Структура популяционного потребления антигипертензивных и гиполипидемических лекарственных препаратов в Российской Федерации (СПАРДЕК)

Актуальность. В современной популяции в структуре неинфекционных заболеваний превалируют болезни сердечно-сосудистой системы, ассоциированные с артериальной гипертензией и дислипидемией, что обосновывает потребность долговременной фармакотерапии антигипертензивными и гиполипидемическими препаратами.

Цель: изучение профиля потребления населением Российской Федерации (РФ) антигипертензивных и гиполипидемических лекарственных препаратов, которые могут быть рассмотрены как основные сердечно-сосудистые средства.

Материал и методы. Проведено многолетнее ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование. Изучена статистика аптечных продаж данных групп как в качестве монопрепаратов, так и в виде фиксированных комбинаций (ФК) с 2017 по 2022 гг. в 5221 аптечной организации 83 регионов РФ из 70 400 аптечных организаций, зарегистрированных в РФ в 2022 г.

Результаты. Установлено, что преобладает потребление монопрепаратов: ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (31,9%), β-блокаторов (22,7%), блокаторов кальциевых каналов (10,5%) и диуретиков (10,3%). Среди монопрепаратов лидирующие позиции занимают амлодипин (13,6%), эналаприл (11,6%), индапамид (9,7%). Среди ФК наиболее распространены «лозартан + гидрохлоротиазид» (20,6%), «периндоприл + индапамид» (15,4%), «амлодипин + индапамид + периндоприл» (9,1%). Средняя стоимость 1 установленной суточной дозы (англ. defined daily dose, DDD) для диуретиков – 2,8 руб., для блокаторов кальциевых каналов – 3,2 руб., для ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента – 4,0 руб., для сартанов – 8 руб., для β-блокаторов – 10 руб., для статинов – 9 руб. Стоимость 1 DDD для ФК существенно выше – 15–40 руб., что может быть основным фактором их чрезвычайно низкого потребления (ФК антигипертензивных препаратов – 7,1%, статинов – 6,9%), не соответствующего требованиям современных клинических рекомендаций.

Заключение. Структура аптечной реализации основных кардиологических лекарственных средств в 2017–2022 гг. консервативна с преобладанием монопрепаратов и не соответствует трендам современной кардиологии на расширенное потребление ФК и статинов. До сих пор на рынке РФ нет ни одного отечественного препарата полипилл, включающего антигипертензивное средство и статин, а доля продаж импортных мультитаргетных препаратов полипилл крайне мала.

1. GBD Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020; 396 (10258): 1223–49. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30752-2.

2. Tsao C.W., Aday A.W., Almarzooq Z.I., et al. Heart disease and stroke statistics – 2023 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2023; 147 (8): e93–621. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001123.

3. Лебедев П.А., Петрухина И.К. Полипилл как основа национальной кардиопревенции. М.: ГЕОТАР-Медиа; 2024: 144 с.

4. Mancia G., Kreutz R., Brunström M., et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023; 41 (12): 1874–2071. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000003480.

5. Dalal J.J., Padmanabhan T.N.C., Jain P., et al. LIPITENSION: interplay between dyslipidemia and hypertension. Indian J Endocrinol Metab. 2012; 16 (2): 240–5. https://doi.org/10.4103/2230-8210.93742.

6. Гринштейн Ю.И., Шабалин В.В., Руф Р.Р. и др. Распространенность сочетания артериальной гипертонии и дислипидемии среди взрослого населения крупного Восточносибирского региона. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021; 20 (4): 2865. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2865.

7. Бойцов С.А., Погосова Н.В., Аншелес А.А. и др. Кардиоваскулярная профилактика 2022. Российские национальные рекомендации. Российский кардиологический журнал. 2023; 28 (5): 5452. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5452.

8. Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Имаева А.Э. и др. Распространенность артериальной гипертонии, охват лечением и его эффективность в Российской Федерации (данные наблюдательного исследования ЭССЕ-РФ-2). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019; 15 (4): 450–66. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-4-450-466.

9. Леонова М.В., Штейнберг Л.Л., Белоусов Ю.Б. и др. Результаты фармакоэпидемиологического исследования артериальной гипертонии ПИФАГОР IV: приверженность врачей. Российский кардиологический журнал. 2015; 1: 59–66. https://doi.org/10.15829/15604071-2015-1-59-66.

10. DSM Group. Фармацевтический рынок России 2022. URL: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2023_rus.pdf (дата обращения 26.03.2024).

11. Mach F., Baigent C., Catapano A.L., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020; 41 (1): 111–88. https://doi.org/:10.1093/eurheartj/ehz455.

12. Wang N., Fulcher J., Abeysuriya N., et al. Intensive LDL cholesterollowering treatment beyond current recommendations for the prevention of major vascular events: a systematic review and meta-analysis of randomised trials including 327 037 participants. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8 (1): 36–49. https://doi.org/10.1016/S22138587(19)30388-2.

13. Бубнова М.Г., Аронов Д.М., Деев А.Д. Терапия статинами в реальной клинической практике у пожилых пациентов с гиперлипидемией и коронарной болезнью сердца. Российская программа ЭФФОРТ. Атеросклероз и дислипидемии. 2018; 1: 5–16.

14. Загребельный А.В., Марцевич С.Ю., Лукьянов М.М. и др. Качество гиполипидемической терапии в амбулаторно-поликлинической практике: данные регистра РЕКВАЗА. Профилактическая медицина. 2016; 19 (1): 9–14. https://doi.org/10.17116/profmed20161919-14.

15. The top 300 drugs of 2021 provided by the ClinCalc DrugStats Database. Available at: https://clincalc.com/DrugStats/Top300Drugs. aspx (accessed 26.03.2024).

16. Roth G.A., Mensah G.A., Johnson C.O., et al. Global burden of cardiovascular diseases and risk factors, 1990–2019: update from the GBD 2019 study. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (25): 2982–3021. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.010.

17. Ерина А.М., Ротарь О.П., Солнцев В.Н. и др. Эпидемиология артериальной гипертензии в Российской Федерации – важность выбора критериев диагностики. Кардиология. 2019; 59 (6): 5–11. https://doi.org/10.18087/cardio.2019.6.2595.

18. Whelton P.K., Carey R.M., Aronow W.S., et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA guideline for the prevention, detection, evaluation, and management of high blood pressure in adults: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American heart association task force on clinical practice guidelines. J Am Soc Hypertens. 2018; 12 (8): 579.e1–73. https://doi.org/10.1016/j.jash.2018.06.010