Ассортиментный анализ бета-адреноблокаторов на фармацевтическом рынке Республики Узбекистан

ВВЕДЕНИЕ / INTRODUCTION

Артериальная гипертензия – это хроническое заболевание, при котором артериальное давление стабильно превышает норму, что может вызывать серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов. По данным Всемирной организации здравоохранения, гипертонией страдают около 1,13 млрд человек по всему миру, причем 2/3 из них проживают в развивающихся странах. Ежегодно высокое артериальное давление становится причиной примерно 9,4 млн смертей, что делает его одной из важнейших глобальных проблем здравоохранения [1].

С одной стороны, повышенное артериальное давление вызывает функциональные и структурные изменения в коронарной микроциркуляции, включая ремоделирование сосудов, избыточное образование внеклеточного матрикса и активную пролиферацию гладкомышечных клеток. С другой стороны, в эпикардиальных коронарных артериях развиваются атеросклеротические поражения, включая образование атером. В обоих случаях начальным звеном патологического процесса является нарушение функции эндотелия [2].

В последние годы значительное внимание уделяется изучению кардиоренальных взаимоотношений и методам их медикаментозной коррекции. Особый интерес представляют бета-адреноблокаторы, или бета-блокаторы (ББ), которые применяются в терапии пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью, сопровождающейся поражением почек. Важную роль в развитии этих состояний играет патологическая активация симпатической нервной системы [3].

ББ представляют собой один из наиболее распространенных классов кардиотропных препаратов. Они открыты более 100 лет назад, когда было установлено, что катехоламины избирательно связываются с рецепторными структурами, вызывая специфические фармакологические эффекты [4]. С момента появления первого представителя этой группы – пропранолола область их применения в клинической практике существенно расширилась. В настоящее время ББ используются при лечении широкого спектра заболеваний: от артериальной гипертензии до хронической сердечной недостаточности [5][6]. Изменения в клинических рекомендациях, а также появление новых молекул оказывают влияние на структуру ассортимента ББ на национальных рынках.

Цель – проанализировать ассортимент ББ, представленных на фармацевтическом рынке Республики Узбекистан, с учетом их количественного состава, стран-производителей и форм выпуска.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ / MATERIAL AND METHODS

Объект анализа / Object of analysis

Для проведения анализа использованы данные Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники¹, разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан (далее – Государственный реестр), а также аптечных сетей Узбекистана за период с 2010 по 2024 гг.

В исследование включены лекарственные средства, применяемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, относящиеся к фармакотерапевтической группе С07 анатомо-терапевтическо-химической классификации – бета-адреноблокаторы.

Методы исследования / Study methods

В рамках исследования применялись квалиметрические методы, а также методы маркетингового анализа ассортимента лекарственных средств. Рассмотрены динамика количества зарегистрированных торговых наименований (ТН), их распределение по странам-производителям, а также определены компании, играющие ключевую роль на рынке. Изучено распределение ББ по составу, выявлены лидеры рынка в разрезе международных непатентованных наименований (МНН).

Статистический анализ / Statistical analysis

Статистическая обработка данных проводилась с использованием методов описательной статистики, анализа динамических рядов, расчета темпов прироста и удельных весов структурных показателей.

РЕЗУЛЬТАТЫ / RESULTS

Общее количество зарегистрированных ТН / General number of registered TNs

За исследуемый период ассортимент ББ, представленных в Государственном реестре, демонстрирует неравномерную, скачкообразную динамику.

На рисунке 1 представлена динамика общего числа зарегистрированных препаратов данной группы в Республике Узбекистан. В течение 16 лет число зарегистрированных ББ увеличилось на 3 ТН. Отмечаются колебания показателей по годам с наибольшим количеством регистраций в 2015 и 2023 гг. С 2010 по 2015 гг. происходил стабильный рост ассортимента зарегистрированных ББ. Если в 2015 г. было зарегистрировано 59 ТН, то в 2019 г. – 73.

В период с 2015 по 2020 гг. наблюдалось снижение ассортимента на 10 ТН. Далее прослеживается скачкообразная динамика: в 2021 г. было зарегистрировано 73 ТН, в 2022 г. – 64. В 2023 г. вновь наблюдается рост – до 76 ТН. В 2024–2025 гг. отмечено снижение показателей до 62 и 53 ТН соответственно.

В 2011 г. прирост составил +3 ТН, в 2012 г. +5 ТН. В 2013 г. изменений не отмечалось. В 2014 г. зафиксировано незначительное снижение (–1 ТН), после чего в 2015 г. наблюдается существенный рост: +9 ТН.

В период с 2016 по 2018 гг. отмечено последовательное незначительное снижение (по –1 ТН ежегодно). В 2019 г. уменьшение составило –4 ТН, а в 2020 г. –3 ТН.

В 2021 г. вновь зарегистрирован значительный прирост (+8 ТН), однако в 2022 г. произошло заметное снижение (–9 ТН). В 2023 г. зафиксирован максимальный прирост за весь рассматриваемый период (+12 ТН), после чего в 2024 г. отмечен наиболее выраженный спад (–14 ТН). В 2025 г. снижение продолжилось и составило –9 ТН.

Производители / Manufacturers

Общий анализ

Анализ ассортимента ББ, зарегистрированных на фармацевтическом рынке Узбекистана, по странам-производителям показал преобладание препаратов зарубежного происхождения. Эти лекарственные средства стабильно занимают основную долю в общем количестве зарегистрированных ББ (рис. 2).

В 2010–2025 гг. общее количество ТН ББ, зарегистрированных в Республике Узбекистан, распределялось по странам-производителям неравномерно. Наибольшую долю на протяжении всего периода занимали зарубежные производители (кроме стран СНГ). В 2010 г. их количество составляло 32 ТН, затем показатель постепенно увеличивался и достиг максимальных значений в 2017–2018 гг. – по 46 ТН. В последующие годы наблюдались колебания: снижение до 41 ТН в 2020 г., рост до 45 ТН в 2022–2023 гг., а затем сокращение до 39 ТН в 2024 г. и до 28 ТН в 2025 г.

Количество ТН производителей из стран СНГ в 2010 г. составляло 23. В дальнейшем отмечена тенденция к постепенному снижению с отдельными периодами стабилизации (20 ТН в 2015–2016 гг., 17 ТН в 2017–2018 гг.). После 2020 г. снижение продолжилось: 14–16 ТН в 2020–2023 гг., 9 ТН в 2024–2025 гг., что свидетельствует о существенном сокращении доли данной группы.

Число ТН отечественных производителей (Республика Узбекистан) в 2010 г. составляло 4. В последующие годы регистрируется постепенный рост показателя с незначительными колебаниями. Максимальное значение зафиксировано в 2023 г. – 18 ТН. В 2024 г. показатель снизился до 14 ТН, а в 2025 г. вновь увеличился до 16 ТН.

Таким образом, структура зарегистрированных ТН ББ в 2010–2025 гг. характеризуется доминированием зарубежных производителей (кроме стран СНГ), устойчивым снижением доли стран СНГ и постепенным усилением позиций отечественных производителей, особенно заметным после 2020 г.

Страны

В период с 2010 по 2025 гг. в Государственном реестре были зарегистрированы ББ, произведенные в 33 различных странах. В таблице 1 представлены топ-10 стран.

Лидирующие позиции на рынке на протяжении всего анализируемого периода занимают препараты индийского производства. Количество зарегистрированных ТН из Индии варьируется от 3 (2010 г.) до 18 (2021–2023 гг.). Наивысшие показатели зафиксированы в 2021–2023 гг. – по 18 ТН ежегодно, в 2024 г. показатель составил 14, а в 2025 г. снизился до 8.

Начиная с 2021 г. второе место по количеству зарегистрированных ТН стабильно занимает Республика Узбекистан. Число отечественных ББ увеличилось с 10 в 2020 г. до 16 в 2021 г., достигло максимума в 2023 г. (18 ТН), в 2024 г. снизилось до 14, а в 2025 г. составило 16. В целом динамика отражает усиление позиций локального фармацевтического производства.

В период 2010–2012 гг. второе место занимала Украина (9–7 ТН), однако с 2013 г. наблюдается постепенное снижение ее присутствия на рынке: с 5 ТН в 2013 г. до 2 ТН в 2025 г.

Германия в 2010–2013 гг. входила в число лидеров (7–8 ТН), однако в дальнейшем количество зарегистрированных ТН немецкого производства постепенно снизилось и в 2020–2025 гг. стабилизировалось на уровне 5–6 ТН.

Российская Федерация демонстрировала относительно высокие показатели в 2012–2016 гг. (8–11 ТН), после чего наблюдается устойчивая тенденция к снижению – до 2 ТН в 2025 г.

Таким образом, структура стран-лидеров за 2010–2025 гг. характеризуется устойчивым доминированием Индии, ростом доли отечественного производства после 2020 г. и постепенным сокращением присутствия ряда европейских стран и стран СНГ.

Компании

В исследуемый период ББ, зарегистрированные в Государственном реестре, выпускались 112 компаниями-производителями. В таблице 2 представлены топ-10 компаний-лидеров по количеству зарегистрированных ТН. Наиболее активные производители в 2010–2025 гг.:

– KRKA d.d. (Словения) – один из устойчивых лидеров на протяжении всего периода (наибольшая активность отмечена в 2017–2018 гг. (по 5 ТН), а также в 2020 г. (5 ТН), в последующие годы показатель составил 4 ТН (2021–2023 гг.) и 2 ТН (2024–2025 гг.));

– ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) демонстрирует стабильные показатели на протяжении всего периода (2 ТН в 2010–2014 гг., 3 ТН в 2015–2023 гг., 2 ТН в 2024 г. и 3 ТН в 2025 г.);

– СП ООО Remedy (Узбекистан) – в 2010–2020 гг. ежегодно регистрировалось 1–2 ТН, в 2021 г. показатель увеличился до 3 ТН, в 2023 г. также зарегистрировано 3 ТН, в 2024–2025 гг. – по 2 ТН;

– Sandoz Pharmaceuticals d.d. (Словения) характеризуется умеренной активностью (1–3 ТН в разные годы с повышением до 3 ТН в 2017–2018 гг. и 2021 г.);

– Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (Германия) присутствует на рынке с 2016 г. (в 2016–2024 гг. регистрировалось преимущественно по 1 ТН ежегодно, в 2025 г. – 2 ТН);

– Agio Pharmaceuticals Ltd. (Индия) с 2011 г. ежегодно регистрирует по 1 ТН (за исключением отдельных лет без регистраций);

– Avantika Medex Pvt. Ltd. (Индия) с 2021 г. стабильно регистрирует по 2 ТН ежегодно;

– Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Индия) – активность отмечается с 2021 г. (1–2 ТН ежегодно);

– AstraZeneca AB (США) представлена на рынке с 2022 г. (ежегодно по 2 ТН);

– ИП ООО Nobel Pharmsanoat (Узбекистан) – регистрация началась с 2021 г. (1 ТН в 2021–2024 гг., 2 ТН в 2025 г.).

Таким образом, среди компаний-лидеров наиболее устойчивые позиции в течение всего периода сохраняют KRKA и Борисовский завод медицинских препаратов, тогда как часть производителей активизировала деятельность преимущественно после 2020 г.

Состав препаратов / Drug composition

Согласно данным Государственного реестра в исследуемый период на фармацевтическом рынке Узбекистана были представлены три основные фармакотерапевтические группы ББ: монокомпонентные (количество зарегистрированных ТН варьировалось от 30 до 42 в разные годы), в комбинации с тиазидными диуретиками (представлены 1–3 ТН) и в сочетании с другими антигипертензивными средствами (также зарегистрированы в ограниченном количестве).

При анализе по фармакотерапевтическим подгруппам установлено, что наиболее широко представлены селективные ББ (в первую очередь – бисопролол, небиволол, метопролол). Эти препараты являются лидерами по количеству регистраций и применению: от 20 до 29 ТН ежегодно. Альфа- и бета-адреноблокаторы представлены от 3 до 5 ТН в разные годы. Также зарегистрированы селективные ББ в комбинации с тиазидными диуретиками (2–3 ТН) и блокаторами кальциевых каналов (до 2 ТН). Неселективные ББ характеризуются ограниченным присутствием на рынке – в пределах 1–2 ТН.

На рисунке 3 показано распределение зарегистрированных препаратов по их составу – моно- и комбинированные препараты. Отчетливо видно, что на рынке преобладают моносоставные формы, и это указывает на предпочтение врачей и пациентов в пользу монотерапии или комбинирования препаратов по индивидуальной схеме. Но также с 2013 г. наблюдается устойчивый интерес к комбинированным формулам, что обусловлено их удобством в применении и терапевтической эффективностью. Максимум комбинированных форм зафиксирован в 2016–2018 гг. – 10 ТН. В последние годы их количество варьируется от 2 до 4.

Анализ по МНН / INN analysis

В таблице 3 представлены данные о зарегистрированных МНН ББ в Республике Узбекистан за период 2010–2025 гг. Всего в анализируемый отрезок времени зарегистрировано 16 МНН. Среди монокомпонентных препаратов устойчивыми лидерами на протяжении всего периода остаются бисопролола фумарат, небиволол, карведилол и метопролол, которые стабильно занимают высокие позиции на протяжении всего периода.

Формы выпуска / Release forms

Анализ по лекарственным формам ББ, представленных в фармацевтическом секторе Республики Узбекистан в 2010–2025 гг., показал, что лидерами рынка являются твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы.

ОБСУЖДЕНИЕ / DISCUSSION

Результаты исследования демонстрируют, что потребности фармацевтического рынка Республики Узбекистан в лекарственных средствах для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в целом удовлетворяются за счет импортных препаратов (примерно на 75%), цены на которые в 3–5 раз выше, чем на отечественные аналоги. За последние 5 лет регистрация отечественных препаратов увеличилась на 17,3%. Среди зарубежных стран по количеству зарегистрированных ТН лидировала Индия (прирост около 11%), за ней следовали Украина (в среднем +8,7%) и Россия (около +6,0%). Анализ индекса обновления показывает, что за последние 10 лет препараты местного производства обновились на 66%, препараты из стран СНГ – на 54%, а из дальнего зарубежья – на 15%. Анализ лекарственных форм демонстрирует, что 85% всех кардиологических препаратов выпускаются в виде таблеток и капсул. Лекарственно-растительное сырье в виде сборов и саше-пакетов используется исключительно отечественными производителями [7].

Сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, значительная доля летальных исходов связана с ишемической болезнью сердца и инсультами [8]. В структуре фармацевтического рынка ББ занимают существенный сегмент – от 16% до 39% [9], что подтверждает их клиническую и экономическую значимость.

В Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации зарегистрировано 13 МНН и 225 ТН ББ [9]. Из них 58% составляют препараты российского производства, 42% – зарубежного [9]. Среди селективных ББ преобладают препараты с МНН бисопролол (48,72%), метопролол (23,08%) и небиволол (15,38%) [10].

На фармацевтическом рынке Республики Казахстан зарегистрировано 8093 лекарственных препарата, из которых 148 (2%) относятся к группе ББ [8]. При этом 90% ассортимента представлены зарубежными производителями, а доля препаратов казахских производителей составляет 10% [8]. Лидирующие позиции среди стран-поставщиков занимают Россия (14%), Индия (13%) и Германия (12%) [8].

Ассортиментный анализ ББ, представленных на фармацевтическом рынке Республики Узбекистан, позволил выявить его ключевые особенности. Согласно полученным данным, на рынке присутствует значительное количество ТН, что свидетельствует о насыщенности ассортимента и широких возможностях выбора как для врачей, так и для пациентов. Наиболее широко представлены действующие вещества бисопролол, метопролол и карведилол, что связано с их высокой клинической эффективностью, универсальностью применения и доказанной безопасностью. Особенно популярны препараты на основе бисопролола, доля которых в общем ассортименте является наибольшей. Это подтверждает устойчивую тенденцию к выбору современных селективных ББ с благоприятным профилем переносимости.

В структуре ассортимента преобладают препараты зарубежного производства, что указывает на устойчивую ориентацию фармацевтического рынка Узбекистана на импорт. Однако в последние годы наблюдается постепенное увеличение доли отечественных препаратов, и это, вероятно, связано с активной государственной политикой по импортозамещению и поддержке национальной фармацевтической промышленности.

Также отмечается недостаточная представленность некоторых современных ББ, таких как небиволол, несмотря на их клинические преимущества, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или метаболическим синдромом. Это может быть обусловлено низкой маркетинговой активностью производителей.

В целом полученные данные могут служить основой для оптимизации перечня закупаемых лекарственных препаратов, разработки рациональных схем терапии и формирования рекомендаций для аптечных организаций по обеспечению ассортимента ББ. В перспективе целесообразно расширять ассортимент за счет современных высокоселективных препаратов, а также поддерживать развитие отечественного производства с целью повышения доступности и эффективности лекарственной терапии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ / CONCLUSION

Ассортиментный анализ по МНН, ТН, формам выпуска и странам-производителям показал, что фармацевтический рынок Республики Узбекистан характеризуется широким выбором ББ. Наиболее представлены селективные ББ, такие как бисопролол и метопролол, что отражает современные клинические подходы к терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Преобладание регистраций импортной продукции указывает на необходимость дальнейшего развития отечественного производства в рамках стратегии импортозамещения. Полученные результаты могут быть использованы для совершенствования системы лекарственного обеспечения, разработки рекомендаций по оптимизации аптечного ассортимента и повышения доступности эффективной фармакотерапии.