Роль рандомизированных исследований в фармакоэпидемиологии
Аннотация
фармакоэпидемиология – дисциплина, зародившаяся на стыке двух наук: клинической фармакологии и эпидемиологии. Основной акцент фармакоэпидемиологии направлен на постмаркетинговое выявление, анализ и оценку различных эффектов лекарств. Методология заимствована из эпидемиологии и большей частью повторяет различные дизайны обсервационных исследований. Тем не менее, решение некоторых задач может потребовать выполнения экспериментального дизайна, главным отличием которого от клинического рандомизированного исследования будет использование очень большой выборки, включающей все возможные группы пациентов в исследуемой популяции. В статье определяются цели и задачи фармакоэпидемиологии, а также уделяется внимание проблеме проведения больших упрощенных рандомизированных исследований, включающих десятки тысяч участников.
Об авторах
Т. Л. Галанкин
ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава РФ
Россия
Россия
А. С. Колбин
ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский Государственный Университет»;
ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава РФ
Россия
Россия
Список литературы
1. Власов В.В., Ласт Дж.М. и др. Эпидемиологический словарь. 4-е издание. Под редакцией Дж. Ласта; редакция перевода – В. Власов. М., 316 с.
2. Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод.пособ. М. 2013. 42 с.
3. Мелихов О.Г. Клинические исследования. М. 2000; 200 с.
4. Страчунский Л.С., Козлов С.Н., Рачина С.А. Фармакоэпидемиология: основные понятия и практическое применение. Клиническая фармакология и терапия. 2001; 10 (4): 48-53.
5. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. Пер. с англ. М. 1998; 347 с.
6. Calenda E., Tourrel F. Sinoatrial block induced by timololeyedrops. Can. J. Ophthalmol. 2007; 42 (1): 149 p.
7. Dawson L. The Salk Polio Vaccine Trial of 1954: risks,randomization and public involvement in research. Clin. Trials. 2004; 1 (1): 122-30.
8. Francis T.Jr.,Korns R., Voight R. et al. An evaluation of the 1954 poliomyelitis vaccine trials: summary report. Am. J. Public. Health. 1955; 45: 1-50.
9. Fisher B., Costantion J.P., Wickerham D.L. etal.Tamoxifen for prevention of breast cancer: report of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project P-1 Study. J. Natl. Cancer. Inst. 1998; 90:1371-88.
10. Gray R., Clarke M., Collins R., et al. Making randomized trials larger: a simple solution? Eur. J. Surg. Oncol. 1995; 2: 137-9.
11. Hasford J. Drug risk assessment: a case for large trials with lean protocols. Pharmacoepidemiol. Drug. Saf. 1994; 3: 321-7.
12. Herbst A.L., Ulfelder H., Poskanzer D.C. Adenocarcinoma of the vagina: association of maternal stilbestrol therapy with tumor appearance in young women. N. Engl. J. Med. 1971; 284: 878-81.
13. Kaiserman I., Fendyur A., Vinker S. Topical beta blockers in asthmatic patients-is it safe? CurrEyeRes. 2009; 34 (7): 517-22.
14. Lesko S.M., Mitchell A.A. An assessment of the safety of pediatric ibuprofen: a practitioner-based randomized clinical trial. JAMA. 1995; 273: 929-33.
15. Slone D., Shapiro S., Miettinen O.S. et al. Drug evaluation after marketing. A policy perspective. Ann. Intern. Med. 1979; 90: 257-61.
16. Strom B.L., Kimmel S.E., Hennessy S. Textbook of Pharmacoepidemiology. 2nd edition. Wiley-Blackwell. 2013; 480 p.
17. Yusuf S., Collins R., Peto R. Why do we need some large, simple randomized trials? Stat. Med. 1984; 3: 409-20.
Рецензия
Для цитирования:
Галанкин Т.Л., Колбин А.С. Роль рандомизированных исследований в фармакоэпидемиологии. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014;7(1):4-8.
For citation:
Galankin T.L., Kolbin A.S. ROLE OF RANDOMIZED TRIALS IN PHARMACOEPIDEMIOLOGY. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2014;7(1):4-8. (In Russ.)
Просмотров:
958
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 