Фармакоэкономическое исследование применения препарата Везомни (тамсулозин с контролируемым высвобождением + солифенацин) при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Целью настоящего исследования является фармакоэкономический анализ терапии ДГПЖ второй линии комбинированным препаратом Везомни (таблетки с модифицированным высвобождением тамсулозин 0,4 мг + солифенацин 6 мг) у пациентов, не ответивших на терапию первой линии (тамсулозин).

Материалы и методы. Рассмотрены три варианта терапии: 1) комбинированный препарат Везомни; 2) комбинация монопрепаратов тамсулозин (капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг) и солифенацин (таблетки 5 мг); 3) комбинация монопрепаратов тамсулозин (таблетки с контролируемым высвобождением 0,4 мг) и солифенацин (таблетки 5 мг). Для проведения исследования использован метод минимизации затрат с последующей оценкой влияния на бюджет системы здравоохранения в целом.

Результаты. Установлено, что в России около 250 тыс. человек могут претендовать на комбинированную терапию тамсулозином и солифенацином, в т. ч. 35,4 тыс. за счет льготного лекарственного обеспечения, при этом наиболее экономичным является вариант применения комбинированного препарата. В таком случае расходы на одного пациента в год в среднем составляют 22 тыс. руб. (экономия около 2 тыс. руб. по сравнению со вторым наилучшим вариантом), расходы всей системы здравоохранения — 5,7 млрд руб. (экономия около 500 млн руб.), а расходы программы ОНЛС — 606 млн руб. (экономия — 74 млн руб.).

Заключение. Применение комбинированного препарата Везомни у больных ДГПЖ является ресурсосберегающей альтернативой в сравнении с комбинацией монопрепаратов тамсулозина и солифенацина.

1. Данные Центра демографических исследований РЭШ. URL: http://demogr.nes.ru/index.php/ru/demogr_indicat/data (дата обращения: 23.02.2016).

2. Заболеваемость населения России в 2014 году: статистические материалы: в X ч. М. 2015.

3. Севрюков Ф. А. Комплексные медико-социальные и клинико-экономические аспекты профилактики и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы: дис. ... докт. мед. наук. М. 2012; 309 с.

4. Bangalore S. et al. Fixed-dose combinations improve medication compliance: a meta-analysis. The American journal of medicine. 2007; 120 (8): 713-719.

5. Bruskewitz R. Management of symptomatic BPH in the US: who is treated and how? European urology. 1999; 36 (3): 7-13.

6. Chapple C. R. et al. Tamsulosin oral controlled absorption system (OCAS) in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH): efficacy and tolerability in a placebo and active comparator controlled phase 3a study. European Urology Supplements. 2005; 4 (2): 33-44.

7. Drake M. J. et al. Long-term safety and efficacy of single-tablet combinations of solifenacin and tamsulosin oral controlled absorption system in men with storage and voiding lower urinary tract symptoms: results from the NEPTUNE Study and NEPTUNE II open-label extension. European urology. 2015; 67 (2): 262-270.

8. Hakimi Z. et al. Drug treatment patterns for the management of men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia who have both storage and voiding symptoms: a study using The Health Improvement Network UK primary care data. Current medical research and opinion. 2015; 31 (1): 43-50.

9. Homma Y. et al. Epidemiologic survey of lower urinary tract symptoms in Asia and Australia using the international prostate symptom score. International journal of urology. 1997; 4 (1): 40-46.

10. LMMG New Medicine Recommendation. Vesomni for the treatment of Storage Symptoms associated with Benign Prostatic Hyperplasia. URL: http://www.lancsmmg.nhs.uk/wp-content/uploads/sites/3/2014/05/MR140303-VESOMNI-CSU-New-Medicine-ReviewFinal-Recommendation-following-LMMG_WEBSITE.pdf (дата обращения: 23.02.2016).

11. Michel M. C. et al. Cardiovascular safety of the oral controlled absorption system (OCAS) formulation of tamsulosin compared to the modified release (MR) formulation. European Urology Supplements. 2005; 4 (2): 53-60.

12. Mitropoulos D. et al. Symptomatic benign prostate hyperplasia: impact on partners’ quality of life. European urology. 2002; 41 (3): 240-245.

13. National Clinical Guideline Centre. The management of lower urinary tract symptoms in men. National Clinical Guideline Center, 2010. URL: http://www.nice.org.uk/usingguidance/commissioningguides/ luts/LUTS.jsp (дата обращения: 23.02.2016).

14. Nazir J. et al. Cost-effectiveness of a fixed-dose combination of solifenacin and oral controlled adsorption system formulation of tamsulosin in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia . BMC urology. 2015; 15 (1): 1.

15. Oelke M. et al. EAU guidelines on the treatment and follow-up of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign prostatic obstruction. European urology. 2013; 64 (1): 118-140.

16. Sexton C. C. et al. The overlap of storage, voiding and postmicturition symptoms and implications for treatment seeking in the USA, UK and Sweden: EpiLUTS. BJU international. 2009; 103 (3): 12-23.

17. Toledo A. et al. Cost-Effectiveness Of A Fixed-Dose Combination Of Solifenacin Plus Tamsulosin Ocas For The Treatment Of Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia In Spain. Value in Health. 2015; 18 (7): A510.