Фармакоэкономический анализ использования лираглутида в составе комбинированной терапии в лечении сахарного диабета 2-го типа

Целью данного исследования было определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами в условиях РФ. Материалы и методы: дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Метод фармакоэкономического анализа – «затраты-полезность». Горизонт моделирования – 10 лет. Ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы – монотерапия метформином, комбинированная терапия метформином и глимепиридом, комбинированная терапия метформином и розиглитазоном, комбинированная терапия метформином и лираглутидом, комбинированная терапия метформином, розиглитазоном и лираглутидом. Результаты: рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения одного дополнительного QALY при добавлении к терапии метформином лираглутида составляет 1 348368 руб. и 1 807359 руб. при использовании лираглутида в дозах 1,2 и 1,8 мг в сутки соответственно. Сравнение комбинаций метформина с лираглутидом и метформина с глимепиридом при применении лираглутида в дозе 1,2 мг в сутки показало значение коэффициента ICUR 1 161874 руб. За один дополнительный QALY и 1 641121 руб. за один дополнительный QALY при применении лираглутида в дозе 1,8 мг в сутки. При добавлении лираглутида к комбинации метформина с розиглитазоном значение коэффициента ICUR составило 1003662 руб. За один дополнительный QALY и 1362398 руб. за один дополнительный QALY при использовании лираглутида в дозах 1,2 и 1,8 мг в сутки соответственно. Вывод: использование лираглутида в дозе 1,2 мг в сутки в комбинации с метформином является экономически эфективным в сравнении с комбинациями метформина с глимепиридом или розиглитазоном.

1. Приказ МЗ РФ «Стандарт медицинской помощи больным с сахарным диабетом» от 18 января 2013 года.

2. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика. 2011; 1: 7-12

3. Ягудина Р.И., Сороковиков И.В. Методология проведения анализа «затраты-полезность» при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика. 2012; 2: 9-12.

4. Adler A.I., Stratton I.M., Neil H.A.W., Yudkin J.S., Matthews D.R., Cull C.A. et al. Association of systolic blood pressure with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 36): prospective observational study. BMJ. 2000; 321: 412-419.

5. Clarke P.M., Hayes A.J., Glasziou P.G. Using the EQ-5D index score as a predictor of outcomes in patients with type 2 diabetes. Med Care. 2009 Jan; 47 (1): 61-8.

6. Clarke P., Gray A., Holman R. Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using the EQ-5D (UKPDS 62). Med Decis Making. 2002 Jul-Aug; 22 (4).

7. Clarke P.M., Gray A.M., Briggs A., Farmer A.J. A model to estimate the lifetime health outcomes of patients with type 2 diabetes: the United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) Outcomes Model (UKPDS no. 68). Diabetologia. 2004 Oct; 47 (10): 1747-59.

8. Chris G. Cameron M.Sc., Heather A. Bennett BPharm PhD. Costeffectiveness of insulin analogues for diabetes mellitus CMAJ. 2009 February 17; 180 (4).

9. Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W. et al. Methods for the economic evaluation of health care programs. 3rd ed. Oxford (UK): Oxford University Press. 2005.

10. Garber A., Henry R., Ratner R. et al. Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet. 2009; 373: 473-81.

11. http://www.aptekarsk.ru

12. http://www.endocrincentr.ru/pacient/price/

13. IDF Diabetes Atlas 5th edition, 2012 update© International Diabetes Federation, 2012

14. Khaw K.T., Wareham N., Bingham S. et al. Association of hemoglobin A1c with cardiovascular disease and mortality in adults: the European Prospective Investigation into Cancer in Norfolk. Ann. Intern. Med. 2004; 141: 413-20.

15. Law M.R, Morris J.K., Wald N.J. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ 2009; 338: b1665.

16. Lee W.C., Conner C., Hammer M. Cost-effectiveness of liraglutide versus rosiglitazone, both in combination with glimepiride in treatment of type 2 diabetes in the US. Curr. Med. Res. Opin. 2011 May; 27 (5): 897-906.

17. Marre M., Shaw J., Brandle M. et al. Liraglutide, a once-daily human GLP-1 analogue, added to a sulphonylurea over 26 weeks produces greater improvements in glycaemic and weight control compared with adding rosiglitazone or placebo in subjects with type 2 diabetes (LEAD-1 SU). Diabet Med. 2009; 26: 268-78.

18. McGill J.B. Insights from the Liraglutide Clinical Development Program – the Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) studies. Postgrad Med. 2009 May; 121 (3): 16-25.

19. Nauck M., Frid A., Hermansen K. et al. Efficacy and safety comparison of liraglutide, glimepiride, and placebo, all in combination with metformin, in type 2 diabetes: the LEAD (Liraglutide Effect and Action in Diabetes)-2 study. Diabetes Care. 2009; 32: 84-90.

20. Patrick W. Sullivan PhD and Vahram Ghushchyan PhD. Preference-Based EQ-5D Index Scores for Chronic Conditions in the United States. Med Decis Making. 2006; 26 (4): 410-420.

21. Russell-Jones D., Vaag A., Schmitz O. et al. Liraglutide versus insulin glargine in combination with metformin and sulfonylurea therapy in type 2 diabetes: A randomized controlled trial (LEAD-5 met+SU). Diabetologia. In press.

22. Sountsov Yu.I., Dedov I.I. The State Register of Diabetec Patients – the main information system calculating and planning the state economic spending on Diabetes. Sakharny Diabet. 2005; 2.

23. Stratton I.M., Adler A.I., Neil H.A., Matthews D.R., Manley S.E., Cull C.A., Hadden D., Turner R.C., Holman R.R. Association of glycemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000; 321: 405-412.

24. Zinman B., Gerich J., Buse J.B. et al. Efficacy and safety of the human glucagon-like peptide-1 analog liraglutide in combination with metformin and thiazolidinedione in patients with type 2 diabetes (LEAD-4 Met+TZD). Diabetes Care. 2009; 32: 1224-30.