Актуальность. Диабетическая нефропатия (ДН) – специфическое поражение почек при сахарном диабете, которое приводит к развитию терминальной почечной недостаточности, требующей проведения заместительной почечной терапии: диализа или трансплантации. Канаглифлозин – препарат класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2), обладающий нефропротективным эффектом. Согласно литературным данным применение канаглифлозина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ДН позволяло почти на 13 лет отсрочить возникновение потребности в диализе.

Цель: проведение долгосрочной оценки влияния на бюджет применения препарата канаглифлозин для лечения СД2 у взрослых пациентов с наличием ДН с позиции систем здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Материал и методы. В качестве варианта сравнения для канаглифлозина выбрано отсутствие нефропротективной лекарственной терапии (плацебо). Предложена математическая модель прогрессирования ДН при применении канаглифлозина (в режиме дозирования 100 мг перорально ежедневно длительно) или плацебо на основании экстраполяции данных исследования CREDENCE. С помощью модели выполнен анализ прямых медицинских затрат на лекарственную терапию и проведение диализа в расчете на одного пациента до конца его жизни. Для оценки численности целевой популяции использованы эпидемиологические данные федерального регистра о числе состоящих на учете взрослых больных СД2 и распространенности ДН среди таких пациентов. На основании клинических рекомендаций и стандарта оказания медицинской помощи взрослым больным СД2, а также данных о фактических государственных закупках препаратов классов иНГЛТ-2 и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 в 2021 г. была оценена доля пациентов с СД2+ДН, которые сегодня не получают нефропротективную терапию, но в соответствии со стандартом должны обеспечиваться канаглифлозином. Среди них были выделены больные с уровнем скорости клубочковой фильтрации в пределах 30–90 мл/мин/1,73 м², что обеспечивает сопоставимость характеристик целевой популяции пациентов с лицами, включенными в клиническое исследование CREDENCE.

Результаты. Прямые медицинские затраты в расчете на одного пациента в случае терапии канаглифлозином составляют 678 108 руб., что на 52,8% (759 239 руб.) ниже, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии (1 437 347 руб.). В результате за период моделирования расходы в рамках текущей практики терапии пациентов с СД2+ДН составляют 99,82 млрд руб., в рамках предлагаемой практики – 47,09 млрд руб. (разница в расходах бюджета – 52,73 млрд руб., или 52,8%). Накопленные расходы региональной системы здравоохранения при применении канаглифлозина оказываются меньше, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии через 11 лет после начала лечения.

Заключение. Расширение использования канаглифлозина для лечения пациентов с СД2+ДН позволяет в долгосрочной перспективе сокращать расходы бюджета за счет более позднего возникновения потребности в диализе.

Цель: оценка объемов потребления препаратов орлистат, лираглутид и сибутрамин в Российской Федерации как средств, рекомендованных Российской ассоциацией эндокринологов и Российской ассоциацией бариатрических хирургов в качестве медикаментозной терапии ожирения.

Материал и методы. Из базы данных IQVIA была отобрана информация об объемах продаж в розничной сети, закупок за счет средств федерального и региональных бюджетов указанных лекарственных средств в период 2011–2021 гг. Проведен перерасчет потребленных объемов каждого препарата в количество средних установленных суточных доз (англ. defined daily dose, DDD) по  каждому международному непатентованному наименованию в соответствии с методологией Всемирной организации здравоохранения.

Результаты. Продемонстрировано, что за 10-летний период имеется тенденция к сокращению потребления лекарственных средств для лечения ожирения с 83,03 млн DDD в 2011 г. до 71,7 млн в 2021 г. В структуре потребления на всем протяжении наблюдения доминировал сибутрамин: его доля составляла от 76% до 84%. Доля лиц, получающих фармакотерапию ожирения в России, составляет около 0,5%. При этом 58–66% продаж DDD были осуществлены в трех регионах: г. Москва, Московская обл. и г. Санкт-Петербург.

Заключение. Низкая эффективность, высокая частота нежелательных реакций, частый набор веса после отмены терапии, а также недостаточная ориентированность врачей на необходимость проведения фармакотерапии – вероятно, основные факторы, определяющие низкую распространенность применения медикаментозных методов лечения ожирения в России.

Цель: провести анализ каналов, объемов COVID-выплат медицинским работникам и оценить предварительную результативность финансирования выплат работникам системы здравоохранения в связи с новой коронавирусной инфекцией.

Материал и методы. Проведен статистический сравнительный анализ данных в сфере финансирования здравоохранения. Оценка динамики изменения уровня заработной платы медицинских работников выполнена с помощью индексного метода и метода группировок. Для оценки распределения трансфертов по регионам использованы относительные показатели структуры. Исследование проведено на основе открытых данных Росстата по заработной плате медицинских работников.

Результаты. Региональное распределение трансфертов регламентировалось в 2020 г. федеральным правительством. Основным каналом финансирования COVID-выплат медицинским работникам являлось выделение трансфертов и дотаций. Более половины объемов финансирования приходилось на долю трансфертов для стимулирующих выплат медицинским работникам за выполнение особо важных работ (ОВР). Наибольший удельный вес выделенных трансфертов приходился на Московскую обл. (5,6% от общего объема трансфертов), Нижегородскую обл. (5,1%) и г. Санкт-Петербург (5,0%), наименьший – на Республики Калмыкию и Хакасию, Амурскую обл. (по 0,2%), Ненецкий автономный округ (0,1%). Трансферты для стимулирующих выплат за особые условия труда и дополнительную нагрузку были выплачены в 2020 г. в совокупности 670 тыс. чел., за выполнение ОВР – 363 тыс. медицинских работников и 53 тыс. водителей машин скорой медицинской помощи. Оценка результативности финансирования COVID-выплат в форме трансфертов и дотаций показала, что в значительной степени именно за их счет произошел рост средней заработной платы медицинских работников.

Заключение. Распределение между субъектами Российской Федерации агрегированных сумм трансфертов осуществлялось до ноября 2020 г. на основе количества лиц, застрахованных по программе обязательного медицинского страхования в соответствующем регионе. В первые месяцы борьбы с пандемией использование данного агрегированного показателя было вполне уместно.

Цель: обобщение и систематизация основных подходов к планированию сети медицинских организаций (МО), применяемых зарубежными странами.

Материал и методы. На основе регулярных страновых обзоров Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения выделены страны, имеющие опыт систематического планирования сети МО, и применяемые ими инструменты. Для обнаруженных инструментов проведен интернет-поиск официальных публикаций, содержащих развернутые данные о целях, содержании и результатах их использования. Полученные сведения проанализированы в целях выявления общих и различающихся элементов национальных политик планирования сетей МО, а также внешних предпосылок, влияющих на формирование таких политик.

Результаты. Анализ собранных материалов позволил выявить три основных подхода к планированию сети МО: 1) через создание государственных МО; 2) через управление допуском к оказанию гарантированной медицинской помощи (МП); 3) через управление допуском к осуществлению медицинской деятельности вообще. Показано, что выбор преобладающего подхода и конкретных инструментов планирования тесно связан с типом национальной системы здравоохранения и структурой предложения гарантированной МП. Для стран, наиболее близких к России по данным параметрам («молодых» страховых систем, действующих в условиях преимущественно государственного предложения медицинских услуг), типичной политикой является защита ключевых поставщиков на основе гарантий минимального объема деятельности или дохода с постепенным развитием конкурентного рынка МП на базе остальной части программы обязательного медицинского страхования.

Заключение. Текущая российская практика регулирования сети МО на основе прямого управления государственным сектором здравоохранения не соответствует изменившейся модели организации гарантированной МП и не позволяет в полной мере воспользоваться преимуществами страховой модели. Результаты обзора могут быть использованы для разработки новых инструментов планирования сети, в т.ч. охватывающих негосударственные МО.

Цель: систематизация данных, посвященных оценке экономической эффективности новых режимов химиотерапии туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ/ШЛУ-ТБ).

Материал и методы. Поведен анализ 19 публикаций, посвященных экономической оценке лечения активного МЛУ/ШЛУ-ТБ. Поиск литературы осуществлялся в электронных базах данных PubMed/MEDLINE, Google Scholar, eLibrary за период с января 2015 г. по февраль 2022 г. включительно.

Результаты. Экономическая эффективность исследована в странах с высоким, средним и низким уровнями дохода. Все работы содержали расчет затрат на лечение, треть исследований оценивали также дополнительные затраты. В терапию были включены схемы с бедаквилином, деламанидом, претоманидом, которые применялись изолированно или сравнивались с фоновым режимом. Наиболее часто использовалась марковская экономическая модель. Для сравнения первичных исходов в большинстве работ оценивались годы жизни с поправкой на инвалидность и качество жизни. Полная стоимость лечения МЛУ/ШЛУ-ТБ различалась в зависимости от уровня дохода стран. Во всех случаях схемы на основе бедаквилина представляли экономичную альтернативу предшествующему лечению, показывали высокую эффективность терапии МЛУ/ШЛУ-ТБ, были рентабельнее схем с деламанидом.

Заключение. Экономически эффективными мероприятиями, направленными на лечение активного МЛУ/ШЛУ-ТБ, являются внедрение новых режимов химиотерапии, сокращение сроков госпитализации и децентрализованное лечение, что особенно актуально в странах с высоким бременем туберкулеза.

Актуальность. Внезапное появление и быстрое распространение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) повлекли большую, в т.ч. экономическую, нагрузку на систему здравоохранения. В связи с этим возникло много вопросов, касающихся приоритизации финансирования ограничительных и профилактических мероприятий, введения различных методов отслеживания и своевременного лечения постковидных состояний. Это актуализировало развитие фармакоэкономических подходов, позволяющих повысить качество принимаемых решений в таких экстремальных условиях.

Цель: систематизация опубликованных исследований, посвященных оценке глобального экономического бремени новой коронавирусной инфекции, и выявление направлений их развития.

Материал и методы. Особенностью предложенного дизайна обзора является выделение отмечаемых недостатков и направлений, в которых ученые вносят дополнения в методы оценки с учетом хронологии пандемии, определяющей изменения в информационном поле. Проведен анализ 80 работ, опубликованных в 2020–2022 гг. и посвященных оценке и прогнозу глобального экономического бремени COVID-19. Основным критерием отбора исследований было наличие оценки глобального бремени новой коронавирусной инфекции. Поиск осуществляли по базам PubMed/MEDLINE, Web of Science, Scopus и eLibrary. Используя заранее заданную форму сбора данных, два соисследователя независимо друг от друга извлекли информацию, характеризующую публикации.

Результаты. Анализ работ показал достаточно широкое разнообразие исследований в области бремени новой коронавирусной инфекции, в т.ч. определяемое различием объектов наблюдения, методов анализа, учитываемых факторов и т.д. Учеными активно используются международные (73,8%) и национальные (90%) базы данных, а также опросы (57,5%). Преимущественно оценки предполагают расчет потерянных лет жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life years, QALY) (66,3%), 37,6% работ опираются на результаты построения различных вариантов сценарных моделей, 28,8% используют алгоритмы эпидемиологических моделей семейства SIR (англ. susceptible, infected, or recovered), 66,3% предусматривают стоимостную оценку затрат. В рамках анализа экономического бремени рассматриваются потеря производительности (26,3% публикаций), внедрение вакцинации (32,5%), коморбидность (25%), постковидные осложнения (17,5%).

Заключение. Наблюдается значительный интерес мирового научного сообщества к оценке глобального бремени COVID-19, определяемый поиском наиболее эффективных методов вмешательства. Дальнейшие исследования в этой области следует сосредоточить на детализации в рамках оцениваемого экономического бремени потерь, связанных с постковидными осложнениями, включая различные их комбинации, а также на анализе соотношения и взаимокомпенсации эффектов от различных видов вмешательств с более глубокой проработкой косвенных потерь. Результаты данной работы будут полезны в проведении подобных исследований, в т.ч. для определения их дизайна и применения современных инструментов математического моделирования.

В современном мире область данных, собираемых в условиях реальной клинической практики (РКП; англ. real world data, RWD), а также доказательств, получаемых путем анализа данных РКП (англ. real world evidence, RWE), является одной из наиболее быстро развивающихся направлений в системе здравоохранения, что вызвано развитием технологий сбора и анализа информации, появлением новых источников данных, а также формированием потребности со стороны как регуляторных органов, агентств по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ), так и клинического и научного сообществ. Однако в настоящий момент не существует универсального подхода к генерации и применению данных и доказательств РКП в контексте ОТЗ. Несмотря на наблюдающееся в последние несколько лет увеличение частоты включения данных РКП в досье для ОТЗ, природа существующих руководств и рекомендаций достаточно фрагментарна, что осложняет процесс разработки исследований РКП. Целью данного обзора является описание и суммирование основных и наиболее быстро развивающихся сфер использования данных и доказательств РКП, а также анализ возможностей применения данных РКП в различных областях ОТЗ в мире и Российской Федерации с учетом основных тенденций развития ОТЗ.

Взаимосвязь между патофизиологией остеоартрита (ОА) и метаболическими нарушениями (метаболическим синдромом, ожирением) обусловлена не только механическими причинами (усилением давления массы тела на суставы). Установлен комплекс молекулярных механизмов, посредством которых ОА влияет на формирование ожирения. Избыточная активность толл-рецепторов, каскада NF-κB, нарушения метаболизма эндогенных хондроитина сульфатов (ХС) приводят к хронизации воспаления и развитию комплекса коморобидных патологий, включая ОА, атеросклероз, ожирение. Связь резистентности к инсулину и метаболизма ХС также опосредована нарушениями метилирования геномной ДНК. Экзогенные ХС и глюкозамина сульфат (ГС), используемые  в долговременной терапии ОА, также способствуют торможению патофизиологии ожирения. Ингибируя О-глюкозаминирование внутриядерных белков (например, р53), ГС может ускорять липолиз висцерального жира. Противовоспалительное воздействие ХС и ГС сопряжено с ингибированием толл-рецепторов и NF-κB, повышением уровней ферментов-антиоксидантов, регуляцией экспрессии фактора роста фибробластов 21, активацией аденозинмонофосфат-активируемой протеинкиназы, ингибированием секреции хемоаттрактантного белка MCP-1 и панкреатической липазы. Положительный эффект воздействия ХС и его олигосахаридов на патофизиологию метаболических нарушений связан не только со снижением воспаления и нормализацией жирового обмена, но  и с улучшением состояния микробиоты кишечника. Экспериментальные и клинические исследования подтверждают эффекты ХС  и ГС на контроль массы тела. ХС и ГС эффективны и безопасны при использовании у пациентов с ОА на фоне метаболического синдрома и/или ожирения