Фармакоэкономический анализ применения низкомолекулярных гепаринов для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в условиях многопрофильного стационара

впервые в российских условиях был проведен фармакоэкономический анализ применения далтепарина натрия в сравнении с другими низкомолекулярными гепаринами у пациентов с высоким риском развития венозных тромбоэмболических осложнений в условиях многопрофильного стационара. На основе систематического анализа литературы были построены две фармакоэкономические модели. Основная модель – оценка эффективности стратегий профилактики у хирургической и терапевтической группы пациентов. Дополнительная модель включала пациентов с тяжелой почечной недостаточностью с высоким риском развития венозных тромбоэмболических осложнений при госпитализации в многопрофильный стационар. Определяли стоимость болезни, вероятность развития тех или иных событий в различных стратегиях профилактики, в т.ч. и нежелательных реакций. Также проводили анализ чувствительности. В результате показано, что применение далтепарина натрия в сравнении с другими низкомолекулярными гепаринами у пациентов с высоким риском развития венозных тромбоэмболических осложнений в условиях многопрофильного стационара является экономически целесообразной медицинской технологией.

1. Авксентьева М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клиникоэкономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) / под ред. П.А. Воробьева. М. 2004; 404 с.

2. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. М. 2000; 579 с.

3. Генеральное тарифное соглашение на 2012 год (ОМС). http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338.

4. Информационный портал ОМС Санкт-Петербурга

5. Колосовская Е.Н., Техова И.Г., Калинина З.П., Герман А.М., Ворошилова О.И., Солдатенкова Ж.М. Вопросы организации эпидемиологического наблюдения в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). СПб, 2005. 12 с.

6. Об утверждении отраслевого стандарта «Клиникоэкономические исследования. Общие положения»: Приказ №163 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.

7. Постановление Правительства РФ от 25 июля 2012 г. «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов», http://www.rosminzdrav.ru/docs/doc_projects/858.

8. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2010; 1: 2-37.

9. Сайт Государственного реестра лекарственных средств. http://grls.rosminzdrav.ru/.

10. Справочная система о наличии лекарств в аптеках г. Москвы – Медлюкс. [Электронный ресурс]. URL: www.medlux.ru.

11. Стандарт специализированной медицинской помощи при тромбоэмболии легочных артерий от 9.11.2012 г., № 873н. http:// minjust.consultant.ru/

12. Стандарт специализированной медицинской помощи при остром тромбозе в системе верхней и нижней полых вен от 9.11.2012 г., № 835н. http://minjust.consultant.ru/

13. Хорошилов С.Е. Предупреждение и лечение острой почечной недостаточности при критических состояниях: автореф. дисс. … докт. мед. наук. М. 2007; 46 с.

14. Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. (http://www.pokrov.spb.ru/assortiment/medic/laboratory/list_1.html)

15. Явелов И.С. Венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии: профилактика, диагностика и лечение (часть 1). Атеротромбоз. 2009; 2 (3): 30-47.

16. Явелов И.С. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, госпитализированных с нехирургическими заболеваниями. Трудный пациент. 2012; 7 (10): 4-11.

17. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011.; 4 (1): 7-13.

18. Alikhan R., Cohen A.T., Combe S. et al. Risk Factors for Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients With Acute Medical Illness. Analysis of the MEDENOX Study. Arch Intern Med. 2004; 164: 963-968.

19. Avritscher E.B., Cantor S.B., Shih Y.C. et al. Cost-minimization analysis of low-molecular-weight heparin (dalteparin) compared to unfractionated heparin for inpatient treatment of cancer patients with deep venous thrombosis. Support Care Cancer. 2004; 12 (7): 531-6.

20. Bergqvist D., Burmark U.S., Frisell J. et al. Thromboprophylactic effect of low molecular weight heparin started in the evening before elective general abdominal surgery: a comparison with low-dose heparin. Semin. Thromb. Hemost. 1990; 16: 19-24.

21. Borstad E., Urdal K, Handeland G. et al. Comparison of low molecular weight heparin vs. Unfractionated heparin in gynecological surgery. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 1988; 67 (2): 99-103.

22. Cohen A.T., Tapson V.F., Bergmann J.F. et al. Venous thromboembolism risk and prophylaxis in the acute hospital care setting (ENDORSE study): a multinational cross-sectional study. Lancet 2008; 371: 387-94.

23. Carson W., Schilling B., Simons W.R. Comparative Effectiveness of Dalteparin and Enoxaparin in a Hospital Setting. Journal of Pharmacy Practice. 2012; 25: 180.

24. Cook D., Douketis J., Meade M. et al. Venous thromboembolism and bleeding in critically ill patients with severe renal insufficiency receiving dalteparin thromboprophylaxis: prevalence, incidence and risk factors. Crit Care. 2008;12 (2):R32.

25. Cook D.J., Douketis J., Arnold D. et al. Bleeding and venous thromboembolism in the critically ill with emphasis on patients with renal insufficiency. Curr. Opin. Pulm. Med. 2009; 15 (5): 455-62.

26. Douketis J., Cook D., Meade M. et al. Prophylaxis Against Deep Vein Thrombosis in Critically Ill Patients With Severe Renal Insufficiency With the Low-Molecular-Weight Heparin Dalteparin. An Assessment of Safety and Pharmacodynamics: The DIRECT Study. Arch. Intern. Med.2008; 168 (16): 1805-1812.

27. Dager W.E., Kiser T.H. Systemic anticoagulation considerations in chronic kidney disease. Adv. Chronic. Kidney Dis. 2010; 17 (5):420-7.

28. Dellinger R., Levy M., Rhodes A. et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock. 2012; Crit. Care. Med. 2013; 41 (2): 580-637.

29. Geerts W.H., Pineo G.F., Heit J.A., Bergqvist D. Prevention of venous thromboembolism: The Seventh ACCP Conference on antithrombotic and thrombolytic therapy. Chest. 2004; 126: 338-400.

30. Gould M.K., Garcia D.A., Wren S.M. et al. Clinical Practice Guidelines College of Chest Physicians Evidence-Based Prevention of Thrombosis, 9th ed: American Patients : Antithrombotic Therapy and Prevention of VTE in Nonorthopedic Surgical. Chest 2012; 141:e227S-e277S.

31. Graafsma Y.P., Prins M.H., Lensing A.W. et al. Bleeding classification in clinical trials: observer variability and clinical relevance. Thromb Haemost. 1997; 78 (4): 1189-1192.

32. G mez-Outes A., Rocha E., Mart nez-Gonz lez J. et al. Cost effectiveness of bemiparin sodium versus unfractionated heparin and oral anticoagulants in the acute and long-term treatment of deep vein thrombosis. Pharmacoeconomics. 2006; 24 (1): 81-92.

33. Gould M.K., Dembitzer A.D., Sanders G.D. et al. Low-molecularweight heparins compared with unfractionated heparin for treatment of acute deep venous thrombosis. A cost-effectiveness analysis. Ann. Intern. Med. 1999; 130 (10): 789-99.

34. Hoffmann P., Keller F. Increased major bleeding risk in patients with kidney dysfunction receiving enoxaparin: a meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68: 757-765.

35. Kanaan A.O., Silva M.A., Donovan J.L. et al. Meta-analysis of venous thromboembolism prophylaxis in medically Ill patients. Clin. Ther. 2007; 29: 2395-2405.

36. Khan N.A., Quan H., Bugar J.M. et al. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J. Gen. Intern. Med. 2006; 21 (2): 177-180.

37. Labropoulos N. Гемодинамические изменения и классификация СЕАР. Флеболимфология. 2004; 23: 2-6.

38. Leizorovicz A., Cohen A.T., Turpie A.G. et al. For the PREVENT Medical Thromboprophylaxis Study. Randomized, placebo-controlled trial of dalteparin for the prevention of venous thromboembolism in acutely ill medical patients. Circulation. 2004; 110: 874-879.

39. Lachish T., Rudensky B., Slotki I. et al. Enoxaparin dosage adjustment in patients with severe renal failure: antifactor xa concentrations and safety. Pharmacotherapy. 2007; 27 (10): 1347-52.

40. Lim W., Dentali F., Eikelboom J.W., et al. Meta-analysis: lowmolecularweight heparin and bleeding in patients with severe renal insufficiency. Ann. Intern. Med. 2006; 144 (9): 673-84.

41. Lobo B.L. Use of newer anticoagulants in patients with chronic kidney disease. Am. J. Health. Syst. Pharm. 2007; 64 (19): 2017-26.

42. Lim W. Low-molecular-weight heparin in patients with chronic renal insufficiency. Intern Emerg Med. 2008; 3 (4): 319-23.

43. Pai M., Lloyd N.S., Cheng J. et al. Strategies to enhance venous thromboprophylaxis in hospitalized medical patients (SENTRY): a pilot cluster randomized trial. Implementation Science. 2013; 8: 1.

44. Robert-Ebadi H., Righini M. Use of anticoagulants in elderly patients: practical recommendations. Clin Interv Aging. 2009; 4: 165–177.

45. Schmida P., Fischerb A.G., Wuillemina W.A. Low-molecularweight heparin in patients with renal insufficiency. SWISS MED WKLY 2009; 139 (31-32): 438-452.

46. Spinler S.A., Inverso S.M., Cohen M., et al. Safety and efficacy of unfractionated heparin versus enoxaparin in patients who are obese and patients with severe renal impairment: analysis from the ESSENCE and TIMI 11B studies. American heart journal. 2003;146 (1): 33-41.

47. Tincani E., Mannucci C., Casolari B. et al. Safety of dalteparin for the prophylaxis of venous thromboembolism in elderly medical patients with renal insufficiency: a pilot study. Haematologica. 2006; 91: 976-9.

48. Trujillo-Santos J., Schellong S., Falga C. et al. Low-molecularweight or Unfractionated Heparin in Venous Thromboembolism: The Influence of Renal Function. Am. J. Med. 2013; (13): S0002-9343 00011-9.

49. Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. 2004. 216 с.

50. Weinstein M.C., O'Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices–Modeling Studies.Value Health. 2003; 6 (1): 9-17.

51. Wattanakit K., Cushman M., Stehman-Breen C. et al. Chronic kidney disease increases risk for venous thromboembolism. J. Am. Soc. Nephrol. 2008; 19 (1): 135-40.

52. Wilbur K., Lynd L.D., Sadatsafavi M. Low-molecular-weight heparin versus unfractionated heparin for prophylaxis of venous thromboembolism in medicine patients – a pharmacoeconomic analysis. Clin. Appl. Thromb. Hemost. 2011; 17: 454.