Ранняя оценка – новый подход повышения эффективности процесса разработки медицинских технологий
https://doi.org/10.17749/2070-4909.2016.9.3.053-059
Аннотация
Ранняя оценка является формой оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), которая проводится на начальных стадиях жизненного цикла медицинской технологии. Применение данного подхода позволяет оптимизировать дизайн клинических исследований для доказательства экономических преимуществ новой технологии, оценить необходимость проведения последующих фаз клинических исследований, спрогнозировать вероятность включения технологии (лекарственного препарата) в ограничительные перечни, а также определить приемлемую для общества цену.
Об авторах
Н. З. Мусина
ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России
ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, Москва
Россия
Россия
к. ф.н., доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России. Адрес: ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, Россия, 119991; начальник отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: Хохловский переулок, д. 10, стр. 5, Москва, Россия, 109028. Тел.: +7(495)6900480.
В. В. Омельяновский
ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации», Москва
ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации, Москва
ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, Москва
Россия
Россия
д. м.н., профессор, директор Центра оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, руководитель Центра финансов здравоохранения Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ. Адрес: Настасьинский переулок д. 3 стр. 2, Москва, Россия, 127006 Тел.: +74999569528.
А. В. Крашенинникова
ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, Москва
Россия
Россия
специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: Хохловский пер., д. 10, стр. 5, Москва, Россия, 109028. Тел.: +7(495)6900480.
Список литературы
1. Костина Д. В. V.S. INFO – Бюджетное финансирование инновационных разработок в медицинской промышленности. 2011. http://www.vipstd.ru/nauteh/index.php/---ep1309/970-a. Дата обращения: 20.04. 2016.
2. Омельяновский В. В. Ранняя оценка технологий здравоохранения как инструмент экспертизы и влияния на процесс разработки новых медицинских продуктов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 2 (16): 23-29.
3. Песков К. В. Математическое моделирование при разработке лекарств. Вестник Росздравнадзора. 2013; 1: 57-60.
4. Песков K., Шульгин Б., Аксенов С., Хелмлингер Г., Стански Д. Математическое моделирование при исследовании и разработке лекарственных средств в России. 2011. http://ipheb.ru/netcat_files/userfiles/prezentatsiya-ipheb-Peskov.pdf. Дата обращения: 20.04. 2016.
5. Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». http://fcpfarma.ru/. Дата обращения: 20.04. 2016.
6. Andersson F. Why is the pharmaceutical industry investing increasing amounts in health economic evaluations? International journal of technology assessment in health care. 1995; 11 (5): 750- 761.
7. Annemans L., Genesté B., Jolain B. Early Modelling for assessing health and economic outcomes of drug therapy. Value in Health. 2000; 3 (6): 427-434.
8. Avksentyeva M. V., Omelyanovsky V. V. Perspectives of Health Technology Assessment in the Russian Federation. Journal of Internal Medicine. 2015; 12-16.
9. Clemens K., Garrison L. P., Jones A., Macdonald F. Strategic use of Pharmacoeconomic research in early drug development and global pricing. PharmacoEconomics. 1993; 4 (5): 315-322.
10. De Ridder F. Predicting the outcome of phase III trials using phase II data: a case study of clinical trial simulation in late stage drug development. Basic & clinical pharmacology & toxicology. 2005; 96 (3): 235-241.
11. Dimasi J. A., Caglarcan E., Wood-Armany M. Emerging role of Pharmacoeconomics in the research and development decisionmaking process. PharmacoEconomics. 2001; 19 (7): 753- 766.
12. DiMasi J.A., Hansen R. W., Grabowski H. G ., Lasagna L. Cost of innovation in the pharmaceutical industry. Journal of Health Economics. 1991; 10 (2): 107-142.
13. DiMasi J. A. The value of improving the productivity of the drug development process. PharmacoEconomics. 2002; 20 (3): 1-10.
14. G irard P., Cucherat M., Guez D. Clinical trial simulation in drug development. Thérapie. 2004; 59 (3): 297-304.
15. H artz S., John J. Contribution of economic evaluation to decision making in early phases of product development: a methodological and empirical review. International Journal of Technology Assessment in Health Care. 2008; 24 (4): 465-472.
16. H ughes D. A., Walley T. Economic evaluations during early (phase II) drug development. PharmacoEconomics. 2001; 19 (11): 1069-1077.
17. Matthew Taylor, Health Economics and Decision-Making in the Pharmaceutical Industry.
18. Miller P. Role of Pharmacoeconomic analysis in R&D decision making. PharmacoEconomics. 2005; 23 (1): 1-12.
19. Noyce R. The smart organization: creating value through strategic R&D. Boston. 1998.
20. Sculpher M., Drummond M., Buxton M. Economic evaluation in health care research and development: undertake it early and often. HERG discussion paper No 12. Brunel University, Uxbridge. 1995.
Рецензия
Для цитирования:
Мусина Н.З., Омельяновский В.В., Крашенинникова А.В. Ранняя оценка – новый подход повышения эффективности процесса разработки медицинских технологий. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016;9(3):53-59. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2016.9.3.053-059
For citation:
Musina N.Z., Omelyanovskiy V.V., Krasheninnikova A.V. EARLY HEALTH TECHNOLOGIES ASSESSMENT — NEW APPROACH TO IMPROVING THE EFFICIENCY OF THE MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT PROCESS. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2016;9(3):53-59. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909.2016.9.3.053-059
Просмотров:
1198
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 