Экономическая и клиническая оценка применения ивабрадина при стабильной стенокардии в системе здравоохранения Республики Беларусь

Болезни системы кровообращения, включая стабильную стенокардию, относятся к социально-значимым заболеваниям, требующим значительных финансовых затрат со стороны системы здравоохранения и пациентов. Повышенная ЧСС в последние годы рассматривается в качестве значимого фактора риска неблагоприятного течения сердечно-сосудистых заболеваний. Цель исследования – оценка экономической приемлемости включения селективного ингибитора If-каналов синусового узла ивабрадина, обладающего свойством избирательного снижения ЧСС, в схемы терапии стабильной стенокардии в системе здравоохранения Республики Беларусь. Материалы и методы. На основе анализа литературных данных построена модель Маркова течения стабильной стенокардии. Проведены фармакоэкономические расчеты с использованием анализов «затраты-эффективность» и «затраты-полезность». Определена целевая популяция пациентов, страдающих стенокардией и нуждающихся в назначении ивабрадина с использованием данных клинических исследований и национальных эпидемиологических данных. Оценена потенциальная эффективность ивабрадина в белорусской популяции пациентов. Результаты: размер целевой популяции пациентов со стабильной стенокардией для назначения ивабрадина составил 17559 человек. Применение ивабрадина в течение 18 мес. у целевой популяции пациентов со стабильной стенокардией с повышенной ЧСС потенциально позволит предотвратить 366 случаев нефатального ИМ и нестабильной стенокардии, 143 случая сердечно-сосудистой смерти, 391 случай реваскуляризации. По итогам проведенного анализа, препарат показал оптимальный профиль фармакоэкономической приемлемости у пациентов со стабильной стенокардией с ЧСС 70 уд./мин при назначении препарата в оптимальной дозировке, обеспечивающей минимальную курсовую стоимость 1 мг лекарственного средства.

1. Государственная статистическая отчетность. Утверждена Постановлением Национального статистического комитета Республики Беларусь 11.08.2010 №165 за 2011 г.

2. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. ABC/VEN-анализ. Учебнометодическое пособие. М. 2004.

3. Инструкция по применению «Фармакоэкономическое обоснование применения лекарственных средств с доказанной эффективностью для лечения больных с хроническими заболеваниями в условиях практического здравоохранения». Утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь, регистрационный номер 041-0508, 2008 г.

4. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) / П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, А.С. Юрьев, М.В. Сура. М. 2004; 404 с.

5. Мрочек А.Г. и др. Можно ли улучшить результаты лечения ИБС в повседневной врачебной практике: результаты исследований КОРОНАР и КОРОНАР 2. Кардиология в Беларуси. 2012; 5: 99-112.

6. CHOosing Interventions that are Cost Effective (WHO-CHOICE). Mode of access: http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/index.html

7. Fox K . et al. Relationship between ivabradine treatment and cardiovascular outcomes in patients with stable coronary artery disease and left ventricular systolic dysfunction with limiting angina: a subgroup analysis of the randomized, controlled BEAUTIFUL trial. Eur. Heart. J. 2009; 30 (19): 2337-45.

8. Holme s D. et al. The effect of medical and surgical treatment on subsequent sudden cardiac death in patients with coronary artery disease: a report from the Coronary Artery Surgery Study. Circulation. 1986;73: 1254-1263.

9. Jorge F. Cost-effectiveness analysis of Procoralan® (ivabradine) for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in patients with normal sinus rhythm, who have a contra-indication or intolerance for beta-blockers. ExigoConsultores for Servier.

10. Matthew T. et al. A review of health utilities using the EQ-5D in studies of cardiovascular disease. Health and Quality of Life Outcomes. Mode of access: http://www.hqlo.com/content/8/1/13.

11. Mortali ty Country Sheet 2006: Great Britain, France, Germany, Poland, Belarus, Russian Federation. 2007. Mode of access: http://www. who.com/WHO Global InfoBase Online/International Comparisons.

12. Pepine C. et al. A calcium antagonist vs a non–calcium antagonist hypertension treatment strategy for patients with coronary artery disease. The International Verapamil-Trandolapril Study (INVEST): a randomized controlled trial. JAMA. 2003; 290: 2805-2816.

13. Rambihar S. et al. Heart Rate is associated with Increased Risk of Major Cardiovascular Events, Cardiovascular and All-Cause Death in Patients with Stable Chronic Cardiovascular Disease – An Analysis of ONTARGET/ TRANSCEND. Circulation. 2010; 122: A12677.