Фармакоэкономическая целесообразность применения лекарственного препарата Гемангиол (пропранолол, раствор для приема внутрь) при лечении пролиферирующей инфантильной гемангиомы, требующей системной терапии

Цель. Оценить фармакоэкономическую целесообразность применения препарата пропранолол в лекарственной форме раствора для приема внутрь при лечении пролиферирующей инфантильной гемангиомы, требующей системной терапии.

Материалы и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ опубликованных данных. Методы фармакоэкономического анализа – клинико-экономический анализ (анализ «затраты-эффективность») с использованием анализа чувствительности; анализ «влияния на бюджет» с использованием анализа чувствительности. В работе сопоставляется фармакоэкономическая эффективность лечения инфантильных гемангиом (ИГ) с использованием лекарственной терапии пропранололом и хирургических методов лечения.

Результаты. Абсолютная разница показателей эффективности терапии пропранололом и хирургических методов лечения составляет 39% в пользу пропранолола. Относительное увеличение эффективности режима терапии с использованием пропранолола в сравнении с применением хирургических методов лечения составляет 68,4%. При этом затраты при использовании пропранолола ниже затрат при применении хирургических методов лечения на 31,7%, или на 56 486,07 руб. на одного пациента в год. Применение препарата пропранолол при лечении пролиферирующей ИГ позволяет добиться снижения нагрузки на бюджет программы государственных гарантий в сравнении с хирургическими методами лечения за 3 года на 1562,0 млн руб. при доле пациентов с ИГ, требующими системной терапии 12% (9694 пациента в год). Анализ чувствительности в отношении стоимости и эффективности сравниваемых медицинских технологий показал, что полученные результаты устойчивы к колебаниям указанных параметров в диапазоне от –20% до +20%.

Заключение. Применение препарата пропранолол в лекарственной форме раствора для приема внутрь для лечения пациентов с пролиферирующей инфантильной гемангиомой позволит значимо повысить эффективность терапии и снизить издержки, ассоциированные с применением хирургических методов лечения.

1. Hoeger P.H., Harper J.I., Baselga E., Bonnet D., Boon L.M., Ciofi Degli Atti M., El Hachem M., Oranje A.P., Rubin A.T., Weibel L., LéautéLabrèze C. Treatment of infantile haemangiomas: recommendations of a European expert group. Eur J Pediatr. 2015 Jul; 174 (7): 855–65. https://doi.org/10.1007/s00431-015-2570-0.

2. Dickison P., Christou E., Wargon O. A prospective study of infantile hemangiomas with a focus on incidence and risk factors. Pediatr Dermatol. 2011; 28: 663–669.

3. Luu M., Frieden I.J. Haemangioma: clinical course, complications and management. Brit J Dermatol. 2013; 169: 20–30.

4. Metry D., Frieden I.J., Hess C., Siegel D., Maheshwari M., Baselga E., Chamlin S., Garzon M., Mancini A.J., Powell J., Drolet B.A. Propranolol use in PHACE syndrome with cervical and intracranial arterial anomalies: collective experience in 32 infants. Pediatr Dermatol. 2013; 30: 71–89.

5. Munden A., Butschek R., Tom W.L., Marshall J.S., Poeltler D.M., Krohne S.E., Alió A.B., Ritter M., Friedlander D.F., Catanzarite V., Mendoza A., Smith L., Friedlander M., Friedlander S.F. Prospective study of infantile hemangiomas: incidence, clinical characteristics and association with placental anomalies. 2014; Brit J Dermatol. 170: 907–913.

6. Krowchuk D.P., Frieden I.J., Mancini A.J., Darrow D. H., Blei F., Greene A.K., Annam A., Baker C. N., Frommelt P.C., Hodak A., Pate B. M., Pelletier J. L., Sandrock D., Weinberg S. T., Whelan M. A. Subcommittee on the management of infantile hemangiomas. Pediatrics. Jan 2019; 143 (1): e20183475.

7. Drolet B. A. Dose selection and use of propranolol for the treatment of infantile hemangioma: report of the consensus conference-Pediatrics. 2012.

8. Filippi L., Cavallaro G., Bagnoli P., DalMonte M., Fiorini P., Donzelli G., Tinelli F., Araimo G., Cristofori G., la Marca G., Della Bona M.L., La Torre A., Fortunato P., Furlanetto S., Osnaghi S., Mosca F. Oral propranolol for retinopathy of prematurity: risks, safety concerns, and perspectives. J Pediatr. 2013; 163: 1570–1577.

9. Haggstrom A.N., Drolet B.A., Baselga E., Chamlin S.L., Garzon M.C., Horii K.A., Lucky A.W., Mancini A.J., Metry D.W., Newell B., Nopper A.J., Frieden I.J. Prospective study of infantile hemangiomas: demographic, prenatal, and perinatal characteristics. J Pediatr. 2007; 150: 291–294.

10. Drolet B.A., Swanson E.A., Frieden I.J. Hemangioma Investigator Group. Infantile hemangiomas: an emerging health issue linked to an increased rate of low birth weight infants. J Pediatr. 2008; 153: 712–5.

11. Проект клинических рекомендаций «Гемангиома младенческая», разработанный Российской ассоциацией детских хирургов в 2020 г. [Электронный ресурс] URL: http://www.radh.ru/index.php/new/radkh. Дата обращения: 12.10.2020.

12. Клинический протокол медицинской помощи при сосудистых образованиях и мальформациях лица и шеи. Ассоциация челюстно-лицевых хирургов и хирургов-стоматологов. 2014; 24 с.

13. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства пропранолол в лекарственной форме раствора для приема внутрь (Гемангиол®) [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения 12.10.2020

15. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП. 2018;, 48 с.

16. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ ЦЭККМП. 2018; 40 с.

17. Инструкция по группировке случаев, в том числе правила учета классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях. Совместное письмо от 12.12.2019 Министерства здравоохранения Российской Федерации № 11-7/И/2-11779 и Федерального фонда обязательного медицинского страхования № 17033/26-2/и. [Электронный ресурс] URL: http://www.ffoms.ru/upload/medialibrary/572/5729412a4a0c850186a8a6eaaae87619.pdf Дата обращения: 25.09.2020.

18. «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». Постановление от 7 декабря 2019 г. № 1610. Правительство Российской Федерации. Москва.

19. Liu X., Qu X., Zheng J., Zhang L. Effectiveness and Safety of Oral Propranolol versus Other Treatments for Infantile Hemangiomas: A Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 16; 10 (9): e0138100. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0138100.

20. Всемирная организация здравоохранения. Нормы роста детей. Масса тела − возраст. [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/childgrowth/standards/weight_for_age_field/ru/ Дата обращения 26.10.2020.

21. Официальный сайт Федеральной службы государственной статистики. Главная страница/Статистика/Официальная статистика/Население/Демография. [Электронный ресурс] URL: https://rosstat.gov.ru/folder/12781. Дата обращения 26.10.2020.