farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.305farmaec-1252Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИPharmacoepidemiology of anxiolytics in the Russian FederationФармакоэпидемиология анксиолитиков в Российской Федерацииhttps://orcid.org/0000-0001-7704-9900ГомонЮ. М.GomonYu. M.

Гомон Юлия Михайловна, д.м.н., проф.  

WoS ResearcherID: O-9443- 2018

Scopus Author ID: 57217520417

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Yulia М. Gomon, Dr. Sci. Med., Prof.  

WoS ResearcherID: O-9443- 2018

Scopus Author ID: 57217520417 

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022 

gomonmd@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинА. С.KolbinA. S.

Колбин Алексей Сергеевич, д.м.н., проф.  

WoS ResearcherID: G-5537- 2015

Scopus Author ID: 19836020100 

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Менделеевская линия, д. 2, Санкт-Петербург 199034 

Alexey S. Kolbin, Dr. Sci. Med., Prof.  

WoS ResearcherID: G-5537- 2015

Scopus Author ID: 19836020100 

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022

2 Mendeleevskaya Line, Saint Petersburg 199034  

https://orcid.org/0009-0004-5852-1519ЛавроваВ. А.LavrovaV. A.

Лаврова Виктория Анатольевна, к.м.н. 

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Viktoria A. Lavrova, PhD 

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022 

https://orcid.org/0000-0001-5618-4206НезнановН. Г.NeznanovN. G.

Незнанов Николай Григорьевич, д.м.н., проф. 

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

ул. Бехтерева, д. 3, Санкт-Петербург 192019 

Nikolay G. Neznanov, Dr. Sci. Med., Prof.  

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022 

3 Bekhterev Str., Saint Petersburg 192019 

https://orcid.org/0009-0000-7402-330XНуриахмитоваД. Н.NuriakhmitovaD. N.

Нуриахмитова Диана Наилевна 

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Diana N. Nuriakhmitova 

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022 

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; Bekhterev National Medical Research Center of Psychiatry and NeurologyRussian Federation202522102025183321329Copyright © Gomon Y.M., Kolbin A.S., Lavrova V.A., Neznanov N.G., Nuriakhmitova D.N., 20252025Гомон Ю.М., Колбин А.С., Лаврова В.А., Незнанов Н.Г., Нуриахмитова Д.Н.Gomon Y.M., Kolbin A.S., Lavrova V.A., Neznanov N.G., Nuriakhmitova D.N.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1252Objective

Objective: To assess the structure and volume of anxiolytic consumption in the Russian Federation in 2019–2024.

Material and methods

Material and methods. Data on sales of medicines belonging to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification class N05B (anxiolytics) contained in the IQVIA database and selected to treat patients with neurotic stress-related and somatoform disorders according to the current Russian clinical guidelines were derived. The study period of 2019–2024 covered such drugs as diazepam, alprazolam, lorazepam, bromdihydrochlorophenylbenzodiazepine, tofizopam, fabomotizole, etifoxine, buspirone, and hydroxyzine. Consumption was assessed at defined daily doses (DDDs) in each year of observation. The number of DDDs per 1000 individuals per day was calculated. For drugs without specified DDDs, consumption was calculated based on the absolute value sold in rubles in each year of the study.

Results

Results. During the 2019–2024 period, an almost twofold increase in the sales of anxiolytics was noted: from 43 million DDDs in 2019 to 77.5 million DDDs in 2024. This increase was primarily attributed to a 2.5-fold increase in the sales of hydroxyzine (to 44.1 million DDDs in 2024) and a twofold increase in the sales of buspirone (to 2.3 million in 2024). The estimated consumption per 1000 individuals per day increased from 0.8 DDDs in 2019 to 1.45 DDDs in 2024. The sales of benzodiazepines decreased from 24.4% in 2019 to 10.9% in 2024. Among the anxiolytics without specified DDDs, fabomotizol ranked first in terms of acquisition costs, amounting to 2.1 billion rubles in 2019 and 3.2 billion rubles in 2024. The sales of bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine decreased 2.7 times during the study period: from 806 million rubles in 2019 to 292 million rubles in 2024.

Conclusions

Conclusions. Due to the reduction in benzodiazepines consumption, the risks of prescribing other classes of psychotropic drugs, such as antipsychotics including off-label indications, are high. This requires careful monitoring of adverse drug reactions, including those associated with low compliance.

Цель

Цель: оценить структуру и объемы потребления лекарственных средств (ЛС) группы анксиолитиков в Российской Федерации в период 2019–2024 гг.

Материал и методы

Материал и методы. Из базы данных IQVIA выгружены данные о продажах ЛС, относящихся к классу анатомо-терапевтическо-химической классификации N05В (анксиолитики), согласно действующим российским клиническим рекомендациям применяемых у пациентов с невротическими, связанными со стрессом и соматоформными расстройствами, за период 2019–2024 гг.: диазепам, алпразолам, лоразепам, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, тофизопам, фабомотизол, этифоксин, буспирон, гидроксизин. Потребление оценивали в установленных дневных дозах (англ. defined daily doses, DDDs) в каждый год исследования. Рассчитано количество DDDs на 1000 человек в день. Для ЛС, у которых DDDs отсутствуют, потребление учтено исходя из абсолютной стоимости проданных международных непатентованных наименований в рублях в каждый год исследования.

Результаты

Результаты. В период 2019–2024 гг. имел место практически двукратный рост продаж анксиолитиков (с 43 млн DDDs в 2019 г. до 77,5 млн DDDs в 2024 г.), прежде всего за счет 2,5-кратного увеличения продаж гидроксизина (до 44,1 млн DDDs в 2024 г.) и двукратного – буспирона (до 2,3 млн DDDs в 2024 г.). Расчетное потребление на 1000 человек в день выросло с 0,8 DDDs в 2019 г. до 1,45 DDDs в 2024 г. Продажи бензодиазепинов сократились с 24,4% в 2019 г. до 10,9% в 2024 г. Среди анксиолитиков, для которых не установлены DDDs, ведущим по затратам на приобретение был фабомотизол, затраты на приобретение которого в 2019 г. составили 2,1 млрд руб., в 2024 г. – 3,2 млрд руб. Продажи бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в период наблюдения снизились в 2,7 раза: с 806 млн руб. в 2019 г. до 292 млн руб. в 2024 г.

Заключение

Заключение. В связи с сокращением потребления бензодиазепинов высоки риски назначения других классов психотропных ЛС (например, нейролептиков), в т.ч. вне показаний, что требует тщательного отслеживания нежелательных лекарственных реакций, включая связанные с нарушением приверженности пациентов к назначенной терапии.

анксиолитикиустановленные дневные дозыфармкоэпидемиологияневротические расстройстваanxiolyticsdefined daily dosespharmacoepidemiologyneurotic disordersReferencesAmerican Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition: DSM-5. Arlington: American Psychiatric Association; 2013: 991 pp. https://doi/book/10.1176/appi.books.9780890425596.American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition: DSM-5. Arlington: American Psychiatric Association; 2013: 991 pp. https://doi/book/10.1176/appi.books.9780890425596.GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022; 9 (2): 137–50. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(21)00395-3.GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022; 9 (2): 137–50. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(21)00395-3.Griebel G., Holmes A. 50 years of hurdles and hope in anxiolytic drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2013; 12 (9): 667–87. https://doi.org/10.1038/nrd4075.Griebel G., Holmes A. 50 years of hurdles and hope in anxiolytic drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2013; 12 (9): 667–87. https://doi.org/10.1038/nrd4075.Garakani A., Murrough J.W., Freire R.C., et al. Pharmacotherapy of anxiety disorders: current and emerging treatment options. Front Psychiatry. 2020; 11: 1412. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2020.595584.Garakani A., Murrough J.W., Freire R.C., et al. Pharmacotherapy of anxiety disorders: current and emerging treatment options. Front Psychiatry. 2020; 11: 1412. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2020.595584.Тревожно-фобические расстройства. Клинические рекомендации. 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/455_3 (дата обращения 15.03.2025).Anxiety-phobic disorders. Clinical guidelines. 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/455_3 (in Russ.) (accessed 15.03.2025).Паническое расстройство. Клинические рекомендации. 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/456_3 (дата обращения 15.03.2025).Panic disorder. Clinical guidelines. 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/456_3 (in Russ.) (accessed 15.03.2025).Посттравматическое стрессовое расстройство. Клинические рекомендации. 2023. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/753_1 (дата обращения 15.03.2025).Post-traumatic stress disorder. Clinical guidelines. 2023. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/753_1 (in Russ.) (accessed 15.03.2025).Обсессивно-компульсивное расстройство. Клинические рекомендации. 2025. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/650_2 (дата обращения 29.04.2025).Obsessive-compulsive disorder. Clinical guidelines. 2025. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/650_2 (in Russ.) (accessed 29.04.2025).Särkilä H., Taipale H., Tanskanen A., et al. Characteristics of highdose benzodiazepine use: nationwide cohort study on new benzodiazepine users with 5-year follow-up. BJPsych Open. 2024; 10 (5): e158. https://doi.org/10.1192/bjo.2024.780.Särkilä H., Taipale H., Tanskanen A., et al. Characteristics of highdose benzodiazepine use: nationwide cohort study on new benzodiazepine users with 5-year follow-up. BJPsych Open. 2024; 10 (5): e158. https://doi.org/10.1192/bjo.2024.780.Højlund M., Gudmundsson L.S., Andersen J.H., et al. Use of benzodiazepines and benzodiazepine-related drugs in the Nordic countries between 2000 and 2020. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2023; 132 (1): 60–70. https://doi.org/10.1111/bcpt.13811.Højlund M., Gudmundsson L.S., Andersen J.H., et al. Use of benzodiazepines and benzodiazepine-related drugs in the Nordic countries between 2000 and 2020. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2023; 132 (1): 60–70. https://doi.org/10.1111/bcpt.13811.Barboza Zanetti M.O., Dos Santos I., Durante J.C., et al. Consumption patterns and factors associated with inappropriate prescribing of benzodiazepines in Primary Health Care settings. PLoS One. 2024; 19 (9): e0309984. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0309984.Barboza Zanetti M.O., Dos Santos I., Durante J.C., et al. Consumption patterns and factors associated with inappropriate prescribing of benzodiazepines in Primary Health Care settings. PLoS One. 2024; 19 (9): e0309984. https://doi.org/10.1371/journal. pone.0309984.Agarwal S.D., Landon B.E. Patterns in outpatient benzodiazepine prescribing in the United States. JAMA Netwo Open. 2019; 2 (1): e187399-e. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2018.7399.Agarwal S.D., Landon B.E. Patterns in outpatient benzodiazepine prescribing in the United States. JAMA Netwo Open. 2019; 2 (1): e187399-e. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2018.7399.Balon R., Starcevic V. Role of benzodiazepines in anxiety disorders. Adv Exp Med Biol. 2020; 1191: 367–88. https://doi.org/10.1007/978-981-32-9705-0_20.Balon R., Starcevic V. Role of benzodiazepines in anxiety disorders. Adv Exp Med Biol. 2020; 1191: 367–88. https://doi.org/10.1007/978-981-32-9705-0_20.Domschke K., Seuling P.D., Schiele M.A., et al. The definition of treatment resistance in anxiety disorders: a Delphi method-based consensus guideline. World Psychiatry. 2024; 23 (1): 113–23. https://doi.org/10.1002/wps.21177.Domschke K., Seuling P.D., Schiele M.A., et al. The definition of treatment resistance in anxiety disorders: a Delphi method-based consensus guideline. World Psychiatry. 2024; 23 (1): 113–23. https://doi.org/10.1002/wps.21177.Taylor S., Abramowitz J.S., McKay D. Non-adherence and nonresponse in the treatment of anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2012; 26 (5): 583–9. https://doi.org/10.1016/j.janxdis.2012.02.010.Taylor S., Abramowitz J.S., McKay D. Non-adherence and nonresponse in the treatment of anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2012; 26 (5): 583–9. https://doi.org/10.1016/j.janxdis.2012.02.010.Springer K.S., Levy H.C., Tolin D.F. Remission in CBT for adult anxiety disorders: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018; 61: 1–8. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2018.03.002.Springer K.S., Levy H.C., Tolin D.F. Remission in CBT for adult anxiety disorders: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018; 61: 1–8. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2018.03.002.Solis E.C., van Hemert A.M., Carlier I.V.E., et al. The 9-year clinical course of depressive and anxiety disorders: new NESDA findings. J Affect Disord. 2021; 295: 1269–79. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.08.108.Solis E.C., van Hemert A.M., Carlier I.V.E., et al. The 9-year clinical course of depressive and anxiety disorders: new NESDA findings. J Affect Disord. 2021; 295: 1269–79. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.08.108.WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. International language for drug utilization research. Available at: https://atcddd.fhi.no/ (accessed 03.03.2025).WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. International language for drug utilization research. Available at: https:// atcddd.fhi.no/ (accessed 03.03.2025).Гомон Ю.М., Колбин А.С., Лаврова В.А., Незнанов Н.Г. Фармакоэпидемиология антидепрессантов в Российской Федерации. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2025; 5 (1): 49–58. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-068.Gomon Yu.M., Kolbin A.S., Lavrova V.A., Neznanov N.G. Pharmacoepidemiology of antidepressants in the Russian Federation. Real-World Data & Evidence. 2025; 5 (1): 49–58 (in Russ.). https://doi.org/10. 37489/2782-3784-myrwd-068.Kurko T., Saastamoinen L.K., Tuulio-Henriksson A., et al. Trends in the long-term use of benzodiazepine anxiolytics and hypnotics: a national register study for 2006 to 2014. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27 (6): 674–82. https://doi.org/10.1002/pds.4551.Kurko T., Saastamoinen L.K., Tuulio-Henriksson A., et al. Trends in the long-term use of benzodiazepine anxiolytics and hypnotics: a national register study for 2006 to 2014. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27 (6): 674–82. https://doi.org/10.1002/pds.4551.Tähkäpää S.M., Saastamoinen L., Airaksinen M., et al. Decreasing trend in the use and long-term use of benzodiazepines among young adults. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018; 28 (4): 279–84. https://doi.org/10.1089/cap.2017.0140.Tähkäpää S.M., Saastamoinen L., Airaksinen M., et al. Decreasing trend in the use and long-term use of benzodiazepines among young adults. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018; 28 (4): 279–84. https://doi.org/10.1089/cap.2017.0140.Dahlén E., Bardage C., Tuvendal P., Ljung R. New users of anxiolytics and sedatives in Sweden-Drug type, doses, prescribers' characteristics, and psychiatric comorbidity in more than 750,000 patients. Int J Methods Psychiatr Res. 2024; 33 (1): e1998. https://doi.org/10.1002/mpr.1998.Dahlén E., Bardage C., Tuvendal P., Ljung R. New users of anxiolytics and sedatives in Sweden-Drug type, doses, prescribers' characteristics, and psychiatric comorbidity in more than 750,000 patients. Int J Methods Psychiatr Res. 2024; 33 (1): e1998. https://doi. org/10.1002/mpr.1998.Baandrup L., Kruse M. Incident users of antipsychotics: who are they and how do they fare? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016; 51 (4): 505–12. https://doi.org/10.1007/s00127-015-1129-8.Baandrup L., Kruse M. Incident users of antipsychotics: who are they and how do they fare? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016; 51 (4): 505–12. https://doi.org/10.1007/s00127-015-1129-8.Højlund M., Pottegård A., Johnsen E., et al. Trends in utilization and dosing of antipsychotic drugs in Scandinavia: comparison of 2006 and 2016. Br J Clin Pharmacol. 2019; 85 (7): 1598–606. https://doi.org/10.1111/bcp.13945.Højlund M., Pottegård A., Johnsen E., et al. Trends in utilization and dosing of antipsychotic drugs in Scandinavia: comparison of 2006 and 2016. Br J Clin Pharmacol. 2019; 85 (7): 1598–606. https://doi.org/10.1111/bcp.13945.Højlund M., Rasmussen L., Olesen M., et al. Who prescribes quetiapine in Denmark? Br J Clin Pharmacol. 2022; 10 (9): 4224–9. https://doi.org/10.1111/bcp.15388.Højlund M., Rasmussen L., Olesen M., et al. Who prescribes quetiapine in Denmark? Br J Clin Pharmacol. 2022; 10 (9): 4224–9. https://doi.org/10.1111/bcp.15388.Zheng D., Brett J., Daniels B., et al. Potentially inappropriate benzodiazepine use in Australian adults: a population-based study (2014–2017). Drug Alcohol Rev. 2020; 39 (5): 575–82. https://doi.org/10.1111/dar.13086.Zheng D., Brett J., Daniels B., et al. Potentially inappropriate benzodiazepine use in Australian adults: a population-based study (2014–2017). Drug Alcohol Rev. 2020; 39 (5): 575–82. https://doi.org/10.1111/dar.13086.Taipale H., Sarkila H., Tanskanen A., et al. Incidence of and characteristics associated with long-term benzodiazepine use in Finland. JAMA Netw Open. 2020; 3 (10): e2019029. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.19029.Taipale H., Sarkila H., Tanskanen A., et al. Incidence of and characteristics associated with long-term benzodiazepine use in Finland. JAMA Netw Open. 2020; 3 (10): e2019029. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.19029.Panes A., Pariente A., Bénard-Laribière A., et al. Use of benzodiazepines and z-drugs not compliant with guidelines and associated factors: a population-based study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2020; 270 (1): 3–10. https://doi.org/10.1007/s00406-018-0966-3.Panes A., Pariente A., Bénard-Laribière A., et al. Use of benzodiazepines and z-drugs not compliant with guidelines and associated factors: a population-based study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2020; 270 (1): 3–10. https://doi.org/10.1007/s00406-018-0966-3.Soeiro T., Pradel V., Lapeyre-Mestre M., Micallef J. Systematic assessment of non-medical use of prescription drugs using doctorshopping indicators: a nation-wide, repeated cross-sectional study. Addiction. 2023; 118 (10): 1984–993. https://doi.org/10.1111/add.16261.Soeiro T., Pradel V., Lapeyre-Mestre M., Micallef J. Systematic assessment of non-medical use of prescription drugs using doctorshopping indicators: a nation-wide, repeated cross-sectional study. Addiction. 2023; 118 (10): 1984–993. https://doi.org/10.1111/add. 16261.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.