<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909.2017.10.1.003-010</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-177</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Original Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Оригинальные статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>EVALUATION OF DRUG THERAPY IN PROGRESSING DIFFERENTIATED THYROID CANCER REFRACTORY TO RADIOACTIVE IODINE IN PATIENTS RESIDING IN THE RUSSIAN FEDERATION : PHARMACOECONOMIC ASPECTS</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ОЦЕНКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕГО ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОГО РАКА  ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, РЕФРАКТЕРНОГО К РАДИОАКТИВНОМУ ЙОДУ,  У ПАЦИЕНТОВ, ПРОЖИВАЮЩИХ  В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ:  ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Фролов</surname><given-names>М. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Frolov</surname><given-names>M. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Фролов Максим Юрьевич – кандидат медицинских наук, доцент курса ФУВ кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии </p><p>Адрес: пл. Павших борцов, д. 1, г. Волгоград, 400131</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Frolov Maxim Yurievich – PhD (candidate of medical sciences), assistant professor (FUV module) of Clinical pharmacology and intensive therapy department. </p><p>Address: pl. Pavshikh Bortsov, 1, g. Volgograd, Russia, 400131</p></bio><email xlink:type="simple">mufrolov66@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рогов</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rogov</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Рогов Владимир Александрович – кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведенья. </p><p>Адрес: пл. Павших борцов, д. 1, г. Волгоград, 400131</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Rogov Vladimir Alexandrovich – candidate of pharmaceutical sciences of management and economics of pharmacy, medical and pharmaceutical merchandising department. </p><p>Address: pl. Pavshikh Bortsov, 1, g. Volgograd, Russia, 400131</p></bio><email xlink:type="simple">var85@ya.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Volgograd State Medical University of the Ministry of Health Russian Federation<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2017</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>05</month><year>2017</year></pub-date><volume>10</volume><issue>1</issue><fpage>3</fpage><lpage>10</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Frolov M.Y., Rogov V.A., 2017</copyright-statement><copyright-year>2017</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Фролов М.Ю., Рогов В.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Frolov M.Y., Rogov V.A.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/177">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/177</self-uri><abstract><p>The aim of this study was to identify the most effective (in the clinical and pharmacoeconomic aspects) drug for the treatment of widespread progressing differentiated thyroid cancer (DTC) refractory to radioactive iodine in patients – residents of the Russian Federation.</p><sec><title>Materials and Methods</title><p>Materials and Methods. The budget impact and the “cost-effectiveness” parameters were analyzed using the MS Excel-model based on a 3-year period. The “cost-effectiveness” analysis was performed to compare the use of lenvatinib 15.28 mg/day, sorafenib 651 mg/day (after dose reduction), and chemotherapeutic agents. As part of the budget impact analysis (BIA), two scenarios were simulated: 1. DTC treatment using sorafenib and the chemotherapeutic agents (CTA);2. In some patients, the sorafenib + CTA therapy has been replaced with lenvatinib. The only parameter analyzed in this model was the drug cost. In the BIA, the impact of scenario 2 on the entire budget reserved for the thyroid cancer treatment was evaluated.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Lenvatinib proved an effective agent (with a manageable safety profile) to be used in monotherapy of DTC refractory to radioactive iodine. According to the BIA, the introduction of lenvatinib had virtually no effect on the cost of thyroid cancer treatment. Using the “progression free survival” parameter, the cost-effectiveness ratio (CER) showed that the annual cost of effective treatment of DTC refractive to radioactive iodine with sorafenib or lenvatinib was 7 285 716.92 rubles or 3 368 077.62 rubles, respectively.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Цель исследования – выявление наиболее фармакоэкономически и клинически эффективного лекарственного препарата для лечения распространенного прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерного к радиоактивному йоду, у пациентов, проживающих в Российской Федерации.</p><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Выполнен анализ влияния на бюджет (АВБ) и анализ «затраты-эффективность». Расчеты проводились на основании MS Excel-модели. Моделирование производилось на 3-летний период. В анализе «затраты-эффективность» сравнивали применение ленватиниба 15,28 мг/сут., сорафениба 651 мг/сут. (с учетом редукции дозы) и химиотерапевтических средств. В рамках АВБ оценивали два сценария: 1. Лечение ДРЩЖ с использованием сорафениба и химиотерапевтических средств; 2. Замещение у части пациентов с ДРЩЖ сорафениба и химиотерапевтических средств на ленватиниб. В ходе анализа учитывали только расходы на лекарственные препараты. В рамках АВБ оценивали влияние сценария 2 на весь бюджет, запланированный на лечение рака щитовидной железы (РЩЖ).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Препарат ленватиниб зарекомендовал  себя  как  эффективное  средство  с  управляемым  профилем  безопасности  для  монотерапии  дифференцированного РЩЖ, рефрактерного к радиоактивному йоду. АВБ показал, что использование препарата ленватиниб практически не оказывает влияния на стоимость терапии РЩЖ. Расчет коэффициента «затраты-эффективность» (CER) по показателю «Выживаемость без прогрессирования» показал, что затраты на эффективный годовой курс лечения эпизода радиойодрефрактерного ДРЩЖ с использованием сорафениба составляют – 7 285 716,92 руб, с использованием ленватиниба – 3 368 077,62 руб.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>ленватиниб</kwd><kwd>сорафениб</kwd><kwd>анализ «затраты-эффективность»</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd><kwd>фармакоэкономика</kwd><kwd>рак щитовидной железы</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>lenvatinib</kwd><kwd>sorafenib</kwd><kwd>“cost-effectiveness” analysis</kwd><kwd>budget impact analysis</kwd><kwd>pharmacoeconomics</kwd><kwd>thyroid cancer</kwd></kwd-group><funding-group xml:lang="ru"><funding-statement>Компания «Эйсай»</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каприн А.Д. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность) / А.Д. Каприн, В.В. Старинский, Г.В. Петровская. М. 2016; 250 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kaprin A.D. Malignant neoplasms in Russia in 2014 (morbidity and mortality) [Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2014 g. (zabolevaemost’ i smertnost’) (in Russian)] / A.D. Kaprin, V.V. Starinskii, G.V. Petrovskaya. M. 2016; 250 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каприн А.Д. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году / А.Д. Каприн, В.В. Старинский, Г.В. Петровская. М. 2015; 236 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kaprin A.D. State of cancer care in Russia in 2015 [Sostoyanie onkologicheskoi pomoshchi naseleniyu Rossii v 2015 godu (in Russian)] / A.D. Kaprin, V.V. Starinskii, G.V. Petrovskaya. M. 2015; 236 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фролов М.Ю., Рогов В.А. Фармакоэкономическое обоснование применения препарата Ленвима® (ленватиниб) при прогрессирующем дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к радиоактивному йоду, в Российской Федерации. Фармакоэкономика . Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2016; 1: 23-31.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Frolov M.Yu., Rogov V.A. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2016; 1: 23-31.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Алиева С.Б. Клинические рекомендации по диагностике и лечению рака щитовидной железы / С.Б. Алиева, Ю.В. Алымов, А.М. Мудунов и др. М. 2014; 27 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Alieva S.B. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of thyroid cancer [Klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniyu raka shchitovidnoi zhelezy (in Russian)] / S.B. Alieva, Yu.V. Alymov, A.M. Mudunov i dr. M. 2014; 27 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Румянцев П.О. Роль таргетной терапии мультикиназными ингибиторами в лечении резистентного к радиойодтерапии дифференцированного рака щитовидной железы. Клиническая и экспериментальная тиреоидология. 2015; 11 (2): 25-32.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rumyantsev P.O. Klinicheskaya i eksperimental’naya tireoidologiya. 2015; 11 (2): 25-32.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Brown R. L., J.A. de Souza, Cohen E. E.W. Thyroid Cancer. Burden of Illness and Management of Disease. Journal of Cancer. 2011; 2: 193-199.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Brown R. L., J.A. de Souza, Cohen E.  E.W. Thyroid Cancer. Burden of Illness and Management of Disease. Journal of Cancer. 2011; 2: 193-199.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cabanillas M. E., Habra M.A. Lenvatinib: Role in thyroid cancer and other solid tumors. Cancer Treat Rev. 2016 Jan.; 42: 47-55. doi:10.1016–j.ctrv.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cabanillas M.  E., Habra M.A. Lenvatinib: Role in thyroid cancer and other solid tumors. Cancer Treat Rev. 2016 Jan.; 42: 47-55. DOI:10.1016–j.ctrv.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мудунов А.М., Румянцев П.О., Подвязников С.О. и др. Резолюция по итогам Экспертного совета «Современные подходы к лечению дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головыи шеи. 2015; 5 (3): 59-63.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mudunov A.M., Rumyantsev P.O., Podvyaznikov S.O. i dr. Opukholi golovyi shei. 2015; 5 (3): 59-63.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014; 384 (9940): 319-328.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014; 384 (9940): 319-328.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина Р.И. Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет». Фармакоэкономика: Теория и практика. 2011; 4 (2): 9-12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yagudina R. I. Farmakoekonomika: Teoriya i praktika. 2011; 4 (2): 9-12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Балыкина Ю.Е., Колбин А.С. Использование непрямых сравнений при проведении фармакоэкономической экспертизы. Фармакоэкономика: Теория и практика. 2013; 6 (4). Режим доступа: http://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-nepryamyh-sravneniy-pri-provedeniifarmakoekonomicheskoy-ekspertizy.pdf. Дата обращения: 12.01.16.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Balykina Yu.  E., Kolbin A.S. Farmakoekonomika: Teoriya i praktika. 2013; 6 (4). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanienepryamyh-sravneniy-pri-provedenii-farmakoekonomicheskoyekspertizy.pdf. Accessed: 12.01.16.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Горяйнов С.В., Реброва О.Ю. Непрямые сравнения в оценке медицинских технологий. Педиатрическая фармакология. 2012; 9 (2): 6-9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goryainov S.V., Rebrova O.Yu. Pediatricheskaya farmakologiya. 2012; 9 (2): 6-9.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bucher H.C., Gordon H.G., Lauren E.G. et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Epidemiology. 1997; 50 (6): 683-691.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bucher H.C., Gordon H.G., Lauren E.G. et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Epidemiology. 1997; 50 (6): 683691.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Schlumberger M., Tahara M., Wirth L. et al. Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. The New England Journal of Medicine. 2015; 621-630.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Schlumberger M., Tahara M., Wirth L. et al. Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. The New England Journal of Medicine. 2015; 621-630.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Медицинская статистика. Расчёт отношения шансов с 95% доверительным интервалом. (Онлайн калькулятор). Режим доступа: http://medstatistic.ru/calculators/calcodds.html. Дата обращения: 12.01.2017.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Medical statistics. Calculation of odds ratios with 95% confidence interval. (Online calculator) (in Russian). URL: http://medstatistic.ru/calculators/calcodds.html. Accessed: 12.01.2017.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Elliot M., Larson B., Kazi D.S. Thresholds for the costeffectiveness of interventions: alternative approaches. Bull World Health Organ. 2015; 93: 118-124.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Elliot M., Larson B., Kazi D.S. Thresholds for the costeffectiveness of interventions: alternative approaches. Bull World Health Organ. 2015; 93: 118-124.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Fordham B.A., Kerr C. L., de Freitas H.M. et al. Health state utility valuation in radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Patient Prefer Adherence. 2015 Nov 3; (9): 1561-1572. doi:10.2147/PPA.S90425.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fordham B.A., Kerr C. L., de Freitas H.M. et al. Health state utility valuation in radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Patient Prefer Adherence. 2015 Nov 3; (9): 1561-1572. DOI:10.2147/PPA.S90425.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Frampton J. E. Lenvatinib: A Review in Refractory Thyroid Cancer. Target Oncol. 2016 Feb; 11 (1): 115-22. doi:10.1007/s11523015-0416-3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Frampton J.  E. Lenvatinib: A Review in Refractory Thyroid Cancer. Target Oncol. 2016 Feb; 11 (1): 115-22. DOI:10.1007/s11523015-0416-3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «Затраты-ффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика . Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2012; 4: 3-8.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yagudina R.I., Kulikov A.Yu., Metelkin I.A. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2012; 4: 3-8.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
