farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2016.9.3.053-059farmaec-158Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиEARLY HEALTH TECHNOLOGIES ASSESSMENT — NEW APPROACH TO IMPROVING THE EFFICIENCY OF THE MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT PROCESSРанняя оценка – новый подход повышения эффективности процесса разработки медицинских технологийМусинаН. З.MusinaN. Z.

к. ф.н., доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России. Адрес: ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, Россия, 119991; начальник отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: Хохловский переулок, д. 10, стр. 5, Москва, Россия, 109028. Тел.: +7(495)6900480.

PhD, lecturer of the Department of Pharmacology, Pharmaceutical Faculty First Moscow Medical Sechenov University. Address: ul. Trubetskaya, 8-2, Moscow, Russia, 119048; Chief of development and communications, Center of Healthcare Quality Assessment and Control, The Ministry of Health of Russian Federation. Address: Khokhlovsky per., 10-5, Moscow, Russia, 109028

nuriyamusina@gmail.comОмельяновскийВ. В.OmelyanovskiyV. V.

д. м.н., профессор, директор Центра оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, руководитель Центра финансов здравоохранения Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ. Адрес: Настасьинский переулок д. 3 стр. 2, Москва, Россия, 127006 Тел.: +74999569528.  

MD, Professor, Director of the Center for Technology Assessment in Health Care of the Institute of Applied Economic Research of RANEPA, Head of the Health Care Finance Center of the Research Financial Institute of the Ministry of Finance of the Russian Federation. Address: Nastasiinsky lane d. 3 p. 2, Moscow, Russia, 127006. Tel.: +74999569528

vitvladom@gmail.comКрашенинниковаА. В.KrasheninnikovaA. V.

специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: Хохловский пер., д. 10, стр. 5, Москва, Россия, 109028. Тел.: +7(495)6900480. 

specialist Department of the methodological support for a comprehensive assessment in health care technology, Center of Healthcare Quality Assessment and Control, The Ministry of Health of Russian Federation. Address: Khokhlovsky per., 10-5, Moscow, Russia, 109028

annakrasheninnikova123@gmail.comГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, МоскваРоссияFSBEI HE I.M. Sechenov First MSMU MOH Russia Center of Expertise and Quality Control of Medical Care, Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, RussiaRussian FederationФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации», Москва ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации, Москва ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, МоскваРоссияRussian Presidential Academy of National Economy and Public Administration, Moscow Research Institute of Finance, Ministry of Finance of the Russian Federation, Moscow Center of Expertise and Quality Control of Medical Care, Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, RussiaRussian FederationФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, МоскваРоссияCenter of Expertise and Quality Control of Medical Care, Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, RussiaRussian Federation201603122016935359Copyright © Musina N.Z., Omelyanovskiy V.V., Krasheninnikova A.V., 20162016Мусина Н.З., Омельяновский В.В., Крашенинникова А.В.Musina N.Z., Omelyanovskiy V.V., Krasheninnikova A.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/158

Early health technologies assessment (HTA) is a form of HTA, which takes place at early stages of the life cycle of medical technology. This method allows us to optimize the design of clinical trials to prove the economic benefits of new technologies, to assess the need for follow-up phases of clinical trials, to predict the probability of formulary inclusion, and to define socially acceptable price.

Ранняя оценка является формой оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), которая проводится на начальных стадиях жизненного цикла медицинской технологии. Применение данного подхода позволяет оптимизировать дизайн клинических исследований для доказательства экономических преимуществ новой технологии, оценить необходимость проведения последующих фаз клинических исследований, спрогнозировать вероятность включения технологии (лекарственного препарата) в ограничительные перечни, а также определить приемлемую для общества цену.

Оценка технологий здравоохраненияраннее экономическое моделированиесимуляция клинических исследованийразработка медицинских технологийклинико-экономический анализфармакоэкономикаHealth technologies assessmentearly economic modelingclinical trial simulationmedical technology developmentclinical and economic analysispharmacoeconomicsReferencesКостина Д. В. V.S. INFO – Бюджетное финансирование инновационных разработок в медицинской промышленности. 2011. http://www.vipstd.ru/nauteh/index.php/---ep1309/970-a. Дата обращения: 20.04. 2016.Kostina D. V. V.S. INFO – Budget funding of innovation in the medical industry [V.S. INFO – Byudzhetnoe finansirovanie innovatsionnykh razrabotok v meditsinskoi promyshlennosti. 2011 (in Russian)]. http://www.vipstd.ru/nauteh/index.php/---ep13-09/970-a.Accessed: 20.04. 2016.Омельяновский В. В. Ранняя оценка технологий здравоохранения как инструмент экспертизы и влияния на процесс разработки новых медицинских продуктов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 2 (16): 23-29.Omelyanovskiy V. V. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2014; 2 (16): 23-29.Песков К. В. Математическое моделирование при разработке лекарств. Вестник Росздравнадзора. 2013; 1: 57-60.Peskov K. V. Vestnik Roszdravnadzora. 2013; 1: 57-60.Песков K., Шульгин Б., Аксенов С., Хелмлингер Г., Стански Д. Математическое моделирование при исследовании и разработке лекарственных средств в России. 2011. http://ipheb.ru/netcat_files/userfiles/prezentatsiya-ipheb-Peskov.pdf. Дата обращения: 20.04. 2016.Peskov K., Shulgin B., Aksenov S., Khelmlinger G., Stanski D. Mathematical modeling in research and development of medicines in Russia. 2011. [Matematicheskoe modelirovanie pri issledovanii i razrabotke lekarstvennykh sredstv v Rossii. 2011. (in Russian)]. http://ipheb.ru/netcat_files/userfiles/prezentatsiya-ipheb-Peskov.pdf. Data obrashcheniya: 20.04. 2016.Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». http://fcpfarma.ru/. Дата обращения: 20.04. 2016.Programma «Razvitie farmatsevticheskoi i meditsinskoi promyshlennosti Rossiiskoi Federatsii na period do 2020 goda i dal’neishuyu perspektivu». http://fcpfarma.ru/. Accessed: 20.04. 2016.Andersson F. Why is the pharmaceutical industry investing increasing amounts in health economic evaluations? International journal of technology assessment in health care. 1995; 11 (5): 750- 761.Andersson F. Why is the pharmaceutical industry investing increasing amounts in health economic evaluations? International journal of technology assessment in health care. 1995; 11 (5): 750-761.Annemans L., Genesté B., Jolain B. Early Modelling for assessing health and economic outcomes of drug therapy. Value in Health. 2000; 3 (6): 427-434.Annemans L., Genesté B., Jolain B. Early Modelling for assessing health and economic outcomes of drug therapy. Value in Health. 2000; 3 (6): 427-434.Avksentyeva M. V., Omelyanovsky V. V. Perspectives of Health Technology Assessment in the Russian Federation. Journal of Internal Medicine. 2015; 12-16.Avksentyeva M. V., Omelyanovsky V. V. Perspectives of Health Technology Assessment in the Russian Federation. Journal of Internal Medicine. 2015; 12-16.Clemens K., Garrison L. P., Jones A., Macdonald F. Strategic use of Pharmacoeconomic research in early drug development and global pricing. PharmacoEconomics. 1993; 4 (5): 315-322.Clemens K., Garrison L. P., Jones A., Macdonald F. Strategic use of Pharmacoeconomic research in early drug development and global pricing. PharmacoEconomics. 1993; 4 (5): 315-322.De Ridder F. Predicting the outcome of phase III trials using phase II data: a case study of clinical trial simulation in late stage drug development. Basic & clinical pharmacology & toxicology. 2005; 96 (3): 235-241.De Ridder F. Predicting the outcome of phase III trials using phase II data: a case study of clinical trial simulation in late stage drug development. Basic & clinical pharmacology & toxicology. 2005; 96 (3): 235-241.Dimasi J. A., Caglarcan E., Wood-Armany M. Emerging role of Pharmacoeconomics in the research and development decisionmaking process. PharmacoEconomics. 2001; 19 (7): 753- 766.Dimasi J. A., Caglarcan E., Wood-Armany M. Emerging role of Pharmacoeconomics in the research and development decisionmaking process. PharmacoEconomics. 2001; 19 (7): 753-766.DiMasi J.A., Hansen R. W., Grabowski H. G ., Lasagna L. Cost of innovation in the pharmaceutical industry. Journal of Health Economics. 1991; 10 (2): 107-142.DiMasi J.A., Hansen R. W., Grabowski H. G ., Lasagna L. Cost of innovation in the pharmaceutical industry. Journal of Health Economics. 1991; 10 (2): 107-142.DiMasi J. A. The value of improving the productivity of the drug development process. PharmacoEconomics. 2002; 20 (3): 1-10.DiMasi J. A. The value of improving the productivity of the drug development process. PharmacoEconomics. 2002; 20 (3): 1-10.G irard P., Cucherat M., Guez D. Clinical trial simulation in drug development. Thérapie. 2004; 59 (3): 297-304.G irard P., Cucherat M., Guez D. Clinical trial simulation in drug development. Thérapie. 2004; 59 (3): 297-304.H artz S., John J. Contribution of economic evaluation to decision making in early phases of product development: a methodological and empirical review. International Journal of Technology Assessment in Health Care. 2008; 24 (4): 465-472.H artz S., John J. Contribution of economic evaluation to decision making in early phases of product development: a methodological and empirical review. International Journal of Technology Assessment in Health Care. 2008; 24 (4): 465- 472.H ughes D. A., Walley T. Economic evaluations during early (phase II) drug development. PharmacoEconomics. 2001; 19 (11): 1069-1077.H ughes D. A., Walley T. Economic evaluations during early (phase II) drug development. PharmacoEconomics. 2001; 19 (11): 1069-1077.Matthew Taylor, Health Economics and Decision-Making in the Pharmaceutical Industry.Matthew Taylor, Health Economics and Decision-Making in the Pharmaceutical Industry.Miller P. Role of Pharmacoeconomic analysis in R&D decision making. PharmacoEconomics. 2005; 23 (1): 1-12.Miller P. Role of Pharmacoeconomic analysis in R&D decision making. PharmacoEconomics. 2005; 23 (1): 1-12.Noyce R. The smart organization: creating value through strategic R&D. Boston. 1998.Noyce R. The smart organization: creating value through strategic R&D. Boston. 1998.Sculpher M., Drummond M., Buxton M. Economic evaluation in health care research and development: undertake it early and often. HERG discussion paper No 12. Brunel University, Uxbridge. 1995.Sculpher M., Drummond M., Buxton M. Economic evaluation in health care research and development: undertake it early and often. HERG discussion paper No 12. Brunel University, Uxbridge. 1995.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.