Клинико-экономический анализ как инструмент гармонизации импортозамещения в льготном сегменте лекарственного обеспечения

Цель – проведение клинико-экономического анализа (КЭА) номенклатуры «Программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан Российской Федерации» (ОНЛП) в двух регионах Дальневосточного федерального округа (ДВФО) для определения уровней импортозамещения и предоставления рекомендаций по повышению роли отечественных аналогов в льготном сегменте.

Материалы и методы. Анализировались официальные данные государственных порталов «Государственный реестр лекарственных средств» www.grls.rosminzdrav.ru и «Единая информационная система в сфере закупок» http://zakupki.gov.ru о лекарствах и их принадлежности к государствам-производителям в рамках ОНЛП для субъектов (регионов) 1 и 2, которые были выбраны методом случайной выборки из девяти субъектов (регионов) ДВФО. Рациональность структуры оценивалась с помощью прикладного метода КЭА – ABC VEN-анализа.

Результаты. В регионе 1 самый высокий уровень отечественных наименований – 68,7% отмечался в 2014 г.; в 2014-2015 гг. он значительно снизился до 53,8 и 54,1% соответственно. В регионе 2 объем российских аналогов составил 69,6% в 2014 г. с тенденцией к уменьшению до 66,0% в 2015 г. и 62,4% – в 2016 г. Наибольшие показатели замещения зарегистрированы в категориях умеренной и низкой степени потребления – «В» и «С», и необходимых и второстепенных лекарств – «Е» и «N».

Обсуждение. Импортозамещение в льготном сегменте лекарственного обеспечения – сложный динамический процесс. Мы предполагаем, что причинами падения объемов замещения зарубежных лекарственных препаратов (ЛП) в двух изучаемых субъектах ДВФО, особенно в регионе 1, могут быть как объективные (фактическое отсутствие российских аналогов ряда лекарственных наименований на момент возникшей потребности в них), так и субъективные (нерациональные подходы к формированию структуры закупок вследствие отсутствия алгоритма работы в этой области), что требует дальнейшей работы по созданию приоритета лекарств, произведенных в РФ, для обеспечения льготного сегмента.

Заключение. В исследовании показано, что степень импортозамещения в льготном сегменте является удовлетворительной. Снижение количества российских препаратов создает предпосылки для повышения их объемов в Программе ОНЛП. Внедрение и совершенствование принципов рациональной фармакотерапии, в том числе с применением российских ЛП, будет способствовать повышению качества лечения у пациентов из числа льготополучателей.

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации». [Электронный ресурс] URL: https://www. garant.ru/products/ipo/prime/doc/70217532/. Дата обращения: 16.06.2019.

2. Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2017 г. № 1673 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы». [Электронный ресурс] URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71748840/. Дата обращения: 16.06.2019.

3. Гайгольник Т. В., Демко И. В., Бочанова Е. Н., Крапошина А. Ю., Гордеева Н. В., Соловьева И. А. Фармакоэкономический анализ затрат на обеспечение льготными лекарственными препаратами больных хронической обструктивной болезнью легких на территории Красноярского края. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2016; 2: 49-59.

4. Стаховская Л. В., Иванова Г. Е., Репьев А. П. Медицинское право и правовые основы медицинской реабилитации. Тихоокеанский медицинский журнал. 2015; 1: 30-34.

5. Дзанаева А. В., Омельяновский В. В., Кагермазова С. А. Принципы импортозамещения лекарственных препаратов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015; 2: 38-42.

6. Резолюция VII Всероссийского Конгресса пациентов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016; 9 (4): 54-63.

7. Григорьева К. Д. Лекарственное импортозамещение – перспективное направление развития российской экономики. Управленческое консультирование. 2018; 5: 137-142.

8. Костромин П. А. Импортозамещение лекарственных препаратов в России по объему, номенклатуре и качеству. Теория и практика общественного развития. 2015; 9: 73-77.

9. Аналитический отчет. Фармацевтический рынок России. Итоги 2014 г. [Электронный ресурс] URL: https://dsm.ru/docs/analytics/ dsm_report_2014_rus_web.pdf. Дата обращения: 16.06.2019.

10. Аналитический отчет. Фармацевтический рынок России. Итоги 2015 г. [Электронный ресурс] URL: https://dsm.ru/docs/ analytics/Annual_report_2015_DSM_web.pdf. Дата обращения: 16.06.2019.

11. Фармацевтический рынок России 2016 г. [Электронный ресурс] URL: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2016_rus. pdf. Дата обращения: 16.06.2019.

12. Фармацевтический рынок России 2017 г. [Электронный ресурс] URL: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2017_rus. pdf. Дата обращения: 16.06.2019.

13. Распоряжение Правительства Российской Федерации N 2724-р от 26 декабря 2015 г. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Приложение N 2 «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций». [Электронный ресурс] URL: http://www. consultant.ru/document/cons_doc_LAW_192036/c29b5a70a7a807e6e 474a9d590e5667b5cb1d272/. Дата обращения: 16.06.2019.

14. Фролов М. Ю., Барканова О. Н., Шаталова О. В. Методика проведения ABC/VEN-анализа. Лекарственный Вестник. 2012; 6 (46): 3-6.

15. Сайт Федеральной службы государственной статистики [Электронный ресурс] URL: http://www.gks.ru. Дата обращения: 16.06.2019.

16. Коробейникова А. Н., Мальчикова С. В. ABC-, VEN- и частотный анализ терапии фибрилляции предсердий в условиях «типичной практики». ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2015; 4: 28-31.

17. Халафян А. А., Кошкаров А. А., Фабрицкая Е. Ю. Система поддержки принятия решений на основе АВС/VEN-анализа льготного потребления лекарственных препаратов. Фундаментальные исследования. 2016; 4: 323-327.

18. Mundy L. M., Apisarnthanarak A. Economic Analysis in Healthcare Epidemiology. [Электронный ресурс] URL: https://basicmedicalkey. com/economic-analysis-in-healthcare-epidemiology/. Дата обращения: 16.06.2019.

19. Soleymani F., Abdollahi M. Management information system in promoting rational drug use. International Journal of Pharmacology. 2012; 8 (6): 586-589.

20. «Государственный реестр лекарственных средств». [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 16.06.2019.

21. «Единая информационная система в сфере закупок». [Электронный ресурс] URL: www.zakupki.gov.ru. Дата обращения: 16.06.2019.

22. Резолюция заседания рабочей группы Российской Противоэпилептической Лиги. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2016; 8 (4): 109-111. https://www.epilepsia.su/jour/article/view/324.