Клинико-статистические группы (КСГ) для оплаты биологической терапии были созданы еще на этапе пилотного проекта и их коэффициенты затратоемкости (КЗ) с тех пор не пересматривались. Расширение ассортимента генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), появление новых показаний для биологической терапии и новых групп дорогостоящих лекарств (таких как селективные иммунодепрессанты, СИ) определяют необходимость дифференцированной оплаты лечения с применением ГИБП и СИ, однако на федеральном уровне это станет возможным только после утверждения в установленном порядке клинических рекомендаций.

Цель. Определение возможностей применения различных ГИБП и СИ при действующей модели оплаты по КСГ на примерах бронхиальной астмы (БА) и воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) – болезни Крона и язвенного колита.

Материалы и методы. Затраты на ГИБП и СИ, применяющихся за один случай госпитализации, рассчитаны и сопоставлены с установленными тарифами. Для оценки возможности применения дорогостоящего лечения в рамках действующей модели КСГ смоделировано распределение пациентов с БА и ВЗК по различным схемам лекарственной терапии в текущей практике и при увеличении доли назначений наиболее дорогостоящей терапии. Определено число пациентов, которых можно дополнительно пролечить без увеличения расходов системы ОМС. Предложены подгруппы для дифференцированной оплаты лечения БА и ВЗК с применением ГИБП и СИ.

Результаты. Только небольшое число вариантов лечения с применением ГИБП и СИ характеризуется расходами на лекарства, превышающими средний тариф на КСГ st36.003 и ds36.004 на 2020 г. В модели увеличение доли пациентов, получающих самые дорогие лекарственные препараты (ЛП) из всех зарегистрированных в РФ ГИБП и СИ с показаниями БА или ВЗК, не приводило к росту расходов системы ОМС. С сохранением исходного объема финансирования можно увеличить число пациентов, получающих лечение с применением ГИБП и СИ, благодаря сокращению числа госпитализаций. Определены ориентировочные значения КЗ для подгрупп, которые могут быть сформированы для дифференцированной оплаты лекарственного лечения с применением ГИБП и СИ.

Заключение. Несмотря на то, что без пересчета КЗ неоднократно вносились изменения в содержание КСГ st36.003 и ds36.004 ≪Лечение с применением ГИБП и СИ≫ и расширялся спектр относящихся к ним клинических ситуаций, сохраняется возможность оплаты лечения с применением разных ЛП, в т.ч. наиболее дорогих, без роста расходов системы ОМС. Тем не менее, результаты нашего исследования свидетельствуют в пользу необходимости рассмотрения вопроса дальнейшей оптимизации системы оплаты медицинской помощи с применением ГИБП и СИ, в т.ч. путем внедрения дифференцированного подхода к оплате на федеральном уровне.

Цель. Разработка унифицированной модели описания основных параметров функционирования колопроктологической службы на уровне федерального округа.

Материалы и методы. Проведен анализ сводных данных по основным колопроктологическим заболеваниям, отраженным в годовом отчете главного внештатного специалиста-колопроктолога за 2016–2018 гг. Анализ включал следующие этапы: оценка показателей кадрового обеспечения; оценка состояния эндоскопической службы; определение основных параметров оценки амбулаторного приема врача-колопроктолога и стационарного этапа оказания колопроктологической помощи за 2018 г. в целом по Дальневосточному федеральному округу (ДФО) и отдельно по субъектам.

Результаты. Штатная численность врачей-колопроктологов в субъектах ДФО стабильна и не претерпевала значительных изменений в 2016–2018 гг., составив 0,7 на 100 тыс. населения. Выявлена крайне низкая доступность приема врача-колопроктолога (550,2 на 100 тыс. населения, в то время как по РФ – 3000 на 100 тыс. населения). Доля выполнения колоноскопий – 5,5% (самая низкая среди всех федеральных округов). Средняя обеспеченность врачами-эндоскопистами в регионах ДФО составила около 7,0 специалистов на 100 тыс. населения, что можно считать минимальным пороговым параметром. Общая средняя укомплектованность эндоскопистами в ДФО составила в 2016 г. 86,0%, в 2017 г. – 87,3%, в 2018 г. – 85,8%. В 2016–2018 гг. улучшилась кадровая ситуация по данному показателю в Хабаровском крае и Сахалинской обл., а в остальных регионах отмечается отрицательная динамика.

Заключение. Исследованные параметры можно рассматривать как инструмент объективной оценки эффективности функционирования колопроктологической службы. В ДФО колопроктологическая служба нуждается в дальнейшем развитии и модернизации.

Цель. Провести сравнительный ретроспективный фармакоэпидемиологический анализ антипсихотических средств (АПС), используемых для лечения шизофрении на стационарном этапе оказания лекарственной помощи.

Материалы и методы. В ретроспективном фармакоэпидемиологическом исследовании было отобрано 1077 историй болезни пациентов с диагнозом ≪шизофрения≫ согласно МКБ-10 (F20.0-F20.8). Дизайн исследования включал анализ социально-демографических (пол, возраст, образование, социальное положение) и клинико-экономических данных (диагноз, длительность госпитализации), частоты назначения и режимов дозирования ЛП, а также объема потребления АПС по АТС/DDD методологии ВОЗ.

Результаты и обсуждение. Установлено, что по гендерному распределению преобладали женщины (55–71%), средний возраст которых варьировал от 42,8±14,1 до 47,4±14,7 (±СО – стандартное отклонение). В исследуемой выборке преобладали пациенты с параноидной шизофренией (≥70%). За анализируемый 5-летний период объем потребления АПС характеризовался чередующимися спадами и подъемами (от 154,49 до 208,09 NDDD/100 койко-дней), при этом потребление атипичных АПС по сравнению с базисным годом (2013) понизилось на 7%, а типичных АПС, напротив, выросло на 25%. Наиболее значимые изменения (снижение на 67% относительно 2013 г.) характерны для АПС пролонгированного действия. Лидерами по частоте назначений (ЧН) и объему потребления являлись клозапин и галоперидол, включенные в DU90%-сегмент (49,04 и 45,26 NDDD/100 койко-дней в 2017 г. соответственно). Кроме того, отмечены высокая ЧН и потребление тригексифенидила, назначаемого для коррекции нежелательных побочных реакций.

Заключение. Было установлено, что ½ всех назначений составляют антипсихотические средства, применяемые для лечения шизофрении. Удельный вес потребления АПС за 5 лет снизился на 9,2%. Высокий объем потребления характерен для препаратов из подгруппы типичных АПС, но при этом по частоте назначения преобладали атипичные АПС, что может свидетельствовать о назначении типичных АПС в дозах, превышающих установленную суточную дозу.

Цель. Разработка инструмента оценки терапевтической ценности противоопухолевых лекарственных препаратов на основе многокритериального анализа принятия решений.

Материалы и методы. Исследование включало в себя четыре основных этапа. На первом этапе на основе результатов анализа публикаций и системы ≪Доказательства и ценность критериев: влияние на принятие решений≫ (англ. – Evidence and Value: Impact on DEcisionMaking, EVIDEM) был сформирован перечень критериев терапевтической ценности. На втором этапе для каждого критерия с помощью опроса экспертов была разработана шкала и построена функция перевода абсолютных значений в значение ценности с помощью метода подбора кривых. На третьем этапе было проведено взвешивание с помощью экспертных опросов на основе методики эксперимента дискретного выбора и статистического пакета ≪support.CEs≫ в программной среде для статистических расчетов R Studio. На четвертом этапе на основе полученных значений весовых коэффициентов и функций ценности была сформирована простая линейная аддитивная модель.

Результаты. Разработан инструмент, включающий в себя пять критериев ценности противоопухолевых препаратов: эффективность, безопасность, тяжесть заболевания, удобство приема и терапевтическая потребность. Для каждого критерия была построена линейная функций ценности, которая позволяет на основании абсолютных значений критерия для конкретного препарата получить значение выраженности критерия в диапазоне от 0 до 1. В результате проведенного взвешивания было получено два набора весовых коэффициентов за счет использования двух разных методов обработки результатов опроса экспертов. Самым значимым вкладом в терапевтическую ценность с точки зрения российских экспертов обладает критерий эффективности, а самым незначимым – тяжесть заболевания. Распределение критериев в промежуточных рангах вклада значительно отличались между двумя наборами весов.

Заключение. Для практического применения и внедрения разработанного инструмента потребуется валидация его использования на примере конкретных противоопухолевых ЛП с целью определения конечного набора весовых коэффициентов, проверки устойчивости результатов и формирования шкалы уровней терапевтической ценности.

Введение. Фармацевтические препараты, используемые в терапии остеоартрита (ОА), отличаются не только по механизмам противовоспалительного действия, но и различным воздействием на микробиом человека.

Цель. Оценка воздействия на микробиом ряда препаратов, используемых в терапии ОА методом хемоинформационного анализа.

Материалы и методы. Сравнительный хемомикробиомный анализ глюкозамина сульфата (ГС), диклофенака, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и трех пребиотиков как молекул сравнения (лактозы, лактулозы, фруктозы). Для каждого из веществ получены оценки значений площади под кривой роста (AUC) для репрезентативной выборки микробиоты человека (38 бактерий-комменсалов). Также выполнено определение их минимальных ингибирующих концентраций (MIC) для более чем 120 болезнетворных бактерий.

Результаты. В среднем по репрезентативной выборке микробиоты профиль действия ГС на микробиом был практически идентичен профилю действия лактозы (AUC=0,23±0,18). Наиболее эффективно рост микробиома поддерживался фруктозой и лактулозой (AUC=0,58±0,21). Эффекты диклофенака и АСК на микробиом были сопоставимы с эффектами ГС (AUC=0,27±0,22). Однако анализ полученных значений MIC для болезнетворных микроорганизмов показал, что диклофенак в большей степени поддерживал рост патогенной флоры (MIC=35±1,4 мкг/мл), чем ГС (MIC=16±1,5 мкг/мл) и АСК (MIC=23±2,2 мкг/мл).

Заключение. Эффекты ГС на микробиом сравнимы с эффектами пребиотика лактозы, а ингибирующее воздействие ГС и АСК на болезнетворные бактерии более выражено, чем у диклофенака. Ингибирование болезнетворных бактерий микробиома молекулой ГС способствует снижению воспаления.

Цель. Оценка абсолютной и относительной разницы в росте нормативов объемов и финансирования медицинской помощи на примере расчета Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) по параметрам, заложенным в Постановлении правительства о ПГГ за 2019 и 2020 гг.

Материалы и методы. Оценка осуществлялась методами математического моделирования. Математическая модель расчета объемов медицинской помощи (МП) и финансовых затрат в разрезе условий оказания МП и субъектов РФ строилась на основе данных о численности застрахованного населения субъектов РФ, положениях ПГГ за 2019 и 2020 гг. и методике расчета нормативов из письма об экономическом обосновании территориальных ПГГ. На основе моделирования каждого региона производилось сопоставление абсолютной и относительной разницы в росте нормативов полученных значений в абсолютном и относительном выражении расчетных плановых показателей ПГГ 2019 и 2020 гг. в соответствии с описанной методикой в разрезе видов, условий и профилей оказания медицинской помощи.

Результаты. Выявлено, что существующие нормативы финансовых затрат не обеспечивают равномерный рост расходов по всем условиям и видам МП. Рост финансирования по видам и условиям колеблется от 1,43 до 9,59% к базовому 2019 г. по РФ, а отдельные ≪профильные≫ нормативы внутри условий МП показывают значительный рост при меньшем росте финансирования остальной МП (3,86% для КС и –0,6% (снижение финансирования) для ДС). При расчете модели для субъектов РФ колебания данных значений еще больше – от –0,11% до –3,03% в ДС и от 1,35% до 7,27% в КС.

Заключение. Несмотря на ежегодный рост финансирования ПГГ, перераспределение средств внутри условий оказания МП происходит неравномерно. Данная ситуация создает предпосылки к усовершенствованию механизмов планирования МП в рамках ПГГ с применением обязательного моделирования и балансирования нормативов на основе данных субъектов РФ.

Введение. Системная склеродермия (СС) является тяжелым орфанным заболеванием из группы системных патологий соединительной ткани. Заболевание оказывает существенное негативное влияние на качество жизни больных и имеет высокую смертность. Лечение различных осложнений СС несет большую финансовую нагрузку на систему здравоохранения. Трудности повседневного функционирования и социальной адаптации и общее бремя болезни для пациентов, а также лиц, осуществляющих уход за ними, также вносят вклад в экономическую составляющую данного заболевания.

Цель. Оценка социально-экономического бремени (СЭБ) СС.

Материалы и методы. Систематический обзор проведен согласно руководству PRISMA и с использованием определенных критериев PICO(S). Поиск литературы проведен в декабре 2019 г. в базах данных Embase, MEDLINE/PubMed, CochraneLibrary среди англоязычных публикаций, глубина поиска – 10 лет. Для выявления русскоязычных исследований дополнительно проведен поиск в eLIBRARY.ru и поисковых интернет-системах. Оценено качество отобранных исследований.

Результаты. При проведении систематического обзора выявлено 934 публикации; в результате 1-го этапа скрининга отобрано 53 работы; после второго этапа отобрано девять публикаций, которые вошли в итоговый обзор. Не выявлено работ по оценке бремени СС в России, поэтому оценки основаны на зарубежных исследованиях. Оценки ежегодных прямых затрат на одного пациента с СС за последнее десятилетие схожи в разных странах: в Канаде – 5 038 канадских долларов, в Австралии – 11 607 австралийских долларов, в США – от 17 365 до 22 016 долларов США, в Европе – от 1 413 до 17 300 евро (в среднем около 8 тыс. евро). В структуре затрат преобладают прямые медицинские затраты на госпитализацию и лекарственную терапию и косвенные, связанные с утратой производительности и досрочным выходом на пенсию. Затраты, связанные с диффузной формой заболевания, статистически выше по сравнению с затратами на лимитированную форму СС. Среди клинических проявлений болезни наибольший вклад в экономическое бремя вносят поражения легких и проблемы с ЖКТ.

Выводы. CC связана со значительным использованием ресурсов здравоохранения по сравнению с общей популяцией. Экономическое бремя СС значительно возросло за последние годы, и данная тенденция является общемировой. При этом оценить затраты на данное заболевание в РФ затруднительно из-за недостатка информации о российской популяции пациентов.

Цель. Провести направленный аналитический обзор нормативной правовой базы по вопросам ресурсного обеспечения медицинских организаций для оказания медицинской помощи по профилю ≪онкология≫ на основе клинических рекомендаций.

Материалы и методы. На основании анализа российских нормативных правовых и иных документов было изучено нормативное регулирование вопросов ресурсного обеспечения медицинских организаций и оценки потребности в ресурсном, в т.ч. финансовом, обеспечении из различных источников бюджетной системы Российской Федерации медицинской помощи по профилю ≪онкология≫. Анализ проводился по следующим направлениям нормативного регулирования: финансовое обеспечение оказания медицинской помощи и организация оказания медицинской помощи. Изучены положения законодательства в сфере здравоохранения, в т.ч. обязательного медицинского страхования, ежегодные постановления Правительства РФ о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на очередной год и плановый период; постановление Правительства РФ, регламентирующее вопросы обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения; положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи; порядок оказания медицинской помощи по профилю ≪онкология≫; нормативные документы по вопросам клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

Результаты. В целом контент-анализ изучаемых материалов показал, что отдельные составляющие ресурсного, в т.ч. финансового обеспечения медицинской помощи по профилю ≪онкология≫ регламентируются различными нормативными документами, а методика оценки потребности на основе клинических рекомендаций отсутствует.

Заключение. Требуется разработка новых подходов к оценке потребности в необходимых для оказания медицинской помощи ресурсах и их финансовом обеспечении на основе клинических рекомендаций.

В статье представлен обзор зарубежных подходов к механизмам финансирования медицинской помощи и применению инновационных медицинских технологий, с описанием используемых финансовых механизмов стимулирования инноваций в здравоохранении за рубежом. В связи с тем, что оплата по клинико-статистическим группам (КСГ) заболеваний не способствует внедрению инноваций в медицинскую практику, большинство стран применяют дополнительные механизмы финансирования инновационных технологий в здравоохранении, такие как отдельные и дополнительные платежи, целевое финансирование, изначально никак не связанные с моделью КСГ.