Фармакоэкономическая эффективность применения препарата атезолизумаб в сравнении с другими ингибиторами PD-1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого после предшествующей химиотерапии

Цель – оценить фармакоэкономическую эффективность применения препарата атезолизумаб (ингибитор PD-L1) в сравнении с другими ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии.

Материалы и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных и моделирование. На основании расчетов, проведенных в модели, построенной на базе программного обеспечения Microsoft Excel, проведен анализ минимизации затрат на применение сравниваемых препаратов, обладающих сопоставимой эффективностью, оценено влияние на бюджет системы здравоохранения при обеспечении всех пациентов с НМРЛ, в настоящее время обеспечиваемых ингибиторами PD-1 во второй и третьей линии, препаратом атезолизумаб. Для расчетов использовали зарегистрированные цены согласно государственному реестру предельных отпускных цен, средневзвешенная предельная оптовая надбавка – по данным Федеральной антимонопольной службы (ФАС).

Результаты. В анализе минимизации затрат препарат атезолизумаб показывает большую клинико-экономическую эффективность – его применение позволяет снизить затраты на 28,6% за 3 года в сравнении с применением ниволумаба, и на 31,3% в сравнении с применением пембролизумаба во второй и третьей линии терапии НМРЛ. Анализ влияния на бюджет показал, что если бы все 848 пациентов, в настоящее время получающие ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ, изначально были обеспечены атезолизумабом, это позволило бы снизить нагрузку на бюджет за 3 года на 21,90%, или на 664,25 млн руб.

Заключение. Применение препарата атезолизумаб является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным по сравнению с применением ниволумаба и пембролизумаба и позволит снизить расходы на ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ.

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. 2019.

2. Клинические рекомендации. Рак легкого. Министерство здравоохранения. Ассоциация онкологов России. Российское общество клинической онкологии. М. 2018.

3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Опдиво. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: http://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6ac1a6a-9f33-4eaaa603-b2928d720378&t=]. Дата обращения: 23.09.2019.

4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Китруда. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: http://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=88450c76-24e543ee-bbd3-afd10dc1e7c8&t=. Дата обращения: 23.09.2019.

5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тецентрик. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=c210e8ba-5f80-4dc6-90bc-98e51fb468ed&t=]. Дата обращения: 23.09.2019.

6. Crе`quit P., Chaimani A., Yavchitz A., Attiche N., Cadranel J., Trinquart L., Ravaud P. Comparative efficacy and safety of second-line treatments for advanced non-small cell lung cancer with wild-type or unknown status for epidermal growth factor receptor: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2017 Oct 30; 15 (1): 193. DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-017-0954-x.

7. Rittmeyer A., Barlesi F., Waterkamp D. et al. OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated nonsmall-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017;389(10066):255-265. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32517-X.

8. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2019 год.

9. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

10. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 г. № 1283 «О внесении изменений в правила формирования Перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

11. Методические рекомендации по проведению клинико-экономического анализа. М. 2016.

12. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. М. 2016; 27 с.