Использование доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке лекарственных препаратов

Актуальность. Развитие цифровых технологий и повышение интереса к исследованиям реальной клинической практики (РКП) определяют необходимость совершенствования использования доказательств РКП в комплексной оценке лекарственных препаратов (ЛП). С этой точки зрения представляет интерес изучение наличия отечественных доказательств РКП и частоты их использования в комплексной оценке ЛП для совершенствования данной процедуры.

Цель: провести анализ наличия и частоты использования доказательств РКП при проведении комплексной оценки ЛП.

Материал и методы. Наличие исследований РКП оценено для 172 ЛП, предлагавшихся для включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень высокозатратных нозологий и перечень программы «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» за период с 2020 по 2024 гг. Анализ проведен путем вычисления доли ЛП, у которых на момент подачи предложения о включении в перечни были публикации с результатами отечественных исследований РКП. Исследования РКП выявлены с помощью систематического поиска. Частота использования исследований РКП в комплексной оценке ЛП оценена в досье ЛП, предлагавшихся к включению в 2022 г. (28 досье). Частота использования доказательств РКП также определена в опубликованных клинико-экономических исследованиях (КЭИ) и анализах влияния на бюджет (АВБ) ЛП, рассматривавшихся в период  2018–2024 гг. (116 публикаций).

Результаты. За период с 2020 по 2024 гг. отечественные исследования РКП были опубликованы для 34% ЛП, предлагавшихся для включения в перечни ЛП. В 2022 г. 86% досье на ЛП содержали исследования РКП. В опубликованных КЭИ и АВБ ЛП, предлагавшихся к включению в перечни в 2018–2024 гг., доказательства РКП применялись в 42% КЭИ и 63% АВБ.

Заключение. Российские исследования РКП уже сегодня могут рассматриваться как перспективный источник доказательств при проведении комплексной оценки ЛП. В то же время невысокая частота публикации результатов отечественных исследований РКП свидетельствует о целесообразности дальнейшего наращивания темпов их проведения. Доказательства РКП востребованы в комплексной оценке ЛП, что определяет необходимость совершенствования их использования при формировании перечней ЛП.

1. Колбин А.С. (ред.) Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года. М.: Издательство ОКИ; 2023: 222 с.

2. Новодережкина Е.А., Зырянов С.К. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (3): 380–9. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.120.

3. Горкавенко Ф.В., Омельяновский В.В. Результаты опроса экспертов о необходимости учета доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке лекарственных препаратов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2025; 18 (3): 357–64. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.330.

4. Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Игнатьева Н.В. и др. Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 283–90. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.167.

5. Омельяновский В.В. (ред.) Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации. М.: Наука; 2024: 179 с.

6. Колбин А.С., Калиниченко В.В., Белоусов Д.Ю. и др. Резолюция по результатам работы VI ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2025; 5 (3): 56–66. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-083.

7. Джеймс Г., Уиттен Д., Хасти Т. и др. Введение в статистическое обучение с примерами на языке Python. М.: ДМК Пресс; 2024: 846 с.

8. Пядушкина Е.А., Деркач Е.В., Боярская Т.В. и др. Клинико-экономический анализ применения элбасвира и гразопревира у взрослых больных хроническим гепатитом С (генотип 1b) в условиях здравоохранения РФ. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 34 (4): 25–38. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.025-038.

9. Авксентьев Н.А., Макарова Ю.В. Клинико-экономическое исследование применения комбинации энкорафениба и биниметиниба в первой линии терапии метастатической или неоперабельной меланомы кожи с мутацией V600 в гене BRAF в Российской Федерации. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (3): 375–85. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.202.

10. Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Аксенов В.А. и др. Клинико-экономический анализ лечения колоректального рака пероральными лекарственными препаратами тегафур (Фторафур) и капецитабин (Кселода). Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2014; 15 (1): 72–80.

11. Герасимова К.В., Деркач Е.В., Лоскутов И.А. Клинико-экономический анализ афлиберцепта при влажной форме возрастной макулярной дегенерации. Офтальмологические ведомости. 2016; 9 (2): 30–5. https://doi.org/10.17816/OV9230-35.

12. Дьяков И.Н. Сравнительная клинико-экономическая оценка применения препарата полатузумаб ведотин в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (R-CHP) у взрослых пациентов в 1-й линии терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Онкогематология. 2023; 18 (1): 76–87. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2023-18-1-76-87.

13. Дьяков И.Н., Бушкова К.К. Сравнительная клинико-экономическая оценка применения препарата полатузумаб ведотин в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не являются кандидатами для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Онкогематология. 2022; 17 (3): 160–70. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2022-17-3-160-170.

14. Авксентьев Н.А., Давыдовская М.В., Макарова Ю.В. и др. Фармакоэкономические аспекты применения кладрибина для лечения взрослых пациентов с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2021; 121 (8): 30–6. https://doi.org/10.17116/jnevro202112108130.

15. Дьяков И.Н., Зырянов С.К. Фармакоэкономический анализ лекарственного препарата талиглюцераза альфа, применяемого в Российской Федерации для обеспечения лиц, страдающих болезнью Гоше. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2021; 43 (1): 54–62. https://doi.org/10.17116/medtech20214301154.

16. Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Прокопенко Е.И. Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуносупрессивной терапии у de novo реципиентов почечного трансплантата в России. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2019; 21 (1): 23–34. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2019-1-23-34.

17. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономическая оценка алемтузумаба при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе. Клиническая фармакология и терапия. 2017; 26 (2): 93–6.

18. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономическая эффективность препарата ленватиниб у пациентов с дифференцированным радиойодорезистентным раком щитовидной железы. Качественная клиническая практика. 2017; 4: 31–7. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2017-00027.

19. Зырянов С.К. Результаты фармакоэкономического анализа стартовой иммуносупрессии на основе эверолимуса в сочетании со сниженными дозами циклоспорина при трансплантации почки. В кн.: Куликов А.Ю. (ред.) Практическая фармакоэкономика. Том II. Иммунология. М.: Ремедиум; 2013: 97–110.

20. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Клинико-экономическая оценка подходов к лечению болезней, связанных с дефицитом лизосомной кислой липазы. Клиническая фармакология и терапия. 2018; 27 (4): 98–104.

21. Колбин А.С., Вилюм И.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Оценка медицинской технологии химиотерапии колоректального рака с использованием афлиберцепта. Качественная клиническая практика. 2015; 4: 3–14.

22. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы у пациентов старше 18 лет. Клиническая фармакология и терапия. 2016; 25 (2): 90–6.

23. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения ибрутиниба в первой линии терапии хронического лимфолейкоза у пациентов с делецией 17р. Качественная клиническая практика. 2015; 1: 32–43.

24. Колбин А.С., Мосикян А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Клинико-экономическое исследование применения лекарственного средства иксабепилон в монотерапии местно-распространенного и метастатического рака молочной железы при резистентности к предшествующей терапии антрациклинами, таксанами и капецитабином. Современная oнкология. 2018; 20 (1): 64–9. https://doi.org/10.26442/1815-1434_20.1.64-69.

25. Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства ибрутиниб в лечении мантийноклеточной лимфомы. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (1): 26–30. https://doi.org/10.30809/phe.1.2015.36.

26. Куликов А.Ю., Почуприна А.А. Фармакоэкономическое исследование применения канакинумаба (Иларис®) у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (2): 48–50. https://doi.org/10.30809/phe.2.2015.6.

27. Куликов А.Ю., Скрипник А.Р. Фармакоэкономический анализ лекарственного препарата Монофер (железа III-гидроксид олигоизомальтозат) в лечении железодефицитной анемии. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4 (1): 183–6. https://doi.org/10.30809/phe.1.2016.28.

28. Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю., Павлов П.В. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства кризотиниб в первой линии химиотерапии ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого. Фармакоэкономика: теория и практика. 2014; 2 (1): 21–4. https://doi.org/10.30809/phe.1.2014.46.

29. Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид (Соматулин® Аутожель®) в лечении гэп-НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [Ki-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы у взрослых пациентов с несекретирующими местнораспространенными или метастатическими опухолями. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4 (3): 18–23. https://doi.org/10.30809/phe.3.2016.6.

30. Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Клинико-экономическое исследование применения ибрутиниба в комбинации с венетоклаксом у пациентов с хроническим лимфолейкозом. Фарматека. 2023; 30 (6–7): 68–80. https://doi.org/10.18565/pharmateca.2023.6-7.68-80.

31. Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Клинико-экономическое исследование применения акалабрутиниба у пациентов с хроническим лимфолейкозом. Современная онкология. 2021; 23 (4): 612–20. https://doi.org/10.26442/18151434.2021.4.201339.

32. Пядушкина Е.А., Фролов М.Ю., Шуваев В.А., Рогов В.А. Фармакоэкономический анализ применения агонистов рецепторов тромбопоэтина для терапии хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых. Качественная клиническая практика. 2018; 1: 4–13. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10033.

33. Проценко М.В. Экономический анализ афлиберцепта при диабетическом макулярном отеке. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2016; 2: 67–71.

34. Пядушкина Е.А., Деркач Е.В., Палехов А.В. Анализ социальных и экономических аспектов использования пролонгированных форм опиоидных анальгетиков в терапии хронического болевого синдрома у пациентов с онкологическими заболеваниями. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 236–47. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.177.

35. Пядушкина Е.А., Игнатьева В.И., Ягненкова Е.Е., Деркач Е.В. Клинико-экономический анализ терапии анифролумабом пациентов с системной красной волчанкой в Российской Федерации. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2023; 48 (4): 33–41. https://doi.org/10.17116/medtech20234504133.

36. Рудакова А.В. Эффективность затрат на акситиниб у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком после цитокиновой терапии. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2015; 19 (1): 50–4.

37. Рудакова А.В., Толкачева Д.Г., Гаврилова О.Н., Ваганов А.С. Эффективность затрат на эмпэгфилграстим (Экстимия®) при профилактике тяжелой нейтропении у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы. Современная oнкология. 2016; 18 (2): 48–51.

38. Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты терапии ингибиторами янус-киназ пациентов с ревматоидным артритом, не ответивших на стандартные базисные противовоспалительные препараты. Клиническая фармакология и терапия. 2020; 29 (3): 62–72. https://doi.org/10.32756/0869-5490-2020-3-67-72.

39. Рудакова А.В., Стадник Е.А. Фармакоэкономические аспекты терапии рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза. Онкогематология. 2020; 15 (1): 73–82. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-1-73-82.

40. Ряженов В.В., Горохова С.Г. Клинико-экономические аспекты применения инновационного российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в качестве первой линии лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Инфекционные болезни. 2018; 16 (2): 11–7. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2018-2-11-17.

41. Серпик В.Г., Ягудина Р.И. Фармакоэкономическая оценка применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2017; 5 (2): 62–6. https://doi.org/10.30809/phe.2.2017.2.

42. Серпик В.Г., Куликов А.Ю., Проценко М.В. Фармакоэкономический анализ препарата амбризентан в лечении артериальной легочной гипертензии в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018; 6 (2): 9–16. https://doi.org/10.30809/phe.2.2018.2.

43. Толкушин А.Г., Погудина Н.Л. Фармакоэкономическое исследование применения лекарственного препарата дегареликс для лечения гормонозависимого рака предстательной железы по сравнению с аналогами гонадотропин-рилизинг-гормона. Онкоурология. 2018; 1: 126–35. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2018-14-1-126-135.

44. Толкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2019; 35 (1): 74–85. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085.

45. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. и др. Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых в первой линии таргетной терапии метастатического рака почки. Фармакоэкономика: теория и практика. 2014; 2 (3): 14–20. https://doi.org/10.30809/phe.3.2014.7.

46. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Фармакоэкономический анализ применения вемурафениба и дабрафениба у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Качественная клиническая практика. 2017; 1: 11–9.

47. Фролов М.Ю., Саласюк А.С., Рогов В.А. Фармакоэкономическое исследование применения бролуцизумаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2022; 44 (4): 63–73. https://doi.org/10.17116/medtech20224404163.

48. Фролов М.Ю., Саласюк А.С., Рогов В.А., Астахов С.Ю. Фармакоэкономическое исследование применения бролуцизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации. Медицинские технологии оценка и выбор. 2021; 43 (4): 59–71. https://doi.org/10.17116/medtech20214304159.

49. Ягудина Р.И., Серпик В.Г. Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата Цирамза (рамуцирумаб) во второй линии терапии рака желудка. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018; 6 (1): 29–35. https://doi.org/10.30809/phe.1.2018.5.

50. Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю., Кузнецов М.Р. Фармакоэкономический анализ нафтидрофурила у больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Качественная клиническая практика. 2015; 4: 15–32.

51. Шаталова О.В. Клинико-экономический анализ применения апиксабана для лечения венозных тромбоэмболических осложнений. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2015; 11 (6): 601–6.

52. Киреева А.С., Доровских В.А., Заболотских Т.В., Серга А.П. Эффективность фосфомицина в ступенчатой терапии инфекций мочевыводящих путей у детей. Дальневосточный медицинский журнал. 2010; 4: 53–5.

53. Киреева А.С., Заболотских Т.В., Серга А.П. и др. Урофосфабол (фосфомицин) в терапии инфекций мочевыводящих путей у детей: клиническая и фармакоэкономическая эффективность. Проблемы клинической медицины. 2008; 5–6: 80–2.

54. Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Оганесян Т.С. и др. Заместительная ферментная терапия экзокринной панкреатической недостаточности различными препаратами панкреатина: ретроспективное фармакоэкономическое исследование. Фарматека. 2010; 10: 68–75.

55. Верлан Н.В., Варик Н.А., Секретарева Л.Б. и др. Современные возможности оптимизации расходов медицинских учреждений на лечение среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмы. Практическая пульмонология. 2017; 2: 22–8.

56. Горбунова В.А., Орлов С.В., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Клинико-экономический анализ применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака лeгкого с мутацией Del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Злокачественные опухоли. 2015; 4: 35–47. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2015-1-4-35-47.

57. Зырянов С.К., Фролов М.Ю., Белевский А.С. Клинико-экономическая эффективность применения фиксированной комбинации индакатерол/гликопиррония бромид при лечении хронической обструктивной болезни легких. Практическая пульмонология. 2016; 4: 76–83.

58. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения низкомолекулярных гепаринов для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в условиях многопрофильного стационара. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 6 (4): 26–34.

59. Колбин А.С., Гомон Ю.М., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Фармакоэкономический анализ применения гилтеритиниба в лечении взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерным течением острых миелоидных лейкозов с мутацией гена FLT3. Клиническая oнкогематология. 2022; 15 (1): 85–96. https://doi.org/10.21320/2500-2139-2022-15-1-85-96.

60. Куликов А.Ю. Фармакоэкономические аспекты применения различных схем иммуносупрессивной фармакотерапии после трансплантации почки. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1: 12–7.

61. Куликов А.Ю., Новиков И.В. Фармакоэкономический анализ применения Райзодег® – комбинированного препарата, состоящего из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и ультракороткого аналога инсулина (инсулин аспарт) в терапии сахарного диабета 2 типа. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (4): 53–66.

62. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Крысанов И.С. и др. Сравнительная клинико-экономическая оценка гормонотерапии рака предстательной железы с использованием аналогов гонадотропин рилизинг-гормона (лейпрорелина, гозерелина, трипторелина). Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2012; 10 (4): 52–8.

63. Пядушкина Е.А. Клинико-экономический анализ применения ведолизумаба у взрослых пациентов с язвенным колитом. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2016; 26 (4): 64–78.

64. Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при эндопротезировании крупных суставов. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2015; 11 (3): 287–92.

65. Толкушин А.Г., Погудина Н.Л. Фармакоэкономический анализ лекарственного лечения хронической обструктивной болезни легких: вилантерол + умеклидиния бромид по сравнению с другими комбинациями длительно действующих β-агонистов и антихолинергиков. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 33 (3): 75–88. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.33.3.075-088.

66. Толкушин А.Г., Погудина Н.Л. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата белимумаб на фоне стандартной терапии системной красной волчанки. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018; 11 (3): 23–37. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.3-023-037.

67. Федяев Д.В., Игнатьева В.В., Деркач Е.В. и др. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения афатиниба и гефитиниба при лечении рака легкого. Вопросы онкологии. 2017; 63 (1): 38–51. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2017-63-1-38-51.

68. Хачатрян Г.Р., Федяев Д.В., Авксентьева М.В., Домбровский В.С. Клинико-экономическое исследование применения брентуксимаба ведотина у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016; 9 (1): 3–14. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2016.9.1.003-014.

69. Авксентьев Н.А., Демидов Л.В., Фролов М.Ю., Макаров А.С. Клинико-экономическое исследование применения препарата авелумаб у пациентов с метастатической карциномой Меркеля. Вопросы онкологии. 2020; 66 (2): 109–19. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2020-66-2-109-119.

70. Струнина Ю.В., Петунина Н.А. Клинико-экономический анализ и оценка влияния на бюджет фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона при лечении сахарного диабета 2-го типа. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2023; 45 (3): 70–81. https://doi.org/10.17116/medtech20234503170.

71. Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е., Афанасьева Е.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения ингибиторов киназы анапластической лимфомы для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого с транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK). Ремедиум. 2019; 5: 34–44. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-5-34-44.

72. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Крылов В.А. Клинико-экономический анализ применения фоллитропина-альфа + лутропина-альфа (лекарственный препарат Перговерис) в лечении бесплодия у женщин с субоптимальным ответом яичников в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018; 6 (3): 11–6. https://doi.org/10.30809/phe.3.2018.2.

73. Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Макаров А.С. Фармакоэкономическое исследование применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела после химиотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 3 (33): 62–74. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.33.3.062-074.

74. Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Макаров А.С. и др. Фармакоэкономическое исследование применения пэгаспаргазы у пациентов детского возраста с острым лимфобластным лейкозом в условиях системы здравоохранения Российской Федерации. Вопросы гематологиионкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2022; 21 (4): 60–9. https://doi.org/10.24287/1726-1708-2022-21-4-60-69.

75. Авксентьева М.В., Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Деркач Е.В. Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуносупрессивной терапии после пересадки почки. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015; 8 (1): 7–17. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2015.8.1.007-017.

76. Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е., Афанасьева Е.В., Гладков О.А. Клинико-экономический анализ применения ингибиторов рецептора PD-1 и комбинаций ингибиторов BRAF и MEK для лечения метастатической меланомы с мутацией в гене BRAF V600. Качественная клиническая практика. 2018; 2: 13–28. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10041.

77. Губайдуллин Р.Р., Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е. Клинико-экономическая оценка использования ингаляционных анестетиков. Вестник анестезиологии и реаниматологии. 2017; 14 (5): 8–19. https://doi.org/10.21292/2078-5658-2017-14-5-8-19.

78. Деркач Е.В., Абашин С.Ю. Оценка экономической целесообразности применения ленватиниба в комбинации с эверолимусом у пациентов с диссеминированным почечно-клеточным раком в Российской Федерации. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 31 (1): 85–94.

79. Деркач Е.В., Боярская Т.В. Фармакоэкономическое исследование применения лекарственного препарата Эликвис (апиксабан) в рамках программы ОНЛП в Российской Федерации. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 32 (2): 94–101. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.32.2.094-102.

80. Дьяков И.Н., Варфоломеева С.Р. Фармакоэкономическая целесообразность применения лекарственного препарата Гемангиол (пропранолол, раствор для приема внутрь) при лечении пролиферирующей инфантильной гемангиомы, требующей системной терапии. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020; 13 (4): 356–65. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.073.

81. Макарова Е.И., Куликов А.Ю. Фармакоэкономические характеристики лекарственного препарата для лечения бронхиальной астмы – препарата вилантерол + флутиказона фуроат. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018; 6 (2): 17–24. https://doi.org/10.30809/phe.2.2018.3.

82. Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ лекарственной терапии хронической сердечной недостаточности у больных с коморбидной патологией. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018; 14 (2): 167–75. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2018-14-2-167-175.

83. Игнатьева В.И., Федяев Д.В. Клинико-экономический анализ монотерапии ниволумабом при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов после предшествующей химиотерапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 27 (1): 46–58.

84. Колбин А.С., Мосикян А.А., Курылев А.А. и др. Клинико-экономический анализ ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа. Качественная клиническая практика. 2015; 4: 53–63.

85. Колбин А.С., Намазова-Баранова Л.С., Вишнева Е.А. и др. Комплексная клинико-экономическая экспертиза применения омализумаба при тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме в России. Клиническая фармакология и терапия. 2016; 25 (5): 80–5.

86. Колбин А.С., Галанкин Т.Л. Фармакоэкономический анализ применения парнапарина (Флюксум®) для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при хирургических вмешательствах и для лечения тромбофлебита поверхностных вен. Клиническая фармакология и терапия. 2017; 26 (1): 66–71.

87. Колбин А.С., Авдеев С.Н., Журавлева М.В. и др. Клинико-экономический анализ применения лекарственного средства реслизумаб в лечении пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной астмой. Терапевтический архив. 2019; 91 (12): 47–56. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.12.000452.

88. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е. и др. Фармакоэкономическая оценка лекарственного препарата рисдиплам у пациентов со спинальной мышечной атрофией. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (3): 299–310. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.101.

89. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. Сравнительная клинико-экономическая оценка кабазитаксела и абиратерона при раке предстательной железы по результатам клинических исследований и данных реальной практики. Качественная клиническая практика. 2015; 1: 18–31.

90. Крысанов И.С., Климко Н.Н., Ермакова В.Ю., Крысанова В.С. Сравнительный клинико-экономический анализ применения позаконазола (Ноксафил) для профилактики инвазивных микозов у пациентов с выраженной нейтропенией на фоне лечения острого миелоидного лейкоза или миелодиспластического синдрома. Онкогематология. 2019; 14 (1): 49–59. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2019-14-1-49-59.

91. Куликов А.Ю., Бабий В.В. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства ниволумаб у ранее не получавших лечения больных с неоперабельной меланомой III–IV стадии и мутацией BRAF на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2017; 5 (2): 41–7. https://doi.org/10.30809/phe.2.2017.4.

92. Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей. Пульмонология. 2018; 28 (1): 50–60. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60.

93. Плавинский С.Л., Шабалкин П.И. Оценка клинико-экономической эффективности интерферона-гамма в лечении туберкулeза. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2017; 22 (6): 276–80. https://doi.org/10.18821/1560-9529-2017-22-6-276-280.

94. Пядушкина Е.А., Боярская Т.В. Клинико-экономический анализ применения иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 31 (1): 52–67.

95. Рудакова А.В., Скоромец А.А., Тимофеева А.А. Фармакоэкономические аспекты применения интестинального геля, содержащего леводопу и карбидопу, при развернутых стадиях болезни Паркинсона. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2016; 23 (1): 74–9.

96. Саласюк А.С., Фролов М.Ю., Барыкина И.Н. Дупилумаб при тяжeлой неконтролируемой бронхиальной астме – экономические аспекты применения. Качественная клиническая практика. 2019; 2: 15–24. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10069.

97. Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ применения препарата Целлекс® при лечении ишемического инсульта. Качественная клиническая практика. 2018; 1: 25–34. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10035.

98. Авксентьев Н.А., Журавлева М.В., Макаров А.С. и др. Фармакоэкономическое исследование применения ингибиторов рецептора PD-L1 во второй линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 2 (32): 67–80. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.32.2.067-080.

99. Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Макаров А.С. Фармакоэкономическое исследование применения пембролизумаба и ниволумаба во второй линии терапии распространeнного немелкоклеточного рака лeгкого. Эффективная фармакотерапия. 2019; 15 (24): 38–47. https://doi.org/10.33978/2307-3586-2019-15-24-38-46.

100. Авксентьев Н.А., Журавлева М.В., Пазухина Е.М. и др. Фармакоэкономическое исследование применения препарата рибоциклиб в 1-й линии терапии HER2-отрицательного гормонозависимого местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Опухоли женской репродуктивной системы. 2018; 14 (2): 21–35. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2018-14-2-21-35.

101. Авксентьев Н.А., Лубенникова Е.В., Фролов М.Ю. Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019; 12 (4): 279–90. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.4.279-290.

102. Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Макаров А.С. Фармакоэкономическое исследование применения препарата нилотиниб у больных с хроническим миелоидным лейкозом во второй линии терапии. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018; 11 (2): 27–37. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.2.027-037.

103. Дьяков И.Н., Касян Г.Р. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата мирабегрон у больных с гиперактивным мочевым пузырeм. Качественная клиническая практика. 2021; 1: 35–45. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2021-1-35-45.

104. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Прогнозный экономический эффект применения алирокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском. Клиническая фармакология и терапия. 2018; 27 (1): 90–6.

105. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономический анализ фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида при интенсификации фармакотерапии сахарного диабета 2 типа. Качественная клиническая практика. 2018; 3: 4–13. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10047.

106. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Фармакоэкономическая оценка двойной бронходилатационной терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2018; 28 (1): 61–8. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-1-61-68.

107. Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Жуперин А.А. и др. Фармакоэкономическая эффективность применения препарата Луразидон при лечении шизофрении. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020; 120 (6-2): 82–91. https://doi.org/10.17116/jnevro202012006282.

108. Котельникова И.Г., Волкова Н.В., Катаева А.А. Сравнительный клинико-экономический анализ применения таблетированной формы препарата морфин с быстрым высвобождением и инъекционной лекарственной формы у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности. Pallium: паллиативная и хосписная помощь. 2022; 2: 62–72.

109. Куликов А.Ю., Проценко М.В. Фармакоэкономическая оценка применения препарата дазатиниб в терапии второй линии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (2): 88–91. https://doi.org/10.30809/phe.2.2015.2.

110. Малыгин А.С., Демидова М.А., Ломиворотов В.В. Сравнительная клинико-экономическая оценка применения фосфокреатина (Неотона) при кардиохирургических вмешательствах с искусственным кровообращением. Клиническая фармакология и терапия. 2018; 27 (1): 83–9.

111. Недогода С.В., Барыкина И.Н., Саласюк А.С. и др. Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид + олодатерол в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации. Медицинские технологии. Oценка и выбор. 2018; 32 (2): 81–93. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.32.2.081-093.

112. Плавинский С.Л., Шабалкин П.И. Фармакоэкономическая оценка нового противоэпилептического средства для адъювантной терапии резистентных парциальных эпилептических приступов – бриварацетама – в российских условиях. Медицина. 2017; 5 (2): 45–54.

113. Крысанов И.С., Клабукова Д.Л., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Фармакоэкономический анализ применения антиангиогенных препаратов при диабетическом макулярном отеке. Вестник oфтальмологии. 2024; 140 (2): 112–20. https://doi.org/10.17116/oftalma2024140021112.

114. Фролов М.Ю., Крысанов И.С., Крысанова В.С. Клинико-экономический анализ эффективности применения препарата ниволумаб (Опдиво®) в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов после предшествующей системной терапии. Онкоурология. 2017; 13 (1): 53–66. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2017-13-1-53-66.

115. Фролов М.Ю., Рогов В.А., Саласюк А.С. и др. Клинико-экономические аспекты применения булевиртида при хроническом гепатите D. Инфекционные болезни. 2020; 18 (2): 104–11. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2020-2-104-111.

116. Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Клинико-экономический анализ применения макроциклических гадолиний-содержащих препаратов гадобутрол и гадотеридол для проведения магнитно-резонансной томографии. Качественная клиническая практика. 2019; 3: 23–31. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10080.

117. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономическая экспертиза алирокумаба при рефрактерности к стандартной гиполипидемической терапии. Качественная клиническая практика. 2016; 4: 4–13.

118. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффективного контроля сахарного диабета 2-го типа фиксированной комбинацией аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагоноподобному пептиду. Качественная клиническая практика. 2019; 2: 4–14. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10068.

119. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы у пациентов старше 18 лет: результаты анализа влияния на бюджет здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10 (1): 39–45. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.039-045.

120. Плавинский С.Л., Баринова А.Н. Использование препарата Креон® Микро в терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей с муковисцидозом. Анализ влияния на бюджет. Медицина. 2017; 5 (2): 1–13.

121. Пядушкина Е.А. Анализ влияния на бюджет применения биологических препаратов в терапии взрослых пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10 (1): 19–28. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.019-028.

122. Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Анализ влияния на бюджет применения эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостижением целевой гликемии на фоне монотерапии метформином. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021; 10 (4): 33–43. https://doi.org/10.33029/2304-9529-2021-10-4-33-43.

123. Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Веселов А.В., Кашников В.Н. Влияние на бюджет программы ОНЛП внедрения ведолизумаба для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Качественная клиническая практика. 2017; 4: 45–52. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2017-00029.

124. Mueller E., Maxion-Bergemann S., Gultyaev D., et al. Development and validation of the Economic Assessment of Glycemic Control and Long-Term Effects of diabetes (EAGLE) model. Diabetes Technol Ther. 2006; 8 (2): 219–36. https://doi.org/10.1089/dia.2006.8.219.

125. Tunaru F., Robinson D.E., MacDougall A., Carpenter L. Use of real-world data and real-world evidence in NICE (UK) health technology appraisals of new therapeutics in oncology: a systematic review. BMJ Open. 2025; 15 (9): e102769. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-102769.

126. Jaksa A., Arena P.J., Hanisch M., Marsico M. Use of real-world evidence in health technology reassessments across six health technology assessment agencies. Value Health. 2025; 28 (6): 898–906. https://doi.org/10.1016/j.jval.2025.02.012.

127. Liu H.H., Cottam W.J., Daniju Y., et al. HTA124 real-world data to inform health technology assessments in England: a review of submissions to the National Institute for Health and Care Excellence since 2018. Value Health. 2022; 25 (12): S320. https://doi.org/10.1016/j.jval.2022.09.1582.

128. Zong J., Rojubally A., Pan X., et al. A review and comparative case study analysis of real-world evidence in European regulatory and health technology assessment decision making for oncology medicines. Value Health. 2025; 28 (1): 31–41. https://doi.org/10.1016/j.jval.2024.09.007.

129. Boss J., Shulak L., Rao T., et al. When should RWE studies be prioritized for reimbursement? Insights from the Canadian perspective. Int J Technol Assess Health Care. 2026; 42 (1): 1–5. https://doi.org/10.1017/S0266462325103401.

130. Shephard C., Ting E., Arora P., et al. A comprehensive review of real-world evidence (RWE) use in submissions to Canada’s Drug Agency (CDA-AMC). Value Health. 2025; 28 (6): S300.

131. Makady A., Van Veelen A., Jonsson P., et al. Using real-world data in health technology assessment (HTA) practice: a comparative study of five HTA agencies. PharmacoEconomics. 2018; 36 (3): 359–68. https://doi.org/10.1007/s40273-017-0596-z.

132. Bullement A., Podkonjak T., Robinson M.J., et al. Real-world evidence use in assessments of cancer drugs by NICE. Int J Technol Assess Health Care. 2020; 36 (4): 388–94. https://doi.org/10.1017/S0266462320000434.

133. Ghabri S., Sion M. Use of RWD in the assessment of economic evaluations of innovative health products: lessons learned from the French national authority for health (HAS). Int J Technol Assess Health Care. 2026; 42 (1): e12. https://doi.org/10.1017/S0266462325103425.

134. Lee W., Dayer V., Jiao B., et al. Use of real-world evidence in economic assessments of pharmaceuticals in the United States. J Manag Care Spec Pharm. 2021; 27 (1): 5–14. https://doi.org/10.18553/jmcp.2021.27.1.005.