Клинико-экономический анализ применения теста тромбодинамики у пациенток, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в Российской Федерации

Цель: ранняя оценка клинико-экономической эффективности применения теста тромбодинамики у пациенток с бесплодием, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), а также влияния проведения данного теста на бюджет здравоохранения Российской Федерации.

Материал и методы. Исследование проведено на основании статистических данных о числе циклов ВРТ, доле пациенток с гиперкоагуляцией и нормокоагуляцией крови, данных о клинической эффективности программ ВРТ в России, в том числе в зависимости от статуса коагуляции крови, а также стоимостных данных. Анализ выполнен по трем сценариям: 1) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции перед экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО); 2) применение теста тромбодинамики с последующим отказом в проведении ЭКО пациенткам с гиперкоагуляцией; 3) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции до начала переноса размороженного эмбриона. Критериями клинической эффективности являлись следующие показатели: число рожденных детей и количество потенциально сохраненных лет жизни. Критерии клинико-экономической эффективности включали: общие прямые медицинские затраты, инкрементальный показатель «затраты–эффективность», изменение размера общих прямых медицинских затрат, изменение размера эффективно и неэффективно затраченных средств.

Результаты. Использование теста тромбодинамики потенциально позволит увеличить число рожденных детей на 21–33 ребенка и количество сохраненных лет жизни с учетом дисконтирования в пределах 923–1448 лет в расчете на 1000 циклов ВРТ в зависимости от сценария исследования. Наименьшие значения инкрементального показателя «затраты–эффективность» наблюдались в сценарии 2 и составляли 112 120 руб. на одного рожденного ребенка и 2519 руб. на один сохраненный год жизни. Наибольшие значения получены в сценарии 1: 275 576 руб. на одного рожденного ребенка и 6191 руб. за один сохраненный год жизни. Применение теста тромбодинамики у женщин с бесплодием перед проведением ВРТ в России потребует увеличения прямых медицинских затрат в абсолютных значениях от 174 до 425 млн руб. (на 1–5% от исходного уровня затрат) в зависимости от выбранного сценария при временном горизонте 1 год.

Заключение. За счет предполагаемого значительного улучшения исходов лечения и небольшого размера дополнительных затрат внедрение теста тромбодинамики в рутинную практику оценки свертываемости крови у пациенток с бесплодием до начала цикла ВРТ является потенциально экономически эффективным, однако для более точной экономической оценки требуются дальнейшие клинические исследования.

1. Филиппов О.С. Причины и факторы развития бесплодия среди населения Сибири. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2002; 3: 47.

2. Устинова Т.А., Артымук Н.В., Власова В.В., Пыжов А.Я. Бесплодие в Кемеровской области. Мать и дитя в Кузбассе. 2010; 1: 37–9.

3. Фролова Н.И., Белокриницкая Т.Е. Анохова Л.И. и др. Распространенность и характеристика бесплодия у женщин молодого фертильного возраста, проживающих в Забайкальском крае. Бюллетень Восточно-Сибирского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. 2014; 4: 54–8.

4. Даржаев З.Ю., Аталян А.В., Ринчиндоржиева М.П., Сутурина Л.В. Частота бесплодия в браке среди городского и сельского населения Республики Бурятия: результаты популяционного исследования. Фундаментальная и клиническая медицина. 2017; 2 (4): 14–21.

5. Регистр ВРТ. Отчет за 2018 год. URL: https://rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrART2018.pdf (дата обращения 19.03.2021).

6. Мурашко А.В., Мурашко А.А. Антикоагулянтная терапия при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Доктор.Ру. 2015; 11: 12–6.

7. Balandina A.N., Koltsova E.M., Teterina T.A., et al. An enhanced clot growth rate before in vitro fertilization decreases the probability of pregnancy. PLoS ONE. 2019; 14 (5): e0216724. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0216724.

8. Пантелеев М.А., Васильев С.А., Синауридзе Е.И. и др. Практическая коагулология. М.: Практическая медицина; 2012.

9. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400065890/ (дата обращения 19.03.2021).

10. Федеральная служба государственной статистики. Демография. URL: https://rosstat.gov.ru/folder/12781 (дата обращения 19.03.2021).

11. Прайс-лист клиник «Мать и дитя» в городе Санкт-Петербург. URL: https://sankt-peterburg.mamadeti.ru/price-list/ (дата обращения 19.03.2021).

12. Единая информационная система в сфере закупок. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 19.03.2021).

13. Bertram M.Y., Lauer J.A., De Joncheere K., Edejer T., et al. Cost– effectiveness thresholds: pros and cons. Bull World Health Organ. 2016; 94 (12): 925–30. https://doi.org/10.2471/blt.15.164418.

14. Тепцова Т.С., Мусина Н.З., Омельяновский В.В. Оценка референтного значения инкрементального показателя «затраты–эффективность» для российской системы здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фар- макоэпидемиология. 2020; 13 (4): 367–76. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.071.