Клинико-экономическая оценка применения ланреотида продленного действия (Соматулин^® Аутожель^®) у пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта

Цель: провести фармакоэкономическую оценку применения ланреотида и октреотида продленного действия у взрослых пациентов (от 18 лет) с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (НЭО ЖКТ) в условиях системы здравоохранения Российской Федерации (РФ) на 2025 г.

Материал и методы. Проведен сравнительный анализ данных клинических исследований, включая рандомизированные контролируемые испытания и ретроспективные когортные исследования, касающихся эффективности и профиля безопасности ланреотида и октреотида. Основное внимание уделяли показателям общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования, а также частоте нежелательных явлений. Далее применяли методы анализа с расчетом коэффициента «затраты – эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER) и инкрементального коэффициента «затраты – эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER), а также анализа чувствительности. Экономические показатели (затраты, CER, ICER) представлены в абсолютных (руб.) и относительных (%) величинах.

Результаты. Средние затраты на лекарственную терапию одного пациента ланреотидом за 10 лет составили 7 213 219,59 руб. по сравнению с 4 279 437,69 руб. на курс октреотида пролонгированного действия (разница 40,67%). При этом затраты на лечение нежелательных явлений были ниже для ланреотида по сравнению с октреотидом – 24 604,01 руб. и 59 203,81 руб. соответственно (разница 58,4%). Прямые медицинские затраты на 10-летний курс терапии ланреотидом у одного пациента с НЭО ЖКТ составили 7 237 823,60 руб. по сравнению с 4 338 641,50 руб. на курс октреотида (разница 40,06%). При расчете CER стоимость 1 мес продленной жизни при терапии ланреотидом составила 63 825,60 руб., а при применении октреотида – 48 046,97 руб. (разница 32,83%). При пересчете на годовые затраты получена стоимость 1 года продленной жизни при терапии ланреотидом 765 907,26 руб., а при применении октреотида – 576 563,65 руб. (разница 24,73%). ICER для ланреотида составил 1 506 068,62 руб. в год, что находится в пределах оправданных экономических затрат и оказывается значительно ниже порога готовности платить для РФ (около 3 350 000 руб. в год).

Результаты однофакторного анализа чувствительности показали, что преимущество ланреотида достигается при повышении цены на октреотид на 25% или при увеличении общей выживаемости на ланреотиде на 33%. Заключение. Использование ланреотида у взрослых пациентов с НЭО ЖКТ является как клинически обоснованным, так и экономически приемлемым выбором в условиях здравоохранения РФ.

1. Serrano C., Martín-Broto J., Asencio-Pascual J.M., et al. 2023 GEIS Guidelines for gastrointestinal stromal tumors. Ther Adv Med Oncol. 2023; 15: 17588359231192388. https://doi.org/10.1177/17588359231192388.

2. Артамонова Е.В., Горбунова В.А., Делекторская В.В. и др. Нейроэндокринные неоплазии желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли. 2024; 14 (3s2-1): 427–44. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-20.

3. Nagtegaal I.D., Odze R.D., Klimstra D., et al. The 2019 WHO classification of tumours of the digestive system. Histopathology. 2020; 76 (2): 182–8. https://doi.org/10.1111/his.13975.

4. Lamarca A., Bartsch D.K., Caplin M., et al. European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) 2024 guidance paper for the management of well-differentiated small intestine neuroendocrine tumours. J Neuroendocrinol. 2024; 36 (9): e13423. https://doi.org/10.1111/jne.13423.

5. Yao J.C., Hassan M., Phan A., et al. One hundred years after “carcinoid”: epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008; 26 (18): 3063–72. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.15.4377.

6. Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России», Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», Общественная организация «Российская Ассоциация Эндокринологов». Нейроэндокринные опухоли. Клинические рекомендации. URL: https://oncologyassociation.ru/wp-content/uploads/2025/04/kr-neo-_nejroendokrijnye_nps.pdf (дата обращения 12.10.2025).

7. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К, Гопиенко И.А. Экономические проблемы фармакотерапии онкологических заболеваний. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармако-экономика и фармако-эпидемиология. 2020; 13 (1): 64–70. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2020.13.1.64-70.

8. Пронин В.С., Анциферов М.Б., Алексеева Т.М., Пронин Е.В. Таргетное назначение аналогов соматостатина: расширяющиеся горизонты клинической практики. Альманах клинической медицины. 2022; 50 (3): 196-204. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2022-50-019.

9. Rinke A., Wittenberg M., Schade-Brittinger C., et al. Placebocontrolled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors (PROMID): results of longterm survival. Neuroendocrinology. 2017; 104 (1): 26–32. https://doi.org/10.1159/000443612.

10. Caplin M.E., Pavel M., Phan A.T., et al. Lanreotide autogel/depot in advanced enteropancreatic neuroendocrine tumours: final results of the CLARINET open-label extension study. Endocrine. 2021; 71 (2): 502– 13. https://doi.org/10.1007/s12020-020-02475-2.

11. Dromain C., Loaiza-Bonilla A., Mirakhur B., et al. Novel tumor growth rate analysis in the randomized CLARINET study establishes the efficacy of Lanreotide Depot/Autogel 120 mg with prolonged administration in indolent neuroendocrine tumors. Oncologist. 2021; 26 (4): e632–8. https://doi.org/10.1002/onco.13669.

12. Caplin M.E., Pavel M., Ćwikła J.B., et al. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014; 371 (3): 224–33. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1316158.

13. Pavel M., Ćwikła J.B., Lombard-Bohas C., et al. Efficacy and safety of high-dose lanreotide autogel in patients with progressive pancreatic or midgut neuroendocrine tumours: CLARINET FORTE phase 2 study results. Eur J Cancer. 2021: 157: 403–14. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.06.056.

14. Ayyagari R., Neary M., Li S., et al. Comparing the cost of treatment with octreotide long-acting release versus lanreotide in patients with metastatic gastrointestinal neuroendocrine tumors. Am Health Drug Benefits. 2017; 10 (8): 408–15.

15. Barnes J.I., Lin J.K., Gupta D., et al. Cost-effectiveness of initial versus delayed lanreotide for treatment of metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. J Natl Compr Canc Netw. 2020; 18 (9): 1200–9. https://doi.org/10.6004/jnccn.2020.7563.

16. Тепцова Т.С., Безденежных Т.П., Федяева В.К. и др. Возможные методики определения порога готовности платить для принятия решений о финансировании технологий здравоохранения за счет бюджетных средств. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармако-экономика и фармако-эпидемиология. 2018; 11 (3): 13–22. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.3-013-022.

17. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Хачатрян Г.Р. и др. Методические рекомендации по использованию математического моделирования в клинико-экономических исследованиях и исследованиях с использованием анализа влияния на бюджет. М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2019: 59 с.

18. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2018: 40 с.

19. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. М.: Наука; 2018: 46 с.

20. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Ивахненко О.И. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. М.: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России; 2017: 24 с.

21. Kiesewetter B., Pflüger F.F., Melhorn P., et al. Long-term experience with octreotide and lanreotide for the treatment of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Clin Transl Oncol. 2025; 27 (4): 1642–52. https://doi.org/10.1007/s12094-024-03732-w.

22. Ortendahl J.D., Pulgar S.J., Mirakhur B., et al. Budget impact of somatostatin analogs as treatment for metastatic gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors in US hospitals. Clinicoecon Outcomes Res. 2017; 9: 495–503. https://doi.org/10.2147/CEOR.S140866