Калькулятор прямых медицинских расходов, связанных с применением энзалутамида или абиратерона у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

Введение. За последние годы стал доступен ряд инновационных препаратов для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ), существенно увеличивающих общую выживаемость и качество жизни больных. Энзалутамид и абиратерон являются единственными гормональными препаратами, увеличивающими выживаемость и одобренными для лечения пациентов с мКРРПЖ в России. Целью исследования является разработка фармакоэкономического калькулятора, описывающего прямые медицинские затраты, связанные с применением энзалутамида или абиратерона у больных мКРРПЖ, ранее не получавших химиотерапию, с позиции региональных систем государственного здравоохранения в России. Материалы и методы. Калькулятор построен на основе опубликованной ранее фармакоэкономической модели применения энзалутамида или абиратерона в первой линии терапии мКРРПЖ. Для каждого из 84 субъектов РФ (за исключением Ненецкого АО) он позволяет автоматически использовать актуальные региональные данные о ценах на лекарственные препараты, которые в наибольшей степени определяют размер прямых медицинских расходов на ведение больных. Также реализован автоматический прогноз количества пациентов, проживающих в субъекте РФ, которым могут быть показаны энзалутамид или абиратерон в первой линии терапии мКРРПЖ. Результаты. В целом по Российской Федерации расходы на ведение больных с использованием энзалутамида или абиратерона являются сопоставимыми, однако существует 15 субъектов РФ, в которых разница в расходах между данными альтернативами является более значительной и превышает 10%. Выводы. При планировании закупок абиратерона или энзалутамида на региональном уровне необходимо учитывать возможные различия в прямых медицинских расходах, связанных с использованием данных препаратов, в конкретном субъекте РФ.

1. Смертность населения по причинам смерти в 2017 году. Росстат. [Электронный ресурс] URL: http://www.gks.ru/free_doc/new_site/population/demo/demo24-2.xls Дата обращения: 05.10.2018.

2. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М. 2018; 250 с.

3. Клинические рекомендации: рак предстательной железы. . Ассоциация онкологов России. [Электронный ресурс] URL: http://oncologyassociation.ru/files/clinical-guidelines_adults/rak_predstatelnoy_zhelezy.pdf. Дата обращения: 05.10.2018.

4. Инструкция по медицинскому применению препарата КСОФИГО. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ca833164-d533-4dae-8b94-d6fdee7465d9&t=. Дата обращения: 05.10.2018.

5. Tannock I. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. New England Journal of Medicine. 2004; 351 (15): 1502-1512.

6. De Bono J. S. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. The Lancet. 2010; 376 (9747): 1147-1154.

7. Ryan C. J. et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. New England Journal of Medicine. 2013; 368 (2): 138-148.

8. Rathkopf D. E. et al. Updated interim efficacy analysis and longterm safety of abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer patients without prior 34 chemotherapy (COU-AA-302). European urology. 2014; 66 (5): 815- 825.

9. Ryan C. J. et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA- 302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. The Lancet Oncology. 2015; 16 (2): 152-160.

10. De Bono J. S. et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. New England Journal of Medicine. 2011; 364 (21): 1995-2005.

11. Fizazi K. et al. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. The lancet oncology. 2012; 13 (10): 983-992.

12. Scher H. I. et al. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy. New England Journal of Medicine. 2012; 367 (13): 1187-1197.

13. Beer T. M. et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014; 371 (5): 424-433.

14. Beer T. M. et al. Enzalutamide in Men with Chemotherapynaïve Metastatic Castrationresistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study. European Urology. 2017; 71 (2): 151-154.

15. Колбин А. С., Курылев А. А., Павлыш А. В. Сравнительная клинико-экономическая оценка кабазитаксела и абиратерона при раке предстательной железы по результатам клинических исследований и данных реальной практики. Качественная клиническая практика. 2015; 1: 18-31.

16. Авксентьев Н. А., Деркач Е. В. Фармакоэкономическое исследование применения препарата абиратерон для лечения больных с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 25 (3): 54-67.

17. Авксентьев Н. А., Фролов М. Ю., Макаров А. С. Фармакоэкономическое исследование препарата энзалутамид у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию. Онкоурология. 2017; 13 (3): 76-86. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2017-13-3-76-86.

18. Мазина Н. К., Мазин П. В. Сравнительный фармакоэкономической анализ применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела при лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы, прогрессирующего на фоне применения доцетаксела. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10 (3): 11-20.

19. Авксентьев Н. А., Деркач Е. В., Макаров А. С. Фармакоэкономическое исследование применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела после химиотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 3 (33): 62-74.

20. Данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные за 3 квартал 2017 г.). ФАС России. [Электронный ресурс] URL: https://fas.gov.ru/documents/665519. Дата обращения: 06.10.2018.

21. Kirby M., Hirst C., Crawford E. D. Characterising the castrationresistant prostate cancer population: a systematic review. International Journal of Clinical Practice. 2011; 65 (11): 1180-1192.