Цель – комплексная фармакоэкономическая оценка применения антипсихотических лекарственных препаратов на амбулаторном этапе для поддерживающей терапии шизофрении.

Материалы и методы. Анализ проводился в два взаимодополняющих этапа: эпидемиологического исследования,  описывающего аспекты ведения пациентов с шизофренией на  амбулаторном этапе, и последующего фармакоэкономического  моделирования. Оценивали две медицинские технологии:  лечение классическими антипсихотиками (КА) и лечение  атипичными антипсихотиками (АА). На основании результатов  ретроспективного изучения амбулаторных медицинских карт  больных были определены основные характеристики популяции  пациентов для клинико-экономического анализа и показатели  эффективности. Учитывали прямые и косвенные затраты. Были  выполнены анализы эффективности затрат, инкрементальный анализ, анализ «влияния на бюджет».

Результаты. Определена стоимость ведения больных шизофренией с точки зрения бюджета здравоохранения и с  позиции общества, целесообразность и эффективность  наблюдаемых затрат для различных временных промежутков – 6, 12 и 24 мес. Рассмотренные варианты стратегий с применением  АА являлись более ресурсоемкими медицинскими технологиями в  сравнении с КА для бюджета здравоохранения. Внедрение в  клиническую практику воспроизведенных АА даже при условиях  100% замены ими референтных лекарственных препаратов не  привело к сокращению затрат ниже уровня КА. По итогам  анализа «затраты-эффективность», в отношении показателя  «доля стабильных пациентов» при горизонтах моделирования 6 и 12 мес. применение воспроизведенных АА отличалось большей  экономической эффективностью в сравнении с КА. При увеличении периода наблюдения до 24 мес. описанный  эффект теряется и наименьший показатель CER характерен для  КА. Для критерия «количество дней в год вне госпитализации в  ДС и ПБ» применение АА отличалось большей эффективностью  затрат только в условиях 100% применения воспроизведенных  АА и при горизонте моделирования в 12 мес., при этом по  отношению к стратегиям референтных АА и АА при совместном  использовании референтных и воспроизведенных ЛП применение КА оставалось более экономически рациональным вне  зависимости от длительности наблюдения.

Заключение. По результатам моделирования продемонстрированы экономически рациональные возможности  применениях обоих классов антипсихотиков и спрогнозированы  необходимые уровни распределения их долей в лекарственном  обеспечении больных шизофренией на амбулаторном этапе: не  менее 15,6% для АА с целью терапии трудоустроенных  пациентов; сохранение охвата лечением КА на уровне не менее  60% для оптимального ресурсосберегающего эффекта их  использования; демонстрация экономической целесообразности  применения АА при замене референтных воспроизведенными в  объеме не менее 70% (при условии их сравнимой эффективности и безопасности).

Фармакогенетические методы подбора терапии антипсихотиками (АП) являются сегодня одним из путей повышения эффективности и безопасности психофармакотерапии. Однако экономические последствия от внедрения этих методов в клиническую практику неочевидны.

Цель исследования – оценить фармакоэкономическую целесообразность применения фармакогенетического тестирования CYP2D6 в повседневной практике психиатрического стационара.

Материалы и методы. У 298 пациентов были определены генетические полиморфизмы CYP2D6 (*3, *4, *5, *6, *1ХN).  Группы медленных (ММ), быстрых (БМ) и ультрабыстрых (УМ)  метаболизаторов различались по средним суточным дозам АП и  длительности пребывания в стационаре. Эти данные были  положены в основу фармакоэкономической модели, которая  позволила рассчитать прямые медицинские затраты на лечение  пациентов с использованием фармакогенетического подхода.

Результаты. Применение фармакогенетического подхода (генотипирования CYP2D6) перед назначением  психофармакотерапии экономически обосновано, так как  обеспечивает возможность оптимизации сроков подбора терапии, что снижает прямые медицинские затраты на стационарное  лечение. Затраты на проведение фармакогенетического тестирования составляют менее 1%  суммарных прямых медицинских затрат на стационарное  лечение. Фармакогенетический подход остается экономически  целесообразным, в том числе и в случае увеличения стоимости  лабораторного анализа до 3 893,80 руб. (199% от текущей стоимости), а также при разнице в длительности госпитализации между ММ, УМ и БМ не менее 5 дней.

Осложненная интраабдоминальная инфекция (ИАИ) ассоциирована с повышенным потреблением ресурсов системы здравоохранения и дополнительными расходами, связанными с  неэффективностью стартового режима антибактериальной  терапии.

Цель – выбор оптимальной с точки зрения влияния на уровень  резистентности микробной флоры и экономической  целесообразности структуры потребления антимикробных  препаратов (АМП) в многопрофильном стационаре на примере  оказания специализированной стационарной медицинской помощи пациентам с осложненной ИАИ.

Методы. На основании литературных данных, а также реальной практики применения АМП рассчитана стоимость  лечения одного случая осложненной ИАИ при эффективном и  неэффективном стартовом режиме антибактериальной терапии. С помощью математического моделирования спрогнозирована  динамика резистентности E. coli на фоне реальной практики  применения АМП. Спрогнозирован оптимальный режим  потребления АМП, при котором рост резистентности окажется минимальным.

Результаты. Реальный уровень потребления АМП, при котором более 60% потребления приходится на фторхинолоны,  цефалоспорины 3-го поколения и ингибитор-защищенные  пенициллины, приведет к росту доли БЛРС-резистентных  штаммов E. Coli на 7% в течение 5-летнего периода. В то же  время при альтернативном (оптимальном) потреблении АМП  (практически полный вывод из клинической практики ингибитор- защищенных пенициллинов и фторхинолонов, на фоне  увеличения потребления карбапенемов на 30% и прироста  потребления цефалоспоринов 3-го поколения на 20%) приведет к снижению доли бета-лактамазы расширенного  спектра действия (БЛРС) (+) штаммов E. Coli на 7%. Стоимость  случая осложненной ИАИ при назначении АМП в соответствии с  текущей практикой потребления будет расти ввиду роста доли  БЛРС (+) штаммов E. Coli. В то же время проведение  антибактериальной терапии в условиях альтернативной  (оптимальной) структуры потребления приводит к значимому  снижению доли БЛРС (+) штаммов E. Coli и практически  сравнивает суммарную стоимость одного случая терапии, осложненной ИАИ, при реальной и альтернативной (оптимальной) структуре потребления.

Заключение. Применение математического моделирования  позволяет рассчитать динамику резистентности возбудителей  инфекций различной локализации и выбрать оптимальную структуру потребления АМП, для снижения роста резистентности.

Цель – исследование структуры, клинической и экономической составляющих антимикробной терапии (АМТ) внебольничной пневмонии (ВП) в реальной клинической практике стационара.

Материалы и методы. Исследованы данные 48 историй болезни пациентов с ВП, госпитализированных в ФБУЗ ПОМЦ ФМБА  России г. Нижнего Новгорода в 2016 г. В исследование включены  все пациенты, госпитализированные в стационар за  анализируемый период. На основании данных историй болезни  стационарных больных с ВП был проведен ретроспективный анализ АМТ.

Результаты. Проведено сравнение частоты назначения антимикробных препаратов (АМП) при терапии ВП в практике  стационара с усредненным показателем частоты предоставления  согласно стандарту лечения. Отмечено превышение  рекомендуемых границ при лечении тяжелой ВП относительно  цефалоспоринов III поколения в 2,1 раза; фторхинолонов – в 1,3 раза; карбапенемов – в 1,3 раза. Также отмечается  использование цефтаролина фосамила – цефалоспорина V  поколения, который отсутствует в стандарте лечения. Макролиды  при тяжелой степени ВП не назначались. При лечении ВП средней степени тяжести назначались фторхинолоны (в 1,2 раза чаще усредненных показателей частоты  предостовления согласно стандарту лечения); цефалоспорины III поколения (в 1,5 раза чаще); макролида (в 5 раз реже);  карбапенемы (отсутствуют в стандарте); цефалоспорины V  поколения (отсутствуют в стандарте). Средняя длительность и  стоимость курса монотерапии ВП средней степени тяжести составили: 10,5 дней и 731,65 руб. для цефтриаксона; 9,1 дней и 1353,00 руб. – для левофлоксацина; 4 дня и 11035,36 руб. – для  цефтаролина фосамила; 9 дней и 16153,35 руб. – для  эртапенема. Положительные клинические эффекты были  отмечены в 85,0% случаев. В 15,0% потребовалось добавление  дополнительного АМП. В качестве стартовой терапии тяжелой  степени ВП монотерапия АМП была назначена в 89,3% случаев.  Ее эффективность составила 0,920. Замена схемы лечения имела  место в двух случаях.

Заключение. Данная структура назначений, а именно несоответствие фактической частоты АМП усредненным показателям частоты предоставления согласно стандарту связана с особенностями госпитализированных пациентов:  неэффективное предыдущее амбулаторное лечение, затяжное  течение), а также с тем, что стандарт лечения принят в 2012 г.  (за 4 года появились новые эффективные и разрешенные к  применению АМП, в частности цефтаролина фосамил –  цефалоспорин V поколения разрешен для лечения ВП, в т. ч. у  детей с 2-месячного возраста). Также имеет место изменение  структуры возбудителей, прогрессирование ассоциаций  возбудителей, вызывающих ВП, появление резистентности  возбудителей ко многим АМП. Широкое использование макролидов неминуемо приводит к росту резистентных штаммов.  Согласно проведенным исследованиям высокий удельный вес в  этиологической структуре ВП характерен для Streptococcus  pneumoniae, Haemophilus influenzae, а также для ассоциаий S.  pneumoniae – H. Influenzae и S. Pneumoniae – M. pneumoniae.  Ассоциации возбудителей наблюдаются более чем у 60%  пациентов при ВП.

В статье приведены результаты обзора мирового опыта разработки показателей оценки качества медицинской помощи для амбулаторного этапа ее оказания. Описаны общие подходы,  особенности, преимущества и риски разработки и применения  критериев оценки качества в различных зарубежных странах.

Расходы на оказание медицинской помощи растут во многих странах мира, что обусловлено многими факторами, в том числе и увеличением доли дорогостоящих лекарственных препаратов для лечения онкологических, редких (орфанных) заболеваний. Для снижения затрат на лекарственное обеспечение возможно  применение воспроизведенных лекарственных препаратов. В  рамках данного исследования изучены вопросы регистрации и  применения воспроизведенных биологических лекарственных  препаратов – биосимиляров в Российской Федерации и за  рубежом (США, стран Евросоюза). Предложены базисные  подходы по оптимизации доступа к биологическим препаратам и  их аналогам (биосимилярам) с учетом роста затрат на  медицинское обеспечение с сохранением качества медицинской помощи.

Одним из ключевых элементов оказания медицинской помощи является оценка состояния пациента, которая позволяет установить диагноз, оценить состояние здоровья пациента в  настоящий момент, степень тяжести заболевания (и его  осложнений) и прогноз его течения. На сегодняшний день  медицинскими специалистами разных направлений оказания  медицинской помощи применяется множество методик оценки  состояния пациента, которые они использовали в клинических  рекомендациях (КР) по диагностике и лечению заболеваний,  размещенных на информационном ресурсе Минздрава России «Рубрикатор клинических рекомендаций».

Цель – систематизация данных о применяемых в отечественных клинических рекомендациях шкалах, индексах, опросниках и других методиках клинической оценки состояния пациента.

Материалы и методы. Проведен анализ клинических рекомендаций, утвержденных профессиональными  некоммерческими медицинскими организациями и размещенных  на информационном ресурсе Министерства здравоохранения  Российской Федерации «Рубрикатор клинических рекомендаций», в части методик клинической оценки. Сформирован перечень методик клинической оценки, указанных в КР, выявлены возможные препятствия при внедрении медицинскими организациями методик клинической оценки.

Результаты. Сформирован единый перечень методик клинической оценки, включающий в себя 175 методик,  представленных в КР. Наиболее распространенными в КР  методиками клинической оценки оказалась шкала боли VAS  (упоминается в 23 клинических рекомендациях), шкала комы по  Glasgow (упоминается в 11 клинических рекомендациях), шкала ECOG (упоминается в 10 КР).

Заключение. Методики клинической оценки, указанные в КР, в основном являются узкоспециализированными, применяются и  оцениваются врачом. В связи с отсутствием во многих КР  необходимых сведений о методиках и данных об их валидации  необходимо продолжение работ профессионального медицинского сообщества по актуализации данных методик.

Цель данного обзора литературы – анализ эффективности применения диагностического маркера сепсиса пресепсина.

Материалы и методы. Поиск публикаций об исследованиях пресепсина, как маркера сепсиса, был проведен в базе данных медицинских и биологических публикаций PubMed и научной  электронной библиотеке eLIBRARY.ru в период с 10 по 15 октября 2017 г. В обзор включены 42 русскоязычных и англоязычных  источника. Особое внимание было уделено сравнительным  исследованиям пресепсина и других маркеров в диагностике сепсиса.

Результаты. В ходе анализа получены гетерогенные результаты. Пресепсин показал высокую чувствительность в выявлении  позднего неонатального сепсиса, ожогового сепсиса, а также как  маркер эффективности терапии у недоношенных детей с  сепсисом и тяжелообожженных пациентов с сепсисом. Однако  пресепсин не может служить маркером тяжести заболевания или  прогноза при неонатальном сепсисе. На уровень пресепсина  оказывает значительное влияние почечная функция, поэтому у  пациентов с заболеваниями почек рекомендуется использовать  другие маркеры сепсиса либо более высокие диагностические уровни пресепсина. Большинство авторов рекомендуют использовать пресепсин в комбинации с другими маркерами  сепсиса. Учитывая тот факт, что пресепсин обладает большим  потенциалом в качестве раннего маркера распознавания сепсиса, для мониторинга антимикробной терапии и в качестве  прогностического маркера, он требует дальнейшего тщательного  изучения.

Заключение. По результатам обзора был сделан вывод о необходимости продолжения исследования по уточнению сравнительной диагностической точности маркеров сепсиса (С-реактивный белок, прокальцитонин, пресепсис).