Результаты опроса экспертов о необходимости учета доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке лекарственных препаратов

Актуальность. Доказательства реальной клинической практики (ДОРКП) рассматриваются специалистами в области оценки технологий здравоохранения в качестве перспективного направления совершенствования комплексной оценки лекарственных препаратов (КОЛП), что делает актуальным исследования, посвященные изучению экспертных мнений специалистов, вовлеченных в КОЛП, о целесообразности анализа ДОРКП в рамках данного процесса.

Цель: представить результаты опроса специалистов, вовлеченных в КОЛП, посвященного изучению их взглядов на необходимость учета ДОРКП в КОЛП и вариантов их учета.

Материал и методы. Экспертный опрос проведен в форме анкетирования. В исследовании использовалась оригинальная анкета. Анкетирование выполнено в период с июля 2024 г. по февраль 2025 г. в двух группах: представители регулятора и представители фармацевтической индустрии, вовлеченные в КОЛП.

Результаты. В опросе приняли участие по 29 представителей регулятора и фармацевтической индустрии. Большинство респондентов поддерживают учет ДОРКП в КОЛП, при этом среди представителей регулятора положительное мнение высказали практически все (96,6%), а среди представителей индустрии – 75,9% опрошенных. Чаще всего использование ДОРКП одобряли для оценки безопасности, эффективности, экономических последствий и качества доказательной базы ЛП. Преобладал взгляд на информационную, а не отсекающую роль ДОРКП в процессе принятия решений.

Заключение. Среди опрошенных специалистов, участвующих в КОЛП, преобладает положительное отношение к учету ДОРКП в данной процедуре. Поддержка экспертами указывает на перспективность и обоснованность разработки конкретных предложений по внедрению анализа ДОРКП в КОЛП.

1. Колбин А.С. Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023; 3 (4): 1–8. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41.

2. Колбин А.С., Борзова М.А., Белоусов Д.Ю., Калиниченко В.В. Резолюция по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024; 4 (3): 3–12. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-57.

3. Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Игнатьева Н.В. и др. Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 283–90. https://doi.org/10. 17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.167.

4. Колбин А.С. (ред.) Исследования реальной клинической практики. Обновленные рекомендации 2023 года. М.: Издательство ОКИ; 2023: 222 c.

5. Новодережкина Е.А., Зырянов С.К. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (3): 380–9. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.120.

6. Омельяновский В.В. (ред.) Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации. М.: Наука; 2024: 179 c.

7. Хабриев Р.У., Суходолов А.П., Спасенников Б.А. и др. Система принятия решений в программе льготного лекарственного обеспечения. Известия Байкальского государственного университета. 2018; 28 (1): 6–11. https://doi.org/10.17150/2500-2759.2018.28(1). 6-11.