Основные подходы к оценке цифровых медицинских продуктов и сервисов в Российской Федерации
В. В. Омельяновский,
Ф. В. Горкавенко,
В. А. Рягина,
Н. П. Рукавицына,
Д. Ю. Морозов,
И. В. Сороковиков,
В. В. Светлов https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.349
Аннотация
Цель: провести анализ применимости подходов клинической и экономической оценки лекарственных препаратов (ЛП) к цифровым медицинским продуктам и сервисам (ЦМПС).
Материал и методы. ЦМПС в настоящем исследовании рассматривались как собирательное понятие, объединяющее такие технологии здравоохранения, как приложения и сервисы медицинской направленности, в т.ч. на основе искусственного интеллекта. Подходы к оценке ЛП сформированы на основании нормативных правовых документов, методических рекомендаций и монографий по данной теме.
Результаты. Проанализированные подходы к оценке эффективности и безопасности ЛП не имеют принципиальных ограничений в применимости к ЦМПС. Выявлены и описаны особенности ЦМПС, влияющие на процесс оценки. Предложен проект досье на ЦМПС, состав которого отвечает рассматриваемым целям и задачам.
Заключение. В результате проведенной работы сделан вывод о целесообразности последующей разработки методических рекомендаций по проведению оценки ЦМПС на основе подходов к оценке ЛП.
Об авторах
В. В. Омельяновский
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Омельяновский Виталий Владимирович, д.м.н., проф.
WoS ResearcherID: P-6911-2018. Scopus Author ID: 6507287753
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
Ф. В. Горкавенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Горкавенко Филипп Васильевич
Scopus Author ID: 57219030739
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва 119048
В. А. Рягина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Рягина Вероника Анатольевна
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
Н. П. Рукавицына
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Рукавицына Надежда Петровна, к.фарм.н., доцент
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
Д. Ю. Морозов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Морозов Дмитрий Юрьевич
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
И. В. Сороковиков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Сороковиков Иван Валерьевич
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028
ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
В. В. Светлов
Ассоциация международных фармацевтических производителей
Россия
Россия
Светлов Василий Васильевич, магистр делового администрирования
Ленинский пр-т, д. 15А, Москва 119071
Список литературы
1. Омельяновский В.В. (ред.) Треки разработки и включения в клиническую практику медицинских технологий в Российской Федерации. М.: Качество жизни; 2025: 54 с.
2. Реброва О.Ю. Жизненный цикл систем поддержки принятия врачебных решений как медицинских технологий. Врач и информационные технологии. 2020; 1: 27–37. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-1-27-37.
3. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2016: 58 c.
4. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2019: 44 c.
5. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В. (ред.) Оценка технологий здравоохранения. М.: Наука; 2025: 389 с.
6. Воробьев П.А. (ред.) Клинико-экономический анализ. 3-е изд. М.: Ньюдиамед; 2008: 778 с. Vorobyev P.A. (Ed.) C
7. Реброва О.Ю., Гусев А.В. Расчет объема выборки для клинических испытаний систем поддержки принятия врачебных решений с бинарным откликом. Современные технологии в медицине. 2022; 14 (3): 6–14. https://doi.org/10.17691/stm2022.14.3.01.
8. Арькова Е.С., Лучинин Е.А., Корнилова Е.Б. и др. Основные рекомендации при проведении оценки изделий медицинского назначения – новое в ОМТ. В кн.: Труды Научно-исследовательского института организации здравоохранения и медицинского менеджмента: сборник научных трудов. М.: ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»; 2021: 85–90.
9. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. 3-е изд. М.: Медиа Сфера; 1998: 352 с.
10. Гайятт Г., Ренни Д. Путеводитель читателя медицинской литературы: принципы клинической практики, основанной на доказанном. М.: Медиа Сфера; 2003: 382 с.
11. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. М.: МедиаСфера; 2006: 305 с.
Рецензия
Для цитирования:
Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Рягина В.А., Рукавицына Н.П., Морозов Д.Ю., Сороковиков И.В., Светлов В.В. Основные подходы к оценке цифровых медицинских продуктов и сервисов в Российской Федерации. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2025;18(4):473-482. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.349
For citation:
Omelyanovskiy V.V., Gorkavenko F.V., Ryagina V.A., Rukavitsyna N.P., Morozov D.Yu., Sorokovikov I.V., Svetlov V.V. Basic approaches to assessment of digital health products and services in the Russian Federation. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2025;18(4):473-482. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.349
Просмотров:
59
JATS XML
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 