Фармакоэкономические аспекты применения руфинамида при синдроме Леннокса-Гасто

Среди эпилептических энцефалопатий синдром Леннокса-Гасто считается одним из наиболее тяжелых. Проявляясь чаще всего в детском возрасте, это заболевание приводит к ранней инвалидизации и отставанию в умственном развитии, а также сопряжено со значительными затратами на лечение больных и на уход за ними. В РФ может насчитываться от 1400 до 9240 человек, страдающих синдромом Леннокса-Гасто. Руфинамид является одним из мощных средств адьювантной терапии при этом синдроме. Для оценки его эффективности при данном заболевании предпринят систематический обзор публикаций по клиническим исследованиям, из которых для генерации объединенных групп и мета-анализа отобрано 11 статей. Выяснилось, что руфинамид в качестве дополнения к базисной терапии значительно увеличивает шансы успешного результата (ОШ=3,1 [2,0;4,9], р=0,000). Фармакоэкономическое моделирование по типу «дерева решений» позволило установить, что дополнительное к базисной терапии назначение руфинамида в схемы ведения больных с синдромом Леннокса-Гасто снижает общие издержки лечения и содержания таких больных с минимальными влияниями на бюджет.

эпилепсия, медикаментозная резистентность, синдром Леннокса-Гасто, детская эпилепсия, антиэпилептические лекарства, руфинамид, мета-анализ, фармако-экономическое моделирование, модель «дерево решений»

1. Воронина T.A. , Неробкова Л.Н., Авакян Г.Н., Хромых Е.А., Гайдуков И.О, Авакян Г.Г. Поиск противоэпилептических препаратов на основе представлений о механизмах формирования эпилептической системы. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 4: 29-31.

2. Интернет-аптека, 2016. URL: http://www.amt.allergist.ru/sinonim/rufinamid. Дата обращения: 02.01.2016.

3. Калькулятор величины эффекта, 2016 г. URL: http://www.campbellcollaboration.org/escalc/html/EffectSizeCalculator-ESTypes.php. Дата обращения 04.01.2016.

4. Калькулятор инфляции, 2016. URL: http://www.statbureau.org/ru/ russia/inflation-calculator. Дата обращения 04.01.2016.

5. Карлов В.А. Эпилептология – ХХ век. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2014; 2: 71-79.

6. Мизинова М.А., Мильчакова Л.Е., Лебедева А.В., Ковалева И.Ю., Павлов И.А., Гехт А.Б. Стигматизация и социальная адаптация больных эпилепсией. Приложение к Журналу неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2011; 2 (5): 58-65.

7. Миронов М.Б., Мухин К.Ю., Красильщикова Т.М., Долинина А.Ф., Петрухин А.С. Клинико-электроэнцефалографическая семиология миоклонически-атонических приступов. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 3: 24-33.

8. Михайлов В.А. Актуальные вопросы эпилептологии – стигматизация, качество жизни и реабилитация больных. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2010; 3: 39-44.

9. Мухин К.Ю. Клинико-электронцефалографические изменения при синдроме Леннокса-Гасто. Русский журнал детской неврологии. 2015; 10 (2): 19-31.

10. Мухин К.Ю., Пылаева О.А. Руфинамид в лечении синдрома Леннокса-Гасто (обзор зарубежной литературы). Русский журнал детской неврологии. 2015; 10 (2): 32-37.

11. Семакина Н.В., Михайлов В.А., Багаев В.И. Социально-психологические особенности качества жизни родителей детей, страдающих эпилепсией. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 1: 31-37.

12. Холин А.А., Заваденко Н.Н., Ильина Е.С., Федонюк И.Д., Колпакчи Л.М., Халилов В.С., Косякова Е.С. Возрастзависимая эффективность и безопасность применения топирамата у пациентов с различными формами эпилепсии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 3: 34-40.

13. Шагрова Е.В., Орехова Н.В., Леонова М.В., Власов П.Н. Структура затрат на антиэпилептическую терапию по данным центра для детей, больных эпилепсией. Русский журнал детской неврологии. 2012; 7 (3): 17-24.

14. Шалькевич Л.В., Смычёк В.Б., Кудлач А.И. Состояние психоэмоционального статуса родителей, воспитывающих детей с эпилепсией. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2015; 3: 26-31.

15. Щедеркина И.О., Заваденко Н.Н., Колтунов И.Е. Опыт замены препаратов вальпроевой кислоты в детской амбулаторной практике. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 4: 49-53.

16. Beniczky S.A., Viken J., Jensen L.T., Andersen N.B. Bone mineral density in adult patients treated with various antiepileptic drugs. Seizure. 2012 Jul; 21 (6): 471-2.

17. Clements K., Skorinski M., O’Sillivan A.K. Cost-effectiveness analysis of antiepileptic drugs in the treatment of Lennox-Gastaut syndrome. Epilepsy & Behavior. 2013; 29: 184-189.

18. Coppola G., Grosso S., Franzoni E., Veggiotti P. et al. Rufinamide in children and adults with Lennox-Gastaut syndrome: first Italian multicenter experience. Seizure. 2010; 19: 587-591.

19. Ferrie C., Patel A. Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome (LGS). European journal of paediatric neurology. 2009; 13: 493-504.

20. Glauser T., Kluger G., Sachdeo R., Krauss G et al. Rufinamide for generalized seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome. Neurology. 2008; 70 (20): 1950-8.

21. Grosso S., Coppola G., Dontin S., Gobbi G. et al. Efficacy and safety of rufinamide in children under four years of age with drugresistant epilepsies. European journal of paediatric neurology. 2014; 18: 641-645.

22. Jae Yeon Kim, Cha Gon Lee, Hee Joon Yu, Sook Hyun Nam et al. The Efficacy and Tolerability of Rufinamide in Intractable Pediatric Epilepsy. Journal of Epilepsy Research. 2012; 2 (2): 33-37.

23. Joseph J., Schultz R., Wilfong A. Rufinamide for refractory epilepsy in a pediatric and young adult population. Epilepsy Research. 2011; 93: 87-89.

24. Kessler S.K., VcCarty A., Cnaau A., Dlugos D.J. Retention rates of rufinamide in pediatric epilepsy patients with and without LennoxGastaut Syndrome. Epilepsy Research. 2015; 112: 18-26.

25. Kluger G., Kurlemann G., Haberlandt E., Ernst J. et al. Effectiveness and tolerability of rufinamide in children and adults with refractory epilepsy: First European experience. Epilepsy & Behavior. 2009; 14: 491-495.

26. Motte J., Trevathan E., Arvidsson J., Barrera M. Lamotrigine for generalized seizures associated with the Lennox-Gastaut syndrome. The New England Journal of Medicine. 1997 Dec 18; 337 (25): 1807-12.

27. Ohtsuka Y., Yoshinaga H., Shirasaka Y., Takayama R. et al. Rufinamide as an adjunctive therapy for Lennox-Gastaut syndrome: A randomized double-blind placebo-controlled trial in Japan. Epilepsy Research. 2014; 108: 1627-1636.

28. Sachdeo R., Glauser T., Ritter F., Reife R. et al. A double-blind, randomized trial of topiramate in Lennox-Gastaut syndrome. Neurology. 10 June 1999; 52 (9): 1882-1887.

29. Se Hee Kim, Jeong Ho Lee, HyeWon Ryu, Byung Chan Lim et al. Short-term efficacy and tolerability of rufinamide adjunctive therapy in children with refractory generalized epilepsy. Epileptic Disord. 2013; 15 (1): 49-54.

30. Skorinski M., Klements K.M., O’Sillivan A.K. Budget Impact Analysis of Antiepileptic Drugs for Lennox-Gastaut Syndrome. J. of Managed Care Pharmacy JMCP. 2014; 4 (20): 400-6.

31. Thome-Souza S., Kadish N., Ramgopal S., Fernandez I. et al. Safety and retention rate of rufinamide in 300 patients: A single pediatric epilepsy center experience. Epilepsia. 2014; 55 (8): 1235-1244.

32. van Rijckevorsel K. Treatment of Lennox-Gastaut syndrome: overview and recent findings. Neuropsychiatric Disease and Treatment. 2008; 4 (6): 1001-1019.

33. Vigevano F., Arzimanoglou A., Plouin P., Specchio N. Therapeutic approach to epileptic encephalopathies. Epilepsia. 2013; 54 (8): 45-50.