Сахарный диабет 2-го типа (СД2Т) является одним из социально значимых заболеваний в Российской Федерации (РФ). Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), алоглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, саксаглиптин и ситаглиптин зарегистрированы на территории РФ и включены в современные отечественные и зарубежные рекомендации по лечению СД2Т.

Цель: систематический обзор клинической эффективности и безопасности алоглиптина у взрослых пациентов с СД2Т в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4.

Материалы и методы. Проведен поиск по оценке эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с вилдаглиптином, линаглиптином, саксаглиптином и ситаглиптином у взрослых пациентов с СД2Т. Поиск проводился в двух электронных источниках: Кокрановской библиотеке и базе данных Medline, а также в библиографических списках релевантных публикаций. Дата поиска: 15 июня 2015 г. Было оценено методологическое качество включенных в данный обзор пяти работ.

Результаты. Установлено статистически значимое преимущество в эффективности алоглиптина в сочетании с метформином в сравнении с саксаглиптином в соче- тании с метформином при СД2Т по критерию частоты достижения уровня HbA1c <7%: отношение шансов (ОШ) 6,41, 95% доверительный интервал (ДИ) (3,15; 11,98) и ОШ 2,17, 95% ДИ (1,56; 2,95), соответственно. Непрямое сравнение безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина, с использованием плацебо в качестве общего контроля, не является правомерным из-за различий в возрасте и тяжести предшествующих кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с СД2Т, включенных в рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) EXAMINE, SAVOR-TIMI 53 и TECOS.

Заключение. Статистически значимых различий в эффективности алоглиптина у пациентов с СД2Т в сравнении с другими ингибиторами ДПП-4 не выявлено, за исключением преимущества алоглиптина в сочетании с метформином в сравнении с саксаглиптином в сочетании с метформином по критерию частоты достижения уровня HbA1c <7%. Непрямое сравнение безопасности алоглиптина и саксаглиптина или ситаглиптина не является правомерным из-за различий в популяциях пациентов с СД2Т, включенных в релевантные РКИ; выполнение непрямого сравнения безопасности алоглиптина и вилдаглиптина или линаглиптина невозможно ввиду отсутствия доказательной базы.

В статье проводится обзор международного опыта использования механизма разделения затрат в целях предотвращения риска недобросовестного поведения потребителя медицинских услуг. Рассмотрены теоретические предпосылки и формы участия пациента в оплате, методы защиты уязвимых категорий населения, примеры национальных моделей разделения затрат.

Орфанные лекарственные средства (ЛС) применяют для лечения редких жизнеугрожающих заболеваний. Единого определения редкого заболевания не существует, как не существует и единого подхода к контролю орфанных ЛС. Механизм образования стоимости орфанных препаратов многими авторами расценивается как непрозрачный, и в целом затраты на них оказываются очень высокими. В связи с этим для принятия обоснованных решений в этой области требуются данные фармакоэкономического анализа, структура и интерпретация результатов которого требуют особого подхода с учетом высокой стоимости ЛС и ограниченности контингента пациентов. Для решения данной проблемы применяют анализ «затраты-полезность», системы управления рисками, а также формируют международные регистры пациентов с орфанными заболеваниями.

В статье проведен клинико-экономический анализ использования различных систем венозного доступа при лечении детей с онкологическими заболеваниями.

Цель работы – провести клинико-экономический анализ систем венозного доступа с целью оптимизации расходов на лечение детей с онкологическими заболеваниями.

Материалы и методы. Проанализирован опыт установки и эксплуатации подключичных катетеров и имплантируемых венозных порт-систем у 2262 детей в возрасте от 2 мес. до 17 лет. Для расчетов затрат были взяты цены «Временного прейскуранта платных медицинских услуг» РОНЦ им. Н.Н. Блохина и тарифы ОМС.

Результаты. Поскольку количество ежегодно выявляемых первичных детей с онкологическими заболеваниями составляет в среднем 3000 человек, согласно ценам временного прейскуранта на установку каждому из них за период лечения пяти внешних центральных венозных катетеров необходимо затратить 227250000 руб., а на имплантацию порт-систем – 156000000 руб. Таким образом, экономия при использовании имплантируемых венозных порт-систем составляет 71250000 руб.

Заключение. Массовое внедрение имплантируемых венозных порт-систем позволит существенно сократить расходы бюджетных средств на лечение детей с онкологическими заболеваниями, одновременно снизив процент осложнений и повысив качество жизни.

Состояние дефицита магния (ДМ) связано с широким спектром акушерской патологии и более изучено, нежели в гинекологии. Распространенность ДМ при гинекологических заболеваниях остается неизвестной. Наибольший интерес представляет изучение распространенности ДМ у женщин с гормонально-зависимыми заболеваниями, потому что магний играет важную роль в гормональном метаболизме.

Цель – описать профиль амбулаторных пациентов с гормонально-зависимыми заболеваниями и ДМ, оценить у этих пациентов клиническую эффективность терапии ДМ, включая качество жизни.

Материалы и методы. Исследование прошло в 21 городе семи регионов РФ. Регистр заболевания включал амбулаторных пациентов – женщин с гормонально-зависимыми заболеваниями, и регистр продукта – женщин с гормонально-зависимыми заболеваниями, ДМ и принимающих фиксированную комбинацию цитрата магния и пиридоксина. Для диагностики ДМ использовали опросник и измерение уровня магния в сыворотке крови. Для оценки эффективности дополнительно исследовали тяжесть симптомов ДМ по 10-балльной шкале и оценку качества жизни с использованием опросника Всемирной организации здравоохранения ВОЗКЖ-26 (WHOQOL-BREF) после четырех недель терапии.

Результаты исследования. В исследование были включены 9168 женщин. Регистр заболевания включал 9168 женщин и регистр продукта – 2101 женщин. Распространенность ДМ в группе женщин, получающих гормональную контрацепцию, составила 67,3%; у женщин с предменструальным синдромом – 73,8%; у пациенток с климактерическим синдромом, не использующих менопаузальную гормональную терапию (МГТ) – 72,3%; у пациенток с климактерическим синдромом, получающих МГТ – 79,4%; у пациенток с остеопорозом – 82,1%; у женщин с другими гормонально-зависимыми состояниями – 76,2%. Эффективность терапии расценили как очень хорошую и хорошую 89,4% пациенток. Качество жизни статистически значимо улучшилось. Результаты опроса показали, что после четырех недель терапии увеличилась удовлетворенность пациентов своим физическим и психологическим благополучи- ем (с 21,1±4,5 до 26,2±3,5 баллов; р<0,001), показатель самовосприятия возрос с 18,2±3,7 до 22,2±3,6 балла (р<0,001), улучшилась оценка социального благополучия (с 24,8±4,9 до 28,1±4,4 баллов; р<0,001), а также удовлетворенность микросоциальной поддерж- кой (с 9,3±2,7 до 11,0±2,8 баллов; р<0,001).

Заключение. Показана высокая распространенность ДМ у женщин с гормонально-зависимыми состояниями. Применение фиксированной комбинации цитрата магния и пиридоксина снижает ДМ, эффективно способствует устранению большинства симптомов, субъективно и объективно улучшает состояние пациентов, также как и позитивно влияет на показатели качества жизни.

Целью исследования явилось проведение фармакоэкономического анализа терапии пациентов с травмой и кровопотерей в отделении анестезиологии-реанимации.

Методика исследования. Использован метод анализа стоимости болезни, включающий расчет прямых медицинских затрат на медицинские услуги, лекарственные препараты, питание пациентов и их содержание в лечебном учреждении.

Результаты. При кровопотере I степени (ATLS) стоимость лечения пациентов с показателем тяжести травмы 39 баллов (ISS) превысила затраты на лечение пациентов с тяжестью травмы 31 балл и составила 11000 и 5600 руб., соответственно. Затраты на лечение пациентов с одинаковыми показателями тяжести травм оказались выше у пациентов с большим объемом кровопотери. Так, у пациентов с кровопотерей IV степени затраты лечебного учреждения составили 45000 руб., а при терапии пациентов с кровопотерей I степени – 7200 руб.

Заключение. Величина прямых медицинских затрат для данной группы пациентов зависит от степени тяжести травмы и объема кровопотери.

Цель – оценка клинической эффективности и проведение фармакоэкономического анализа аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

Материалы и методы. Обследовано 108 больных с аллергической бронхиальной астмой (АБА) легкого и среднетяжелого течения, обоего пола, которые в зависимости от проводимой терапии были разделены на четыре группы. Период наблюдения составил 12 месяцев. В 1-ю группу включены 35 пациентов АБА легкого течения, получающих АСИТ в сочетании с противовоспалительными препаратами; во 2-ю группу вошли 22 пациента АБА легкого течения, использующих только базисную терапию; в 3-й группе наблюдались 17 пациентов АБА среднетяжелого течения, получающие АСИТ в сочетании с противовоспалительными препаратами; 4-ю группу составили 34 пациента АБА среднетяжелого течения, получающие только базисную терапию. Всем больным проводилось исследование функции внешнего дыхания, скарификационные пробы, тест АСТтм. Для фармакоэкономического анализа был использован коэффициент «затраты-эффективность».

Результаты. Проведенный анализ показал, что схема лечения у больных 3-й группы была экономически более рентабельной по сравнению со схемой лечения у больных 4-й группы. Так, у пациентов 3-й группы к окончанию периода наблюдения отмечено значительное улучшение следующих показателей: ОФВ1, уменьшение дневных и ночных приступов удушья, количества обострений, увеличение суммарного балла теста АСТ. Несмотря на большее значение коэффициента затратной эффективности, у больных 1-й группы в сравнении со 2-й группой следует учитывать тот факт, что специфическая иммунотерапия препятствует прогрессированию заболевания, что в дальнейшем будет компенсировать стоимость данного метода лечения.

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности своевременного проведения АСИТ у пациентов с легким и среднетяжелым течением аллергической бронхиальной астмы, что может позволить значительно сократить финансовые затраты.

Данная статья посвящена основным принципам импортозамещения лекарственных препаратов в рамках ограничительных перечней на различных уровнях системы здравоохранения. В статье рассматривается методология проведения импортозамещения лекарственных препаратов, представленная как системный и последовательный процесс, направленный на сокращение или прекращение импорта медицинской и лекарственной продукции путем ее замещения на внутреннем рынке страны аналогичной отечественной.

Целью проведенной работы была оценка затратной эффективности ралтегравира в составе схем антиретровирусной терапии по сравнению со схемами на основе препаратов из группы ингибиторов протеазы у взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией типа 1 (ВИЧ-1), не имеющих опыта лечения.

Материалы и методы. В модели Маркова, разработанной для оценки долгосрочных клинических и экономических показателей эффективности ралтегравира у взрослых пациентов с ВИЧ-1, не имеющих опыта антиретровирусной терапии, был проведен фармакоэкономический анализ «затраты-полезность» в соответствии с рекомендациями Рабочей группы по оценке затратной эффективности в сфере здравоохранения и медицины (Panel on Cost-effectiveness in Health and Medicine) и с учетом требований российских специализированных руководств. На основании действующих нормативов финансирования РФ рассчитаны прямые затраты на применение сравниваемых схем. Потребление ресурсов здравоохранения и показатели качества жизни определялись на основании зарубежных исследований для каждого из 18 предусмотренных моделью Маркова состояний здоровья, выделенных по числу CD4 клеток и вирусной нагрузки.

Результаты исследования. Показано, что ралтегравир в составе схем антиретровирусной терапии первой линии по сравнению со схемами на основе ингибиторов протеазы с последующей терапией препаратами второй линии на основе ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (включая ралтегравир в дополнение к оптимизированной терапии на последнем этапе) является более затратно-эффективной альтернативой, так как обладает клиническими преимуществами при приемлемых дополнительных затратах. Инкрементный показатель приращения эффективности затрат (ICER) на год сохраненной жизни с учетом ее качества составил 1 097 078 руб., не превышая порог готовности платить за год качественной жизни, равного 3 ВВП на душу населения.