Анализ динамики и особенностей фармацевтического рынка гомеопатических лекарственных средств в Азербайджане

ВВЕДЕНИЕ / INTRODUCTION

Несмотря на значительный прогресс современной медицины, не все пациенты хорошо переносят академические подходы к лечению. Частое проявление побочных эффектов лекарственных средств, высокая стоимость технологий лечения и низкий процент излечения хронических неинфекционных заболеваний и психических расстройств вызывают опасения. Эти обстоятельства требуют изменения текущей парадигмы и практики официального здравоохранения.

Большая часть населения мира (80%) использует наряду с академическими методами те или иные подходы традиционной и комплементарной медицины (англ. traditional and complementary medicine, T&CM) [1]. Как официальная медицина, так и T&CM имеют свои сильные и слабые стороны, поэтому может быть полезной интеграция обоих подходов. В связи с этим Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) неоднократно призывала государства работать над ассимиляцией T&CM в системы здравоохранения.

Интегративная медицина (ИМ) сочетает в себе лучшие практики каждого из двух методов лечения, основываясь на доказанных эффективности и безопасности, моделирует целостный персонализированный подход, ориентированный на здоровье. В последние десятилетия академические медицинские центры все больше придерживаются ИМ, о чем свидетельствует создание национальных консорциумов по интегративной медицине в различных странах. Стратегические направления ВОЗ в сфере T&CM на 2002–2005 и 2014–2023 гг. обозначили начальные рекомендации по процессу консолидации. В 2025 г. ВОЗ планирует опубликовать новую 10-летнюю стратегию в области T&CM. Цель данного документа заключается в описании состояния академической медицины, направлений внедрения T&CM, роли ИМ, а также в выявлении нерешенных проблем, связанных с целями ранее представленного стратегического документа ВОЗ на 2014–2023 гг. [1–4].

Гомеопатия является составной частью ИМ. В препаратах, используемых в гомеопатии, биологическое действие проявляют не концентрированные вещества, а их многократные разведения – десятичные (D), сотенные (C), тысячные (M), пятидесятитысячные (LM). В связи с этим приверженцы доказательной медицины высказывают мнение, что в гомеопатических средствах не обнаруживаются молекулы исходных компонентов и, следовательно, они не оказывают никакого эффекта, т.к. основа лекарственных веществ обязательно должна быть молекулярной. Первичная субстанция для гомеопатии (минералы, растения и т.д.) подвергается обработке в несколько этапов, включающих растирание, смешивание, разведение и суккуссию (энергичное встряхивание, потенцирование). В гомеопатии используют так называемые низкие потенции, в которых концентрация лекарственных веществ не превышает предел Авогадро.

С одной стороны, в исследованиях физико-химических свойств гомеопатических растворов было однозначно установлено наличие наночастиц исходного сырья даже в тех препаратах, которые разводятся до ультрамолекулярного состояния выше предела Авогадро [5–11]. Существует позиция, согласно которой 200-летняя история, количество излечившихся, существование успешных и востребованных гомеопатических школ демонстрируют право на существование этого метода лечения [9][12]. С другой стороны, в опубликованном меморандуме Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме Российской академии наук приводится суждение, что лечение сверхмалыми дозами, применяемое в гомеопатии, не имеет научных оснований, и этот вывод также опирается на тщательный анализ публикаций, отчетов о клинических исследованиях и систематических обзоров. Комиссия утверждает, что принципы гомеопатии и теоретические объяснения механизмов ее предполагаемого действия противоречат известным химическим, физическим и биологическим законам, а убедительные экспериментальные подтверждения ее эффективности отсутствуют, поэтому гомеопатические методы лечения следует квалифицировать как лженаучные¹ [13]. Продолжающуюся общественную дискуссию об эффективности, безопасности гомеопатических препаратов и этических аспектах их применения мы оставляем за рамками данной публикации, здесь же сосредоточимся исключительно на маркетинговых аспектах и анализе рынка.

В последние годы в Азербайджане наблюдается значительный рост интереса к гомеопатическим лекарственным средствам (ГомЛС). Это связано с растущей осведомленностью населения о возможностях T&CM, стремлением к более мягким и естественным методам лечения, а также с расширением сети специализированных медицинских учреждений, ориентированных на интегративный подход в терапии. Фармацевтический рынок страны предлагает широкий ассортимент ГомЛС, которые находят применение как в самостоятельной терапии, так и в сочетанной с академическими методами лечения. Для оценки регионального рынка ГомЛС проведен комплексный анализ поступлений данных препаратов на фармацевтический рынок Азербайджана.

Цель – изучение динамики и особенностей рынка ГомЛС за период 2019–2024 гг. в Азербайджане.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ / MATERIAL AND METHODS

Источники данных / Data sources

Объектом исследования служила официальная информация Министерства здравоохранения², Тарифного Совета Азербайджанской Республики³ и Клиники биологической медицины⁴ по объему поступлений ГомЛС за период 2019–2024 гг. Анализ информации позволил оценить текущее состояние и выявить ключевые тенденции развития рынка ГомЛС в Азербайджане.

Параметры анализа / Parameters for analysis

В ходе исследования анализировались следующие ключевые аспекты рынка ГомЛС:

– показатели ассортимента (широта, полнота, глубина и объем продаж);

– динамика регистрации;

– формы препаратов;

– страны-производители и поставщики;

– порядок оптовых и розничных цен.

Необходимо уточнить применяемую в данной работе терминологию. Широта ассортимента – это количество ЛС определенной фармакологической группы, представленных в номенклатурных списках, которое может служить косвенным показателем насыщенности рынка (чем больше широта ассортимента, тем выше его насыщенность). Полнота (насыщенность) ассортимента – это количество товарных единиц одной ассортиментной группы (чем больше полнота, тем выше вероятность того, что потребительский спрос будет удовлетворен). Глубина ассортимента – это разнообразие лекарственных форм препарата, имеющихся в розничном и оптовом звеньях (она характеризует возможность удовлетворения спроса на конкретную форму препарата) [14].

Расчет прогнозных показателей ассортимента / Calculation of forecast product range indicators

На основе данных, полученных в результате анализа ассортимента, выполнен расчет прогнозных показателей на 2025 г. с использованием формулы выравнивания динамического ряда:

y = a + b × x,

где а – среднее значение параметра; b – показатель параметра, рассчитанный по способу наименьших квадратов; х – время (представляет собой модель линейной регрессии, используемую для описания зависимости переменной y от времени х).

Зависимость между временем и широтой ассортимента за исследуемый период можно описать уравнением регрессии:

Ш = Ср – 0,86 × х₁,

где Ш – значение ожидаемого поступления ГомЛС по наименованиям; Ср – среднее значение; 0,86 – показатель широты за исследуемый период, рассчитанный по способу наименьших квадратов; х₁ – время (порядковый номер года).

Зависимость между временем и полнотой ассортимента выражается уравнением регрессии:

П = Ср – 18,32 × х₁,

где П – значение ожидаемой полноты ассортимента ГомЛС по наименованиям; Ср – среднее значение; 18,32 – показатель полноты за исследуемый период, рассчитанный по способу наименьших квадратов; х₁ – время (порядковый номер года).

Зависимость между временем и динамикой объема продаж ГомЛС можно описать уравнением регрессии:

ОП = Ср×10⁶ – 0,05 × х₁,

где ОП – значение ожидаемого объема продаж ГомЛС по наименованиям; Ср – среднее значение; 0,05 – показатель объема продаж за исследуемый период, рассчитанный по способу наименьших квадратов; х₁ – время (порядковый номер года).

Поскольку исследование выполнялось за период 6 лет (2019–2024 гг.), для упрощения отсчет порядкового номера года начали с середины периода – с 2022 г. Значение x₁ для 2025 г. составляет 4.

Статистический анализ / Statistical analysis

Статистическая обработка данных проводилась с использованием программного обеспечения Statistics 16.0 для Windows (StatSoft Inc., USA) и статистической программы StatTech (ООО «Статтех», Россия). Соответствие количественных показателей нормальному распределению определялось по критерию Колмогорова–Смирнова (при числе исследований >50). Количественные показатели, близкие к нормальному распределению, представлялись в виде среднего арифметического (M) и стандартного отклонения (SD). Сравнение количественных показателей выполнялось с помощью критерия Стьюдента (Т). Категориальные данные описывались с указанием абсолютных значений и процентных долей. Сравнение абсолютных значений проводилось с применением анализа многопольных таблиц сопряженности при помощи критерия χ² Пирсона. Различия между сравниваемыми величинами признавались статистически значимыми при р<0,050 [15].

РЕЗУЛЬТАТЫ / RESULTS

Показатели ассортимента / Assortment indicators

В соответствии с поставленными задачами в первую очередь был изучен ассортимент (широта, полнота и глубина) ГомЛС, представленных на местном рынке (табл. 1).

Широта

Максимальное значение широты ассортимента ГомЛС – 110 позиций в 2022 г., минимальное – 91 в 2023 г., среднее значение составило 99,8. Данные за период 2019–2024 гг. демонстрируют относительную стабильность этого показателя на фармацевтическом рынке Азербайджана. Можно рассчитать, что в 2025 г. широта ассортимента ГомЛС составит примерно 96 наименований:

99,8 – 0,86 × 4 = 96,36.

Полнота

Данные по полноте ассортимента также характеризуются относительной стабильностью количества позиций поступающих ГомЛС (максимальное значение – 547 препаратов в 2020 г., минимальное – 401 в 2024 г., среднее значение за исследуемый период – 481). В 2025 г. полнота ассортимента ГомЛС составит около 408 позиций:

481,0 – 18,32 × 4 = 407,72.

Глубина

Анализ показал разброс значений глубины ассортимента ГомЛС в исследуемый период (максимальное значение – 21 631 единица лекарственных форм в 2021 г., минимальное – 15 573 в 2024 г.).

Между 2019 и 2020 гг., 2020 и 2021 гг., 2021 и 2022 гг., 2022 и 2023 гг., 2023 и 2024 гг. по значению глубины ассортимента статистических различий не наблюдалось (Т=0,810, р=0,418; Т=1,525, р=0,127; Т=1,571, р=0,117; Т=0,486, р=0,627; Т=0,343, р=0,732 соответственно).

За период 2019–2024 гг. по значению глубины ассортимента статистических различий также не отмечено (Т=0,091, р=0,928). Следовательно, глубина ассортимента ГомЛС оставалась постоянной.

Ожидаемый объем продаж

С учетом представленных в таблице 1 данных по ожидаемому объему продаж ГомЛС (максимальное значение 7,14×10⁶ USD наблюдалось в 2020 г., минимальное – 2,88×10⁶ USD в 2019 г., среднее значение составило 5,04×10⁶ USD) можно утверждать, что между 2019 г и 2020 г. отмечены статистически значимые различия (Т=6,040, р<0,001), т.е. по сравнению с 2019 г. в 2020 г. объем продаж ГомЛС увеличился приблизительно в 2,5 раза.

Между 2020 и 2021 гг. статистически достоверных различий не получено (Т=1,113, р=0,266), объем продаж снизился приблизительно на 15%. Между 2021 и 2022 гг. статистически значимых различий также нет (Т=0,295, р=0,768), объем продаж снизился приблизительно на 20%. Между 2022 и 2023 гг. значимых различий не выявлено (Т=0,762, р=0,446), объем продаж демонстрировал одинаковые показатели. Между 2023 и 2024 гг. статистически достоверных различий не наблюдалось (Т=1,131, р=0,258), объем продаж продолжал снижаться и в 2024 г. сократился приблизительно на 5,7%.

В целом за период 2019–2024 гг. между ожидаемыми объемами продаж ГомЛС отмечены статистически значимые различия (Т=6,402, р<0,001), объем продаж сначала резко возрос, потом стал постепенно снижаться из года в год, однако если в целом анализировать изменения, то можно говорить об увеличении показателя приблизительно на 36,7%.

Прогнозируемое значение объема продаж ГомЛС в 2025 г. составит 4,84×10⁶ USD:

5,04×10⁶ – 0,05 × 4 = 4,84×10⁶.

Динамика регистрации / Registration dynamics

Результаты изучения динамики регистрации ГомЛС отражены в таблице 2. Наибольшее количество ГомЛС зарегистрировано в 2016 г. (когда вступила в силу регистрация на данные препараты), потом оно из года в год уменьшалось. Например, в 2017 г. число зарегистрированных ГомЛС составило 25, в 2021 и 2022 гг. было зарегистрировано приблизительно одинаковое количество (12 и 10 соответственно), в последующие годы наблюдались единичные случаи регистрации ГомЛС.

Формы препаратов / Drug forms

ГомЛС поставляются в нашу страну в различных фармацевтических формах – таблетки, растворы, капли, драже, свечи и т.д. Разнообразие лекарственных форм представлено в таблице 3.

Исходя из того, что наиболее востребованной фармацевтической формой являлись растворимые таблетки, проведен статистический анализ динамики изменений количеств данной формы за период исследования. Между количеством растворимых таблеток в 2019 и 2020 гг. не наблюдалось статистически значимых различий (χ²=3,666, р=0,056), между 2020 и 2021 гг. отмечены статистически достоверные различия (χ²=3,896, р=0,049), между 2021 и 2022 гг. значимых различий не получено (χ²=0,336, р=0,563), между 2022 и 2023 гг. наблюдались статистически значимые различия (χ²=7,708, р=0,006). В 2023 г. поставки ГомЛС в фармацевтической форме растворимые таблетки увеличились на 43,3% по сравнению с 2022 г. Между 2023 и 2024 гг. статистически значимых различий не отмечено (χ²=0,154, р=0,695).

Таким образом, в период 2019–2024 гг. динамика поставок фармацевтической формы растворимые таблетки описывается нелинейным трендом, между 2019 и 2024 гг. статистически значимых различий не наблюдалось (χ²=3,164, р=0,076).

Производители / Manufacturers

Изучение ГомЛС по производителям показало, что на рынке преобладают препараты европейского производства. Статистика по компаниям-производителям, представленным на азербайджанском рынке в исследуемый период, приведена в таблице 4.

Динамика изменения показателей компании Biologische Heilmittel Heel GmbH (Германия) как одного из ведущего поставщика за период исследования была следующей: между количеством препаратов, поставляемых этим производителем, в 2019 и 2020 гг., 2020 и 2021 гг. не наблюдалось статистически значимых различий (χ²=1,134, р=0,287; χ²=2,525, р=0,113 соответственно), между 2021 и 2022 гг. отмечены достоверные различия (χ²=11,668, р<0,001), между 2022 и 2023 гг., 2023 и 2024 гг. статистически значимых различий не получено (χ²=0,018, р=0,895; χ²=0,964, р=0,327 соответственно). За период 2019–2024 гг. динамика количеств препаратов, поставляемых Biologische Heilmittel Heel GmbH, описывается нелинейным трендом, между 2019 и 2024 гг. статистически значимых различий не выявлено (р=0,994).

Между количеством препаратов, поставляемых Materia Medica Holding (Россия), в 2019 и 2020 гг., 2020 и 2021 гг. не наблюдалось статистически значимых различий (χ²=2,675, р=0,102; χ²=3,650, р=0,057 соответственно), между 2021 и 2022, 2023 и 2024 гг. также не отмечено достоверных различий (χ²=0,031, р=0,862; χ²=0,335, р=0,563 соответственно), но между 2022 и 2023 гг. получены статистически значимые различия (χ²=9,888, р=0,002, р<0,010). Таким образом, за период 2019–2024 гг. динамика количества препаратов, поставляемых Materia Medica Holding (Россия), описывается нелинейным трендом, но за исследуемый период (2019–2024 гг.) наблюдаются статистически значимые различия (р<0,001).

Анализ цен / Price analysis

Оптовые цены

Анализ цен на ГомЛС на азербайджанском рынке представляет собой важный аспект их доступности для потребителей различных категорий. Известно, что на формирование цен влияют закупочные условия, наценки розничных точек и спрос.

Изучение оптовых и розничных цен позволило определить ценовые тенденции за исследуемый период. Для более детального анализа порядка цен проведено их распределение по ценовым категориям: от 1,18 до 5,88, от 6,47 до 11,76, от 12,35 до 58,82 от 59,41 до 117,65, от 118,24 до 176,47 и от 177,06 до 235,30 USD. Данные, представленные в таблице 5, дают возможность выявить, какие ценовые сегменты наиболее насыщены препаратами.

Средние оптовые цены на ГомЛС составили 30,24 USD в 2019 г., 27,35 USD в 2020 г., 34,76 USD в 2021 г., 34,65 USD в 2022 г., 27,30 USD в 2023 г., 30,82 USD в 2024 г. В общем ассортименте ГомЛС за исследуемый период преобладали препараты по оптовой цене от 1,17 до 5,88 USD, далее по убыванию от 6,47 до 11,76, от 177,06 до 235,30, от 59,41 до 117,65, от 118,24 до 176,47 USD. Самая малая доля рынка принадлежала препаратам по оптовой цене от 12,35 до 58,82 USD.

В целом анализ динамики изменения оптовых цен показал следующее: между 2019 и 2020 гг. статистически значимых различий по оптовым ценам не наблюдалось (Т=0,847, р=0,397), между 2020 и 2021 гг. отмечены значимые различия (Т=2,138, р=0,033), между 2021 и 2022 гг. статистически достоверных различий не получено (Т=0,031, р=0,976), между 2022 и 2023 гг. также выявлены статистически значимые различия (Т=1,989, р=0,047), между 2023 и 2024 гг. различий не отмечено (Т=0,949, р=0,343). За исследуемый период статистических различий между оптовыми ценами не наблюдалось (Т=0,151, р=0,880) – следовательно, оптовые цены оставались постоянными.

Динамика изменений количества ГомЛС по оптовой цене от 1,18 до 5,88 USD была следующей. Между количеством препаратов в 2019 и 2020 гг. отмечены статистически значимые различия (χ²=6,071, р=0,014), между 2020 и 2021 гг. значимых различий не выявлено (χ²=3,188, р=0,075), между 2021 и 2022 гг., 2022 и 2023 гг. опять появились достоверные различия (χ²=5,569, р=0,019; χ²=5,205, р=0,023 соответственно), между 2023 и 2024 гг. статистически значимых различий не получено (χ²=0,877, р=0,349). За исследуемый период между количеством препаратов по оптовой цене от 1,18 до 5,88 USD значимых различий не наблюдалось (χ²=0,089, р=0,766) – следовательно, количество препаратов до данной цене существенно не менялось.

Розничные цены

Розничные цены на препараты распределены следующим образом: от 1,17 до 5,88, от 6,47 до 11,76, от 12,35 до 58,82, от 59,41 до 117,65, от 118,24 до 176,47, от 177,06 до 235,30 и от 235,88 до 294,12 USD. Сведения за исследуемый период представлены в таблице 6. Средние розничные цены на ГомЛС составили 33,06 USD в 2019 г., 31,53 USD в 2020 г., 39,94 USD в 2021 г., 39,88 USD в 2022 г., 31,47 USD в 2023 г., 35,41 USD в 2024 г.

В целом анализ динамики изменения количества препаратов, продаваемых по градуируемым розничным ценам, показал следующее: между 2019 и 2020 гг. статистически значимых различий не наблюдалось (Т=0,850, р=0,395), между 2020 и 2021 гг. отмечены достоверные различия (Т=2,145, р=0,032), между 2021 и 2022 гг. статистически значимых различий не получено (Т=0,016, р=0,988), между 2022 и 2023 гг. они снова появились (Т=2,007, р=0,045), между 2023 и 2024 гг. значимых различий не выявлено (Т=0,946, р=0,344). За исследуемый период между количеством препаратов с определенной розничной ценой статистически достоверных различий не отмечено (Т=0,148, р=0,882).

Динамика розничных цен от 235,88 до 294,12 USD была следующей: между количеством препаратов по данной цене в 2019 и 2020 гг., 2020 и 2021 гг., 2021 и 2022 гг. статистически значимых различий не наблюдалось (χ²=0,231, р=0,632; χ²=0,002, р=0,968; χ²=1,426, р=0,233 соответственно). Между 2022 и 2023 гг. получены достоверные различия (χ²=4,126, р=0,043), между 2023 и 2024 гг. значимых различий не отмечено (χ²=3,739, р=0,054). За исследуемый период статистически значимых различий не обнаружено (χ²=0,426, р=0,514).

Статистические различия, характерные для розничных цен, имели сходство с различиями оптовых цен, т.е. за исследуемый период оптовые цены равнозначно переходили в розничные. При этом наблюдается изменение количества ГомЛС по цене от 1,18 до 5,88 USD: по числу препаратов, оптовая цена которых составляла от 1,18 до 5,88 USD, и препаратов с розничной ценой от 1,18 до 5,88 USD отмечены статистически значимые различия (χ²=20,751, р<0,001). Доля оптовых цен на ГомЛС стоимостью от 1,18 до 5,88 USD при переходе к розничным снизилась примерно на 28%. Кроме того, при переходе оптовых цен в розничные появляются препараты стоимостью от 235,88 до 294,12 USD.

ОБСУЖДЕНИЕ / DISCUSSION

Гомеопатия как направление клинической медицины нашла свое применение во всем мире [16–21]. В Азербайджане ГомЛС официально регистрируются с 2016 г. и обращаются на рынке легально, однако в научной литературе отсутствует детальный анализ структуры современного ассортимента ГомЛС. В связи с этим приведенные в статье результаты изучения показателей ассортимента, объема продаж, динамики регистрации, удельного веса определенных лекарственных форм, доминирующих производителей-импортеров, порядка оптовых и розничных цен на ГомЛС имеют практическое значение как для специалистов в области фармации и фармакоэкономики, так и для экспертов, изучающих рынок лекарственных препаратов в целом.

За исследуемый период (2019–2024 гг.) прирост показателя широты ассортимента ГомЛС составил 1,1%, полнота уменьшилась на 18,5%, глубина снизилась на 19,0%. Динамика регистрации описывается резко снижающимся трендом (по сравнению с начальным периодом регистрации в 2024 г. зарегистрировано только 4,3% ГомЛС). Несмотря на отрицательную динамику изменений в показателях ассортимента в целом и практическое отсутствие регистрации ГомЛС, прирост объема продаж этих препаратов составил 58,2%. Наибольшую долю в ассортименте имела и имеет лекарственная форма растворимые таблетки, однако ее доля уменьшилась на 2,2%, при этом на 26% увеличилась доля растворов во флаконах для перорального и местного применения. Доминирующие позиции занимает европейская и российская продукция компаний-импортеров Biologische Heilmittel Heel GmbH (Германия) и Materia Medica Holding (Россия), хотя вторая в последнее время дистанцируется от гомеопатии, называя свои препараты не гомеопатическими, а «релиз-активными» или, позднее, «инновационными». Объем продукции европейской компании снизился на 15,5%, а российской – увеличился на 7,3%. Анализ порядка цен продемонстрировал, что количество ГомЛС, реализованных по оптовой и розничной цене от 1,18 до 5,88 USD, снизилось на 20,0% и 14,8% соответственно.

Результаты маркетингового исследования лекарственных препаратов с гомеопатическими дозировками на российском рынке также показали, что лидирующее положение по лекарственным формам занимают таблетки для рассасывания (29% от исследуемого ассортимента). Лидирующее положение в ассортименте по странам-производителям принадлежит Российской Федерации (55%), на второй позиции – Германия (26%). Лидером среди компаний-производителей определяется Materia Medica Holding (28% торговых наименований в ассортименте) [21].

В перспективе возможно расширение направлений исследования ГомЛС с учетом фармакоэкономических параметров (выявление логистических и сезонных факторов, влияющих на спрос конечных потребителей) и клинической эффективности (анализ мнений врачей и пациентов), что позволит создать более комплексную картину, характеризующую степень доступности и использования гомеопатии в национальной системе здравоохранения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ / CONCLUSION

Анализ характеристик ассортимента, лекарственных форм, стран-поставщиков и ценового распределения ГомЛС за период 2019–2024 гг. свидетельствует о том, что гомеопатические препараты активно импортируются и реализуются в Азербайджане. Широта, полнота и глубина поступающих ГомЛС и разнообразие ценовых категорий указывает на стабильный спрос и устойчивость данного сегмента рынка.

Полученные результаты подтверждают, что гомеопатия сохраняет свою нишу из года в год, а ее доступность обеспечивается импортом и сформированной системой продаж. Перспективным направлением дальнейших исследований может стать анализ спроса и предпочтений потребителей, а также оценка эффективности гомеопатической терапии в условиях локального рынка.