Оценка ассортимента ноотропных средств в фармацевтическом секторе Узбекистана

ВВЕДЕНИЕ / INTRODUCTION

Цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ) являются одной из наиболее распространенных и угрожающих жизни неврологических патологий, а также входят в число ведущих причин смерти во всем мире [1]. Согласно данным исследований глобального бремени болезней они занимают первое место по уровню заболеваемости в Китае и пятое – в США среди 135 изучаемых нозологий [2]. В последние годы отмечается рост заболеваемости цереброваскулярными патологиями, особенно хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Ежегодно инсульт поражает до 6 млн человек и остается одной из основных причин смертности в глобальном масштабе¹.

По данным международной статистики World Life Expectancy, среди заболеваний сердечно-сосудистой системы на первом месте по уровню смертности находится ишемическая болезнь сердца, ежегодно уносящая жизни 8 884 887 человек, на втором – инсульт, от которого ежегодно умирают 6 193 978 человек. В совокупности эти два заболевания составляют почти треть всех случаев смерти в мире, что подчеркивает их исключительную медицинскую и социальную значимость [3]. Недостаточность мозгового кровообращения рассматривается как одна из ведущих причин развития деменции, нарушений памяти и снижения когнитивных функций, а также как важный фактор инвалидизации пожилых людей [4][5].

Современные условия жизни сопровождаются воздействием многочисленных стрессовых факторов и повышенной интеллектуальной нагрузкой, что негативно сказывается на когнитивной активности. Это проявляется в снижении таких функций, как память, внимание, мышление и работоспособность. В отдельных случаях отмечается развитие психоэмоциональной нестабильности и психических нарушений [6].

Среди ключевых патогенетических факторов, способствующих повреждению головного мозга, особую роль играет гипоксия. Для коррекции нарушений мозгового кровообращения, улучшения микроциркуляции и обменных процессов в нервной ткани широко применяются ноотропные лекарственные препараты (НЛП) [5–7]. По определению Всемирной организации здравоохранения, это лекарства, которые прямо влияют на обучение, улучшают память и мышление, а также защищают мозг от вредных факторов, таких как нехватка кислорода, стресс, отравления и травмы головы [8]. НЛП действуют на высшие функции мозга – помогают восстановить память, улучшить способность к обучению и повысить устойчивость организма к внешним и психологическим стрессам [9][10].

Согласно статистическим данным заболеваемость, связанная с нарушением мозгового кровообращения в Республике Узбекистан, ежегодно увеличивается в среднем на 6,8% [11][12]. Это указывает на растущую потребность в лекарственных средствах, обладающих высокой эффективностью, минимальными побочными эффектами и способных положительно влиять на когнитивные функции и церебральное кровообращение. Данным требованиям в полной мере соответствуют НЛП. Для оптимизации стратегий фармацевтического маркетинга отечественных производителей целесообразно проведение ассортиментного анализа ноотропных препаратов на рынке Узбекистана.

Цель – анализ рынка НЛП в Узбекистане в период с 2015 по 2024 гг., выявление ключевых тенденций и факторов, влияющих на его развитие, а также оценка динамики спроса и предложения.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ / MATERIAL AND METHODS

Объект анализа / Object of analysis

Для проведения исследования использовались данные Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники², разрешенных к применению на территории Республики Узбекистан в период с 2015 по 2024 гг.

Объектом анализа стали препараты, применяемые при цереброваскулярных заболеваниях и относящиеся к фармакотерапевтической группе анатомо-терапевтическо-химической классификации N06BX Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Методы исследования / Study methods

В исследовании применялись маркетинговые методы, направленные на оценку ассортимента НЛП, зарегистрированных и реализуемых на фармацевтическом рынке Узбекистана. Изучена динамика количества зарегистрированных торговых наименований (ТН), их распределение по странам-производителям, а также определены компании, играющие ключевую роль на рынке. Дополнительно рассмотрено распределение НЛП по составу (монопрепараты и комбинированные формы) и лекарственным формам (пероральные, инъекционные и др.).

Ассортиментный анализ включает несколько последовательных этапов. Первый этап – анализ полноты ассортимента. Проводят сравнение фактического числа групп товаров, имеющихся на период проведения анализа в аптеке, с числом групп, которые приведены в справочнике. Затем это число сравнивают с предпочтительным количеством групп, которое установлено на основании исследования ассортиментной потребности населения и лечебно-профилактических учреждений. Показатель глубины ассортимента отображает возможность рынка или организации к удовлетворению специального спроса на конкретные виды лекарственных средств [13–15].

Полнота ассортимента – это число товарных единиц ассортиментной группы, имеющихся в определенном розничном звене и представленных в формулярных списках, классификаторах, регистрах, каталогах, которые выпускаются фармацевтическими организациями и фирмами [13–15].

Статистический анализ / Statistical analysis

В исследовании применялись статистические методы анализа, направленные на выявление тенденций и закономерностей в развитии ассортимента. Все расчеты выполнены в программе Microsoft Excel (Microsoft, США) с использованием сводных таблиц. В процессе работы определены основные количественные показатели, в т.ч. средний темп роста ассортимента, что позволило оценить динамику его изменения за анализируемый период. С помощью выявления лидеров в ассортиментных позициях составлен макроконтур. На этом этапе рассчитаны процентные доли стран-производителей, производителей лекарственных средств и других категорий.

РЕЗУЛЬТАТЫ / RESULTS

Общее количество зарегистрированных ТН / General number of registered TNs

На начальном этапе исследования проведено изучение разнообразия НЛП, зарегистрированных в Республике Узбекистан. Анализ показал, что количество ТН составило 112 в 2015 г. и увеличилось до 199 к 2024 г. (рис. 1).

В целом наблюдается устойчивая тенденция к расширению ассортимента НЛП. Вместе с тем в динамике регистрации выделяются два периода значительного роста. Первый пик зафиксирован в 2016 г. – по сравнению с предыдущим годом количество зарегистрированных ТН увеличилось на 21, достигнув 143. Второй пришелся на 2021 г. – по сравнению с 2020 г. количество зарегистрированных ТН увеличилось на 31. Если в 2020 г. было зарегистрировано 166 ТН, то в 2021 г. – уже 197. Максимальное число зарегистрированных ТН отмечено в 2022 г. и составило 206.

Производители / Manufacturers

Общий анализ

Далее проведен сравнительный анализ НЛП по странам-производителям за период 2015–2024 гг. Наиболее заметная положительная динамика наблюдается у отечественных производителей. Если в 2015 г. количество зарегистрированных ТН составляло всего 20, то к 2022 г. этот показатель достиг максимального значения – 84. Несмотря на небольшое снижение в 2023 г. до 74 ТН, в 2024 г. вновь фиксируется рост до 80 ТН. Это свидетельствует о растущей активности и потенциале отечественной фармацевтической промышленности в сегменте НЛП.

Количество зарегистрированных ТН зарубежных производителей в течение рассматриваемого периода также демонстрирует рост, однако он менее выражен по сравнению с отечественными. В 2015 г. зафиксировано 43 ТН, а к 2024 г. показатель увеличился до 74 ТН. Наиболее интенсивный рост наблюдался в 2021 г. (64 ТН), после чего показатели стабилизировались на уровне 63–74 ТН.

Количество ТН, зарегистрированных производителями из стран Содружества Независимых Государств, оставалось относительно стабильным на протяжении всего периода. С 2015 по 2024 гг. показатель варьировался от 47 до 57 ТН, без резких колебаний. Наибольшее значение зафиксировано в 2021 г. (57 ТН), после чего наблюдается незначительное снижение.

Страны

Установлено, что за исследуемый период в Государственном реестре Республики Узбекистан зарегистрированы НЛП, производимые в 30 странах. В таблице 1 представлена динамика регистрации НЛП по странам за 2015–2024 гг. Обращает на себя внимание тот факт, что с 2016 г. Республика Узбекистан стабильно занимает лидирующие позиции по количеству зарегистрированных ТН. Ранее в ходе анализа выявлено, что в 2021 г. было зарегистрировано 76 ТН, в 2022 г. – 84, а в 2024 г. – 80, что подтверждает устойчивый рост и активное развитие отечественного фармацевтического сектора.

Российская Федерация стабильно занимает второе место по числу зарегистрированных НЛП. С 2015 по 2023 гг. в целом наблюдался рост ассортимента российских препаратов – с 24 до 30 ТН. Однако в 2024 г. показатель незначительно снизился – до 22 ТН. Индия уверенно входит в тройку лидеров: 32 зарегистрированных ТН в 2024 г. Это говорит о высокой экспортной активности индийских производителей в области ноотропных средств. Беларусь демонстрирует умеренно стабильную активность с незначительными колебаниями числа зарегистрированных ТН.

Из таблицы 1 наглядно видно, как изменялись показатели регистрации НЛП из различных стран. Можно отметить, что некоторые страны, такие как Узбекистан и Россия, укрепляют свои позиции на фармацевтическом рынке, в то время как другие, например Латвия и Италия, постепенно снижают активность.

Компании

В Государственном реестре зарегистрированы НЛП, произведенные 44 отечественными производителями. В таблице 2 приведены данные о производителях из Узбекистана, зарегистрировавших НЛП в период с 2015 по 2024 гг.

Анализ показал, что на протяжении всего 10-летнего периода компания Remedy Group стабильно занимает лидирующие позиции по количеству зарегистрированных НЛП. В 2024 г. второе место по числу зарегистрированных ТН заняла компания Temur Med Farm, а третье – Reka-Med Farm.

Эти данные свидетельствуют об активной деятельности указанных производителей в сегменте НЛП, а также об их значительном вкладе в развитие отечественной фармацевтической отрасли. Приведенная в таблице 2 информация позволяет проследить изменения в структуре производства НЛП по отечественным предприятиям за анализируемый период.

Состав препаратов / Drug composition

Контент-анализ НЛП по составу показал, что на рынке имеются как моно-, так и поликомпонентные препараты отечественного и зарубежного производства. Установлено, что лидерами ассортимента являются монокомпонентные НЛП. Так, в 2015 г. было зарегистрировано 93 ТН монопрепаратов, а в 2024 г. их число увеличилось до 148. Максимальный показатель наблюдался в 2022 г. – 157 ТН. Несмотря на незначительное снижение в последующие годы, общая динамика остается положительной, что свидетельствует о высокой и стабильной востребованности монокомпонентных НЛП.

Что касается поликомпонентных препаратов, их количество также существенно возросло: с 19 ТН в 2015 г. до 51 ТН в 2024 г. Особенно заметный рост произошел в последние годы, что говорит о повышенном интересе к комбинированным средствам с потенциалом синергетического терапевтического эффекта.

Таким образом, наблюдается устойчивое расширение ассортимента как моно-, так и поликомпонентных НЛП, при этом темпы роста последних особенно заметны в последние годы. Это свидетельствует об активном развитии данного сегмента фармацевтического рынка и стремлении производителей предлагать более сложные и эффективные терапевтические решения.

Анализ по МНН / INN analysis

Также проведен сравнительный анализ международных непатентованных наименований (МНН) НЛП за 2015–2024 гг. В течение 10 лет зарегистрировано 48 МНН ноотропного действия. Значительный рост регистрации наблюдается у цитиколина (с 20 ТН в 2015 г. до 81 ТН в 2024 г.). Второе место в ассортименте занимает пирацетам. Однако по сравнению с цитиколином его ассортимент сократился: с 31 ТН в 2021 г. до 27 в 2022 г. и 23 в 2024 г.). Гингко билоба демонстрирует относительно стабильные показатели (3–5 ежегодно). Комбинированные препараты (полипептидные комлексы, «тиотриазолин + пирацетам», «пирацетам + циннаризин», «морфолиниевая соль тиазотовой кислоты + пирацетам») в целом менее популярны, но некоторые из них показывают рост (рис. 2).

Формы выпуска / Release forms

Анализ регистрации НЛП показал, что существует 12 видов лекарственных форм. Наибольшее количество в 2024 г. составляют растворы для инъекций (109 ТН), далее идут таблетки (33 ТН), растворы для приема внутрь (18 ТН), капсулы (16 ТН) и др.

Макроконтур ассортимента НЛП / Macrocontour of nootrop product range

На рисунке 3 представлен макроконтур ассортиментного анализа, где описаны ключевые изменения за последние 10 лет. Основной объем ассортимента в 2015 г. составляли НЛП зарубежных производителей (38,39%, или 43 ТН), но с 2021 г. лидирующую позицию заняли отечественные производители (38,58%, или 76 ТН), а в 2024 г. этот показатель составил уже 80 ТН (40,20%). В 2015 г. было зарегистрировано 21,43% (24 ТН) НЛП из России, однако с 2016 по 2024 гг. основная доля ассортимента была представлена отечественными производителями (40,20%, или 80 ТН).

Бо́льшую часть ассортимента составляют монокомпонентные препараты: в 2015 г. их было 93 (83,04%), а в 2024 г. – 148 (74,37%). Анализ по МНН показал, что в 2015 г. доминировали НЛП, содержащие пирацетам, – 31 ТН (9,04%), а в 2024 г. главную позицию занял цитиколин – 81 ТН (13,48%). Анализ по лекарственным формам за период с 2015 по 2024 гг. продемонстрировал преобладание растворов для инъекций, которые в 2024 г. составили 54,77%, или 109 ТН.

ОБСУЖДЕНИЕ / DISCUSSION

Согласно данным украинских исследователей, в последние годы наблюдается расширение ассортимента НЛП на фармацевтическом рынке. Розничные цены на упаковку варьируются в широком диапазоне, что позволяет подобрать оптимальный препарат с учетом его эффективности, безопасности и доступности для пациента. Наибольшая доля зарегистрированных НЛП (52%) приходится на пероральные формы, что способствует лучшей приверженности к лечению у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Остальные 48% составляют инъекционные и инфузионные формы, применяемые преимущественно при острых цереброваскулярных состояниях [4].

По данным российских ученых, около 81% НЛП на рынке Российской Федерации производятся отечественными компаниями. Среди зарубежных поставщиков лидируют Венгрия (21,8%), Индия (15,9%) и Германия (12,1%). Комбинированные препараты составляют лишь 5,4% от общего ассортимента. Наиболее распространенные действующие вещества – пирацетам (70,6%), цитиколин (12,2%), винпоцетин (7,7%), гопантеновая кислота (3,1%) и идебенон (2,9%). По лекарственным формам преобладают таблетки (50,4%), затем следуют растворы для инъекций (26,2%), капсулы (18,8%) и растворы для приема внутрь (4,6%). Примечательно, что 95,1% НЛП включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что подчеркивает их значимость в медицинской практике [10].

Результаты нашего исследования показали заметные тенденции в динамике и структуре рынка НЛП в Республике Узбекистан за период с 2015 по 2024 гг. Одной из главных особенностей является значительное увеличение числа зарегистрированных препаратов. В частности, общее количество ТН увеличилось почти в два раза – с 112 до 199. Это отражает растущую потребность в ноотропных средствах, что связано с повышением заболеваемости цереброваскулярными патологиями и нейрокогнитивными расстройствами. Интересным является тот факт, что, несмотря на рост ассортимента, в структуре зарегистрированных НЛП преобладают монокомпонентные препараты (74,37% в 2024 г.), что подтверждает стабильный спрос на такие средства. Это также говорит о том, что многие пациенты и врачи отдают предпочтение простоте и предсказуемости лечения, а также более низкой вероятности побочных эффектов. В то же время увеличение числа поликомпонентных препаратов (с 19 ТН в 2015 г. до 51 ТН в 2024 г.) демонстрирует растущий интерес к комбинированным средствам, которые могут оказывать синергетическое терапевтическое действие и быть более эффективными при лечении сложных заболеваний.

Особого внимания заслуживает роль отечественных фармацевтических компаний в развитии ассортимента. Если в 2015 г. в Государственном реестре было зарегистрировано лишь 20 ТН НЛП отечественного производства, то к 2024 г. этот показатель увеличился до 80 ТН. Это свидетельствует о том, что Узбекистан активно развивает свой фармацевтический сектор и нацелен на удовлетворение внутреннего спроса с использованием местных ресурсов и технологий. Растущий потенциал также подтверждается значительным увеличением доли зарегистрированных ТН – с 38,39% в 2015 г. до 40,20% в 2024 г.

Анализ данных по странам-производителям показывает, что Узбекистан занимает лидирующую позицию по количеству зарегистрированных НЛП, опережая такие страны, как Россия и Индия. Это свидетельствует о прочных позициях страны на фармацевтическом рынке и о развитии собственной производственной базы, что важно для обеспечения населения доступными лекарственными средствами. Сравнительный анализ МНН подтверждает растущий интерес к отдельным активным веществам. Например, цитиколин, являющийся одним из лидеров в сегменте ноотропов, демонстрирует стабильный рост числа зарегистрированных ТН, что отражает его высокую эффективность и спрос на рынке. Также отмечается расширение ассортимента по лекарственным формам. Значительная доля приходится на инъекционные препараты (54,77% в 2024 г.), что связано с необходимостью быстрого воздействия при острых состояниях, таких как инсульты и другие нарушения мозгового кровообращения. Вместе с тем устойчивое присутствие таблетированных и капсулированных форм указывает на высокую востребованность удобных средств для длительной терапии хронических заболеваний.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ / CONCLUSION

Анализ рынка НЛП в Узбекистане за период с 2015 по 2024 гг. демонстрирует стабильный рост как ассортимента, так и доли отечественных производителей. Увеличение числа зарегистрированных препаратов, особенно отечественного производства, а также повышение интереса к комбинированным средствам, свидетельствуют о растущей потребности в НЛП и активном развитии фармацевтического сектора страны.

Узбекистан уверенно занимает лидирующие позиции среди стран-производителей, что подтверждается значительным увеличением числа зарегистрированных ТН. Рынок продолжает развиваться с учетом высокоэффективных и востребованных препаратов, таких как цитиколин, а также увеличения доли инъекционных форм для лечения острых состояний. В целом данные тенденции создают благоприятные условия для дальнейшего роста и укрепления фармацевтической отрасли в Узбекистане.