Цель – оценить фармакоэкономическую эффективность применения препарата атезолизумаб (ингибитор PD-L1) в сравнении с другими ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии.

Материалы и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных и моделирование. На основании расчетов, проведенных в модели, построенной на базе программного обеспечения Microsoft Excel, проведен анализ минимизации затрат на применение сравниваемых препаратов, обладающих сопоставимой эффективностью, оценено влияние на бюджет системы здравоохранения при обеспечении всех пациентов с НМРЛ, в настоящее время обеспечиваемых ингибиторами PD-1 во второй и третьей линии, препаратом атезолизумаб. Для расчетов использовали зарегистрированные цены согласно государственному реестру предельных отпускных цен, средневзвешенная предельная оптовая надбавка – по данным Федеральной антимонопольной службы (ФАС).

Результаты. В анализе минимизации затрат препарат атезолизумаб показывает большую клинико-экономическую эффективность – его применение позволяет снизить затраты на 28,6% за 3 года в сравнении с применением ниволумаба, и на 31,3% в сравнении с применением пембролизумаба во второй и третьей линии терапии НМРЛ. Анализ влияния на бюджет показал, что если бы все 848 пациентов, в настоящее время получающие ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ, изначально были обеспечены атезолизумабом, это позволило бы снизить нагрузку на бюджет за 3 года на 21,90%, или на 664,25 млн руб.

Заключение. Применение препарата атезолизумаб является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным по сравнению с применением ниволумаба и пембролизумаба и позволит снизить расходы на ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ.

Цель – проведение фармакоэкономического анализа химиотерапии с учетом типов злокачественного новообразования бронхов и легкого, расчет фармакоэкономической эффективности.

Материалы и методы. Материалами для исследования послужили данные онкологического стационара ГБУЗ ГКБ им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы за 2019 г. Стоимость лекарственных препаратов рассчитана по данным aptekamos.ru (июнь 2019 г.).

Результаты и обсуждение. На 300 пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого потребуется 3205,5 курсов химио терапий I (1747,5) и II (1458) линий. На 200 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным EGFR положительным раке легкого необходимо 1413,1 курсов химиотерапии и таргетной терапии. На 70 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого с АЛК-мутацией приходится 450,2 курсов химиотерапии и таргетная терапия. На 280 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого без мутаций потребуется 7515 курсов химиотерапии. На 150 пациентов с мелкоклеточным раком легкого необходимо 1656,8 курсов химиотерапии. Таким образом, на общую выборку из 1000 пациентов без учета типа злокачественного новообразования бронхов и легкого потребуется 14239,8 курсов химиотерапии. Определена стоимость среднестатистического курса химиотерапии в расчете на одного пациента – 67000 руб. (с учетом необходимых колониестимулирующих факторов, противорвотных, инфузионных растворов и т.д.); при лечении эрлотинибом (курс 8 месяцев) – 663408,0 руб.; кризотинибом (курс 11 месяцев) – 2044110,0 руб. Средняя стоимость медикаментозной терапии одного пациента со злокачественным новообразованием бронхов и легкого составила 1136155,9 руб.

Заключение. Проведен фармакоэкономический анализ химиотерапии в зависимости от типа злокачественных новообразований бронхов и легкого и используемого основного противоопухолевого лекарственного средства. Медиана общей выживаемости пациентов со злокачественными новообразованиями бронхов и легкого составили 42 месяца. Средняя стоимость медикаментозной терапии – 27051,3 руб./месяц. Медиана выживаемости без терапии – 3 месяца. Таким образом, терапия позволяет продлить жизнь пациента в среднем на 39 месяцев. Стоимость месяца сохраненной жизни составит 29132,2 руб. 

Введение. Хондроитина сульфат (ХС) и глюкозамина сульфат (ГС), широко использующиеся в качестве струтурно-модифицирующих препаратов при остеоартрите, могут оказывать положительное влияние на функцию почек и мочевыводящих путей. Систематического анализа данного вопроса не было проведено.

Цель – выполнить систематический анализ возможности применения ХС и ГС у пациентов с патологией почек и мочевыделительной системы.

Материалы и методы. Интеллектуальный анализ текстов 2093 публикаций по влиянию ХС/ГС на функцию почек и других органов мочевыделительной системы, найденных по запросу «(urinary OR bladder OR kidney) AND (glucosamine OR chondroitin)» методами теории топологического анализа данных.

Результаты. Нарушения метаболизма ХС и глюкозамина наблюдаются при цистите, инфекциях мочевыводящих путей (ИМП), уролитиазе и формировании диабетической нефропатии. Помимо ингибирования провоспалительного каскада NF-kB, ХС/ГС способствуют восполнению дефицита гликозаминогликанов при патологии уротелия, ингибируют синтез провоспалительного оксида азота NO в макрофагах, модулируют активность процессов О-гликозилирования.

Заключение. Результаты фундаментальных и клинических исследований показывают, что применение субстанций ХС/ГС фармакологического качества показаны пациентам, страдающим остеоартритом и коморбидными заболеваниями, в том числе с патологией мочевыделительной системы. Высокоочищенная фармакологическая субстанция ХС входит в состав препарата Хондрогард.

Введение. Синдром обратной артериальной перфузии (СОАП) – один из видов осложнений монохориальной двойни (МХ) с частотой встречаемости 1:35000 родов, характеризующийся наличием магистрального сосуда вместо полноценного сердца у одного близнеца (акардиальный плод) и нарушениями внутриутробного развития разной степени. Данная беременность требует наблюдения с динамикой ультразвукового исследования (УЗИ) каждые 7 дней, что определено практическими рекомендациями. Операцией выбора является внутриутробная лазерная коагуляция сосудов, питающих акардиальный плод (АП) с целью не допустить развития угрожающих состояний для плода-помпы (ПП).

Цель – продемонстрировать возможности успешного консервативного ведения монохориальной беременности, осложненной СОАП.

Материалы и методы. УЗИ при монохориальной беременности двойней проводилось еженедельно, в течение 12-38 недель беременности. В первом триместре выполнялось исследование сывороточных концентраций биохимических маркеров PAPP-A (англ. – pregnancy-associated plasma protein-A, ассоциированный с беременностью протеин-А плазмы) и β-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) с целью прогнозирования неблагоприятных перинатальных исходов.

Результаты. Продемонстрирована возможность пролонгации беременности, осложненной СОАП, без выполнения внутриутробного хирургического вмешательства (ВХ), в ходе которого в данной категории беременностей могут иметь место достаточно серьезные осложнения. У пациентки с монохориальной двойней, осложненной развитием СОАП, было выполнено 27 УЗИ в период 12-38 недель. Такой подход позволил динамически наблюдать за состоянием беременной и здорового плода и пролонгировать беременность без проведения хирургической операции до доношенного срока.

Заключение. Следование регламентированным практическим рекомендациям к проведению ВХ, без учета индивидуальных особенностей каждого отдельного случая, может потенциально приводить к необоснованному увеличению оперативных вмешательств, повышая прямые затраты. ВХ не только сопровождаются высоким риском осложнений (до 15%), но и накладывают высокую финансовую нагрузку на бюджет, определенный государством на сегодняшний день квотой 208000 рублей. Выполнение рутинного УЗИ, согласно протоколу обследования для МХ, может способствовать снижению риска осложнений, ассоциированных с ВХ, более качественному отбору потенциальных кандидатов для ВХ, а также связанному с этим снижению бюджетных затрат на оказание медицинской помощи.

Цель – математическое моделирование развития эпидемии COVID-19 в Москве с анализом ряда сценариев подавления эпидемии и их возможных последствий.

Материалы и методы. Для моделирования эпидемии использована расширенная модель SEIR, предложенная в последние недели в группе Р. Нейера и реализованная в виде общедоступной компьютерной программы. При выборе параметров моделирования мы ориентировались на литературные данные об эпидемических свойствах нового коронавируса SARS-CoV-2 и открытые данные о зарегистрированных случаях вызываемого им заболевания COVID-19 в Москве 8-27 марта 2020 г.

Результаты. Рассмотрены пять сценариев развития эпидемии COVID-19, отличающихся разным уровнем мер по ее подавлению: нулевой сценарий соответствует отсутствию защитных мер, сценарий А – мягким шагам подавления эпидемии (закрытие школ и университетов, рекомендации пожилым людям не выходить из дома), сценарий Б – среднему уровню подавления (закрытие всех публичных мест, рекомендация не выходить из дома), сценарии В и Г – полному локдауну, вводимому в сценарии В с начала мая, в сценарии Г – с начала апреля 2020 г. Показано, что в нулевом варианте число умерших от нового коронавируса в Москве превысит 100 тысяч человек, а число критически больных на пике эпидемии более чем на порядок превысит пропускную способность системы здравоохранения. Показано, что сценарии А и Б не позволяют радикально снизить число умерших, а число критически больных на пике эпидемии будет по-прежнему намного превышать возможности системы здравоохранения. Кроме того, сценарий Б предполагает растягивание эпидемии более чем на год. Сценарии В и Г позволяют подавить эпидемию и существенно (в 30 и 400 раз соответственно) снизить число умерших. При этом в результате этих обоих сценариев в популяции не вырабатывается групповой иммунитет, и популяция остается уязвимой для повторных вспышек эпидемии.

Заключение. Сценарии, направленные на медленную выработку группового иммунитета в условиях снижения вреда от эпидемии, не приводят к должным результатам: смертность остается неприемлемо высокой, система здравоохранения существенно перегруженной, а ограничительные меры – недопустимо продолжительными. Меры типа жесткого локдауна позволяют остановить нынешнюю вспышку эпидемии, причем чем раньше они вводятся, тем эффективнее работают. Для предотвращения последующих вспышек необходима система легкодоступного, быстрого и качественного тестирования в сочетании с точечными мерами изоляции заболевших и их контактов.

Цель – разработка набора реагентов для диагностики вируса, вызывающего COVID-19, методом ПЦР в реальном времени.

Материалы и методы. В качестве мишеней были выбраны три участка генома SARS-CoV-2. Тестирование выполнено на 220 образцах – 48 положительных образцах, искусственно созданных из биоматериала пациентов, и 172 клинических образцах (соскобы из полости носа и зева, бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, эндотрахеальный/назофарингеальный аспират, фекалии, аутопсийный материал) из двух медицинских центров. Предварительно биоматериал был проанализирован с использованием набора сравнения. Оценка проводилась с доверительным интервалом 95%. Расчет доверительных интервалов для чувствительности и специфичности осуществлялся на основании распределения χ2.

Результаты. Для использования в практическом здравоохранении разработана технология диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом ПЦР в реальном времени, предложены конкретные варианты проведения всех этапов тестирования – преаналитического, аналитического и постаналитического, включая автоматизированную обработку результата. Исследуемый набор реагентов соответствует рекомендациям ВОЗ и МЗ РФ. Испытания продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность: чувствительность составила 100% (95%-й доверительный интервал) 95,6–100%; специфичность составила 100% (95%-й доверительный интервал) 96,7–100%.

Заключение. Набор реагентов зарегистрирован в РФ как медицинское изделие, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9948 от 01.04.2020. Использование его сетевыми лабораториями позволит обеспечить массовый доступ пациентов к тестированию на вирус, вызывающий COVID-19, способствуя быстрому получению результата дифференциальной диагностики, улучшению контроля над пандемией, получению корректной статистики распространения вируса. 

Онкологические заболевания занимают существенное место в структуре заболеваемости и смертности населения и сопряжены с высокими прямыми и непрямыми экономическими затратами. Стоимость лечения онкопатологий существенно выросла в последние десятилетия, что в значительной степени обусловлено высокими ценами противоопухолевых препаратов, которые за последние 10 лет увеличились в среднем в 10 раз. При этом многие инновационные препараты имеют лишь минимальные преимущества перед более дешевыми старыми препаратами, так как регистрируются на основании данных о достижении суррогатной конечной точки – удлинения периода без прогрессирования заболевания. Высокая стоимость терапии ассоциируется с финансовой токсичностью, негативно влияющей на качество жизни пациента, приверженностью лечению и выживаемостью. Для снижения стоимости лечения онкозаболеваний необходимо проведение фармакоэкономического анализа, результаты которого могут служить основанием для переговоров с производителями по поводу снижения цен, применение качественных генериков и биоаналогов, обладающих сходной эффективностью и безопасностью с оригинальными препаратами, а также мониторинг эффективности и безопасности всех противоопухолевых средств в рамках фармаконадзора.

В статье рассматривается структура, организация и проведение оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) лекарственных препаратов во Франции, а также процесс доступа лекарственных препаратов к перечню, возмещаемому государством. Процесс ОТЗ осуществляется независимым общественным органом (франц. – The Haute Autoritе` de Santе`, HAS). HAS оценивает медицинские продукты, процедуры, услуги и технологии с медицинской и экономической точки зрения для принятия решений о возмещении расходов. В HAS процесс ОТЗ проводят два комитета: Комитет транспарентности и Комитет по оценке экономического и общественного здоровья. Таким образом, ОТЗ во Франции состоит из двух отдельных компонентов в рамках одного и того же агентства. Результатом оценки HAS лекарственного препарата является заключение об уровне терапевтической ценности и дополнительной терапевтической ценности, а также методологическом качестве исследований и численности целевой популяции пациентов. По результатам работы HAS выдает рекомендации для Национального фонда медицинского страхования, экономического комитета продуктов здравоохранения и Министерства здравоохранения, а также публикует свое заключение на веб-сайте HAS. Решения HAS носят рекомендательный характер, а окончательное решение о включении препарата в перечни возмещения подпадает под юрисдикцию Министерства здравоохранения и публикуется в Официальном журнале.

19 февраля 2020 г. в Москве прошла ежегодная Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «Эпилепсия и пароксизмальные состояния – как междисциплинарная проблема», собравшая врачей-неврологов и эпилептологов России. Мероприятие было посвящено памяти Гагика Норайровича Авакяна, который в течение многих лет возглавлял Российскую Противоэпилептическую Лигу (РПЭЛ). В материале приводятся тезисы выступлений в рамках пленарного заседания.