Фармакоэкономическая оценка использования антипсихотических лекарственных средств на амбулаторном этапе терапии шизофрении

Цель – комплексная фармакоэкономическая оценка применения антипсихотических лекарственных препаратов на амбулаторном этапе для поддерживающей терапии шизофрении.

Материалы и методы. Анализ проводился в два взаимодополняющих этапа: эпидемиологического исследования,  описывающего аспекты ведения пациентов с шизофренией на  амбулаторном этапе, и последующего фармакоэкономического  моделирования. Оценивали две медицинские технологии:  лечение классическими антипсихотиками (КА) и лечение  атипичными антипсихотиками (АА). На основании результатов  ретроспективного изучения амбулаторных медицинских карт  больных были определены основные характеристики популяции  пациентов для клинико-экономического анализа и показатели  эффективности. Учитывали прямые и косвенные затраты. Были  выполнены анализы эффективности затрат, инкрементальный анализ, анализ «влияния на бюджет».

Результаты. Определена стоимость ведения больных шизофренией с точки зрения бюджета здравоохранения и с  позиции общества, целесообразность и эффективность  наблюдаемых затрат для различных временных промежутков – 6, 12 и 24 мес. Рассмотренные варианты стратегий с применением  АА являлись более ресурсоемкими медицинскими технологиями в  сравнении с КА для бюджета здравоохранения. Внедрение в  клиническую практику воспроизведенных АА даже при условиях  100% замены ими референтных лекарственных препаратов не  привело к сокращению затрат ниже уровня КА. По итогам  анализа «затраты-эффективность», в отношении показателя  «доля стабильных пациентов» при горизонтах моделирования 6 и 12 мес. применение воспроизведенных АА отличалось большей  экономической эффективностью в сравнении с КА. При увеличении периода наблюдения до 24 мес. описанный  эффект теряется и наименьший показатель CER характерен для  КА. Для критерия «количество дней в год вне госпитализации в  ДС и ПБ» применение АА отличалось большей эффективностью  затрат только в условиях 100% применения воспроизведенных  АА и при горизонте моделирования в 12 мес., при этом по  отношению к стратегиям референтных АА и АА при совместном  использовании референтных и воспроизведенных ЛП применение КА оставалось более экономически рациональным вне  зависимости от длительности наблюдения.

Заключение. По результатам моделирования продемонстрированы экономически рациональные возможности  применениях обоих классов антипсихотиков и спрогнозированы  необходимые уровни распределения их долей в лекарственном  обеспечении больных шизофренией на амбулаторном этапе: не  менее 15,6% для АА с целью терапии трудоустроенных  пациентов; сохранение охвата лечением КА на уровне не менее  60% для оптимального ресурсосберегающего эффекта их  использования; демонстрация экономической целесообразности  применения АА при замене референтных воспроизведенными в  объеме не менее 70% (при условии их сравнимой эффективности и безопасности).

1. Krasnov V. N., Gurovich I. Ya. Clinical guidelines: models for the diagnosis and treatment of mental and behavioural disorders [Klinicheskoe rukovodstvo: Modeli diagnostiki i lecheniya psikhicheskikh i povedencheskikh rasstroistv (in Russian)]. Moscow. 1999; 224 s.

2. Mosolov S. N., Kalinin V. V., Eremin A. V. Comparative effectiveness and tolerance of a new generation of antipsychotics in the treatment of exacerbations of schizophrenia. New achievements in the treatment of mental illness [Sravnitel’naya effektivnost’ i perenosimost’ novogo pokoleniya antipsikhoticheskikh sredstv pri lechenii obostrenii shizofrenii. Novye dostizheniya v terapii psikhicheskikh zabolevanii (in Russian)]. Moscow. 2002; 82-94.

3. Krasnov V. N., Gurovich I. Ya., Mosolov S. N., Shmukler A. B. Psychiatric care for schizophrenia patients. Clinical guideline [Psikhiatricheskaya pomoshch’ bol’nym shizofreniei. Klinicheskoe rukovodstvo (in Russian)]. Moscow. 2007; 260 s.

4. Gurovich I. Ya., Lyubov E. B. Pharmacoepidemiology and pharmacoeconomics in psychiatry [Farmakoepidemiologiya i farmakoekonomika v psikhiatrii (in Russian)]. Moscow. 2003; 264 s.

5. Gurovich I. Ya., Lyubov E. B., Kozyrev V. N. et al. Sotsial’naya i klinicheskaya psikhiatriya (in Russian). 2002; 12 (3): 46-55.

6. Rise D. P. Economic burden of mental disorders in the USA. Econom.Neurosc. 1999; I: 40- 44.

7. Yastrebov V. S., Solokhina T. A., Shevchenko L. S., Mitikhin V. G., Tvorogova N. A., Khar’kova T. L. Sotsial’naya i klinicheskaya psikhitariya (in Russian). 2009; 19 (4): 21-28.

8. Lyubov E. B. Sotsial’naya i klinicheskaya psikhitariya (in Russian). 2012; 2 (2): 100-108.

9. Oliva-Moreno J., Lypez-Bastida J. et al. The costs of schizophrenia in Spain. Eur. J. Health Econ. 2006; 7: 182-188.

10. Jacobson L., Jonasson M., Lindblom Y. et al. The societal cost of schizophrenia in Sweden. 15 annual meeting of the International Society for Pharmacoeconomic and Outcomes Research (ISPOR). Washington. May 15-19, 2010.

11. Salize H. J. et al. Cost of treatment of schizophrenia in six European countries. Schizophr. Res. 2009; 111: 70-77.

12. Janicak P. G. The CATIE study and its implications antipsychotic drug use. Essent Psychopharmacol. 2006; 7: 53-63.

13. Kahn R. S. et al. Effectiveness of antipsychotic drugs in firstepisode schizophrenia an schizophreniform disorder: an open randomized clinical trial. Lancet. 2008; 371-1085-97.

14. Davis J. M. et al. A meta-analysis of efficacy of secondgeneration antipsychotics. Arch. Gen. Psychiatry. 2003; 60: 733-759.

15. Newton A. S. Antipsychotics in adult with schizophrenia: comparative effectiveness of fist-generation versus second-generation medications a systematic review and meta- analysis. Ann. Int. Med. 2012; 157: 498-511.

16. On approval of the industry standard “Clinical and economic research. General provisions”: order No. 163 of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 27.05.2011 [Ob utverzhdenii otraslevogo standarta «Kliniko-ekonomicheskie issledovaniya. Obshchie polozheniya»: prikaz №163 Ministerstva Zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii ot 27.05.2011 (in Russian)].

17. Avksent’eva M. A., Gerasimov B. V., Sura M. V. Clinical and economic analysis (evaluation, selection of medical technologies and quality management of medical care). Ed. by P. A. Vorobyov [Klinikoekonomicheskii analiz (otsenka, vybor meditsinskikh tekhnologii i upravleniya kachestvom meditsinskoi pomoshchi). Pod red. P. A. Vorob’eva (in Russian)]. Moscow. 2004; 404 s.

18. Belousov Yu. B. Planning and conducting clinical trials of drugs [Planirovanie i provedenie klinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv (in Russian)]. Moscow. 2000; 579 s.

19. The main concepts in the evaluation of medical technologies: Handbook. Under. edited by A. S. Kolbin, Zyryanov S. K., Belousov D. Yu. [Osnovnye ponyatiya v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metodicheskoe posobie. Pod. red. A. S. Kolbina, S. K. Zyryanova, D. Yu. Belousova (in Russian)]. Moscow. 2013; 42 s.

20. Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences. 2004. 216 s.

21. Josephine A. Mauskopf. et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices – Budget Impact Analysis. Value in Health. 2007; 10 (5); 336-347.

22. State register of medicines. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Accessed: 30.08.2017 g.

23. The order of the Ministry of health of the Russian Federation of December 24, 2012 N 1400N “about the approval of the standard of specialized medical care at schizophrenia, the acute (subacute) phase with the protracted course and prevalence of social and rehabilitation problems” [Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 24 dekabrya 2012 g. N 1421n «Ob utverzhdenii standarta spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi pri shizofrenii, podostroi faze v usloviyakh dnevnogo statsionara» (in Russian)].

24. The order of the Ministry of health of the Russian Federation of December 24, 2012 N 1400N “About the approval of the standard of specialized medical care at schizophrenia, the acute (subacute) phase with the protracted course and prevalence of social and rehabilitation problems» [Prikaz Minzdrava RF ot 24 dekabrya 2012 g. N 1400n «Ob utverzhdenii standarta spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi pri shizofrenii, ostroi (podostroi) faze s zatyazhnym techeniem i preobladaniem sotsial’no-reabilitatsionnykh problem» (in Russian)].

25. The order of the Government of the Russian Federation of 19.12.2016 N 1403 “about the Program of the state guarantees of free rendering medical care to citizens for 2017 and on planning period 2018 and 2019” [Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 19.12.2016 N 1403 «O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2017 god i na planovyi period 2018 i 2019 godov» (in Russian)].

26. Official site of Territorial Fund OMS of St.-Petersburg. URL: http://www.spboms.ru/. Accessed: 10.09.2017 g.

27. Russian pharmaceutical portal “PHARM-index”. URL: https://www.pharmindex.ru/. Accessed: 31.08.2017 g.

28. The Federal law of 29.12.2006 N 255-FZ (edition of 03.12.2011) “about obligatory social insurance in case of temporary disability and in connection with motherhood” [Federal’nyi zakon ot 29.12.2006 N 255-FZ (red. ot 03.12.2011) «Ob obyazatel’nom sotsial’nom strakhovanii na sluchai vremennoi netrudosposobnosti i v svyazi s materinstvom» (in Russian)].

29. Territorial authority of the Federal state statistics service of St. Petersburg and Leningrad region, official website. URL: http://petrostat.gks.ru/. Accessed: 10.01.2017 g.