Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089
Аннотация
Лечение туберкулеза (ТБ) с множественной (МЛУ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ) возбудителя является актуальной проблемой во всем мире. В настоящее время особое внимание уделяется возможности применения в терапии МЛУ/ШЛУ ТБ новых высокозатратных схем химиотерапии. В многочисленных исследованиях показано, что с клинической точки зрения эффективность терапии МЛУ/ШЛУ ТБ при включении в схему бедаквилина, деламанида, линезолида, фторхинолонов (моксифлоксацина, левофлоксацина), претоманида возрастает. При этом существует предположение, что применение новых и перепрофилированных противотуберкулезных препаратов (ПТП) может быть сопряжено с увеличением общих затрат. В работе показаны возможности фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики для оценки широкого внедрения новых ПТП с учетом всех характерных особенностей терапии МЛУ/ШЛУ ТБ. Проведен анализ исследований фармакоэкономической целесообразности применения дорогостоящих препаратов в схемах лечения больных туберкулезом легких с МЛУ/ШЛУ возбудителя. Показано, что применение схем химиотерапии, содержащих новые высокозатратные и высокоэффективные препараты (моксифлоксацин, линизолид и бедаквилин) в рациональных комбинациях с другими препаратами основного и резервного рядов, подобранных с учетом лекарственной устойчивости возбудителя, сопряжено с выраженным экономическим эффектом. С точки зрения применимости фармакоэкономического анализа перспективным направлением во фтизиатрии является и внедрение краткосрочных схем лечения МЛУ ТБ. Ключевым звеном для достижения эффективного результата лечения МЛУ/ШЛУ ТБ выделено применение новых ПТП. Учитывая специфику фармакоэкономического анализа во фтизиатрии и результаты существующих клинико-экономических исследований, сформированы рекомендации, направленные на более полную реализацию потенциала фармакоэкономического анализа применительно к лечению МЛУ/ШЛУ ТБ.
Об авторах
Н. Ю. НиколенкоРоссия
Николенко Николай Юрьевич – научный сотрудник научно-клинического отдела. РИНЦ SPIN-код: 5011-4166
ул. Стромынка, д. 10, Москва 107014, Россия
Д. А. Кудлай
Россия
Кудлай Дмитрий Анатольевич – д.м.н., профессор кафедры фармакологии Института фармации им. А.П. Нелюбина; ведущий научный сотрудник лаборатории персонализированной медицины и молекулярной иммунологии № 71. Scopus Author ID: 57201653374; РИНЦ SPIN-код: 4129-7880
ул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119991, Россия
Каширское ш., д. 24, Москва 115522, Россия
Н. П. Докторова
Россия
Докторова Наталья Петровна – к.м.н., научный сотрудник отдела дифференциальной диагностики и лечения туберкулеза и сочетанных инфекций. Scopus Author ID: 21733662400; РИНЦ SPIN-код: 5791-6542
ул. Достоевского, д. 4, корп. 2, Москва 127473, Россия
Список литературы
1. Global tuberculosis report 2020. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2020. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131 (дата обращения 19.05.2021).
2. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018; 392 (10159): 1789–858. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32279-7.
3. The End TB Strategy. Global strategy and targets for tuberculosis, prevention, care and control after 2015. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2014. URL: https://www.who.int/tb/strategy/End_TB_Strategy.pdf (дата обращения 19.05.2021).
4. Туберкулез у взрослых. Клинические рекомендации. Общероссийская общественная организация «Российское общество фтизиатров». 2020. URL: http://obltub.ru/assets/files/2020/01.20/krtuberkulez-u-vzroslyh-2020.pdf (дата обращения 19.05.2021).
5. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2019. URL: https://www.who.int/tb/publications/2019/consolidated-guidelinesdrug-resistant-TB-treatment/en/ (дата обращения 19.05.2021).
6. Стерликов С.А. (ред.) Отраслевые и экономические показатели противотуберкулeзной работы в 2018–2019 гг. Аналитический обзор основных показателей и статистические материалы. М.: РИО ЦНИИОИЗ; 2020. URL: https://mednet.ru/images/materials/CMT/otraslevye_i_ekonomicheskie_2018_2019_final.pdf (дата обращения 19.05.2021).
7. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году». URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=14933 (дата обращения 19.05.2021).
8. Паролина Л.Е., Морозова Т.И., Докторова Н.П. Фармакоэкономика во фтизиатрии: возможности и перспективы. Туберкулез и болезни легких. 2012; 89 (2): 8–14.
9. Ягудина Р.И., Сороковиков И.В. Фармакоэкономика туберкулеза: методологические особенности проведения исследований. Фармакоэкономика: теория и практика. 2014; 2 (4): 10–3.
10. INAHTA, HTAi, Organizations P. HTA Glossary. URL: http://htaglossary.net/Доказательная-медицина (дата обращения 19.05.2021).
11. Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А. Фармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применению. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014; 7 (1): 33–9.
12. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты–эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2012; 5 (4): 3–8.
13. Страчунская Е.Я. Фармакоэкономика хронического патологического процесса. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2007; 9 (2): 176–86.
14. Решетько О.В., Луцевич К.А. Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015; 4: 54–7.
15. Морозова Т.И., Паролина Л.Е., Докторова Н.П. Использование АВС/VEN анализа фармакотерапии в противотуберкулезном диспансере. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4 (1): 51–2.
16. Diel R., Vandeputte J., de Vries G., et al. Costs of tuberculosis disease in the European Union: a systematic analysis and cost calculation. Eur Respir J. 2014; 43 (2): 554–65. https://doi.org/10.1183/09031936.00079413.
17. Pooran A., Pieterson E., Davids M., et al. What is the cost of diagnosis and management of drug resistant tuberculosis in South Africa? PLoS One. 2013; 8 (1): e54587. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0054587.
18. Laurence Y.V., Griffiths U.K., Vassall A. Costs to health services and the patient of treating tuberculosis: a systematic literature review. Pharmacoeconomics. 2015; 33 (9): 939–55. https://doi.org/10.1007/s40273-015-0279-6.
19. Маркелов Ю.М., Лесонен А.С. Клинико-экономические аспекты повышения эффективности лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2020; 98 (9): 50–4. http://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-9-50-54.
20. McNaughton A., Blackmore T., McNaughton H. Comprehensive cost of treating one patient with MDR/pre-XDR-TB in Wellington, New Zealand. Eur Respir J. 2016; 48 (4): 1256–9. http://doi.org/10.1183/13993003.00876-2016.
21. Kendall E.A., Malhotra S., Cook-Scalise S., et al. Estimating the impact of a novel drug regimen for treatment of tuberculosis: a modeling analysis of projected patient outcomes and epidemiological considerations. BMC Infect Dis. 2019; 19: 794. https://doi.org/10.1186/s12879-019-4429-x.
22. Wirth D., Dass R., Hettle R. Cost-effectiveness of adding novel or group 5 interventions to a background regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in Germany. BMC Health Serv Res. 2017; 17: 182. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2118-2.
23. Голубчиков П.Н., Крук Е.А., Мишустин С.П. и др. Опыт лечения больных туберкулезом c широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, в том числе с длительным применением бедаквилина, в Томской области: непосредственные и отдаленные результаты. Туберкулез и болезни легких. 2019; 97 (8): 38–45. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-8-38-45.
24. Stavitskaya N., Smerdin S., Kudlay D., et al. Multivariate analysis of the effectiveness of bedaquiline-containing chemotherapy regimens in previously treated XDR TB patients. Eur Respir J. 2020; 56 (S64): 1597.
25. Ставицкая Н.В., Фелькер И.Г., Жукова Е.М. и др. Многофакторный анализ результатов применения бедаквилина в терапии МЛУ/ШЛУ-туберкулеза легких. Туберкулез и болезни легких. 2020; 98 (7): 56–62. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-7-56-62.
26. Ботько Д.В., Коровина А.В. Эффективность лечения туберкулеза легких с широкой лекарственной устойчивостью. В кн.: Сикорский А.В., Хрыщанович В.Я. (ред.) Актуальные проблемы современной медицины и фармации 2020: сборник материалов LXXIII Международной научно-практической конференции студентов и молодых ученых, 15–17 апреля. Минск; 2020: 1809–12.
27. Данилова Т.И., Корнеев Ю.В., Кудлай Д.А., Николенко Н.Ю. Результаты применения схем терапии на основе бедаквилина у больных туберкулезом с МЛУ/ШЛУ, в том числе при сочетании с ВИЧ-инфекцией (опыт Ленинградской области). Туберкулез и болезни легких. 2020; 98 (9): 56–62. http://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-9-56-62.
28. Васильева И.А., Самойлова А.Г., Рудакова А.В. и др. Экономическое обоснование применения новых схем химиотерапии для лечения больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2018; 96 (6): 7–14. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-7-14.
29. Wolfson L.J., Walker A., Hettle R., et al. Cost-effectiveness of adding bedaquiline to drug regimens for the treatment of multidrugresistant tuberculosis in the UK. PLoS One. 2015; 10 (3): e0120763. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0120763.
30. Byun J.H., Park J.A., Kang H.R., et al. Comparison of effectiveness between delamanid and bedaquiline among patients with multidrugresistant tuberculosis: a Markov model simulation study. Clin Drug Investig. 2016; 36 (11): 957–68. https://doi.org/10.1007/s40261-016-0443-6.
31. Кудлай Д.А. Разработка и внедрение в клиническую практику нового фармакологического вещества из класса диарилхинолинов. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2021; 84 (3): 41–7. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2021-84-3-41-47.
32. Шабанов П.Д. Линезолид в лечении мультирезистентных форм туберкулеза. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2018; 16 (3): 36–46. https://doi.org/10.17816/RCF16336-46.
33. Филинюк О.В., Аллилуев А.С., Амичба Д.Э. и др. ВИЧ-инфекция и туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью: частота сочетания, эффективность лечения. Туберкулез и болезни легких. 2021; 99 (2): 45–51. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2021-99-2-45-51.
34. Codecasa L.R., Toumi M., D’Ausilio A., et al. Cost-effectiveness of bedaquiline in MDR and XDR tuberculosis in Italy. J Mark Access Heal Policy. 2017; 5 (1): 1283105. https://doi.org/10.1080/20016689.2017.1283105.
35. Ionescu A.M., Agnarson A.M., Kambili C., et al. Bedaquiline-versus injectable-containing drug-resistant tuberculosis regimens: a costeffectiveness analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018; 18 (6): 677–89. https://doi.org/10.1080/14737167.2018.1507821.
36. Fan Q., Ming W.K., Yip W.Y., You J.H. Cost-effectiveness of bedaquiline or delamanid plus background regimen for multidrugresistant tuberculosis in a high-income intermediate burden city of China. Int J Infect Dis. 2019; 78: 44–9. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2018.10.007.
37. Schnippel K., Firnhaber C., Conradie F., et al. Incremental cost effectiveness of bedaquiline for the treatment of rifampicin-resistant tuberculosis in South Africa: model-based analysis. Appl Health Econ Health Policy. 2018; 16 (1): 43–54. https://doi.org/10.1007/s40258-017-0352-8.
38. Иванова Д.А., Борисов С.Е., Родина О.В. и др. Безопасность режимов лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя согласно новым рекомендациям ВОЗ 2019 г. Туберкулез и болезни легких. 2020; 98 (1): 5–15. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-1-5-15.
39. Кононец А.С., Сафонова С.Г., Сидорова С.В. и др. Клинические проявления и эффективность лечения больных деструктивным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий в противотуберкулезных учреждениях ФСИН России. Пульмонология. 2020; 3: 67–72. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2008-0-3-67-72.
40. Loveday M., Wallengren K., Reddy T., et al. MDR-TB patients in KwaZulu-Natal, South Africa: cost-effectiveness of 5 models of care. PLoS One. 2018; 13 (4): e0196003. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0196003.
41. Fitzpatrick C., Hui Z., Lixia W., et al. Cost-effectiveness of a comprehensive programme for drug-resistant tuberculosis in China. Bull World Health Organ. 2015; 93: 775–84. http://dx.doi.org/10.2471/BLT.14.146274.
42. Tupasi T.E., Gupta R., Quelapio M.I., et al. Feasibility and costeffectiveness of treating multidrug-resistant tuberculosis: a cohort study in the Philippines. PLoS Med. 2006; 3 (9): e352. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.0030352.
43. Русских А.Е., Кутузова Д.М., Ловачева О.В. и др. Краткосрочные схемы лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Современная ситуация и дальнейшие перспективы. Туберкулез и болезни легких. 2021; 98 (12): 57–66. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-12-57-66.
Рецензия
Для цитирования:
Николенко Н.Ю., Кудлай Д.А., Докторова Н.П. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021;14(2):235–248. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089
For citation:
Nikolenko N.Yu., Kudlay D.А., Doktorova N.P. Pharmacoepidemiology and pharmacoeconomics of multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021;14(2):235–248. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.