Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата белимумаб на фоне стандартной терапии системной красной волчанки

Цель – определение клинических и экономических последствий применения белимумаба для лечения системной красной волчанки (СКВ) по сравнению с его отсутствием пациентов с высокой активностью СКВ, наличием анти-ДНК и низким уровнем комплемента в плазме крови и минимальными волчаночными повреждениями органов на стартовом этапе.

Материалы и методы. Использована Марковская модель СКВ. Исходные данные о вероятностях марковских переходов получены на основании анализа литературы о проведенных клинических и наблюдательных исследованиях. Цены лекарственных препаратов получены на основании регистра цен ЖНВЛП. Медицинские и немедицинские затраты рассчитаны на основании действующих нормативов финансовых затрат и коэффициентов, а также выплат по временной утрате трудоспособности и инвалидности. Непрямые затраты рассчитаны методом человеческого капитала.

Результаты. Выявлено, что белимумаб приводит к сокращению (экономии) затрат (включая прямые и непрямые затраты), а также к увеличению выживаемости пациентов. Сумма общих затрат составила примерно 8,84 млн руб. и 17,72 млн руб. (из них 4,05 млн руб. и 5,58 млн руб. – прямые затраты; из них 2,57 млн руб. и 2,88 млн руб. – прямые медицинские затраты) в среднем на одного пациента в группах белимумаба и стандартной терапии соответственно.

Заключение. Применение белимумаба у целевой популяции пациентов является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным, поскольку приводит к росту эффективности и экономии суммы прямых и непрямых затрат. 

1. Подчерняева Н. С., Солнцева О. А., Соболева М. К., Щербакова М. Ю. Системная красная волчанка. Педиатрическая фармакология. 2006; 3 (6): 21-28.

2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению системной красной волчанки. Ассоциация ревматологов России. 2015

3. Насонов Е. Л., Решетняк Т. М., Денисов Л. Н., Станислав М. Л., Соловьев С. К. Белимумаб: прогресс в лечении системной красной волчанки. Научно-практическая ревматология. 2012; 54 (5): 13-19.

4. Чиркин А. А., Окороков А. Н., Гончарик И. И. Диагностический справочник терапевта. 1991.

5. Bruce I. N., O’Keeffe A.G., Farewell V. et al. Factors associated with damage accrual in patients with systemic lupus erythematosus: results from the Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) Inception Cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Sep; 74 (9):1706-13. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-205171.

6. Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2017 г. № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

7. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Проценко М. В. Использование метода «человеческого капитала» при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2009; 3: 80.

8. Ягудина Р. И., Серпик В. Г. Методология анализа затрат. Фармакоэкономика: теория и практика 2016; 4 (2): 5-9.

9. Ивахненко О. И., Авксентьева М. В., Максимова Л. В. Методы учета непрямых затрат в оценке технологий здравоохранения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; (1): 29-35.

10. Navarra S. V., Guzman R. M., Gallacher A. e. et al., for the BLISS-52 Study Group. efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebocontrolled, phase 3 trial. Lancet 2011; 377: 721-31.

11. Bruce I. N., Urowitz M., van Vollenhoven R., Aranow C. et al. Long-term organ damage accrual and safety in patients with SLe treated with belimumab plus standard of care. Lupus. 2016 Jun; 25 (7): 699-709. doi: 10.1177/0961203315625119.

12. Jönsen A., Hjalte F., Willim M., Carlsson K. S. et al. Direct and indirect costs for systemic lupus erythematosus in Sweden. A nationwide health economic study based on five defined cohorts. Semin Arthritis Rheum. 2016 Jun; 45 (6): 684-90. doi: 10.1016/J. SeMARTHRIT.2015.11.013.

13. Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2017 г. № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

14. Асеева Е. А., Соловьев С. К., Клюквина Н. Г., Попкова Т. В. и соавт. Необратимые органные повреждения в когорте пациентов с системной красной волчанкой (РЕНЕССАНС). Научно-практическая ревматология. 2016; 54 (4): 404-411. https://doi. org/10.14412/1995-4484-2016-404-411.

15. Сигидин Я. А. Трудоспособность больных при системной красной волчанке. [Электронный ресурс]. URL: http://medbe.ru/materials/ sistemnaya-krasnaya-volchanka-skv/trudosposobnost-bolnykh-prisistemnoy-krasnoy-volchanke/. Дата обращения: 01.03.2018.

16. Сигидин Я. А., Гусева Н. Г., Иванова М. М. Системная красная волчанка. Реабилитация больных. [Электронный ресурс]. URL: http://medbe.ru/materials/sistemnaya-krasnaya-volchanka-skv/ sistemnaya-krasnaya-volchanka-reabilitatsiya-bolnykh/. Дата обращения: 01.03.2018.

17. Росстат: Доклад «Социально-экономическое положение России» за 2017 год – итоговый. [Электронный ресурс]. URL: https://nangs. org/analytics/rosstat-doklad-sotsialno-ekonomicheskoe-polozhenie-rossiiza-2017-god-itogovyj-onlajn-pdf. Дата обращения: 01.03.2018.

18. Manzi S., Sanchez-Guerrero J., Merrill J. T. et al. effects of belimumab, a B lymphocyte stimulator-specigic inhibitor, on disease activity across multiple organ domains in patients with systemic lupus erythematosus: combined results from two phase III trials. Ann Rheum Dis. 2012; 71: 1833-1838. doi: 10.1136/ annrheumdis-2011-200831.

19. van Vollenhoven R. F., Petri M. A., Cervera R., Roth D. A., Ji B. N., Kleoudis C. S., Zhong Z. J., Freimuth W. Belimumab in the treatment of systemic lupus erythematosus: high disease activity predictors of response. Ann Rheum Dis. 2012 Aug; 71 (8): 1343-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200937.

20. Асеева Е.А., Соловьев С.К., Меснянкина А.А., Решетняк Т.М., Лопатина Н.Е., Глухова С.И., Насонов Е.Л. Результаты наблюдательного проспективного исследования эффективности и безопасности белимумаба (Бенлисты ®) при системной красной волчанке в реальной клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2016; 54(1): 31-37. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2016-31-37. [Электронный ресурс] URL: https://rsp.imaress.net/rsp/article/ view/2166. Дата обращения: 01.03.2018.

21. Gladman D. D., Urowitz M. B., Rahman P., Ibañez D., Tam L. S. Accrual of organ damage over time in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2003 Sep; 30 (9): 1955-9.

22. Тарасова И. А., Иванова М. М. Исходы и прогноз при системной красной волчанке. Научно-практическая ревматология. 2003; 2. [Электронный ресурс]. URL: https://rsp.ima-press.net/rsp/article/view/907/599. Дата обращения: 01.03.2018.