Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации

Цель. Оценить экономическую эффективность применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол (Т+О) в сравнении с другими препаратами для тройной поддерживающей терапии ХОБЛ, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Материалы и методы. Моделирование с применением цикла Маркова. Виды фармакоэкономического анализа: минимизация затрат и анализ влияния на бюджет.

Результаты. Затраты на лекарственный препарат при использовании Т+О были меньше на 24,82% ДИ [15,86–29,95%] по сравнению с другими стратегиями поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Применение фиксированной комбинации Т+О у 4101 целевого пациента сопровождалось снижением общих прямых затрат в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания медицинской помощи на 13,13% за три года терапии, что позволит обеспечить лекарственным препаратом Т+О дополнительно 643 пациента за первый год и 1 624 пациента за три года.

Заключение. Терапия фиксированной комбинацией Т+О является экономически эффективной и предпочтительной альтернативой в сравнении с другими препаратами для тройной поддерживающей терапии ХОБЛ, включенными в ЖНВЛП, что соответствует современным рекомендациям по лечению  ХОБЛ.

1. Singh D. et al. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive lung disease: the GOLD science committee report 2019. European Respiratory Journal. 2019; 53 5.

2. Информационный бюллетень ВОЗ №135, декабрь 2017 г.

3. [электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/ru/news-room/factsheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd). Дата обращения: 10.12. 2019.

4. Недогода С. В., Барыкина И. Н., Саласюк А. С. и др. Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид + олодатерол в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 2 (32): 81–93.

5. Чучалин А. Г. Хроническая обструктивная болезнь легких. М. 2011; 230–453.

6. Стародубов В.И., Леонов С.А., Вайсман Д.Ш. Анализ основных тенденций изменения заболеваемости населения хроническими обструктивными болезнями легких и бронхоэктатической болезнью в Российской Федерации в 2005-2012 годах. Медицина. 2013; 1 (4).

7. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int J COPD. 2014; 12: 963–74.

8. КР603. Клинические рекомендации. Хроническая обструктивная болезнь легких. 2018 г. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/908. Дата обращения: 10.12. 2019.

9. Buhl R. et al. Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD 2–4). European Respiratory Journal. 2015; 45 (4): 969–979.

10. Beeh K. M. et al. The 24-h lung-function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination in chronic obstructive pulmonary disease. Pulmonary pharmacology & therapeutics. 2015; 32: 53–59.

11. Beeh K.M. et al. The lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol via Respimat® is superior to that of twice-daily salmeterol and fluticasone propionate via Accuhaler®(ENERGITO® study). International journal of chronic obstructive pulmonary disease.2016; 11193.

12. Ferguson G. T. et al. Efficacy of tiotropium+ olodaterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease by initial disease severity and treatment intensity: a post hoc analysis. Advances in therapy. 2015; 32 (6): 523–536.

13. Calverley P.M.A. et al. Tiotropium and olodaterol in the prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations (DYNAGITO): a double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2018; 6 (5): 337–344.

14. Maltais F. et al. Dose determination for a fixed-dose drug combination: a phase II randomized controlled trial for tiotropium/olodaterol versus tiotropium in patients with COPD. Advances in therapy. 2019; 36 (4): 962–968.

15. Maltais F. et al. Dual bronchodilation with tiotropium/olodaterol further reduces activity-related breathlessness versus tiotropium alone in COPD. European Respiratory Journal. 2019; 53 (3): 1802049.

16. O’Donnell D. E. et al. Effects of combined tiotropium/olodaterol on inspiratory capacity and exercise endurance in COPD. European Respiratory Journal. 2017; 49 (4).

17. Troosters T. et al. Effect of bronchodilation and exercise training with behavior modification on exercise tolerance and downstream effects on symptoms and physical activity in COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 198 (8): 1021–1032.

18. Singh D. et al. Tiotropium+ olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respiratory medicine. 2015; 109 (10): 1312–1319.

19. Gonzalez-Rojas N. Network meta-analysis for tiotropium + olodaterol fixed dose combination in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): Comparison with triple therapy. Final report. 2015 Nov. 20; 1–16. Boehringer Ingelheim AG & Ko KG data.

20. Suissa S., Dell’Aniello S., Ernst P. Comparative effects of LAMALABA-ICS versus LAMA-LABA for COPD: Cohort study in real world clinical practice: LAMA-LABA-ICS versus LAMA-LABA in COPD. Chest. 2019.

21. Государственный реестр предельных отпускных цен [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx. Дата обращения: 25.11.19.

22. Данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные за 4 квартал 2018 г.) [Электронный ресурс] URL: https://fas.gov.ru/documents/678638. Дата обращения: 10.03.2019.

23. Министерство здравоохранения РФ, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС на 2019 г. (протокол заседания от 12 ноября 2018 г. № 66/11/15).

24. Постановление Правительства Российской Федерации «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» (подготовлен Минздравом России 10.12.2018 г.)

25. Исследование PrIndexTM «Мониторинг назначений врачей». ООО «Ипсос Комкон», 3 квартал 2019 года.