Цель: оценить клинико-экономическую целесообразность опиоидной терапии на основе анализа ее стоимости и эффективности у больных с хроническим болевым синдромом на фоне рака поджелудочной железы.

Материал и методы. Проведено наблюдательное проспективное исследование в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом на фоне рака поджелудочной железы. Применен анализ минимизации затрат, анализ «затраты–эффективность» и фармакоэкономическое моделирование – построение дерева решений у пациентов, получающих для обезболивания морфина сульфат (n=45) и фентанил ТТС (n=45). Чувствительность полученных данных оценена с помощью однофакторного анализа.

Результаты. Показано, что лечение хронического болевого синдрома у пациентов с раком поджелудочной железы опиоидными анальгетиками в составе комбинированного лечения является наименее фармакозатратным в группе приема морфина сульфата (инкрементальный коэффициент «затраты–эффективность» 144,93). По результатам моделирования определены прогностические факторы влияния на стоимость анальгетической терапии: расходы на комбинированную анальгетическую терапию, стоимость терапии нежелательных реакций, показатель «затраты–эффективность».

Заключение. Анальгетическая терапия хронического болевого синдрома морфина сульфатом у пациентов с раком поджелудочной железы является фармакоэкономически обоснованной.

Цель: сравнительная клинико-экономическая оценка вариантов лекарственной терапии метастатического колоректального рака (мКРР) на основании реальных практических данных по оказанию медицинской помощи пациентам с этим заболеванием.

Материал и методы. Проведены сравнительный анализ показателей «затраты–эффективность», а также расчет ресурсозатратности при применении нескольких вариантов химиотерапии мКРР: FOLFOX, FOLFIRI и FOLFOXIRI; для режимов с использованием таргетных препаратов: FOLFOX + бевацизумаб, FOLFOX + панитумумаб, FOLFIRI + цетуксимаб, FOLFIRI + афлиберцепт, монотерапия препаратом регорафениб.

Результаты. Показатель «затраты–эффективность», рассчитанный как отношение стоимости курса терапии к медиане выживаемости без прогрессирования, для химиотерапевтических схем составил от 108 до 167 тыс. руб., для схем с использованием таргетных препаратов — от 223 до 930 тыс. руб. Расчет ресурсозатратности показал, что при одинаково ограниченном бюджете можно пролечить 100% больных по схеме FOLFOX, или 26% по схеме FOLFOX + панитумумаб, или 47% по схеме FOLFOX + бевацизумаб; 100% больных по схеме FOLFIRI или 11,5 % по схеме FOLFIRI + цетуксимаб (афлиберцепт). Также определено, что при одинаковом финансовом обеспечении можно пролечить 100% больных мКРР по схемам химиотерапии или ограниченное число таких пациентов препаратом регорафениб.

Заключение. Затраты при использовании таргетных препаратов значительно превышают стоимость самостоятельных химиотерапевтических режимов, но с учетом уровня валового внутреннего продукта на душу населения в Российской Федерации являются выгодным экономическим вложением и могут считаться оптимальным вариантом лечения

Актуальность. Спинальные мышечные атрофии (СМА) – это клинически и генетически разнородная группа орфанных заболеваний, характеризующихся прогрессивной дегенерацией мотонейронов и потерей их функции. В Российской Федерации на 2021 г. зарегистрированы два лекарственных препарата для патогенетической терапии СМА: рисдиплам и нусинерсен (включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения лекарственного препарата Эврисди® (рисдиплам) у пациентов со спинальной мышечной атрофией.

Материал и методы. Клинико-экономический анализ проводили в соответствии с действующими в Российской Федерации стандартами и рекомендациями методом минимизации затрат. Учитывали прямые медицинские затраты на патогенетическую терапию СМА, коррекцию нежелательных явлений, поддерживающее лечение. Разработана модель на основе метода дерева принятия решений. Анализ влияния на бюджет выполнен исходя из роста доли рисдиплама с 0% до 8,5% в общей популяции пациентов со СМА. Горизонт моделирования – 3 года. Вероятностный анализ чувствительности проводили для оценки влияния изменения входных параметров модели на результаты анализа минимизации затрат и влияния на бюджет.

Результаты. Суммарные прямые затраты при использовании рисдиплама были на 21,9% (14 968 427,82 руб.) ниже по cравнению с нусинерсеном и составили 53 372 153 руб. в расчете на 1 пациента в течение 3 лет. Наибольшую разницу затрат в пользу рисдиплама (41,9%) наблюдали в течение 1-го года терапии. Применение рисдиплама характеризуется меньшими бюджетными затратами, при расширении его использования до 8,5% на 3-й год прямые затраты сократятся на 13,9%.

Заключение. Рисдиплам является экономически более выгодной стратегией терапии СМА в сравнении с нусинерсеном, т.к. при сопоставимой эффективности его применение сопряжено с меньшими прямыми медицинскими затратами.

Цель: анализ врачебных назначений лекарственных препаратов (ЛП) в рамках федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП) пациентам с болезнями системы кровообращения (БСК) на территории Самарской обл. в 2014–2017 гг.

Материал и методы. Проанализированы данные о номенклатуре ЛП для лечения БСК, отпущенных населению Самарской обл. в рамках программы ОНЛП за период с 2014 по 2017 г. Были использованы методы сравнительного, ретроспективного, логического, графического и контент-анализа, метод группировки данных в соответствии с принадлежностью к группам по анатомотерапевтическо-химической классификации, а также методы описательной статистики.

Результаты. В течение 2014–2017 гг. доля финансовых затрат на приобретение ЛП для лечения БСК в совокупном бюджете программы ОНЛП Самарской обл. не превысила 6%, при этом в натуральном выражении на долю ЛП данной фармакотерапевтической группы в среднем приходилось около 25%. Ассортимент ЛП анализируемой группы, назначенных федеральным льготополучателям, в рассматриваемый период находился в диапазоне от 90 до 107 номенклатурных позиций. Количество международных непатентованных наименований (МНН) сократилось с 51 в 2014 г. до 36 в 2017 г. В течение указанного периода отмечено снижение расходов на приобретение ЛП для лечения БСК и средневзвешенной стоимости одной упаковки (на 63% и 53% соответственно).

Заключение. Наибольшие объемы потребления в денежном выражении занимают препараты, содержащие периндоприл. Отмечено снижение средней стоимости одной упаковки ЛП в 2017 г., что может быть связано с заменой оригинальных ЛП воспроизведенными ЛП и сокращением количества МНН в пределах подгруппы.

Цель: оценить поведенческие факторы риска (ПФР) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и определить пути совершенствования подходов к проведению профилактического консультирования, направленных на повышение медикоэкономической эффективности профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Материал и методы. Проведен опрос 107 пациентов в возрасте 40–60 лет, обучавшихся в школах здоровья для больных АГ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) г. Москвы в 2017–2019 гг. Использованы научно обоснованные диагностические критерии факторов риска развития неинфекционных заболеваний, имеющих поведенческий характер, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Одновременно изучено мнение 128 руководителей медицинских организаций ПМСП, которые обучались на циклах повышения квалификации по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье» в 2019 г., о возможных путях совершенствования группового профилактического консультирования пациентов с АГ и ПФР. Применены методы контент-анализа, синтеза, статистического анализа, сравнения и др. Выполнен анализ документов в области профилактики ССЗ, научных публикаций по ключевым запросам, отражающим тему исследования, в базах данных eLibrary, Cochrane Library, PubMed, Scopus и на сайтах биомедицинских журналов.

Результаты. В процессе социологического опроса получены данные по наличию ПФР неинфекционных заболеваний у больных в возрасте 40–60 лет с АГ на основе научно доказанных диагностических критериев и классификации ВОЗ, позволившие оценить степень подверженности пациентов с АГ влиянию вредных факторов риска (потребление табачной, алкогольной продукции, недостаток физической активности, нездоровое питание), а также наличие сочетания действия этих факторов. Обработаны данные социологического опроса руководителей медицинских организаций ПМСП, указывающие на необходимость совершенствования подходов по проведению группового профилактического консультирования у больных с АГ и ПФР.

Заключение. Результаты исследования позволили выявить основные области системных ошибок в проведении профилактического консультирования пациентов с АГ, имеющих ПФР, связанные с оценкой индивидуально-психологических особенностей личности больного и организационно-управленческими действиями медицинской организации в сфере проведения профилактического консультирования.

Цель: анализ расходования финансовых ресурсов, выделенных на лекарственное обеспечение ревматологического отделения государственной клинической больницы.

Материал и методы. Материалами исследования послужили данные статистической отчетности о расходовании финансовых средств на приобретение лекарственных препаратов (ЛП) для ревматологического отделения ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» (г. Симферополь) за период с июня 2018 г. по май 2020 г. На основе полученных данных была проведена фармакоэкономическая оценка затрат бюджетных средств с помощью ABC/VEN-анализа.

Результаты. Сумма расходов на закупку ЛП для лекарственного обеспечения ревматологического отделения клинической больницы составила 5 308 775,23 руб., при этом перечень ЛП, поступивших в отделение, включал 50 наименований. Проведение ABC-анализа позволило выявить, что 80% бюджетных средств (класс А) было израсходовано на 4 лекарственных препарата, входящих в стандарты фармакотерапии ревматических заболеваний. Методом VEN-анализа все они были отнесены к категории V (жизненно важные).

Заключение. Полученные результаты свидетельствует о высокой эффективности реализации государственной программы лекарственного обеспечения ревматологического отделения ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко».

Актуальность. Прогнозирование распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) имеет важное значение для принятия своевременных системных профилактических и противоэпидемических мер как на региональном, так и на федеральном уровне с целью снижения заболеваемости и смертности.

Цель: разработать модель краткосрочного прогнозирования зараженных и умерших от COVID-19 в Российской Федерации.

Материал и методы. Данные для обучения модели собраны c портала Стопкоронавирус.рф и ресурса Университета Джонcа Хопкинса. Она включает 13 признаков для оценки динамики заражения и летальности, а также скорости их прироста в разных странах и отдельных регионах Российской Федерации. Модель обучена методом градиентного бустинга CatBoost и ежедневно переобучается на обновленных данных.

Результаты. Создана модель краткосрочного предсказания числа зараженных и умерших от COVID-19 на период до 14 дней. Оценка точности модели с учетом ошибки предсказания в процентах (англ. mean absolute percentage error, MAPE) составляет от 2,3% до 24% для 85 регионов России. Показано преимущество метода машинного обучения CatBoost перед линейной регрессией на примере величины среднеквадратичной ошибки (англ. root mean square error, RMSE). Модель показывает меньшую ошибку для регионов с большой численностью населения, чем для менее населенных областей.

Заключение. Модель может быть использована не только для прогнозирования пандемии новой коронавирусной инфекции, но и для контроля и оценки распространения заболеваний из группы новых инфекций на этапах их возникновения, пика заболеваемости и периода стабилизации.

В статье предложен обзор мировых тенденций различных лечебных подходов при COVID-19 с точки зрения фармакоэкономической эффективности. Рассматриваются различные стратегии ведения пациентов с новой коронавирусной инфекцией, отдельные группы лекарств. Подробно представлены текущие клинические исследования при COVID-19, основные направления, проблемы и задачи, стоящие перед системой здравоохранения. Обсуждаются аспекты экономической эффективности различных мер профилактики распространения COVID-19. Тщательное изучение фармакоэкономических особенностей новой коронавирусной инфекции позволит разработать эффективные стандарты по планированию процесса обеспечения медицинских организаций в условиях пандемии.

Цель: проанализировать на основе литературных данных экономическое бремя додиализных стадий хронической болезни почек (ХБП) и затратную эффективность медицинских вмешательств, применяющихся для выявления ХБП и профилактики ее прогрессирования.

Материал и методы. Выполнен поиск статей в библиографических базах данных PubMed, Cochrane Library и eLibrary за 2010–2020 гг. Ключевые слова и словосочетания для поиска: ‘chronic kidney disease (CKD)’, ‘cost-effectiveness’, ‘economic evaluation’, ‘economic burden’, ‘cost’, ‘healthcare’. Включали оригинальные исследования, в которых оценивалась затратная эффективность медицинских вмешательств или экономическое бремя додиализных стадий ХБП. После отбора и исключения повторов в анализ вошли 36 российских и зарубежных исследований.

Результаты. Найдено 21 исследование экономического бремени ХБП, значительная часть которых (n=6) выполнена в США. Методики оценки экономического бремени в разных работах значительно варьируют. Исследования медицинских вмешательств на додиализных стадиях ХБП можно разделить на три группы: 1-я группа (n=9) – работы, посвященные клинико-экономической эффективности скрининговых программ; 2-я группа (n=3) – исследования клинико-экономической эффективности нефропротекторов и других препаратов, замедляющих течение ХБП; 3-я группа – исследования, посвященные клинико-экономической эффективности мультидисциплинарной помощи (n=3). В большинстве исследований вмешательств, применяющихся для выявления ХБП и профилактики ее прогрессирования, авторы приходят к выводу об их клинико-экономической целесообразности.

Заключение. Нами не обнаружено научных данных, которые в настоящее время могли бы послужить обоснованием клиникоэкономической целесообразности программ борьбы с ХБП в Российской Федерации. В то же время выполненные в зарубежных странах исследования по скринингу на ХБП и некоторым вмешательствам, направленным на замедление прогрессирования ХБП, позволяют предположить, что и в России подобные подходы могут быть обоснованы не только клинически, но и экономически. Необходимо проведение отечественных исследований клинико-экономической целесообразности вмешательств, направленных на выявление и лечение ХБП на ранних стадиях.

Обзор медицинской литературы посвящен современным данным в области диагностики и терапии остеоартрита с помощью эндои фенотипирования. Рассмотрены последние данные по эпидемиологии остеоартрита разных локализаций, современные определения и классификации эндотипов и фенотипов остеоартрита, патобиохимические закономерности и патоморфологические параллели фенотипов заболевания, новые методологические подходы к фенотипированию остеоартрита (прогностическое, прескриптивное фенотипирование, альтернативные методы), а также современные достижения в области фармакотерапии заболевания, основанные на данных отдельных рандомизированных клинических исследований и метаанализов.

Остеоартрит рассматривается как заболевание периферических суставов и часто игнорируется при обсуждении распространенности и терапии боли в спине. Традиционно клинические рекомендации различных стран посвящены лечению неспецифической боли в спине (боли в нижней части спины, БНС), хотя диагноз БНС синдромальный и отсутствует в МКБ-10, поэтому в реальной клинической практике наблюдается одномоментное существование таких диагнозов, как остеохондроз и дорсопатия. Современные стратегии терапии боли в спине не учитывают хроническое воспаление, которое напрямую связано с провоспалительными цитокинами и окислительным стрессом, что снижает эффективность медикаментозного лечения. Целесообразным выбором лекарственных средств является использование с первых дней терапии парентеральных форм препаратов из группы симптоматических медленнодействующих средств хондроитина сульфата (Хондрогард®), что позволяет ускорить наступление обезболивающего эффекта и повысить эффективность патогенетической терапии.

В статье представлен обзор действующих и альтернативных методик по планированию объемов и финансирования медицинской помощи в субъектах Российской Федерации. Актуальность темы обусловлена несовершенством действующей модели планирования, что становится стимулом для представителей профильных органов и независимых экспертов к разработке альтернативных методик. Описаны действующие подходы и нормативные правовые документы, регламентирующие порядок распределения объемов медицинской помощи и финансовых средств на оплату данной помощи. Анализ альтернативных методик показывает, каким образом можно использовать различные демографические и инфраструктурные особенности регионов для перераспределения объемов медицинской помощи и соответствующего ему финансового обеспечения.

Обзор из трех сообщений посвящен историческому развитию клинических испытаний, контролируемых испытаний (англ. controlled trials, CT) и рандомизированных контролируемых испытаний (англ. randomized controlled trials, RCT), а также включению этих подходов в дисциплины, связанные со здоровьем (медицина и эпидемиология). В Сообщении 2 представлена характеристика известной библиотеки James Lind Library (JLL) и сформированной базы источников по теме. Отмечена интернациональность JLL, хотя большинство работ и принадлежит авторам из Великобритании. Многие исследования по теме истории CT и RCT отражены в публикациях JLL, но остаются невостребованными, не меняя общепринятых вех и приоритетов. Кроме того, в сформированную базу работ вошли 9 исследований, не отраженных в JLL, из которых 3 принципиальны. Шесть из них приведены в Сообщении 2.

Половина исторических вех по теме (всего 168) принадлежит Великобритании, 23% – США, 4% – Италии. Остальные 19 стран (древних, средневековых и современных) вносят вклады в 0,6–3,6% (Россия – 1,2% к XX в.). Самым ранним источником по теме истории CT является диссертация J.P. Bull (1951 г.). В сформированной базе на июль 2020 г. находилось более 260 публикаций, и только 9 из них – русскоязычные (2005–2018 гг.). В базу вошли 7 западных диссертаций по истории CT.

Объектом исследования Сообщения 2 являлись CT как таковые, без попыток рандомизации и даже квазирандомизации путем чередования (англ. alternate allocation). Сформирована наиболее полная тематическая таблица по нерандомизированным CT, включившая исследования от китайского императора Shen Nung (2373 г. до н.э.) и пророка Даниила (VI в. до н.э.) до прививки БЦЖ детям канадских индейцев (1941–1949 гг.). Выполнен поиск в PubMed на ‘non-randomized controlled trial’. Для периода 1990–2020 гг. обнаружено 303 публикации (до 32 статей в 2020 г.). Сравнительно с RCT число таких исследований мало (оценено в 0,08%), но важно наличие соответствующей конъюнктуры в современный период. Поскольку большинство используемых ныне препаратов и средств терапии разработаны без RCT, выявленная «бессмертность» CT даже без квазирандомизации может иметь социальное значение в тех случаях, когда ни RCT, ни даже квази-RCT провести невозможно, однако общественно-социальная необходимость требует получения хотя бы приблизительного ответа на острые вопросы из области здравоохранения (например, в 2020 г.).