Цель: оценка влияния применения лекарственного препарата тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида в послеоперационном периоде с целью обезболивания пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ожирением на систему обязательного медицинского страхования Московской области.
Материал и методы. Выполнен фармакоэкономический анализ влияния на бюджет, охватывающий период 1 год. Целевая популяция состояла из пациентов старше 18 лет с СД2 и ожирением, которым проводилась обезболивающая терапия после хирургических вмешательств. Препаратами сравнения являлись тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида, тримеперидин и морфин. Анализ влияния терапии на бюджет региона рассчитывали с учетом длительности обезболивания, частоты возникновения и лечения осложнений. Разработана математическая модель, на основании которой проведен расчет прямых медицинских затрат на различные схемы послеоперационного обезболивания. Вычислена стоимость фармакотерапии и лечения осложнений на одного пациента в течение курсового приема лекарственных препаратов. Проведен анализ чувствительности полученных результатов.
Результаты. Установлено, что 1501 человек с СД2 и ожирением проходил хирургическое лечение в медицинских организациях Московской области. Общая выборка пациентов в исследовании разделена на три группы в зависимости от применяемого анальгетика. Определено, что частота осложнений в анализируемой популяции почти в 4 раза ниже при обезболивании препаратом тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида, стоимость лечения осложнений почти в 3 раза ниже по сравнению с препаратами тримеперидин и морфин. Суммарные затраты на ведение одного пациента хирургического профиля, у которого случилось осложнение после применения анальгетика тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида, составляют 18 732,25 руб., что почти в 1,3 раза ниже по сравнению с иными стратегиями обезболивания. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал фармакоэкономическую целесообразность использования препарата тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида в качестве послеоперационной обезболивающей терапии. Анализ чувствительности показал устойчивость результатов к изменениям значений исходных параметров.
Заключение. Применение препарата тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида в послеоперационном периоде ведет к доказанному снижению частоты возникновения осложнений. Данная технология является экономически целесообразным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с СД2 и ожирением.

Цель: провести анализ влияния на бюджет применения фиксированной по длительности комбинации (ФК) «акалабрутиниб + венетоклакс» у взрослых пациентов с впервые установленным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), немутированным геном IGHV и без делеций 17p или мутаций в гене TP53 в сравнении с текущей практикой терапии первой линии в Российской Федерации.
Материал и методы. На основании эпидемиологических данных и опроса онкогематологов оценена популяция пациентов и текущая практика лечения ХЛЛ. Текущая практика терапии включала ингибитор тирозинкиназы Брутона (акалабрутиниб, ибрутиниб, занубрутиниб), ФК «венетоклакс + обинутузумаб», «ибрутиниб + венетоклакс». Учитывали только затраты на лекарственную терапию. Режимы дозирования соответствовали общим характеристикам лекарственного препарата для медицинского применения. Моделируемый сценарий предполагал поэтапное замещение 50% пациентов, получающих ФК «ибрутиниб + венетоклакс», на ФК «акалабрутиниб + венетоклакс» в течение 3 лет при неизменности прочей структуры назначения. Проведен однофакторный анализ чувствительности к изменению цен препаратов (±20%), численности популяции (±20%) и доли внедрения ФК «акалабрутиниб + венетоклакс» (от –20% к полному замещению).
Результаты. Целевая популяция пациентов включила 697 человек. Стоимость ФК на одного пациента составила: «акалабрутиниб + венетоклакс» – 9 124 560 руб. (всего 14 циклов), «ибрутиниб + венетоклакс» – 10 375 643 руб. (всего 15 циклов). В базовом распределении затрат на 697 пациентов суммарные расходы за 3 года составили 8404,5 млн руб. в текущей практике и 8322,0 млн руб. в сценарии внедрения ФК «акалабрутиниб + венетоклакс»; разница – 82,5 млн руб. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость результатов, при этом большее снижение затрат отмечено при увеличении доли ФК «акалабрутиниб + венетоклакс».
Заключение. Включение ФК «акалабрутиниб + венетоклакс» в первую линию терапии ХЛЛ у взрослых пациентов с немутированным IGHV без аберраций TP53 позволяет снизить нагрузку на бюджет здравоохранения по сравнению с ФК «ибрутиниб + венетоклакс», обеспечивая экономию затрат на горизонте 3 лет.

Цель: клинико-экономический анализ эффективности инъекций интерферона гамма (ИФН-γ) у больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ), получающих противотуберкулезную химиотерапию в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Материал и методы. Построена клинико-экономическая модель сравниваемых стратегий ведения больных МЛУ-ТБ, определена затратная эффективность рассматриваемых медицинских технологий c учетом только прямых затрат на лечение в стационаре. Рассчитывали повременные затраты на ведение пациентов (анализируемый период ограничили периодом введения исследуемого препарата – 3 мес с момента начала терапии), при этом: 0-й период охватывал начало терапии, с 1-х по 14-е сутки + 3 сут на проведение анализа на отсутствие бактериовыделения; 1-й период – с 18-х по 30-е сутки + 3 сут на проведение анализа; 2-й период – с 34-х по 60-е сутки + 3 сут на проведение анализа; 3-й период – с 64-х по 90-е сутки + 3 сут на проведение анализа. Для анализа влияния на бюджет использовали показатель разницы в затратах между двумя стратегиями терапии – с включением инъекций ИФН-γ в режим противотуберкулезной химиотерапии (основная группа) и без ИФН-γ (контрольная группа). При оценке использовали такие параметры эффективности, как показатель конверсии мокроты по данным микроскопии и среднее время достижения клинического ответа. На основании клинической эффективности сравниваемых медицинских технологий рассчитывали показатели затратной эффективности с учетом конверсии мазка мокроты по данным микроскопии. Для верификации результата выполнен однофакторный анализ чувствительности по показателю затратной эффективности в пределах ±30%.
Результаты. Стоимость фармакотерапии в первые 14 сут госпитализации выше в группе с применением ИФН-γ (12 347 287,00 руб.) по сравнению с группой контроля (10 723 532,00 руб.). С учетом достижения клинического ответа значительно большее количество пациентов основной группы переводится на амбулаторное лечение, и затраты в 1-м периоде в данной группе имеют тенденцию к снижению (1 394 517,12 руб.), в группе контроля они выше в 3 раза (4 138 021,76 руб.). Во 2-м периоде затраты в группе контроля в 3,8 раза выше по сравнению с основной, в 3-м периоде – в 3,3 раза. Суммарные затраты на пребывание пациентов в стационаре в течение 3 мес приема препарата в 1,5 раза меньше показателя контрольной группы. Результат подтверждается расчетом с учетом времени достижения клинического ответа по данным микроскопического метода исследования, согласно которому терапия в основной группе имеет преимущество в стоимости 25,64% по сравнению с контрольной группой. Меньшее значение показателя «затраты – эффективность» в основной группе в сравнении с контрольной (1401,51 и 1802,27 соответственно) при большей клинической эффективности по главному критерию свидетельствует о том, что включение ИФН-γ в качестве средства патогенетической терапии у пациентов с МЛУ-ТБ сопряжено с меньшими затратами, т.е. является экономически более выгодным и предпочтительным. Однофакторный анализ чувствительности по показателю затратной эффективности подтвердил устойчивость выводов к неопределенностям и вариативности входных данных.
Заключение. Полученные результаты позволяют сделать вывод об экономической целесообразности добавления ИФН-γ в качестве средства патогенетической терапии МЛУ-ТБ в комплексе с противотуберкулезной химиотерапией.

Актуальность. Рак молочной железы – социально значимая онкопатология, лекарственное обеспечение которой на всех этапах детерминируется системой государственных закупок (ГЗ). Системный анализ рисков ГЗ противоопухолевых лекарственных средств является необходимым условием безопасности и эффективности химиотерапии.
Цель: определение основных этапов ГЗ противоопухолевых лекарственных препаратов, применяемых в терапии рака молочной железы, оценка возможных рисков на каждом этапе, разработка тепловой карты изучаемых рисков.
Материал и методы. В исследовании использованы методы контент- и сравнительного анализа научных публикаций, нормативных актов, протоколов открытых аукционов и запросов котировок четырех государственных медицинских организаций онкологического профиля Южного и Центрального федеральных округов. Для получения количественной оценки общего уровня риска для каждой группы и построения тепловой карты рисков тяжесть последствий и вероятность возникновения риска объединены в рамках мультипликативной модели.
Результаты. Установлены ключевые этапы ГЗ лекарственных средств: планирование тендера, проведение ГЗ и заключение государственного контракта, исполнение контракта. На этапе планирования закупки выделены следующие группы рисков: риск задержки внедрения инновационных режимов химиотерапии в реальную клиническую практику, назначение схем химиотерапии, относящихся к категории повышенного риска развития нежелательных реакций, риск чрезмерного однообразия и/или разнообразия режимов дозирования. На этапе проведения ГЗ основной пул рисков – отмена закупки, вынужденная необходимость закупки более доступных аналогов. На этапе исполнения контракта – риск снижения комплаентности пациента ввиду переноса таблетированных лекарственный форм на амбулаторный отпуск, возникновение срочной потребности в препарате ввиду изменения стратегии лекарственной терапии, снижение эффективности термолабильных препаратов вследствие нарушения температурного режима транспортировки. В категорию наиболее высокого риска отнесен риск вынужденной необходимости закупки более доступных аналогов, наименее высокого риска – риски отмены закупки и возникновения срочной потребности в препарате.
Заключение. Результаты исследования могут стать основой для совершенствования риск-ориентированного подхода при ГЗ ввиду минимизации негативных последствий для пациентов, медицинских организаций и системы здравоохранения в целом.

Актуальность. Спирамицин – антибиотик ряда макролидов, характеризующийся минимальной резистентностью к различным штаммам патогенных бактерий и хорошим профилем безопасности. Существует множество публикаций по фармакологии спирамицина, но систематизации этого массива научных данных ранее не проводилось.
Цель: систематизация всех имеющихся научных публикаций по фармакологии спирамицина.
Материал и методы. Изучены все существующие на данный момент публикации по фундаментальным и клиническим исследованиям спирамицина. По запросу “spiramycin OR rovamycine OR RP 5337” в научной биомедицинской базе PubMed/MEDLINE найдено 1755 записей. После загрузки данной выборки проведен систематический анализ этого массива публикаций с использованием топологического и метрического подходов научной школы академиков РАН Ю.И. Журавлёва и К.В. Рудакова к анализу разнородных признаковых описаний.
Результаты. Кластерный анализ наиболее информативных терминов, описывающих фармакологические свойства спирамицина, показал, что препарат является уникальной разновидностью макролидов, характеризующейся таргетным накоплением в тканях и отличающейся гораздо более высокой безопасностью, чем другие антибиотики. Именно безопасность спирамицина обусловливает успешность его использования для терапии токсоплазмоза беременных и профилактики передачи паразита Toxoplasma gondii от беременной к плоду. Перспективно применение спирамицина и в терапии других урогенитальных инфекций (хламидиоза, негонококкового уретрита), а также против патогенов полости рта, вызывающих кариес, гингивит и периодонтит (пародонтит). Таргетное накопление спирамицина в легочной ткани позволяет использовать его против патогенов, поражающих дыхательную систему, в т.ч. при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. Установлены противовоспалительные, противоопухолевые и другие дополнительные эффекты спирамицина (например, противодействие ожирению).
Заключение. Спирамицин отличается таргетным накоплением в тканях, не проявляет серьезной сопутствующей токсичности, не способствует потерям микронутриентов (в т.ч. магния, дефицит которого стимулирует удлинение интервала QT кардиограммы) и, в отличие от некоторых других макролидов, не стимулирует развитие резистентности у бактериальных патогенов. Эти особенности молекулы спирамицина указывают на хорошие перспективы его применения для ингибирования и эрадикации бактериальных штаммов, резистентных к другим антибиотикам.

Актуальность. Бета-адреноблокаторы, или бета-блокаторы (ББ), представляют собой важную группу лекарственных препаратов, широко применяемых при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Активное использование ББ обусловливает необходимость регулярного анализа их наличия и разнообразия на фармацевтическом рынке.
Цель: проанализировать ассортимент ББ, представленных на фармацевтическом рынке Республики Узбекистан, с учетом их количественного состава, стран-производителей и форм выпуска.
Материал и методы. В качестве источников информации использовались данные Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан. Исследование проводилось с помощью методов системного, статистического и сравнительного анализа, а также с применением графической визуализации полученных данных.
Результаты. На фармацевтическом рынке Узбекистана наибольшую долю составляют препараты метопролола, бисопролола и небиволола. Среди производителей преобладают страны ближнего и дальнего зарубежья, в т.ч. Индия, Россия и Германия. Основной формой выпуска являются таблетки и капсулы, что соответствует специфике применения данной группы препаратов.
Заключение. Ассортимент ББ на рынке Узбекистана достаточно широк и разнообразен как по МНН, так и по ТН и странам-производителям. Это свидетельствует о стабильном спросе и значении указанной группы препаратов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты исследования могут быть использованы для дальнейшего совершенствования системы лекарственного обеспечения.

Цель: разработать способ оценки эффективности диагностики при применении дифференцированных алгоритмов, созданных с использованием заключений моделей ИИ, по сравнению с эффективностью стандартной диагностики.
Материал и методы. Проведено моделирование двух сценариев маршрутизации при диагностике злокачественных и доброкачественных новообразований (ЗНО и ДНО) кожи. Первый сценарий включает диагностику с применением алгоритмов на основе заключений модели ИИ Derma Onko Check. Второй сценарий включает стандартную маршрутизацию при диагностике врачами общей практики, терапевтами и дерматовенерологами. Использованные в моделировании показатели эффективности диагностики с применением алгоритмов на основе заключений модели ИИ Derma Onko Check, а также врачей общей практики и терапевтов, дерматовенерологов были получены в ранее выполненных клинических исследованиях. Моделирование проведено с применением клинических данных и фотоизображений образований 90 пациентов с ЗНО кожи (39 меланом и 51 базалиома) и 291 пациента с ДНО кожи (100 немеланоцитарных опухолей кожи и 191 меланоцитарная опухоль кожи).
Результаты. Для оценки относительной эффективности диагностики с помощью алгоритмов на основе заключений программ для ЭВМ с применением моделей ИИ предложены формулы для расчета с визуализацией результата в виде квадрантной матрицы. В целях практического использования разработано приложение AI-diagnostic efficiency calculator (CalcRDAI&RNDAI) для автоматизированного расчета показателей эффективности диагностики с применением алгоритмов на основе заключений моделей ИИ. При апробации способа оценки использования в диагностике алгоритмов на основе Derma Onko Check отмечаются увеличение выявления случаев ЗНО кожи в 1,9 раза, снижение пропущенных случаев ЗНО кожи в 10,5 раза. Результаты оценки располагаются в квадранте I (выявляется больше, пропускается меньше), что подтверждает ценность алгоритма диагностики на основе Derma Onko Check при оказании медицинской помощи.
Заключение. Предложенный способ определения эффективности диагностики с применением разработанных формул расчета эффективности и визуализацией результата в виде квадрантной матрицы позволяет объективно оценивать эффективность использования моделей ИИ в условиях многоэтапной маршрутизации при диагностике заболеваний.

Актуальность. Аллоферон – пептид природного происхождения, проявляющий выраженные противовирусные и в то же время противовоспалительные свойства. Способствуя индукции биосинтеза интерферонов, аллоферон активирует лимфоцитарный иммунитет.
Цель: систематизация всех имеющихся научных данных по фармакологии аллоферона.
Материал и методы. Изучен массив всех имеющихся к настоящему времени публикаций по фундаментальным и клиническим исследованиям аллоферона (122 публикации в научных базах данных PubMed/MEDLINE и eLibrary). После загрузки этой выборки проведен ее систематический анализ с использованием топологического и метрического подходов научной школы Ю.И. Журавлёва и К.В. Рудакова к анализу разнородных признаковых описаний.
Результаты. Метрический анализ наиболее информативных терминов, описывающих фармакологию аллоферона, указал на его комплексное противовирусное действие: подавление репликации вируса папилломы человека (ВПЧ), вируса простого герпеса (ВПГ), вирусов гепатитов В и С. Инфекции ВПЧ и ВПГ стимулируют развитие дисплазий и других поражений тканей шейки матки, эндометрита, повторного невынашивания, поэтому аллоферон продемонстрировал высокую эффективность в терапии этих гинекологических патологий. Он также эффективен в терапии смешанных вирусных и бактериально-вирусных инфекций при простатите, болезнях глаз (вирусный иридоциклит, передний/задний увеит), рожистом воспалении (стрептококковая инфекция мягких тканей) и др. Возможные молекулярные механизмы действия аллоферона включают регуляцию экспрессии генов противовирусного и гуморального иммунитета, а также воспалительного отклика организма. Интересно отметить, что аллоферон, с одной стороны, стимулирует иммунитет, а с другой – предотвращает избыточное воспаление, приводящее к деградации тканей, развитию полиорганной патологии и утяжеляющее течение вирусных инфекций. Результаты фундаментальных и клинических исследований также указывают на перспективы использования аллоферона в комплексной противоопухолевой терапии.
Заключение. Аллоферон является модулятором иммунитета и воспаления, показавшим высокую эффективность против вирусных и смешанных инфекций на фоне хорошего профиля безопасности.

Цель: изучение особенностей популяционного потребления комбинированных сахароснижающих лекарственных препаратов (ССЛП) в аптечных организациях Российской Федерации (РФ) за период с 2021 по 2023 гг.
Материал и методы. С применением инструментов фармакоэпидемиологического мониторинга проведено многоцентровое исследование реализации фиксированных комбинаций (ФК) ССЛП в розничном секторе фармацевтического рынка 85 субъектов РФ. Проанализированы данные о номенклатуре и объемах розничных продаж (в упаковках и рублях) ССЛП из 13 групп анатомо-терапевтическо-химической классификации (в т.ч. по ФК) на основе базы данных товарного ассортимента лекарственных препаратов компании AlphaRM (Россия). Использованы методы контент-анализа, сравнительный, системный, структурный, ретроспективный, логический, графический методы, методы группировки, анализа относительных показателей и темпов прироста.
Результаты. Установлено, что в структуре розничных продаж преобладают зарубежные ФК: из 16 ФК, включенных в государственный реестр лекарственных средств, 12 ФК производятся иностранными компаниями. Составлен перечень ФК ССЛП, не имеющих российских аналогов: «алоглиптин + метформин», «алоглиптин + пиоглитазон», «вилдаглиптин + метформин», «дапаглифлозин + метформин» и др. По итогам 2023 г. объем аптечных продаж ФК составил 4,677 млрд руб. (около 98% – продажи импортных препаратов). В период с 2021 по 2023 гг. средняя розничная цена 1 упаковки комбинированного препарата увеличилась с 927 до 1261 руб., при этом средняя розничная цена 1 упаковки импортного препарата в 5,5 раза выше по сравнению с ценой отечественного препарата. В структуре розничных продаж ССЛП (в натуральном выражении – по количеству упаковок) доля ФК составляет около 8%. Наибольшим спросом у посетителей аптек пользуются импортные комбинированные препараты в сочетании с метформином (Галвус® Мет, Редуксин® Форте, Глибомет®, Глюкованс®, Випдомет®, Сигдуо Лонг®, Синджарди®, Янумет®), а также отечественные препараты с комбинацией «метформин + глибенкламид» (Метглиб® Форс, Метглиб®, Глибенкламид + Метформин®) и с другими комбинациями (Глидика М® и Глимекомб®). При составлении маркетингового профиля группы ФК ССЛП показано, что тройные комбинации ССЛП в РФ не зарегистрированы. Это ограничивает возможности врачей при назначении рациональных схем фармакотерапии.
Заключение. Полученные результаты могут быть использованы организаторами здравоохранения для расчета потребности в препаратах, назначаемых для лечения сахарного диабета, при планировании средств, выделяемых из федерального и региональных бюджетов на лекарственное обеспечение данных категорий льготополучателей, а также для совершенствования лекарственной помощи пациентам, страдающих сахарным диабетом. Кроме того, результаты анализа могут быть положены в основу разработки программ развития отечественной фармацевтической промышленности.

Актуальность. Метотрексат (МТ) является широко назначаемым препаратом с выраженными противовоспалительным и противоопухолевым эффектами. Однако его использование сопряжено с рисками развития нежелательных реакций (НР) со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), инфекционных осложнений и гематологических нарушений. Настоящее исследование посвящено анализу спонтанных сообщений о НР в Российской Федерации (РФ), связанных с применением МТ, что подчеркивает важность фармаконадзора для обеспечения безопасности фармакотерапии.
Цель: изучить частоту регистрации и структуру НР, развившихся при применении МТ, путем ретроспективного анализа спонтанных сообщений автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в РФ.
Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ спонтанных сообщений, зарегистрированных в период с 2019 по 2024 гг. в федеральной базе «Фармаконадзор» Росздравнадзора. Для корректного сравнения между регионами выполнен расчет частот развития изучаемых событий на 100 тыс. населения.
Результаты. В период с 2019 по 2024 гг. в РФ зарегистрировано 2508 случаев спонтанных сообщений о НР и/или неэффективности МТ. Наиболее частыми НР были поражения ЖКТ (24,4%), сочетанные реакции (21,9%) и неэффективность препарата (15,1%). Пациенты мужского пола и старше 60 лет статистически значимо имели более высокий риск летальных исходов. Аллергические реакции в 51,7% случаев завершались исходом «выздоровление без последствий», при реакциях со стороны ЖКТ и нервной системы наблюдался исход «улучшение состояния» (48,1% и 60,4% соответственно), тогда как гематотоксические и инфекционные осложнения были связаны с более высоким риском летального исхода (18,2% и 23,6% соответственно).
Заключение. Необходимость тщательного мониторинга и рационального применения МТ для обеспечения безопасности терапии подтверждается как национальными, так и международными данными.

Актуальность. Магний- и пиридоксин-зависимые белки протеома человека недостаточно исследованы на системно-биологическом уровне с точки зрения их синергидного воздействия на нервную систему беременных, пациентов разных возрастных групп при применении лекарственной формы комбинации органической соли магния и пиридоксина – оригинального препарата Магне В6®.
Цель: установить механизмы воздействия магний- и пиридоксин-зависимых белков на нейрофизиологию человека и синергизма компонентов оригинального препарата, содержащего фиксированную комбинацию лактата магния и пиридоксина, на уровне протеома человека.
Материал и методы. Алгоритмы аннотации геномов/протеомов и анализа разнородных признаковых описаний, разработанные в рамках топологической теории распознавания, были применены для получения наиболее полного списка магний- и пиридоксин-зависимых белков. Последующие анализы проведены с учетом следующих данных: ключевые слова аннотаций, распределение белков в тканях, другие кофакторы белков, реактомные роли белков, функциональные категории, взаимодействия белков с различными фармацевтическими препаратами (включая другие микронутриенты и нутрицевтики), а также заболевания, ассоциированные с нарушениями активности магний-зависимых белков.
Результаты. Выявлены все возможные магний-зависимые (n=1020) и пиридоксин-зависимые (n=99) белки и отобраны белки, участвующие в функционировании нервной системы. Среди различных тканей именно головной мозг характеризуется наибольшим разнообразием магний-зависимых белков (n=244). Синергизм между магнием и пиридоксином проявляется на многих уровнях: взаимодействия с другими кофакторами, функциональные категории белков, взаимодействия с различными фармацевтическими препаратами и ассоциации с заболеваниями. Многие пиридоксин-зависимые белки взаимодействуют с теми же кофакторами, что и магний-зависимые. Пиридоксин-зависимые белки относились в основном к тем же наиболее часто встречающимся функциональным категориям, что и магний-зависимые, что указывает на очевидный синергизм магния и пиридоксина в поддержании фундаментальных физиологических процессов. В реализации нейропротекторных, нейротрофических и других нейротропных эффектов иона магния участвуют по крайней мере 172 магний-зависимых белка протеома человека и 20 пиридоксин-зависимых белков. И магний, и пиридоксин-зависимые белки важны для поддержания гомеостаза нейротрансмиттеров, нейропластичности и выживания нейронов. С функцией/активностью магний-зависимых белков ассоциированы 143 лекарственных препарата (в т.ч. ряд микронутриентов и/или нутрицевтиков), включая анестетики, анксиолитики, снотворные и седативные средства, препараты против деменции, блокаторы кальциевых каналов, сердечные гликозиды, антиаритмические средства и другие кардиопрепараты, антидепрессанты, антипсихотики, антибиотики и т.д. Взаимодействие магний-зависимых белков с указанными группами препаратов разнонаправленно. Анализ заболеваний, связанных с нарушениями функции магний-зависимых белков протеома человека, указал по крайней мере на 80 различных заболеваний, ассоциированных с дефицитом магния (судорожные состояния, нарушения неврологического развития плода, миелинизации нервов, ухудшение зрения, слуха, адаптивного поведения, когнитивные нарушения и интеллектуальный дефицит). Большинство патологий, ассоциированных с дисфункцией магний-зависимых белков, ассоциированы и с дисфункцией пиридоксин-зависимых белков. Накоплена обширная база клинических исследований применения препарата Магне В6® в неврологии и нейропедиатрии.
Заключение. Комбинирование фармацевтических форм органических солей магния (цитрата, лактата или пироглутамата) с витамином В6 в линейке лекарственных препаратов Магне В6® (Магне B6® Форте, Магне B6® (таблетки), Магне B6® (питьевой раствор)) обеспечивает синергидный нейропротекторный и нормотимический эффект. Данные доказательной медицины подтверждают фармакологическую эффективность именно для оригинального лекарственного препарата Магне В6® в клинических исследованиях.

Актуальность. Ранее проведенный анализ причин ошибочной классификации меланоцитарных и немеланоцитарных новообразований кожи программами компьютерного зрения (ПКЗ) на основе моделей искусственного интеллекта (ИИ) Derma Onko Check и Melanoma Check выявил систематические отклонения в метриках качества фотоизображений в группах ложноположительных и ложноотрицательных заключений. Устранение этих отклонений посредством коррекции параметров фотоизображений является закономерным следующим шагом для повышения диагностической точности систем на основе ИИ.
Цель: разработка модуля коррекции параметров фотоизображений, нормализующего метрики качества до референсных диапазонов правильно классифицированных случаев, и количественная оценка его влияния на эффективность ПКЗ.
Материал и методы. Коррекции параметров подвергали фотоизображения из анонимизированной базы новообразований кожи. Для каждого фотоизображения вычисляли набор из 13 фотометрических и текстурных метрик; в качестве нормальных диапазонов использовали характеристики правильно классифицированных фотоизображений (истинно положительных и истинно отрицательных случаев). Разработан модуль на языке Python, реализующий независимую коррекцию отклоняющихся параметров: баланс белого, гамма-коррекцию, адаптивную обработку контрастности, маску нерезкости. Повторный инференс обработанных фотоизображений осуществляли через модели Tensor Flow Lite (TFLite) программ ИИ Derma Onko Check и Melanoma Check. Эффективность оценивали по показателям точности, чувствительности и специфичности.
Результаты. Применение модуля коррекции параметров фотоизображений обеспечило улучшение показателей диагностической точности. При валидации программы ИИ Derma Onko Check на датасете меланоцитарных новообразований (n=230) точность повысилась с 0,909 до 0,926 (+0,017), чувствительность – с 0,949 до 0,961 (+0,012), специфичность – с 0,901 до 0,919 (+0,019). При валидации программы ИИ Melanoma Check на датасете меланоцитарных новообразований точность возросла с 0,844 до 0,857 (+0,014). При валидации программы ИИ Derma Onko Check на датасете немеланоцитарных (n=151) новообразований точность увеличилась с 0,868 до 0,882 (+0,015). При инференсе были пропущены фотоизображения с критическими дефектами (пересвет более 55% пикселей): 7 фотоизображений для программы ИИ Derma Onko Check и 5 – для программы ИИ Melanoma Check в меланоцитарном датасете. В датасете немеланоцитарных новообразований критически дефектных фотоизображений не выявлено.
Заключение. Разработанный модуль коррекции параметров фотоизображений обеспечивает устойчивое и воспроизводимое улучшение диагностической точности (чувствительности и специфичности) ПКЗ. Полученные результаты подтверждают целесообразность интеграции подобного модуля в программы ПКЗ.

Актуальность. Гипонатриевые солезаменители (ГНСЗ) с пониженным содержанием хлорида натрия и включением органических и неорганических солей калия, магния, кальция широко используются в диетарной коррекции у пациентов с артериальной гипертонией.
Цель: изучение эффектов приема ГНСЗ на модели ускоренного «диетарного» старения у белых крыс, вызванного D-галактозой в сочетании с пальмовым маслом, L-метионином в диете, хлоридом натрия в питьевой воде и сульфатом железа.
Материал и методы. Исследование выполнено на 30 крысах-самцах линии Wistar массой 300–500 г. Воспроизведение модели проводилось до 13-го дня эксперимента, после 13-го дня все животные переводились на стандартную диету и части из них дотировали ГНСЗ до 54-го дня эксперимента. На 0-й, 13-й и 54-й дни у животных были изучены значения 60 показателей, включая результаты общего, биохимического анализа крови и неврологического тестирования.
Результаты. При воспроизведении модели формировался комплекс нарушений, включающий отклонения биомаркеров полиорганной патологии, нарушения кроветворения и ухудшение неврологического состояния животных. Применение ГНСЗ с 13-го по 54-й день эксперимента снижало полиорганную патологию ускоренного старения. Например, при воспроизведении модели отмечено повышение креатинина в сыворотке (интактные: 35,67±1,21 мкмоль/л; модель, 54-й день: 39,17±1,47 мкмоль/л; р=0,000628) на фоне достоверного снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (интактные: 167,41±7,26 мл/мин/1,73 м2 ; модель, 54-й день: 153,4±6,32 мл/мин/1,73 м2 ; р=0,002646). Препарат способствовал восстановлению уровней креатинина в сыворотке (модель, 54-й день: 39,17±1,47 мкмоль/л; ГНСЗ: 33,33±1,86 мкмоль/л; р=0,000628) и СКФ (модель, 54-й день: 153,4±6,32 мл/мин/1,73 м2 ; ГНСЗ: 181,1±12,27 мл/мин/1,73 м2 ; р=0,002646) в сторону значений, нормальных для интактных животных. Его применение приводило к восстановлению обмена железа и электролитов, нормализуя значения коэффициента насыщения трансферрина железом (модель, 54-й день: 69,88±11,79%; ГНСЗ: 46,7±10,8%; р=0,053335, что достоверно не отличалось от значений для интактных животных), магния (модель, 54-й день: 1,12±0,01 ммоль/л; ГНСЗ: 1,22±0,14 ммоль/л; р=0,004019, что достоверно не отличалось от значений для интактных животных), натрия (модель, 54-й день: 141,42±1,3 ммоль/л; ГНСЗ: 138,13±1,61 ммоль/л; р=0,069579) и калия в сыворотке (модель, 54 сут: 7,29±0,05 ммоль/л; ГНСЗ: 8,06±1,72). Также препарат снижал поражения печени, возникающие при воспроизведении модели, способствовал ослаблению хронического воспаления, нормализовал показатели кроветворения (восстановление фракций незрелых ретикулоцитов, средней и высокой флюоресценции). Результаты клинико-неврологического тестирования животных, проведенного с использованием методик «открытое поле» и теста Порсолта, показали, что возникающие при воспроизведении модели неврологические нарушения успешно компенсировались c использованием ГНСЗ.
Заключение. Курсовое применение ГНСЗ способствует торможению патофизиологии старения в изученной экспериментальной модели.

Актуальность. Введение ингибиторов иммунных контрольных точек (англ. immune checkpoint inhibitors, ICIs) и таргетной терапии (англ. targeted therapiеs, TTs) существенно изменило клинические подходы к лечению меланомы, обеспечив значимое улучшение показателей выживаемости как при неоперабельных формах заболевания, так и в адъювантном режиме. Одновременно с этим данные терапевтические инновации привели к выраженному повышению затрат на медицинскую помощь, что обусловило возрастающую роль фармакоэкономической оценки при принятии клинических и управленческих решений.
Цель: проанализировать современные методы оценки экономической эффективности лекарственной терапии с использованием данных реальной клинической практики (англ. real-world data, RWD), обобщить международный опыт их применения и оценить перспективы внедрения RWD-ориентированных фармакоэкономических подходов в системе здравоохранения Российской Федерации.
Материал и методы. Проведен анализ фармакоэкономических исследований, опубликованных в 2010–2025 гг., с использованием данных рандомизированных клинических испытаний и RWD. Рассматривались показатели стоимости, эффективности и полезности, включая количество лет жизни с поправкой на качество и инкрементальные коэффициенты экономической эффективности.
Результаты. Показано, что большинство зарубежных моделей ICIs, особенно в режиме монотерапии антителами к белку запрограммированной клеточной смерти 1, характеризуются более благоприятным соотношением затрат и эффективности по сравнению с TTs при лечении неоперабельной меланомы, тогда как комбинированные режимы отличаются высокой бюджетной нагрузкой. Экономическая эффективность адъювантной терапии существенно зависит от риска рецидива и стоимости последующего лечения прогрессирования. Профилактические и скрининговые программы, направленные на раннее выявление меланомы, в ряде исследований демонстрируют высокую экономическую целесообразность. Необходимо осторожно экстраполировать зарубежные фармакоэкономические данные на условия Российской Федерации с учетом особенностей ценообразования, механизмов возмещения и отсутствия формализованного порога готовности платить.
Заключение. Анализ опубликованных исследований показал, что применение RWD в фармакоэкономической оценке лекарственной терапии позволяет уточнять параметры моделей и повышать воспроизводимость экономических выводов, однако используемые подходы существенно различаются по дизайну и качеству данных. Их применение в условиях системы здравоохранения Российской Федерации требует учета ограничений, связанных с доступностью и структурой отечественных RWD.

В рамках обзора выполнена оценка эпидемиологических данных по рассеянному склерозу в различных странах мира, проведен анализ вклада прямых и непрямых затрат в стоимость терапии заболевания. Социальное бремя рассеянного склероза обусловлено существенным влиянием на качество жизни: наличием инвалидизирующих симптомов, тяжелых сопутствующих соматических и психологических расстройств, необходимостью постоянного приема лекарств и их влиянием на самочувствие. Экономическое бремя болезни связано со значимой финансовой нагрузкой на системы здравоохранения и пациентов, в основном за счет высоких затрат на препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), а также с расходами на госпитализацию и возрастанием всех издержек при усугублении инвалидизации пациентов. Около 70–90% всех расходов приходится на прямые затраты, преимущественно складывающиеся из стоимости ПИТРС, в то время как непрямые затраты (временная нетрудоспособность, стоимость ухода, преждевременная смерть) составляют от 20% до 50% в различных странах. При возникновении обострений расходы возрастают в 2 раза. В настоящее время 80–90% всех издержек приходятся на амбулаторную помощь в связи с применением ПИТРС, не требующую госпитализации, однако расходы на госпитализацию, обусловленные необходимостью лечения пациентов с тяжелыми обострениями, по-прежнему вносят значимый вклад в стоимость терапии.

Цель: провести сравнительный анализ концепций совершенствования лекарственной помощи пациентам с социально значимыми заболеваниями в России и зарубежных странах для определения приоритетных направлений развития отечественной системы.
Материал и методы. Осуществлен систематический поиск научной литературы, нормативно-правовых документов и статистических данных за период 2016–2025 гг. в базах данных PubMed/MEDLINE, КиберЛенинка и eLibrary. Применялся сравнительно-аналитический метод для сопоставления европейской, североамериканской и российской моделей лекарственного обеспечения. Оценка эффективности проводилась по критериям доступности, финансовой устойчивости, качества помощи и инновационности.
Результаты. Европейская модель характеризуется высокой степенью государственного финансирования (70–80%) и эффективными механизмами контроля затрат через институты оценки медицинских технологий. Североамериканская система демонстрирует тенденции к универсализации покрытия при множественных источниках финансирования. Российская модель обеспечивает 100% покрытие высокозатратных нозологий, однако общая доля государственного финансирования составляет 40% при значительной региональной дифференциации доступности. Современные тенденции включают внедрение персонализированной медицины, таргетной терапии, телемедицины и соглашений о разделении рисков с фармацевтическими компаниями.
Заключение. Приоритетными направлениями совершенствования российской системы являются унификация региональных подходов, внедрение механизмов оценки клинико-экономической эффективности, развитие персонализированной медицины и цифровых технологий управления лекарственной помощью.