Сравнительный клиникоэкономический анализ применения препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, для лечения пациентов с остеоартрозом коленных суставов II стадии

Цель: провести сравнительный клинико-экономический анализ применения трех препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии на этапе амбулаторно-поликлинической помощи.

Материал и методы. Исследование являлось ретроспективным сравнительным с включением данных медицинских карт амбулаторных пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии по классификации Kellgren & Lawrence. Применен анализ эффективности затрат на основе динамики болевого синдрома, функциональной способности сустава по индексу Лекена, ВАШ, индексу WOMAC, данным УЗИ коленных суставов и качеству жизни больных по анкете EuroQol-5D. Систематизированы материалы медицинских карт пациентов (n=90) с остеоартрозом коленного сустава II стадии согласно критериям включения/исключения из анализа. Все больные разделены на три группы: группа 1 (n=30) получала хондроитина сульфат, 100 мг в 1 мл (Хондрогард^® , ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в/м, через день, первые три инъекции по 100 мг, при хорошей переносимости, начиная с 4-й инъекции по 200 мг, курс лечения – 25 инъекций в течение 50 дней; группа 2 (n=30) получала активное вещество – гликозаминогликан-пептидный комплекс, в 1-й день – 0,3 мл, во 2-й день – 0,5 мл и далее три раза в неделю по 1 мл, курс лечения – 20 инъекций в течение 44 дней; группа 3 (n=30) получала активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы по 1 мл в день, курс лечения – 20 инъекций в течение 20 дней.

Результаты. Показано, что лечение остеоартроза коленного сустава II стадии с применением препарата хондроитина сульфата (Хондрогард^®) является наиболее экономически целесообразным по соотношению показателей стоимости и эффективности применения (CER=9182 ед).

Заключение. Результаты исследования рекомендованы для принятия решения о выборе препарата SYSADOA на уровне врачей и организаторов здравоохранения.

1. Lawrence R.C., Felson D.T., Helmick C.G., Arnold L.M. et al. National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008; 58 (1): 26-35. https://doi.org/10.1002/art.23176.

2. Murphy L., Schwartz T.A., Helmick C.G., Renner J.B. et al. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008; 59 (9): 1207-13. https://doi.org/10.1002/art.24021.

3. Балабанова Р.М., Эрдес Ш.Ф. Динамика распространенности ревматических заболеваний, входящих в ХIII класс МКБ-10, в популяции взрослого населения России за 2000–2010 гг. Научнопрактическая ревматология. 2012; 3: 10-12. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2012-702.

4. Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М. Инвалидность взрослого населения России, обусловленная ревматическими заболеваниями. Русский медицинский журнал. 2007; 15 (26): 1946-1950.

5. Litwic A., Edwards M.H., Dennison E.M., Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013; 105 (1): 185-99. https://doi.org/10.1093/bmb/lds038.

6. Neogi T., Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum. Dis. Clin. N. Am. 2013; 39 (1): 1-19. https://doi.org/10.1016/j.rdc.2012.10.004.

7. Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф., Алексеева Л.И. Остеоартроз в амбулаторной практике. Современная ревматология. 2012; 4: 66-70. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2012-766.

8. Алексеева Л.И. Препараты замедленного действия в лечении ОА. РМЖ. 2012; 7: 389-393.

9. Еловикова Е.С. Интенсивность процессов перекисного окисления липидов у больных остеоартрозом. Альманах молодой науки. 2010; 3: 9-10.

10. Ishijima M., Watari T., Naito K., Kaneko H. et al. Relationships between biomarkers of cartilage, bone, synovial metabolism and knee pain provide insights into the origins of pain in early knee osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2011; 13 (1): R22. https://doi.org/10.1186/ar3246.

11. Зайцева Е.М., Алексеева Л.И., Насонов Е.Л. Патогенез остеоартроза и обоснование применения стронция ранелата. Научно-практическая ревматология. 2013; 51 (6): 696-702. http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-696-702.

12. Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под редакцией Белоусова Ю.Б., Лепахина В.К., Кукеса В.Г., Петрова В.И. М. 2009.

13. Савелова Е.Е., Майко О.Ю. Рациональная терапия остеоартроза в амбулаторных условиях. Клиницист. 2012; 3-4: 67-72.

14. Шостак Н.А., Правдюк Н.Г., Клименко А.А. Остеоартроз новые возможности симптом-модифицирующей терапии замедленного действия. Клиницист. 2013; 3-4: 93-97.

15. Rozendaal R.M., Koes B.W., van Osch G.J., Uitterlinden E.J. et al. Effect of glucosamine sulfate on hip osteoarthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008;148(4):268-77. https://doi.org/10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00005.

16. Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M., et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2003; 62 (12): 1145-55. https://doi.org/10.1136/ard.2003.011742.

17. Волошин В.П., Еремин А.В., Санкаранараянан С.А. и др. Исследование эффективности действия препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом. Трудный пациент. 2015; 13 (3): 2932.

18. Honvo G., Bruyère O., Geerinck A., Veronese N., Reginster J.-Y. Efficacy of Chondroitin Sulfate in Patients with Knee Osteoarthritis: A Comprehensive Meta-Analysis Exploring Inconsistencies in Randomized, Placebo-Controlled Trials. Adv. Ther. 2019; 36 (5): 1085-1099. https://doi.org/10.1007/s12325-019-00921-w.

19. Singh J.A., Noorbaloochi S., MacDonald R., Maxwell L.J. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 1: CD005614. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005614.

20. Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом. №KI/1216-1. Реестр разрешенных клинических исследований. [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 18.10.2019.

21. Murray C.J. et al. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013; 380: 21972223. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61689-4.

22. Vos T. et al. Years lived with disability (YLDs) for 1,160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012; 380:2163–2196. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61729-2.

23. Об утверждении отраслевого стандарта «клиникоэкономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.

24. Смирнов А.В. Атлас рентгенологической диагностики первичного остеоартроза. М. 2010.

25. Zhang W., Doherty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann.Rheum. Dis. 2010; 69 (3): 483-9. https://doi.org/10.1136/ard.2009.113100.

26. Государственный реестр предельных отпускных цен. [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 21.10.2019.

27. Аналитические материалы, посвященные фармрынкам России и СНГ. [Электронный ресурс] URL: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia. Дата обращения: 21.10.2019.

28. Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 года №1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». [Электронный ресурс] URL: http://government.ru/docs/35025/. Дата обращения: 21.10.2019.

29. Тарифное соглашение об оплате медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в Ростовской области. [Электронный ресурс] URL: http://rostov-tfoms.ru/dokumenty/normativnaya-baza/tarifnoe-soglashenie. Дата обращения: 21.10.2019.