Фармакоэпидемиология анксиолитиков в Российской Федерации

Цель: оценить структуру и объемы потребления лекарственных средств (ЛС) группы анксиолитиков в Российской Федерации в период 2019–2024 гг.

Материал и методы. Из базы данных IQVIA выгружены данные о продажах ЛС, относящихся к классу анатомо-терапевтическо-химической классификации N05В (анксиолитики), согласно действующим российским клиническим рекомендациям применяемых у пациентов с невротическими, связанными со стрессом и соматоформными расстройствами, за период 2019–2024 гг.: диазепам, алпразолам, лоразепам, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, тофизопам, фабомотизол, этифоксин, буспирон, гидроксизин. Потребление оценивали в установленных дневных дозах (англ. defined daily doses, DDDs) в каждый год исследования. Рассчитано количество DDDs на 1000 человек в день. Для ЛС, у которых DDDs отсутствуют, потребление учтено исходя из абсолютной стоимости проданных международных непатентованных наименований в рублях в каждый год исследования.

Результаты. В период 2019–2024 гг. имел место практически двукратный рост продаж анксиолитиков (с 43 млн DDDs в 2019 г. до 77,5 млн DDDs в 2024 г.), прежде всего за счет 2,5-кратного увеличения продаж гидроксизина (до 44,1 млн DDDs в 2024 г.) и двукратного – буспирона (до 2,3 млн DDDs в 2024 г.). Расчетное потребление на 1000 человек в день выросло с 0,8 DDDs в 2019 г. до 1,45 DDDs в 2024 г. Продажи бензодиазепинов сократились с 24,4% в 2019 г. до 10,9% в 2024 г. Среди анксиолитиков, для которых не установлены DDDs, ведущим по затратам на приобретение был фабомотизол, затраты на приобретение которого в 2019 г. составили 2,1 млрд руб., в 2024 г. – 3,2 млрд руб. Продажи бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в период наблюдения снизились в 2,7 раза: с 806 млн руб. в 2019 г. до 292 млн руб. в 2024 г.

Заключение. В связи с сокращением потребления бензодиазепинов высоки риски назначения других классов психотропных ЛС (например, нейролептиков), в т.ч. вне показаний, что требует тщательного отслеживания нежелательных лекарственных реакций, включая связанные с нарушением приверженности пациентов к назначенной терапии.

1. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition: DSM-5. Arlington: American Psychiatric Association; 2013: 991 pp. https://doi/book/10.1176/appi.books.9780890425596.

2. GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022; 9 (2): 137–50. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(21)00395-3.

3. Griebel G., Holmes A. 50 years of hurdles and hope in anxiolytic drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2013; 12 (9): 667–87. https://doi.org/10.1038/nrd4075.

4. Garakani A., Murrough J.W., Freire R.C., et al. Pharmacotherapy of anxiety disorders: current and emerging treatment options. Front Psychiatry. 2020; 11: 1412. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2020.595584.

5. Тревожно-фобические расстройства. Клинические рекомендации. 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/455_3 (дата обращения 15.03.2025).

6. Паническое расстройство. Клинические рекомендации. 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/456_3 (дата обращения 15.03.2025).

7. Посттравматическое стрессовое расстройство. Клинические рекомендации. 2023. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/753_1 (дата обращения 15.03.2025).

8. Обсессивно-компульсивное расстройство. Клинические рекомендации. 2025. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/650_2 (дата обращения 29.04.2025).

9. Särkilä H., Taipale H., Tanskanen A., et al. Characteristics of highdose benzodiazepine use: nationwide cohort study on new benzodiazepine users with 5-year follow-up. BJPsych Open. 2024; 10 (5): e158. https://doi.org/10.1192/bjo.2024.780.

10. Højlund M., Gudmundsson L.S., Andersen J.H., et al. Use of benzodiazepines and benzodiazepine-related drugs in the Nordic countries between 2000 and 2020. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2023; 132 (1): 60–70. https://doi.org/10.1111/bcpt.13811.

11. Barboza Zanetti M.O., Dos Santos I., Durante J.C., et al. Consumption patterns and factors associated with inappropriate prescribing of benzodiazepines in Primary Health Care settings. PLoS One. 2024; 19 (9): e0309984. https://doi.org/10.1371/journal. pone.0309984.

12. Agarwal S.D., Landon B.E. Patterns in outpatient benzodiazepine prescribing in the United States. JAMA Netwo Open. 2019; 2 (1): e187399-e. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2018.7399.

13. Balon R., Starcevic V. Role of benzodiazepines in anxiety disorders. Adv Exp Med Biol. 2020; 1191: 367–88. https://doi.org/10.1007/978-981-32-9705-0_20.

14. Domschke K., Seuling P.D., Schiele M.A., et al. The definition of treatment resistance in anxiety disorders: a Delphi method-based consensus guideline. World Psychiatry. 2024; 23 (1): 113–23. https://doi.org/10.1002/wps.21177.

15. Taylor S., Abramowitz J.S., McKay D. Non-adherence and nonresponse in the treatment of anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2012; 26 (5): 583–9. https://doi.org/10.1016/j.janxdis.2012.02.010.

16. Springer K.S., Levy H.C., Tolin D.F. Remission in CBT for adult anxiety disorders: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018; 61: 1–8. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2018.03.002.

17. Solis E.C., van Hemert A.M., Carlier I.V.E., et al. The 9-year clinical course of depressive and anxiety disorders: new NESDA findings. J Affect Disord. 2021; 295: 1269–79. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.08.108.

18. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. International language for drug utilization research. Available at: https:// atcddd.fhi.no/ (accessed 03.03.2025).

19. Гомон Ю.М., Колбин А.С., Лаврова В.А., Незнанов Н.Г. Фармакоэпидемиология антидепрессантов в Российской Федерации. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2025; 5 (1): 49–58. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-068.

20. Kurko T., Saastamoinen L.K., Tuulio-Henriksson A., et al. Trends in the long-term use of benzodiazepine anxiolytics and hypnotics: a national register study for 2006 to 2014. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27 (6): 674–82. https://doi.org/10.1002/pds.4551.

21. Tähkäpää S.M., Saastamoinen L., Airaksinen M., et al. Decreasing trend in the use and long-term use of benzodiazepines among young adults. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018; 28 (4): 279–84. https://doi.org/10.1089/cap.2017.0140.

22. Dahlén E., Bardage C., Tuvendal P., Ljung R. New users of anxiolytics and sedatives in Sweden-Drug type, doses, prescribers' characteristics, and psychiatric comorbidity in more than 750,000 patients. Int J Methods Psychiatr Res. 2024; 33 (1): e1998. https://doi. org/10.1002/mpr.1998.

23. Baandrup L., Kruse M. Incident users of antipsychotics: who are they and how do they fare? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016; 51 (4): 505–12. https://doi.org/10.1007/s00127-015-1129-8.

24. Højlund M., Pottegård A., Johnsen E., et al. Trends in utilization and dosing of antipsychotic drugs in Scandinavia: comparison of 2006 and 2016. Br J Clin Pharmacol. 2019; 85 (7): 1598–606. https://doi.org/10.1111/bcp.13945.

25. Højlund M., Rasmussen L., Olesen M., et al. Who prescribes quetiapine in Denmark? Br J Clin Pharmacol. 2022; 10 (9): 4224–9. https://doi.org/10.1111/bcp.15388.

26. Zheng D., Brett J., Daniels B., et al. Potentially inappropriate benzodiazepine use in Australian adults: a population-based study (2014–2017). Drug Alcohol Rev. 2020; 39 (5): 575–82. https://doi.org/10.1111/dar.13086.

27. Taipale H., Sarkila H., Tanskanen A., et al. Incidence of and characteristics associated with long-term benzodiazepine use in Finland. JAMA Netw Open. 2020; 3 (10): e2019029. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.19029.

28. Panes A., Pariente A., Bénard-Laribière A., et al. Use of benzodiazepines and z-drugs not compliant with guidelines and associated factors: a population-based study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2020; 270 (1): 3–10. https://doi.org/10.1007/s00406-018-0966-3.

29. Soeiro T., Pradel V., Lapeyre-Mestre M., Micallef J. Systematic assessment of non-medical use of prescription drugs using doctorshopping indicators: a nation-wide, repeated cross-sectional study. Addiction. 2023; 118 (10): 1984–993. https://doi.org/10.1111/add. 16261.