Оценка технологий здравоохранения и система лекарственного возмещения в Италии
https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.156-164
Аннотация
Структура итальянской системы здравоохранения исторически обусловлена разницей в экономическом развитии между северными и южными регионами страны. Медицинское агентство Италии (англ. - TheItalianMedicinesAgency, итал. - AgenziaItalianadelFarmaco, AIFA) является национальным агентством по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ), ответственным за решения о государственном возмещении стоимости лекарственных препаратов и формирование национального перечня возмещаемых препаратов. В некоторых регионах Италии существуют собственные ОТЗ учреждения, в функции которых входит проведение ОТЗ для конкретного региона или учреждения. В целом система ОТЗ Италии характеризуется недостаточной согласованностью на межрегиональном уровне из-за недостаточной унификации процессов и координации на национальном уровне. Это приводит к неравенству доступа к медицинским услугам и трудностям в создании эффективной системы сбора и анализа данных для практического применяя ценностноориентированного подхода. Хотя органами ОТЗ при принятии решений учитывается экономическая эффективность технологий здравоохранения, на практике основное внимание уделяется влиянию на бюджет и контролю затрат. Также можно отметить, что AIFA занимает лидирующие позиции в Европе в применении таких инновационных подходов, как соглашения о разделения рисков и затрат, ранняя ОТЗ и сканирование горизонта.
Об авторах
Ф. В. Горкавенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Горкавенко Филипп Васильевич - ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки ОТЗ, Researcher ID: A-8805-2017.
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028, тел.: +7(495)7831905В. В. Омельяновский
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации
Россия
Россия
Омельяновский Виталий Владимирович - доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор ЦЭККМП; руководитель Центра финансов здравоохранения НИФИ, ResearcherID: P-6911-2018; ScopusAuthorID: 6507287753.
Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; просп. Вернадского, д. 82, Москва 119571
Т. П. Безденежных
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации
Россия
Россия
Безденежных Татьяна Павловна - ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП; младший научный сотрудник Центра финансов здравоохранения НИФИ.
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006, тел. +7 (495) 783-19-05; доб.182
Г. Р. Хачатрян
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Хачатрян Георгий Рубенович - начальник отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП, младший научный сотрудник Центра финансов здравоохранения НИФИ Минфина России.
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006
Список литературы
1. Favaretti C., Cicchetti A., Guarrera G. et al. Health technology assessment in Italy. Int J Tech Assess Health Care. 2009; 25 (1): 127-33.
2. PPRI Pharma Profile Italy 2007 [Электронный ресурс]. URL: https://ppri.goeg.at/sites/ppri.goeg.at/files/inline-files/Italy_PPRI_2007_4.pdf. Дата обращения: 07.04.2019.
3. Prada M., Ruggeri M., Sansone C. et al. Timeline of authorization and reimbursement for oncology drugs in Italy in the last 3 years. MedAccess@point care. 2017; 1 (1): e29-e36
4. Catananti C., Cicchetti A., Marchetti M. Hospital-based health technology assessment: the experience of Agostino Gemelli University Hospital’s HTA Unit. Italian Journal of Public Health. 2005; 3: 23-8.
5. Garrido M. V., Kristensen F.B., Nielsen C. P., Busse R. Observatory Studies Series No 14 on Health Systems and Policies. European. Health technology. Assessment and health. Policy-making in europe. Current status, challenges and potential. [Электронный ресурс]. URL: http://www.euro.who.int/data/assets/pdf_file/0003/90426/E91922.pdf. Дата обращения: 11.11.2018.
6. Ciani O., Jommi C. The role of health technology assessment bodies in shaping drug development. Drug Design. Development and Therapy. 2014; 8: 2273-2281.
7. Мусина Н.З., Федяева В. К., Омельяновский В.В., Хачатрян Г.Р., Герасимова К.В., Лемешко В.А., Кончиц К.П. Обзор существующих зарубежных подходов к определению и оценке инновационности лекарственных препаратов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2017; 10 (3): 66-74. DOI: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074.
8. Senatore P., Chalmers M., Cyrus A. The New AIFA Algorithm For Assessing ‘Innovativeness’ Of New Products In Italy: So What? 18 August 2017. [Электронный ресурс]. URL: http://cbpartners.com/blog/new-aifa-algorithm-assessinginnovativeness-new-products-italy.html. Дата обращения: 15.01.2019.
9. Montilla S., Xoxi E., Russo P. et al. Monitoring registries at italian Medicines agency: fostering access, guaranteeing sustainability. Int J Technol Assess Health Care. 2015 Jan; 31 (4): 210-3.
10. Capri S., Ceci A., Terranova L. et al. Guidelines for Economic Evaluations in Italy: Recommendations from the Italian Group of Phar-macoeconomic Studies. Drug Information Journal. 2001; 35: 189-201. DOI: 10.1177/009286150103500122.
11. Angelis A., Lange A. Using health technology assessment to assess the value of new medicines: results of a systematic review and expert consultation across eight European countries P. Eur J Health Econ. 2017; DOI: https://doi.org/10.1007/s10198-017-0871-0.
12. Garattini L., van de Vooren K., Curto A. Regional HTA in Italy: Promising or confusing? Health Policy. 2012 Dec; 108 (2-3): 203-6. DOI: 10.1016/j.healthpol.2012.10.010.
13. Ciani O., Tarricone R., Torbica A. Diffusion and use of health technology assessment in policy making: What lessons for decentralised healthcare systems? Health Policy. 2012; 108 (2-3): 194-202.
14. The Economist Intelligence Unit: Value-based Health Assessment in Italy. A decentralised model. 2015.
15. Longhi S., Lazzari A., Fattore G. et al. Italy: Health system review. Health Systems in Transition. 2014; 16 (4): 1-168.
16. Bruno G., Valentino M., Oselin M. et al. Comparison between HTA Reports in Veneto and Emilia Romagna: Drugs Assessment Decision Criteria and Priorities. Value Health. 2015 Nov; 18 (7): A558. DOI: 10.1016/j.jval.2015.09.1811. Epub 2015 Oct 20.
17. Paris V., Belloni A. Value in Pharmaceutical Pricing. OECD Health Working Papers. 2013; 63. OECD Publishing. DOI: http://dx.doi.org/10.1787/5k43jc9v6knx-en.
18. Wilsdon T., Barron A. Managed Entry Agreements in the context of Medicines Adaptive Pathways to Patients. Final Report. November 2016. [Электронный ресурс]. URL: http://adaptsmart.eu/wp-content/uploads/2016/12/CRA-MEA-in-the-context-of-MAPPs-Final-Report-16-December-2016-STC.pdf. Дата обращения: 15.11.2018.
19. Pauwels K., Huys I., Vogler S., Casteels M., Simoens S. Managed Entry Agreements for Oncology Drugs: Lessons from the European Experience to Inform the Future. Frontiers in Pharmacology. 2017; 4 (8): 171. DOI: http://doi.org/10.3389/fphar.2017.00171.
20. Garattini L., Gianluigi C. Risk sharing agreements: What lessons from Italy? International journal of technology assessment in health care. 2011; 27 (2): 169-172.
21. Lepage-Nefkens I., Douw K., Mantjes G., de Graaf G., Leroy R., Cleemput I. Horizon scanning for pharmaceuticals: proposal for the BeNeLuxA collaboration. R283. Health Services Research (HSR). 2017; Report number: 283.
Рецензия
Для цитирования:
Горкавенко Ф.В., Омельяновский В.В., Безденежных Т.П., Хачатрян Г.Р. Оценка технологий здравоохранения и система лекарственного возмещения в Италии. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(2):156-164. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.156-164
For citation:
Gorkavenko F.V., Omelyanovskiy V.V., Bezdenezhnykh T.P., Khachatryan G.R. Health technology assessment and reimbursement of pharmaceuticals in Italy. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2019;12(2):156-164. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.156-164
Просмотров:
1643
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 