Оценка фармакоэкономической эффективности терапии метастатического колоректального рака

Цель: сравнительная клинико-экономическая оценка вариантов лекарственной терапии метастатического колоректального рака (мКРР) на основании реальных практических данных по оказанию медицинской помощи пациентам с этим заболеванием.

Материал и методы. Проведены сравнительный анализ показателей «затраты–эффективность», а также расчет ресурсозатратности при применении нескольких вариантов химиотерапии мКРР: FOLFOX, FOLFIRI и FOLFOXIRI; для режимов с использованием таргетных препаратов: FOLFOX + бевацизумаб, FOLFOX + панитумумаб, FOLFIRI + цетуксимаб, FOLFIRI + афлиберцепт, монотерапия препаратом регорафениб.

Результаты. Показатель «затраты–эффективность», рассчитанный как отношение стоимости курса терапии к медиане выживаемости без прогрессирования, для химиотерапевтических схем составил от 108 до 167 тыс. руб., для схем с использованием таргетных препаратов — от 223 до 930 тыс. руб. Расчет ресурсозатратности показал, что при одинаково ограниченном бюджете можно пролечить 100% больных по схеме FOLFOX, или 26% по схеме FOLFOX + панитумумаб, или 47% по схеме FOLFOX + бевацизумаб; 100% больных по схеме FOLFIRI или 11,5 % по схеме FOLFIRI + цетуксимаб (афлиберцепт). Также определено, что при одинаковом финансовом обеспечении можно пролечить 100% больных мКРР по схемам химиотерапии или ограниченное число таких пациентов препаратом регорафениб.

Заключение. Затраты при использовании таргетных препаратов значительно превышают стоимость самостоятельных химиотерапевтических режимов, но с учетом уровня валового внутреннего продукта на душу населения в Российской Федерации являются выгодным экономическим вложением и могут считаться оптимальным вариантом лечения

1. Всемирная организация здравоохранения. Рак. URL: https://www.who.int/cancer/about/facts/ru/ (дата обращения 19.02.2021).

2. International Agency for Research on Cancer (WHO). URL: www.iarc.fr (дата обращения 19.02.2021).

3. Global cancer observatory. URL: https://gco.iarc.fr/ (дата обращения 19.02.2021).

4. Андреев Д.А., Полякова К.И., Завьялов А.А. и др. Основные направления анализа экономических затрат при оказании онкологической помощи населению. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019; 12 (4): 310–7. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.4.310-317.

5. Паспорт федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», 2018. URL: http://zdrav.tmbreg.ru/assets/files/Gosprogramm/nacionalnyy-proekt-zdravoohranenie/pasporta-fp/пфпборьба-с-онкологичесиким-заболеваниями-14.12.2018.pdf (дата обращения 19.02.2021).

6. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. (ред.) Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии»; 2020.

7. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Подходы к формированию единой методики расчета инкрементных показателей «затраты/эффективность» на примере противоопухолевых препаратов в рамках пересмотра перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 1: 10–20. 8. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 12.06.2017) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167999/ (дата обращения 19.02.2021).

8. Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (подготовлен Минздравом России 26.06.2020). URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/56736744/ (дата обращения 19.02.2021).

9. Zadlo J. Cost-effectiveness of new and emerging treatment options for metastatic colorectal cancer. Am J Manag Care. 2018; 24 (7 Suppl.): S118–24.

10. Sherman S.K., Lange J.J., Dahdaleh F.S., et al. Cost-effectiveness of maintenance capecitabine and bevacizumab in metastatic colorectal cancer. JAMA Oncol. 2019; 5 (2): 236–42. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2018.5070.

11. Трякин А.А., Балунов П.А. Фармакоэкономическая оценка применения таргетной терапии и химиотерапии. Медицинский совет. 2018; 19: 50–5. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-19-50-55.

12. Федянин М.Ю., Трякин А.А., Рогов В.А. и др. Фармакоэкономические особенности выбора системной терапии больных метастатическим раком толстой кишки. Тазовая хирургия и онкология. 2017; 7 (2): 36–42. https://doi.org/10.17650/2220-3478-2017-7-2-36-42.

13. Douillard J.Y., Siena S., Cassidy J., et al. Final results from PRIME: randomized phase III study of panitumumab with FOLFOX4 for first-line treatment of metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2014; 25 (7): 1346–55. https://doi.org/10.1093/annonc/mdu141.

14. Van Cutsem E., Köhne C.H., Hitre E., et al. Cetuximab and chemotherapy as initial treatment for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2009; 360 (14): 1408–17. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0805019.

15. Loupakis F., Yang D., Yau L., et al. Primary tumor location as a prognostic factor in metastatic colorectal cancer. J Natl Cancer Inst. 2015; 107 (3): dju427. https://doi.org/10.1093/jnci/dju427.

16. Van Cutsem E., Joulain F., Hoff P.M., et al. Aflibercept plus FOLFIRI vs. placebo plus FOLFIRI in second-line metastatic colorectal cancer: a post hoc analysis of survival from the phase III VELOUR study subsequent to exclusion of patients who had recurrence during or within 6 months of completing adjuvant oxaliplatin-based therapy. Target Oncol. 2016; 11 (3): 383–400. https://doi.org/10.1007/s11523-015-0402-9.

17. Cremolini C., Antoniotti C., Rossini D., et al. Upfront FOLFOXIRI plus bevacizumab and reintroduction after progression versus mFOLFOX6 plus bevacizumab followed by FOLFIRI plus bevacizumab in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (TRIBE2): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2020; 21 (4): 497–507. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30862-9.

18. Grothey A., Van Cutsem E., Sobrero A., et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebocontrolled, phase 3 trial. Lancet. 2013; 381 (9863): 303–12. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61900-X.

19. Li J., Qin S., Xu R., et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, doubleblind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16 (6): 619–29. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70156-7.

20. Клинические рекомендации. Злокачественные новообразования ободочной кишки и ректосигмоидного отдела. 2020. URL: https://www.infomed39.ru/upload/iblock/f71/KR396-Zlokachestvennyenovoobrazovaniya-obodochnoy-kishki-i-rektosigmoidnogo-otdela.pdf (дата обращения 19.02.2021).

21. Елисеева Е.В., Петухова Ю.Ю., Петухова А.Г. Показатель «затраты–эффективность» в терапии колоректального рака. Тихоокеанский медицинский журнал. 2020; 4: 24–8. https://doi.org/10.34215/1609-1175-2020-4-24-28.

22. Авксентьева М.В., Горкавенко Ф.В., Никитина А.В. и др. Оценка социально-экономического бремени рака легкого в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4: 63–75. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.063-075.

23. Игнатьева В.И., Грецова О.П., Стенина М.Б. и др. Социальноэкономическое бремя рака молочной железы в РФ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 4: 32–49.

24. Концевая А.В., Баланова Ю.А., Мырзаматова А.О. и др. Экономический ущерб онкологических заболеваний, ассоциированных с модифицируемыми факторами риска. Анализ риска здоровью. 2020; 1: 133–41. https://doi.org/10.21668/health.risk/2020.1.15.

25. Горчаков С.В., Правосудов И.В., Васильев С.В. и др. Отдаленные результаты и факторы прогноза – их влияние на выбор тактики лечения больных колоректальным раком с метастазами в печень. Поволжский онкологический вестник. 2016; 1: 29–37.

26. Доброва Н.В., Гордеева О.О., Черноглазова Е.В., Трякин А.А. Химиотерапия в лечении локализованного и метастатического рака толстой кишки: новое и еще не забытое старое. Медицинский совет. 2017; 14: 67–76. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-14-67-76.

27. ВВП России по годам: 1991–2021. URL: http://global-finances.ru/vvp-rossii-po-godam/ (дата обращения 19.02.2021).

28. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты–эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2012; 5 (4): 3–8.