ОЦЕНКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕГО ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОГО РАКА ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, РЕФРАКТЕРНОГО К РАДИОАКТИВНОМУ ЙОДУ, У ПАЦИЕНТОВ, ПРОЖИВАЮЩИХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

Цель исследования – выявление наиболее фармакоэкономически и клинически эффективного лекарственного препарата для лечения распространенного прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерного к радиоактивному йоду, у пациентов, проживающих в Российской Федерации.

Материалы и методы. Выполнен анализ влияния на бюджет (АВБ) и анализ «затраты-эффективность». Расчеты проводились на основании MS Excel-модели. Моделирование производилось на 3-летний период. В анализе «затраты-эффективность» сравнивали применение ленватиниба 15,28 мг/сут., сорафениба 651 мг/сут. (с учетом редукции дозы) и химиотерапевтических средств. В рамках АВБ оценивали два сценария: 1. Лечение ДРЩЖ с использованием сорафениба и химиотерапевтических средств; 2. Замещение у части пациентов с ДРЩЖ сорафениба и химиотерапевтических средств на ленватиниб. В ходе анализа учитывали только расходы на лекарственные препараты. В рамках АВБ оценивали влияние сценария 2 на весь бюджет, запланированный на лечение рака щитовидной железы (РЩЖ).

Результаты. Препарат ленватиниб зарекомендовал  себя  как  эффективное  средство  с  управляемым  профилем  безопасности  для  монотерапии  дифференцированного РЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду. АВБ показал, что использование препарата ленватиниб практически не оказывает влияния на стоимость терапии РЩЖ. Расчет коэффициента «затраты-эффективность» (CER) по показателю «Выживаемость без прогрессирования» показал, что затраты на эффективный годовой курс лечения эпизода радиойодрефрактерного ДРЩЖ с использованием сорафениба составляют – 7 285 716,92 руб, с использованием ленватиниба – 3 368 077,62 руб.

1. Каприн А.Д. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность) / А.Д. Каприн, В.В. Старинский, Г.В. Петровская. М. 2016; 250 с.

2. Каприн А.Д. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году / А.Д. Каприн, В.В. Старинский, Г.В. Петровская. М. 2015; 236 с.

3. Фролов М.Ю., Рогов В.А. Фармакоэкономическое обоснование применения препарата Ленвима® (ленватиниб) при прогрессирующем дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к радиоактивному йоду, в Российской Федерации. Фармакоэкономика . Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2016; 1: 23-31.

4. Алиева С.Б. Клинические рекомендации по диагностике и лечению рака щитовидной железы / С.Б. Алиева, Ю.В. Алымов, А.М. Мудунов и др. М. 2014; 27 с.

5. Румянцев П.О. Роль таргетной терапии мультикиназными ингибиторами в лечении резистентного к радиойодтерапии дифференцированного рака щитовидной железы. Клиническая и экспериментальная тиреоидология. 2015; 11 (2): 25-32.

6. Brown R. L., J.A. de Souza, Cohen E. E.W. Thyroid Cancer. Burden of Illness and Management of Disease. Journal of Cancer. 2011; 2: 193-199.

7. Cabanillas M. E., Habra M.A. Lenvatinib: Role in thyroid cancer and other solid tumors. Cancer Treat Rev. 2016 Jan.; 42: 47-55. doi:10.1016–j.ctrv.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.

8. Мудунов А.М., Румянцев П.О., Подвязников С.О. и др. Резолюция по итогам Экспертного совета «Современные подходы к лечению дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головыи шеи. 2015; 5 (3): 59-63.

9. Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014; 384 (9940): 319-328.

10. Ягудина Р.И. Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет». Фармакоэкономика: Теория и практика. 2011; 4 (2): 9-12.

11. Балыкина Ю.Е., Колбин А.С. Использование непрямых сравнений при проведении фармакоэкономической экспертизы. Фармакоэкономика: Теория и практика. 2013; 6 (4). Режим доступа: http://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-nepryamyh-sravneniy-pri-provedeniifarmakoekonomicheskoy-ekspertizy.pdf. Дата обращения: 12.01.16.

12. Горяйнов С.В., Реброва О.Ю. Непрямые сравнения в оценке медицинских технологий. Педиатрическая фармакология. 2012; 9 (2): 6-9.

13. Bucher H.C., Gordon H.G., Lauren E.G. et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Epidemiology. 1997; 50 (6): 683-691.

14. Schlumberger M., Tahara M., Wirth L. et al. Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. The New England Journal of Medicine. 2015; 621-630.

15. Медицинская статистика. Расчёт отношения шансов с 95% доверительным интервалом. (Онлайн калькулятор). Режим доступа: http://medstatistic.ru/calculators/calcodds.html. Дата обращения: 12.01.2017.

16. Elliot M., Larson B., Kazi D.S. Thresholds for the costeffectiveness of interventions: alternative approaches. Bull World Health Organ. 2015; 93: 118-124.

17. Fordham B.A., Kerr C. L., de Freitas H.M. et al. Health state utility valuation in radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Patient Prefer Adherence. 2015 Nov 3; (9): 1561-1572. doi:10.2147/PPA.S90425.

18. Frampton J. E. Lenvatinib: A Review in Refractory Thyroid Cancer. Target Oncol. 2016 Feb; 11 (1): 115-22. doi:10.1007/s11523015-0416-3.

19. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «Затраты-ффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика . Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2012; 4: 3-8.