей лекарственной терапии на финансирование из средств ОМС потребует значительных дополнительных бюджетных расходов в размере 62,5 млрд руб., или 2,65% от общих расходов Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ).

Заключение. Несмотря на аргументированность предложенных изменений в области совершенствования ЛО онкологических пациентов и выявленные основания для изменения распределения финансовых средств внутри ПГГ, существуют затруднения, определяющие необходимость согласованного рассмотрения вопросов оказания лекарственной помощи.

Актуальность. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ω-3 ПНЖК) широко используются в современной кардиологии. Противовоспалительный эффект эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) осуществляется, в частности, за счет модуляции активности каскада арахидоновой кислоты (АРК).

Цель: провести биофизический анализ взаимодействий различных форм ПНЖК (АРК, ЭПК, ДГК, этиловые эфиры ЭПК и ДГК) с тремя таргетными белками – ферментами каскада АРК (циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1), ЦОГ-2, 5-липоксигеназа (5-ЛПОГ)).

Материал и методы. Минимизацию энергии комплексов «лиганд–рецептор» при различных начальных расположениях молекулы относительно кармана рецептора и молекулярные энергетические профили белка (энергии переноса боковой цепи из растворителя в белок) вычисляли посредством пакета ECMMS.

Результаты. Этиловые эфиры ЭПК и ДГК характеризовались значительно бо́льшими абсолютными значениями энергий специфического связывания таргетных белков, чем АРК или просто ЭПК/ДГК. Например, в случае ЦОГ-2 ЭПК, ДГК и этиловый эфир ЭПК имели близкие значения ∆∆G (–3,0...–3,1 ккал/моль), в то время как комплекс ЦОГ-2 с этиловым эфиром ДГК был несколько более стабилен (∆∆G = –3,4 ккал/моль). В случае фермента 5-ЛПОГ наиболее стабильным был комплекс с этиловым эфиром ЭПК (∆∆G = –1,62 ккал/моль). Более высокие абсолютные значения энергий связывания указывают на более высокое сродство этиловых эфиров ЭПК и ДГК к ферментам каскада АРК.

Заключение. Полученные результаты позволяют предположить, что высокое сродство этиловых эфиров ЭПК и ДГК к таргетным белкам каскада АРК является одной из молекулярных основ терапевтической эффективности препаратов ω-3 ПНЖК с высокой степенью стандартизации.

Цель: разработка и валидация набора реагентов для качественного определения рибонуклеиновых кислот (РНК) коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени, адаптированной для использования совместно с наборами для экстракции РНК в автоматическом режиме.

Материал и методы. Оценку клинических свойств набора проводили на биологическом материале (мазки со слизистой ротои носоглотки, мокрота), полученном в ходе лечебно-диагностического процесса. Наличие или отсутствие РНК коронавируса нового типа было подтверждено с помощью набора сравнения. Чувствительность набора определяли с использованием стандартного образца SARS-CoV-2 (EDX SARS-CoV-2 Standard, Bio-Rad Laboratories, США).

Результаты. Выявление коронавируса нового типа проводится по двум участкам генома SARS-CoV-2. По результатам исследования, чувствительность относительно стандартного образца составила 250 копий/мл. Коэффициент вариации полученных значений для образца с концентрацией 104 копии/мл не превышал 5% при тестировании в различных условиях. Диагностическая чувствительность относительно набора сравнения составила 100% (95% доверительный интервал (ДИ) 95,6–100) для мазков из рото- и носоглотки и 100% (95% ДИ 94,8–100) для мокроты. Диагностическая специфичность – 100% (95% ДИ 95,6–100) для мазков из рото- и носоглотки и 100% (95% ДИ 94,8–100) для мокроты. Длительность полного исследования с момента экстракции РНК до получения результата с использованием станции для экстракции РНК составила 3 ч при тестировании 96 образцов.

Заключение. Использование набора реагентов совместно с автоматическими станциями позволяет значительно ускорить проведение анализа и снизить нагрузку на лаборатории в условиях пандемии.

Цель: оценить эффективность изменений в нормативной базе, регулирующих медицинскую реабилитацию (МР) в Российской Федерации.

Материал и методы. Проанализированы Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 788н «Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации взрослых», действующий с 1 января 2021 г., и вынесенный на общественное обсуждение проект документа о внесении в него изменений. Изменения, предлагающиеся в проекте, сопоставлены с текстом оригинального документа. Также проанализированы другие документы, составляющие нормативную базу организации МР.

Результаты. В Приказе № 788н сформулирована этапность МР, предусмотрены формирование и реализация индивидуального плана МР мультидисциплинарной реабилитационной командой на основе оценки по шкале реабилитационной маршрутизации. Внесены штатные нормативы профильных амбулаторных и стационарных отделений различных видов заболеваний, стандарты оснащения кабинетов, порядок организации дневного стационара, правила работы центров МР. В проекте изменений предлагаются вариант использования существующих вспомогательных подразделений медорганизаций первой и второй групп для организации МР, ограничения второго этапа МР в стационарных условиях, что теперь возможно только для больных, которые нуждаются в круглосуточном наблюдении.

Заключение. Предлагаемые изменения носят эволюционный характер. Многие пробелы в нормативной базе МР остаются нерешенными. Необходимо совершенствование государственной политики в области МР и проведение дальнейших клинических исследований ее преимуществ.

Цель: реализация ценностно-ориентированных принципов и развитие приверженности к лечению у пациентов с немеланомным раком кожи.

Материал и методы. В наблюдательное несравнительное проспективное продолжительное одноцентровое исследование, посвященное изучению качества жизни и опыта пациента, включены 42 больных в возрасте от 42 до 82 лет. Использованы валидизированные опросники: Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) как средство поддержки принятия решения, Patient-Reported Experience Measures (PREMs) спустя 3 мес после лечения для оценки опыта пациента.

Результаты. Средний показатель обеспокоенности внешним видом (по психометрической модели Раша) составил 43,5 балла. Более молодые больные (r=–0,398, p=0,009) и пациентки женского пола (r=–0,475, p=0,001) более обеспокоены внешним видом. В 10 наблюдениях (24%) вовлеченность оценена в 4 балла, в 18 (43%) – в 3 балла, в 14 (33%) – в 2 балла. Более пожилые пациенты в меньшей степени вовлекались в выбор метода лечения (r=–0633, p<0,001). Уровень удовлетворенности коммуникациями составлял более 50 баллов. Использование пациентоориентированного алгоритма коммуникации положительно влияет на опыт пациента.

Заключение. Руководителям онкологических служб рекомендуется на регулярной основе оценивать опыт пациентов, создавать условия для возможности выбора больными методов лечения и для учета их индивидуальных потребностей, анализировать исходы посредством внедрения валидизированных опросников по соответствующему нозологическому профилю и учитывать эти результаты в лечении. Необходимо дальнейшее изучение степени влияния различных факторов на выбор пациентом метода лечения. Также следует провести исследования в других группах больных немеланомным раком кожи (расположенным в других частях тела, размером более 2 см).

Цель: выявить факторы и барьеры развития экспорта медицинских услуг (ЭМУ) в Российской Федерации (РФ), а также разработать рекомендации по его стимулированию и продвижению РФ как экспортера медицинских услуг на международной арене.

Материал и методы. Выполнен анализ практики организации ЭМУ и нормативно-правовых документов за 2018–2021 гг., а также проведены количественный социологический опрос 184 врачей, организаторов и экспертов здравоохранения и глубинные полуструктурированные интервью 8 экспертов высокого уровня в 2020 г. Опрос осуществляли методом «снежного кома». Для усиления уровня репрезентативности результатов в качестве респондентов были привлечены врачи, организаторы и эксперты здравоохранения с текущим на момент проведения исследования опытом работы в организациях и органах управления сферы здравоохранения (Минздрав России, Росздравнадзор, ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России и др.), включая практикующих врачей и руководителей медицинских организаций.

Результаты. Задачей государственного регулирования и стимулирования ЭМУ является выбор оптимальной модели сопровождения въездного медицинского туризма (ВМТ) в РФ. В настоящее время в стране активно развиваются три модели сопровождения зарубежных граждан на рынке медицинских услуг: 1) создание экспертных медицинских консорциумов ведущих медицинских клиник; 2) формирование инфраструктуры агентского сопровождения на российском рынке ВМТ, включая развитие инфраструктуры на региональных рынках ВМТ с высоким, средним и низким экспортным потенциалом; 3) в рабочем режиме платные медицинские услуги по всем профилям медицинской помощи успешно оказываются в государственных и частных клиниках зарубежным гражданам, которые на постоянной или временной основе живут, работают или учатся в РФ. Третья модель представляет собой самоорганизующийся пациентопоток зарубежных граждан, малоуправляемый со стороны российских медицинских организаций.

Заключение. Основными стратегическими направлениями развития ЭМУ в РФ для роста организованного и управляемого пациентопотока являются медицинские услуги в области нейронаук, высокотехнологичная хирургия и реабилитация, репродуктивная медицина, иммунотерапия онкологических заболеваний, трансграничные диагностические услуги. Необходимо осуществить ряд мер по стимулированию ЭМУ, включая внедрение международных стандартов безопасности и качества оказания медицинских услуг, повышение уровня их сервисной составляющей, выстраивание каналов маркетинговых коммуникаций с зарубежными пациентами и продвижение РФ как экспортера медицинских услуг на международной арене.

Цель: оценить современное состояние рынка ветеринарных лекарственных препаратов (ВЛП) на примере Тюменской обл.

Материал и методы. Объектами исследования стали: данные из Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения за 2019–2022 гг., ветеринарные аптечные организации (ВАО) и ветеринарные клиники Тюменской обл. (33), прайс-листы ВАО, анкеты ветеринарных специалистов (69) и владельцев домашних животных (93).

Результаты. Анализ реестра зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (ЛП) для ветеринарного применения выявил положительную динамику в регистрации новых позиций: при общем количестве зарегистрированных ЛП 2190 ежегодно регистрируется еще около 300 позиций. Определено, что соотношение ВЛП различных фармакотерапевтических групп критически неравномерно (31,05% – антибактериальные средства, 28% – иммунобиологические, 0,46% – сердечно-сосудистые, 0,14% – противоопухолевые). Изучение оптового сегмента рынка ВЛП на территории Тюменской обл. показало, что ассортимент организаций оптовой торговли ВЛП преимущественно состоит из товаров для животных (в крупнейшей из них ВЛП составляют лишь 16%). В связи с этим наблюдаются низкие показатели ассортимента (коэффициенты широты, полноты по фармакотерапевтическим группам) и проблемы с доступностью ВЛП. В ходе анализа ассортимента ВАО и клиник (розничный сегмент рынка) выявлены низкие коэффициенты широты в отношении ЛП для ветеринарного применения (медиана 0,09). В результате социологического опроса определен низкий уровень информированности всех групп потребителей ВЛП о сфере их обращения.

Заключение. В ходе оценки современного состояния рынка ВЛП в Тюменской обл. выявлены проблемы их доступности как в оптовом, так и в розничном сегментах, которые необходимо решать с помощью государственного регулирования (в т.ч. внедрения минимального ассортимента ЛП для ветеринарного применения) и нормализации ассортиментной политики на уровне ветеринарных аптек и клиник. В связи с отсутствием соответствующей регистрации у некоторых необходимых в лечении животных ЛП ветеринарные врачи вынуждены использовать на практике ЛП для медицинского применения, сознательно нарушая закон. Учитывая опыт многих зарубежных стран, считаем целесообразным допустить применение (в особых случаях) медицинских ЛП в ветеринарии. Это решит проблему доступности лекарственного лечения и позволит ветеринарным специалистам оказывать более качественную помощь животным.

Инсомния является наиболее распространенной формой нарушения сна в детском возрасте. Дисфункции сна, уменьшение его продолжительности и качества приводят к развитию когнитивных нарушений, изменяют эмоционально-поведенческие функции развивающегося организма, негативно влияют на медико-психологические аспекты, которые требуют медикаментозной коррекции. В статье представлен обзор современных литературных данных о фармакологических подходах к терапии инсомнии в детском возрасте. Рассматриваются общие принципы лечения и применение различных фармакологических групп препаратов. Показано, что фармакотерапия инсомнии в детском возрасте должна основываться на знаниях о возрастных особенностях пациентов, а также на анализе эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров применяемых препаратов. Медикаментозную терапию необходимо сочетать с когнитивно-поведенческими методиками, включая соблюдение режима сна и гигиены.

На сегодняшний день влияние эпигенетических процессов на развитие злокачественных заболеваний, включая онкогинекологические, не вызывает сомнений. Метилирование ДНК, модификация гистонов и посттранскрипционная регуляция при помощи микроРНК приводят к изменению активности различных генов, способствуя возникновению рака женских половых органов (шейки матки, эндометрия, яичников). Следует отметить, что нарушения в экспрессии генов появляются не только в злокачественных клетках, но и в микроокружении опухоли, обусловливая прогрессирование и рецидив заболевания. Однако «эпигенетические метки» канцерогенеза могут быть полезными в лечении и реабилитации пациенток, делая возможным применение персонифицированного подхода.