Цель: провести оценку клинико-экономической целесообразности применения тикагрелора в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в сравнении с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), включая как подвергшихся, так и не подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ), а также новых оральных антикоагулянтов (НОАК) в комбинации с клопидогрелом в сравнении с варфарином в комбинации с клопидогрелом и АСК у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), подвергшихся ЧКВ; выявить влияние вышеперечисленных стратегий антитромботической терапии на целевые показатели государственной программы Российской Федерации (РФ) «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

Материал и методы. В клинико-экономическом исследовании (КЭИ) применения тикагрелора в комбинации с АСК у пациентов с ОКС использовали анализ «затраты–полезность», в рамках которого была разработана комбинированная модель, включающая в себя дерево решений и модель Маркова. Временной горизонт анализа составил 5 лет. В качестве критерия эффективности был выбран показатель количества лет жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY) и учтены только прямые медицинские затраты, связанные с состояниями, определенными при моделировании. При проведении КЭИ учтена ставка дисконтирования 5%. В КЭИ применения НОАК в комбинации с клопидогрелом использовали анализ минимизации затрат с учетом затрат на одного пациента, характеризующегося наличием ФП вне зависимости от наличия ОКС, а также имеющего ЧКВ в анамнезе.

Результаты. По результатам проведенного КЭИ с использованием дерева решений, а также модели Маркова у взрослых пациентов с ОКС, подвергшихся или не подвергшихся ЧКВ или АКШ, в горизонте 5 лет с учетом дисконтирования стоимость добавленного года жизни, скорректированного по качеству (инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ. incremental costeffectiveness ratio, ICER) за QALY) при применении тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК составила 605 199 руб., что существенно ниже порога готовности платить (2 235 201 руб.). Оценка влияния применения схемы терапии, включающей тикагрелор в комбинации с АСК, на целевые показатели государственной программы РФ «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» продемонстрировала, что использование данной схемы терапии позволит снизить показатель смертности от инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистых причин на 2,45 случая на 100 тыс. населения в год при условии перевода 100% пациентов с ИМ и нестабильной стенокардией в РФ со схемы терапии клопидогрел + АСК на схему тикагрелор + АСК. Потенциальный вклад применения тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС в достижение целевого показателя снижения смертности от болезней системы кровообращения к 2023 г. – 6,48%. Во всех моделируемых сценариях в группе пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, схемы лекарственной терапии, содержащие НОАК (дабигатрана этексилат, ривароксабан, апиксабан), при статистически значимо не отличающейся эффективности оказывались более затратными, чем схема терапии, включающая варфарин.

Заключение. Полученные результаты оценки клинико-экономической целесообразности применения стратегий антиагрегантной терапии демонстрируют затратную эффективность тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС, включая как подвергшихся, так и не подвергшихся ЧКВ или АКШ. Стратегия применения тикагрелора в сочетании с АСК благоприятно повлияла на показатели смертности от ИМ, а также от болезней системы кровообращения. Клинико-экономическая оценка применения четырех стратегий антитромботической лекарственной терапии у пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, свидетельствует о более высоких затратах при использовании схем, содержащих НОАК, и предполагаемом отсутствии влияния на показатели смертности от болезней системы кровообращения.

Цель: изучение различных типологических характеристик розничного сектора фармацевтического рынка 23 субъектов Российской Федерации (РФ), а также анализ показателей доступности социально значимых видов лекарственной помощи по состоянию на 2021 г.

Материал и методы. Материалами исследования являлись данные, полученные на основе специально разработанных карт-запросов в органах управления здравоохранением субъектов РФ, а также данные Росстата, Федеральной антимонопольной службы РФ, Росздравнадзора. Использованы методы сравнительного, структурного, логического и контент-анализа, а также метод группировки данных. Этапы исследования включали анализ общей структуры розничных секторов региональных фармацевтических рынков, структуры аптечных организаций (АО) в зависимости от формы собственности, доступности фармацевтической помощи населению субъектов РФ, а также количественных характеристик АО, осуществляющих социально значимые виды лекарственной помощи: экстемпоральное изготовление лекарственных форм, отпуск населению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, входящих в списки II и III Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, участие в реализации программ лекарственного обеспечения льготных групп населения федерального и регионального уровней ответственности. На основании полученных значений индикативных показателей проводилась типологизация субъектов РФ.

Результаты. По общему количеству объектов розничной реализации в первую пятерку входят региональные фармацевтические рынки Новосибирской (2688), Нижегородской (2265), Самарской (2493), Тульской (1516) и Белгородской (1383) обл. По состоянию на 2021 г. доля аптек в общей структуре сектора фармацевтической розницы исследуемых субъектов РФ составляла 45,5%, аптечных пунктов и аптечных киосков – 54,1% и 0,4% соответственно. В большинстве случаев фармацевтический рынок субъектов РФ являлся концентрированным: усредненное значение показателя средней численности населения на одну АО составило 2215 человек. Наиболее концентрированными оказались фармацевтические рынки Тульской, Курской и Псковской обл., наименее концентрированными – рынки Чеченской Республики, Мурманской обл., Красноярского края. Основная нагрузка по предоставлению социально значимых видов лекарственной помощи возложена на АО государственного и муниципального секторов, при этом в общей структуре АО на долю госсектора приходится 11,2%.

Заключение. На основании изучения основных индикативных показателей охарактеризована ситуация в розничном секторе фармацевтических рынков различных субъектов РФ. Выявленная в 2021 г. тенденция сокращения общего количества объектов розничной реализации может быть обусловлена чрезмерно высокой степенью концентрации АО на региональных рынках, а также заметным сокращением рентабельности фармацевтической деятельности (в т.ч. на фоне снижения платежеспособности населения в связи с распространением новой коронавирусной инфекции) и влиянием законодательных изменений.

Цель: разработка системы и классификации показателей для интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи (МП) на уровне субъекта Российской Федерации (РФ).

Материал и методы. Проведен систематический поиск отечественных и зарубежных научных публикаций, выполнен комплексный анализ действующих нормативных правовых актов в сфере здравоохранения на предмет наличия показателей, характеризующих эффективность организации оказания МП на уровне субъекта РФ. Поиск индикаторов эффективности проводили в аналитических отчетах по результатам выездных мероприятий национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ) в субъекты РФ за 2019, 2020 и 2021 гг. по различным профилям МП. Проанализировано 3019 аналитических отчетов по результатам выездных мероприятий и 97 годовых публичных отчетов по результатам деятельности НМИЦ.

Результаты. На основании проведенного анализа сформировано три варианта классификации показателей: по методике получения (первичные, расчетные, вторичные качественные); по отношению к конечному результату (результирующие, процессные (суррогатные)); классификация параметров, определяющих систему оказания МП, в т.ч. в разрезе профилей, форм, видов, условий МП (18 позиций). Предложенная единая система и классификация показателей имеет ряд преимуществ по сравнению с принятыми в ряде стран системами индикаторов Организации экономического сотрудничества и развития, агентства Centers for Medicare & Medicaid Services и Фонда Содружества. Установлено, что в международных системах используются, как правило, результирующие показатели, а в отечественной системе здравоохранения – исключительно процессные, которые не объединены в единую систему и мониторируются различными ведомствами.

Заключение. Представленный подход к единой системе и классификации показателей для интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания МП позволяет определить приоритеты развития системы мониторинга. В то же время следует отметить, что данный подход требует дальнейшего обсуждения и совершенствования.

Цель: выявить основных возбудителей хронического калькулезного пиелонефрита и определить их антибиотикорезистентность у пациентов с нефролитиазом, сочетающимся с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Материал и методы. Проведено ретроспективное эпидемиологическое исследование по типу «случай–контроль», в которое вошел 181 пациент в возрасте от 57 до 82 лет, пролеченный в урологическом центре филиала № 1 Главного военного клинического госпиталя им. академика Н.Н. Бурденко в 2014–2019 гг. Все больные длительно страдали мочекаменной болезнью (МКБ), осложненной хроническим калькулезным пиелонефритом, в сочетании с ИБС. Изучены клинически значимые результаты бактериологических анализов мочи (КОЕ≥103). Посев средней порции мочи выполняли секторным методом на агаре Эндо. Минимальную подавляющую концентрацию исследуемых антибактериальных препаратов для каждого из выявленных микроорганизмов определяли методом разведения на плотной питательной среде агара Мюллера–Хинтон (BBL, США). При статистической обработке результатов использовали критерии Шапиро–Уилка, Колмогорова–Смирнова и χ2 Пирсона. Статистически значимыми считали значения р≤0,05.

Результаты. При посеве у пациентов выявлены: Escherichia coli – в 24,8% случаев, Klebsiella pneumoniae – в 18,3%, Pseudomanas aeruginosa – в 11%. Среди грамположительных возбудителей наибольшее значение имели Staphylococcus spp. и Enterococcus spp. (суммарно 26,6% случаев). Чувствительность обнаруженных инфекционных агентов к основным антибактериальным препаратам оказалась резко сниженной. Обращает на себя внимание тот факт, что к меропенему чувствительными были 65% штаммов P. aeruginosa.

Заключение. У пациентов с рецидивирующей МКБ в сочетании с ИБС на фоне калькулезного пиелонефрита увеличена доля грамположительных кокков с одновременным снижением доли полирезистентных грамотрицательных инфекционных агентов (нозокомиальные штаммы E. coli и K. pneumoniae).

Цель: проанализировать роль рациона питания в эпидемиологических параметрах коронавируса SARS-CoV-2 и выявить факторы, коррелирующие со снижением тяжести последствий заболевания COVID-19, а именно частотой заболеваемости (англ. rate of prevalence, RPr) и смертности (англ. infection fatality rate, IFR) в разных регионах.

Материал и методы. Информация и данные, необходимые для этой работы, были найдены в научных публикациях и средствах массовой информации, доступных в Интернете, а также получены из баз статистических данных с использованием определенных ключевых слов для одного тега или в различных их комбинациях. Статистические выборки были сформированы из источников и фактов, доступных в Интернете. Корреляция для двух переменных определялась как коэффициент Пирсона.

Результаты. Взаимосвязь между факторами питания и влиянием 15-месячной пандемии COVID-19 в разных регионах была исследована с использованием различных доступных статистических данных по пяти континентам и 47 странам. Обнаружена четкая связь между исходами эпидемии SARS-CoV-2 (RPr и IFR) и количеством потребленных основных нутриентов с корреляциями в отрицательном диапазоне r=–0,98 и r=–0,66 для растительных белков и коэффициентом корреляции r=0,92 для белков животного происхождения. Также чрезмерное потребление сахара увеличивало тяжесть течения COVID-19 с коэффициентами корреляции в диапазоне r=0,99–0,72 в репрезентативных выборках.

Заключение. Статистический анализ показал, что количество диагностированных пациентов с SARS-CoV-2 (RPr) и смертей от COVID-19 (IFR) было значительно ниже в регионах, где потреблялось больше растительной пищи, чем продуктов животного происхождения. Детальное изучение взаимосвязи между коронавирусом и хозяином, а также метаболизма белков и сахаров поможет выявить факторы питания, ответственные за устойчивость к патогену. Съедобные растения могут содержать компоненты, ответственные за подавление цикла репликации вируса SARS-CoV-2. Биохимические исследования этих компонентов помогут в разработке этиологических пероральных препаратов против COVID-19.

Актуальность. Прогноз прогрессирования рака молочной железы (РМЖ) важен для своевременной коррекции терапии пациенток.

Цель: оценить влияние дефицита метаболитa витамина D3 – 25(OH)D3 в сыворотке крови на прогрессирование РМЖ.

Материал и методы. Выполнено ретроспективное контролируемое исследование. Представлены результаты обследования 67 женщин 29–48 лет с гистологически верифицированным РМЖ и дефицитом витамина D. Пациентки разделены на две группы: основная группа – 34 женщины, получающие препарат витамина D, группа сравнения – 33 пациентки, не принимающие препарат витамина D.

Результаты. Показано, что уровень 25(OH)D3 менее 18,9 нг/мл достоверно ассоциирован с выраженной прогрессией РМЖ, независимо от молекулярного подтипа опухоли. Разработаны дополнительные критерии, позволяющие прогнозировать прогрессирование РМЖ.

Заключение. Для выявления вторичных изменений (наличие отдаленных метастазов у больных РМЖ) и улучшения наблюдения за пациентками рекомендуется привлекать дополнительные методы диагностики и определять промежуточный метаболит витамина D – 25(OH)D3 в периферической крови.

Актуальность. Рост доли больных с климактерическим синдромом (КС) и хирургической менопаузой, включая женщин на этапе восстановления после радикального хирургического лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы, является характерной тенденцией XXI в. Часть из них получают менопаузальную гормональную терапию (МГТ). Это обусловливает актуальность анализа профиля таких пациенток для совершенствования программ реабилитации, призванных улучшить качество жизни (КЖ) данной категории гинекологических больных.

Цель: субанализ первичных данных вошедшей в исследование MAGYN группы женщин с КС и хирургической менопаузой, получающих МГТ.

Материал и методы. В наблюдательное неинтервенционное исследование реальной клинической практики MAGYN были включены 9168 женщин, 1528 из них составили группу не охарактеризованных ранее женщин с КС и хирургической менопаузой, получающих МГТ. С целью определения числа пациенток с дефицитом магния (ДМ) использовали Опросник для выявления дефицита магния (англ. Magnesium Deficiency Questionnaire, MDQ). Также оценивали биохимический анализ крови, включая показатели концентрации магния в плазме. Профиль участниц анализировали по наличию общесоматических патологий, акушерского, гинекологического анамнеза, а также по жалобам и симптомам ДМ по визуально-аналоговой шкале. С помощью Сокращенного опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗКЖ-26, англ. The World Health Organization Quality of Life Brief Version, WHOQOLBREF) оценивали КЖ до начала 4-недельного курса восполнения ДМ и после лечения.

Результаты. В соответствии с данными опросника MDQ распространенность ДМ составила 79,4%, что превосходило таковую среди всех остальных групп в исследовании. У женщин с ДМ фиксировалась более высокая частота заболеваний вирусными инфекциями (19,2% против 22,7%; р=0,028), вегетососудистой дистонией (26,2% против 29,7%; р=0,0466) и остеохондрозом (42,9% против 46,8%; р=0,0453). Подгруппа участниц с верифицированным ДМ продемонстрировала такие достоверно более выраженные симптомы, как раздражительность (4,9±3,5 против 4,6±3,4 балла в общей группе; р=0,0437), нарушения сна (4,4±2,3 против 4,2±2,3 балла; р=0,0491), боль в спине (3,9±2,0 против 3,7±2,0 балла; р=0,0405) и быстрая утомляемость (4,6±2,3 против 4,4±2,3 балла; р=0,0444). После окончания курса терапии комбинацией цитрата магния и пиридоксина сумма баллов по MDQ снизилась с 46,0±12,7 до 29,2±15,1 (p<0,001) в совокупности с увеличением плазменной концентрации магния до 0,79±0,23 ммоль/л; повысилась удовлетворенность женщин своим физическим, психологическим, социальным благополучием (с 21,1±4,5 до 26,2±3,5 балла, с 24,8±4,9 до 28,1±4,4 балла и с 9,3±2,7 до 11,0±2,8 балла соответственно; р<0,001); самовосприятие выросло с 18,2±3,7 до 22,2±3,6 балла. Таким образом, продемонстрировано достоверное снижение выраженности ДМ и значительное улучшение КЖ по ВОЗКЖ-26, что важно в реабилитации таких пациенток.

Заключение. Профиль принимающих МГТ пациенток с КС и хирургической менопаузой, включая период восстановления после радикального хирургического лечения онкологических заболеваний репродуктивной сферы, характеризуется ДМ и снижением КЖ. Представляется эффективным внедрение в программу комплексной реабилитации таких пациенток коррекции ДМ. Необходимо проведение дальнейших исследований по реабилитации данной когорты больных.

Пневмония – одно из наиболее распространенных инфекционных заболеваний и ведущая инфекционная причина смерти во всем мире. Высокие показатели заболеваемости, частоты осложнений, смертности, появление новых высоковирулентных штаммов возбудителей пневмоний, антибиотикорезистентность обусловливают глобальную медико-социальную проблему внебольничных пневмоний. Экономические последствия от пневмоний включают не только прямые медицинские затраты (расходы на содержание пациента в лечебном учреждении, стоимость медицинских услуг и лекарственных препаратов, затраты на лабораторные и инструментальные исследования, другие медицинские процедуры и пр.), но и нематериальные затраты, к которым относятся боль, психоэмоциональные переживания больного вследствие снижения качества жизни в период болезни. Одно из направлений повышения эффективности терапии пневмоний – включение в комплексное лечение методов физиотерапии (ФТ) и лечебной физкультуры (ЛФК), которые являются значимой составной частью программы восстановительного лечения при пневмониях, нацеленной на скорейшее восстановление здоровья и трудоспособности пациентов. Эффективность ФТ в лечении пневмоний обусловлена разносторонним терапевтическим эффектом физических факторов, которые оказывают противовоспалительное, десенсибилизирующее, бактериостатическое, бронхолитическое, муколитическое, иммуностимулирующее действие, улучшают кровоснабжение легких. ЛФК способствует нормализации легочной вентиляции, обладает отхаркивающим эффектом, укрепляет дыхательную мускулатуру, ускоряет рассасывание воспалительного очага, предупреждает образование плевральных спаек, активирует кровои лимфообращение. Актуальность ФТ и ЛФК в комплексном лечении внебольничной пневмонии обусловлена тем, что они ускоряют сроки регресса клинических симптомов, уменьшают медикаментозную нагрузку, сокращают длительность стационарного лечения, и это подтверждается результатами клинических исследований. Предполагаем, что включение методов ФТ и ЛФК в комплексное лечение пневмоний сможет привести к минимизации общей стоимости болезни при снижении длительности и объема медикаментозного лечения.

Обзор выполнен на базе оригиналов практически всех основных источников по истории плацебо и эффекта плацебо за 1945–2020 гг. Приведены данные по этимологии и семантике термина placebo, по внедрению его в католическую службу, а затем в обыденный английский язык. Рассмотрен эффект плацебо как один из механизмов, обеспечивающих «успехи» древней, средневековой, старинной, нетрадиционной (альтернативной) и эзотерической медицины. Указано, что истоками экспериментального плацебо являются методики экзорцизма от XVI в.

Обнаружено отсутствие единого представления о приоритетах при изобретении и использовании как терапевтического, так и экспериментального плацебо. В первом случае пионерами должны быть названы A. Sutherland (1763 г.) и A. Duncan (1770 г.) из Шотландии, но не W. Cullen (1772 г.), как сейчас приводится в большинстве источников. Во втором случае первенство имеет комиссия Французской академии наук (с участием посла США во Франции B. Franklin), в 1784 г. исследовавшая эффекты месмеризма (A. Mesmer), но не проверка J. Haygarth терапии магнетизмом в 1801 г., не сравнение эффектов гомеопатии и аллопатии в С.-Петербурге в 1829–1830 гг. и, тем более, не изучение терапии ревматизма в 1863 г. A. Flint. Последняя дата нередко ошибочно называется в пособиях и обзорах.

От начала использования плацебо и ближе к середине XX в. оно рассматривалось как активное соединение, которое теоретически могло иметь лечебный эффект, но с 1937 г. плацебо определяется в медицинских словарях только как неактивное, инертное вещество или воздействие. Приведены данные по включению термина «плацебо» в общие и медицинские словари на разных языках (приоритет за англоязычным медицинским словарем G. Motherby за 1785 г.).

Повышенный интерес к истории плацебо в последние полтора-два десятилетия (известны соответствующие обзоры как минимум из 15 стран) может быть связан не только с внедрением его в контролируемые испытания, но и с популярностью в настоящее время методов нетрадиционной и даже эзотерической медицины, с проникновением таковых порой и в обычную медицину.