Лекарственное обеспечение и оценка технологий здравоохранения во Франции
https://doi.org/10.17749/2070-4909.2020.13.1.71-83
Аннотация
В статье рассматривается структура, организация и проведение оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) лекарственных препаратов во Франции, а также процесс доступа лекарственных препаратов к перечню, возмещаемому государством. Процесс ОТЗ осуществляется независимым общественным органом (франц. – The Haute Autoritе` de Santе`, HAS). HAS оценивает медицинские продукты, процедуры, услуги и технологии с медицинской и экономической точки зрения для принятия решений о возмещении расходов. В HAS процесс ОТЗ проводят два комитета: Комитет транспарентности и Комитет по оценке экономического и общественного здоровья. Таким образом, ОТЗ во Франции состоит из двух отдельных компонентов в рамках одного и того же агентства. Результатом оценки HAS лекарственного препарата является заключение об уровне терапевтической ценности и дополнительной терапевтической ценности, а также методологическом качестве исследований и численности целевой популяции пациентов. По результатам работы HAS выдает рекомендации для Национального фонда медицинского страхования, экономического комитета продуктов здравоохранения и Министерства здравоохранения, а также публикует свое заключение на веб-сайте HAS. Решения HAS носят рекомендательный характер, а окончательное решение о включении препарата в перечни возмещения подпадает под юрисдикцию Министерства здравоохранения и публикуется в Официальном журнале.
Об авторах
В. В. Омельяновский
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Омельяновский Виталий Владимирович – д. м. н., профессор, генеральный директор ; руководитель Центра финансов здравоохранения
Researcher ID: P-6911-2018; Scopus Author ID: 6507287753
Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
А. В. Никитина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации
Россия
Никитина Анна Владимировна – главный специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006
Россия
Никитина Анна Владимировна – главный специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006
В. А. Лемешко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Лемешко Валерия Александровна – заместитель начальника отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении; лаборант-исследователь Центра финансов здравоохранения ; аспирант кафедры фармакологии Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва 119048
Россия
Лемешко Валерия Александровна – заместитель начальника отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении; лаборант-исследователь Центра финансов здравоохранения ; аспирант кафедры фармакологии Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва 119048
Г. Р. Хачатрян
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации ; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Хачатрян Георгий Рубенович – начальник отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении; младший научный сотрудник Центра финансов здравоохранения
Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
Список литературы
1. Тьерри Г., Ани О. Сравнительный анализ реформ здравоохранения во Франции и России. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Экономика. 2014; №. 3.
2. Cистема здравоохранения во Франции. [Электронный ресурс]. URL: https://ru.ambafrance.org/IMG/pdf/systeme_de_sante_ ru_1_.pdf?24120/7e3f5299ceef57e00db948fd814b92b0701efa16. Дата обращения: 12.03.2020.
3. International Profiles of Health Care Systems, 2012 [Электронный ресурс]. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/ s19988en/s19988en.pdf. Дата обращения: 12.03.2020.
4. The French Social Security System. [Электронный ресурс]. URL: http://www.cleiss.fr/docs/regimes/regime_france/an_1.html. Дата обращения: 12.03.2020.
5. Healthcare expenditure statistics. Eurostat. [Электронный ресурс]. URL: https://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index. php/Healthcare_expenditure_statistics#Healthcare_expenditure_by_ financing_scheme. Дата обращения: 12.03.2020.
6. The French Health Care System. [Электронный ресурс]. URL: http://international.commonwealthfund.org/countries/france. Дата обращения: 10.03.2020.
7. Система здравоохранения: время перемен. [Электронный ресурс]. URL: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0003/155550/ E94856sumR.pdf. Дата обращения: 12.03.2020.
8. Солодкий В.А., Перхов В.И., Стебунова Р.В. Обзор реформ в системе здравоохранения Франции за последние двадцать лет. Менеджер здравоохранения. 2012; 1: 36-48.
9. Chevreul K., Brigham B., Durand-Zaleski I., et al. France: health system review 2015. Health systems in transition. 2015;17(3):1-218.
10. Garrido M., Kristensen F., Busse R., et al. Health technology assessment and health policy-making in Europe: current status, challenges and potential. WHO Regional Office Europe. 2008; 14: 1-197.
11. National Authority for Health: France.2009, [Электронный ресурс] URL: https://pdfs.semanticscholar.org/92b7/27ce2c33e71434d9d6c1628 1fc2b3f0107ab.pdf. Дата обращения: 12.03.2020.
12. Haute Autoritе` de Santе` [Электронный ресурс] URL: https:// www.has-sante.fr/portail/. Дата обращения: 12.03.2020.
13. Lopes S., Marty Ch., Berdai B.: PHIS Pharma Profile France 2011. Pharmaceutical Health Information System; Commissioned by the European Commission, Executive Agency for Health and Consumers and the Austrian Federal Ministry of Health, 2011. [Электронный ресурс] URL: https://ppri.goeg.at/sites/ppri.goeg.at/files/inline-files/ PHIS_Pharma%20Profile%20FR_2011_final_1.pdf. Дата обращения: 12.03.2020.
14. Doctrine de la commission de la transparence. Principes d’е`valuation de la CT relatifs aux mе`dicaments en vue de leur accе`s au remboursement. [Электронный ресурс] URL: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-10/doctrine_10102018.pdf. Дата обращения: 12.03.2020.
15. General method for assessing health technologies [Электронный ресурс]. URL: https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/ application/pdf/general_method_eval_techno.pdf. Дата обращения: 10.03.2020.
16. Les modalitе`s actuelles de remboursement des anticancе`reux – Quelles е`volutions possibles ? [Электронный ресурс]. URL: https:// oncocdn.keeo.com/les-modalites-actuelles-de-remboursementantic-22202.pdf. Дата обращения: 10.03.2020.
17. Rе`muzat C., Toumi M., Falissard B. New drug regulations in France: what are the impacts on market access? Part 1–overview of new drug regulations in France. Journal of Market Access & Health Policy. 2013; 1 (1): 20891.
18. Toumi M., Motrunich A., Millier A., et al. Analysis of health economics assessment reports for pharmaceuticals in France– understanding the underlying philosophy of CEESP assessment. Journal of market access & health policy. 2017; 5 (1): 1344088.
19. Toumi M., Rе`muzat С., Hammi E., et al. Current process and future path for health economic assessment of pharmaceuticals in France. Journal of market access & health policy. 2015; 3 (1): 27902.
20. Zorginstituut Nederland [Электронный ресурс]. URL: https://www.zorginstituutnederland.nl/. Дата обращения: 10.03.2020.
21. Introduction to HTA. Educational Seminar ISPOR Dubai – September 19, 2018 [Электронный ресурс]. URL: https://www.ispor. org/docs/default-source/default-document-library/3-sept-19_ educational-seminar-introduction-to-hta8ec28fed4b0246089d84e406 84dcf2d9.pdf?sfvrsn=62f34682_0. Дата обращения: 10.03.2020.
22. Akehurst R.L., Abadie E., Renaudin N., et al. Variation in health technology assessment and reimbursement processes in Europe. Value in Health. 2017; 20 (1): 67-76.
23. Horscroft J.A., Chapman A., Philips Z., et al. Variation In Health Technology Assessment And Reimbursement Decisions In England, France, And Germany: Spotlight On The Impact Of Uncertainty. Value in Health. 2017; 20 (9): A468-A468.
24. Choices in Methods for Economic Evaluation [Электронный ресурс]. URL: https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/ pdf/2012-10/choices_in_methods_for_economic_evaluation.pdf. Дата обращения: 10.03.2020.
25. Vlachaki I., Ovcinnikova O., Storck C., et al. Comparison of Early Scientific Advice Processes in UK, France and Germany (HTA Only): Tips and Tricks. Value in Health, Vol. 20, No. 9 (October 2017) [Электронный ресурс]. URL: https://www.ispor.org/docs/default-source/ispor-20th-annual-europeancongress/php267--strong-u-vlachaki-i-u-sup-1-sup-strong-ovcinnikova-osup-1-sup-storck-c-sup-2-sup-el-mouaddin-n-sup-3-sup-shah-m-sup-4sup-br-sup-1-sup-mapi-london-uk-sup-2-sup-mapi-munich-germanysup-3-sup-m.pdf?sfvrsn=97410100_0. Дата обращения: 12.03.2020.
Рецензия
Для цитирования:
Омельяновский В.В., Никитина А.В., Лемешко В.А., Хачатрян Г.Р. Лекарственное обеспечение и оценка технологий здравоохранения во Франции. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020;13(1):71-83. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2020.13.1.71-83
For citation:
Omelyanovskiy V.V., Nikitina A.V., Lemeshko V.A., Khachatryan G.R. Drug provision and health technology assessment in France. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020;13(1):71-83. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909.2020.13.1.71-83
Просмотров:
1516
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 