Фармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степени

Цель: клинико-экономический анализ терапии взрослых пациентов с псориатическим артритом (ПсА) российским ингибитором интерлейкина-17А нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП) и оценка влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии ПсА.

Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения для популяции пациентов с ПсА среднетяжелой и тяжелой степени на основе результатов сетевого метаанализа рандомизированных клинических исследований. В качестве критерия клинической эффективности использовали изменение состояния суставов по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20, ACR50 и ACR70), а также изменение кожной симптоматики по индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 75 и PASI 90) с пересчетом в продолжительность жизни с учетом качества (англ. quality-adjusted life-year, QALY). Временной горизонт клинико-экономического исследования – 2 года. При расчете рассматривали только затраты на лекарственные препараты, которые оценивали на основе зарегистрированных цен с учетом налога на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и дженериков расчет проводили на основе медианы зарегистрированных цен. Анализ влияния на бюджет системы здравоохранения включения нетакимаба в клиническую практику терапии ПсА осуществляли с учетом структуры назначения ГИБП и тсБПВП, выявленной в фармакоэпидемиологическом исследовании, проведенном в Российской Федерации в 2020 г. Анализ проводили для пациентов, получающих лекарственные препараты в рамках льготного лекарственного обеспечения. Временной горизонт исследования – 3 года.

Результаты. В базовом варианте анализа коэффициент «затраты–эффективность» нетакимаба – 1,210 млн руб./QALY (ниже, чем при назначении препаратов сравнения, на 66,2–88,5%). Анализ влияния на бюджет показал, что включение нетакимаба в практику терапии ПсА с учетом сделанных допущений позволит снизить затраты на 376,60 млн руб. (21,1%). При сохранении бюджета количество пациентов, которых можно будет пролечить в течение 3 лет, увеличится на 26,7%.

Заключение. Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалимумабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликсимабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанерцептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при ПсА. Включение нетакимаба в практику терапии ПсА повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения.

1. Коротаева Т.В., Корсакова Ю.Л. Псориатический артрит: классификация, клиническая картина, диагностика, лечение. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (1): 60–9. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-60-69.

2. Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14–7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.

3. Schlueter M., Finn E., Díaz S., et al. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 395–403. https://doi.org/10.2147/CEOR.S201621.

4. Hidalgo-Vega Á., Villoro R., Blasco J.A., et al. Cost-utility analysis of certolizumab pegol versus alternative tumour necrosis factor inhibitors available for the treatment of moderate-to-severe active rheumatoid arthritis in Spain. Cost Eff Resour Alloc. 2015; 13: 11. https://doi.org/10.1186/s12962-015-0037-9.

5. Hendrix N., Ollendorf D.A., Chapman R.H., et al. Cost-effectiveness of targeted pharmacotherapy for moderate to severe plaque psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2018; 24 (12): 1210–7. https://doi.org/10.18553/jmcp.2018.24.12.1210.

6. Толкачева Д.Г., Младов В.В., Соколова В.Д. Эффективность генно-инженерных биологических и таргетных синтетических препаратов, зарегистрированных в России, для терапии взрослых пациентов с активным псориатическим артритом: систематический обзор и сетевой метаанализ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021; 2: 51–66. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.

7. Лила А.М., Древаль Р.О., Шипицын В.В. Оценка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при ревматических заболеваниях и социально-экономического бремени этих болезней в Российской Федерации. Современная ревматология. 2018; 12 (3): 112–9. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-112-119.