Preview

ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология

Расширенный поиск

Оценка безопасности лекарственной терапии в клинической практике Костылева М.Н.1,2, Белоусов Ю.Б.2, Грацианская А.Н.1,2,

Аннотация

настоящий обзор посвящен актуальной проблеме безопасности фармакотерапии в клинической практике, отдельное внимание уделено состоянию проблемы в педиатрии. Предлагаются сведения о фармаконадзоре: описаны критерии определения, методы сбора (их преимущества и недостатки), учета и анализа нежелательных явлений лекарств на пострегистрационном этапе. Обсуждается проблема off label назначений лекарств у детей и роль врача-клинического фармаколога в организации мониторинга нежелательных явлений в условиях стационара.

Об авторах

М. Н. Костылева
ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава РФ, Москва; ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва
Россия


Ю. Б. Белоусов
ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва
Россия


А. Н. Грацианская
ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава РФ, Москва; ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва
Россия


С. С. Постников
ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава РФ, Москва; ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва
Россия


Список литературы

1. Безопасность лекарств и фармаконадзор. 2008; 1: 17; 2009; 1: 13.

2. Косенко В.В., Глаголев С.В. Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов в Российской Федерации. ВестникРосздравнадзора. 2012; 5.

3. ЛепахинВ.К., СтуровН.В., АстаховаА.В. Сравнительный анализ методов регистрации неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств. Клиническая фармакология и терапия. 2008; 17 (5): 49-53.

4. AagaardI., ChristensenA., HansenE. Informationaboutadversedr ugreactionsreportedinchildren: aqualitativereviewofempirical studies. Br. J.Clin.Pharmac. 2010; 70:481-491.

5. Aldea A., Garcia Sanchez-Colomer M., Fernandez Quintana E et al. Paediatric adverse drug reactions reported to the Spanish Pharmacovigilance System from 2004 to 2009. Eur. J.Clin.Pharmacol. Sep 2012; 68(9):1329-38.

6. BellisJ., KirkhamJ., Gallagher R.M.et al. Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a nested casecontrol study of paediatric inpatients.Arch Dis Child.2013; 98.

7. Carleton B.C.et al. Paediatric adverse drug reaction reporting: understanding and future directions. Can.J.Pharmacol.2007;14(1):45-47.

8. Ciccone G.K., HoldcroftА. Drugs and sex differences: a review of drugs relating to anaesthesia.British Journal of Anaesthesia. 1999;82:255-265.

9. ConroyS., ChoonaraI., Impicciatore P.et al.Survey of unlicensed and off label drug use in paediatric wards in European countries.BMJ. 2000; 320:79-82.

10. GhamarTajKhotaei, FatemexFattahi, Zahra Pourpak et al.Adverse reactions to antibiotics in hospitalized Iranian children.J. Microbiol. Immunol. Infect. 2008; 41: 160-164.

11. http://www.who.int

12. Impicciatore P., Choonara I., Clarcson A. et al. Incidence of adverse drug reactions in paediatric in/out patients. A systematic review and meta-analysis of prospective studies. Br. J. Clin. Pharmacol. 2001;52: 77-83.

13. ImpicciatorePiero, MohnAngelika, ChiarelliF.et al. Adverse drug reactions to off-label drugs on a paediatric ward: an Italian prospective pilot study.Pediatric & perinatal drug therapy.2002; 5: 1.

14. LowryF. History of atopy may predict serious adverse drug reactions. American College of Allergy, Asthma& Immunology. Annual Scientific Meeting: abstract.November 2012; 22.

15. Martinez-MirI., Garcia-LopezM., PalopV. A prospective study of adverse drug reactions in hospitalized children. Clinical Pharmacology. 1999;47:681-688.

16. Miller M.A. Gender-based differences in the toxicity of pharmaceuticals-The Food and Drug Administration’s // PerspectiveInternational Journal of Toxicology. 2001; 20:149-152.

17. Moore N. The role of the clinical pharmacologist in the management of adverse drug reactions. Drug Safety.2001;24 (1):1-7.

18. Morales-OlivasF.J., Martinez-MirI., FerrerJ.M et al. Adverse drug reactions in children reported by means of the yellow card in Spain.Journal of Clinical Epidemiology.2000;53(10): 1076-1080.

19. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M. et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions.Clin. Pharmacol. Ther. 1981;30 (2): 239-45.

20. Pandolfini C., Bonati M. A literature review on off-label drug use in children. Eur. J.Pediatr. 2005;164:552-8.

21. Pandolfini C., Provasi D., Rocchi F. et al.The off-label use of drugs in Italy; a prospective, observational, multicentre study. ActaPaediatr.2002;91:339-347.

22. Practical Drug Safety from A to Z. 2009; 250-251.

23. Priyadharsini R., Surendiran A., Adithan C et al. A study of adverse drug reactions in pediatric patients.J.Pharmacol. Pharmacother.2011; 2: 277-280.

24. Progress in allergy and clinical immunology: proceeding of the XVIth International Congress of allergology and clinical immunology. Cancun. Mexico.1997;4:352-358.

25. Rashed A.N., Wong I.C., Cranswick N et al. Risk factors associated with adverse drug reactions in hospitalized children: international multicentre study.Eur.J. Clin. Pharmacol. 2012May; 68(5):801-10.

26. Riordan F.A.I. Use of unlabelled and off-license drugs in children.BMJ. 2000;320:1210.

27. Rodenburg E.M., Stricker B.H.Ch, Visser L.E. Sex-related differences in hospital admissions attributed to adverse drug relactions in the Netherlands.British Journal of Clinical Pharmacology. 2011; 71 (1): 95-104.

28. ShehabN., Patel P., Srinivasan A. Emergency depertment visits for antibiotic-associated adverse events. Clinical Infectious Dis.2008;47:735-43.

29. Smyth R., Gardon E., Kirkham J. et al. Adverse drug reactions in children-a systematic review.PloS One.2012; 7 (3): e44016.

30. Stafford R.S. Regulating off-label drug use-rethinking the role of the FDA.NEJM.2008; 358:1427-1429.

31. Star Kristina. Safety of Medication in Paediatrics. ActaUniversitatisUpsaliensis Uppsala. 2013;16-17.

32. Star Kristina, Noren G.Niklas, Nordin Karin, Edwards I. Ralf. Suspected adverse drug reactions reported for children wordwilde: an exploratory study, using VigiBase.Drug Safety;2011;34 (5):415-428.

33. Temple M.E., Robinson R.F., Miller J.C. et al. Frequency and preventability of adverse drug reactions in paediatric patients. Drug Saf. 2004;27 (11):819-29.

34. TurnerS., LongworthA., NunnA.J. et al.Unlicensed and off label drug use in paediatric wards: prospective study. BMJ. 1998; 316: 343-345.

35. Venulet J. Role and place of causality assessment.Pharma Drug safety.1992; 1 (225):2234.

36. Zopf Y.C.,RabeA.,NeubertK. et al. Women encounter ADRs more often than do men. Eur. J.Clin.Pharmacol. 2008; 64: 999-1004.


Рецензия

Для цитирования:


Костылева М.Н., Белоусов Ю.Б., Грацианская А.Н., Постников С.С. Оценка безопасности лекарственной терапии в клинической практике Костылева М.Н.1,2, Белоусов Ю.Б.2, Грацианская А.Н.1,2,. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014;7(1):27-32.

For citation:


Kostyleva M.N., Belousov Yu.B., Gratsianskaya A.N., Postnikov S.S. EVALUATION OF SAFETY OF DRUG THERAPY IN CLINICAL PRACTICE. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2014;7(1):27-32. (In Russ.)

Просмотров: 882


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.


ISSN 2070-4909 (Print)
ISSN 2070-4933 (Online)