Сравнительный анализ минимизации затрат и влияния на бюджет фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы

Практический интерес представляет сравнение фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол для определения наиболее предпочтительной комбинации с целью контроля бронхиальной астмы с позиции фармакоэкономики.

Цель исследования – определить, какая комбинация фиксированных ингаляционных кортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы является экономически преимущественной в России для лечения бронхиальной астмы средней или тяжелой степени персистирующего течения.

Материалы и методы. Ретроспективное сравнительное фармакоэкономическое исследование, анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет.

Результаты. Сумма прямых медицинских затрат при использовании фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол на одного пациента в год составила 29 276 и 40 447 руб., соответственно. Применение фиксированной комбинации вилантерол + флутиказона фуроат приводит к снижению суммы прямых медицинских затрат на 28% по сравнению с препаратом сравнения. При замене фиксированной комбинации будесонид + формотерол на вилантерол + флутиказона фуроат у 100 000 пациентов с бронхиальной астмой в РФ экономия бюджета здравоохранения составит примерно 1 151 512 731 руб.

Заключение. Результаты нашего анализа показали, что фиксированная комбинация вилантерол + флутиказона фуроат является предпочтительной (строго доминирует) по сравнению с комбинацией будесонид + формотерол. 

1. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2017. URL: www.ginasthma.org. Дата обращения: 12.04.2017.

2. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. МОО Российское респираторное общество, ММО Педиатрическое респираторное общество. 2016; 76 с.

3. Chuchalin A. G. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2014; 9: 963-974.

4. Зайцев А. А. Бронхиальная астма у взрослых: ключевые вопросы диагностики и фармакотерапии. РМЖ. 2015; 18: 1096-1100.

5. Федеральная целевая программа «Бронхиальная астма» (2011-2015 годы). М. 2009.

6. Ревич Б. А., Харькова Т. Л. Чем болеют и от чего гибнут россияне трудоспособного возраста. Демоскоп Weekly. 2016; 691-692. URL: http://demoscope.ru/weekly/2016/0691/tema01.php. Дата обращения: 16.02.2017.

7. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Огородова Л. М., Демко И. В., Толкушин А. Г., Кобякова О. С., Чучалин А. Г. Оптимизация поддерживающей терапии с использованием фармакоэкономической модели бронхиальной астмы (ОПТИМА). ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 40-46.

8. Accordini S., Bugiani M., Arossa W. et al. Poor control increases the economic cost of asthma. A multicentre population-based study. Int Arch Allergy Immunol. 2006; 141 (2): 189-198.

9. Назарова Е. В., Латышева Е. А. Новые горизонты в лечении бронхиальной астмы: Релвар Эллипта® – инновационный препарат в усовершенствованном средстве доставки. РАЖ. 2015; 5: 82-89.

10. Ненашева Н. М. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и терапии бронхиальной астмы 2016: что нового? Практическая Пульмонология. 2016; 3: 3-10.

11. Релвар Эллипта. Инструкция по медицинскому применению. Государственный реестр лекарственных средств. URL: www.grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 26.12.2016.

12. Svedsater H., Stynes G., Wex J. et al. Once-daily fluticasone furoate/vilanterol versus twice daily combination therapies in asthmamixed treatment comparisons of clinical efficacy. Asthma Res Pract. 2016; 8 (2): 4. DOI: 10.1186/s40733-015-0016-0.

13. Hozawa S., Terada M., Haruta Y., Hozawa M. Comparison of early effects of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy with fluticasone furoate/vilanterol for asthma patients requiring step-up from inhaled corticosteroid monotherapy. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 37: 15-23.

14. National Asthma Handbook. Version 1.1. National Asthma Council Australia, Melbourne – 2015.

15. Pavord I. D., Jeffery P. K., Qiu Y. et al. Airway inflammation in patients with asthma with high-fixed or low-fixed plus as-needed budesonide/formoterol. J Allergy Clin Immunol. 2009; 123 (5): 1083-1089, 1089. e7.

16. Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide/ formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr Med Res Opin. 2004; 20: 1403-1418.

17. Rabe K. F., Atienza T., Magyar P., Larsson P., Jorup C., Lalloo U. G. Effect of budesonide in combination with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomised controlled, double-blind study. Lancet. 2006; 368: 744.

18. Aubier M., Buhl R., Ekstrom T. et al. Comparison of two twicedaily doses of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy. Eur. Respir. J. 2010: 36: 524-530.

19. Demoly P., Louis R., Soes-Petersen U. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy versus conventional best practice. Respir. Med. 2009; 103: 1623-1632.

20. Vogelmeier C., D’Urzo A., Pauwels R. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy: an effective asthma treatment option? Eur. Respir. J. 2005; 26: 819-828.

21. Stallberg B., Naya I., Ekelund J. et al. Follow-up programme for patients using Symbicort® Turbuhaler® maintenance and reliever therapy in real-world clinical practice. Prim. Care Respir. J. 2013; 22. A11.

22. Ställberg B., Naya I., Ekelund J., Eckerwall G. Real-life use of budesonide/formoterol in clinical practice: a 12-month follow-up assessment in a multi-national study of asthma patients established on single-inhaler maintenance and reliever therapy. International J of Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2015; 53 (6): 447-455.

23. Patel M., Pichler P., Pritchard A. at al. Efficacy and safety of maintenance and reliever combination budesonide–formoterol inhaler in patients with asthma at risk of severe exacerbations: a randomised controlled trial. Lancet Resp Med. 2013; 1 (1): 32-42.

24. O’Byrne P. M., Bisgaard H., Godard P. P. et al. Budesonide/ formoterol combination therapy as both maintenance and reliever medication in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005; 171: 129-36.

25. Фассахов Р. С. Будесонид/формотерол в режиме SMART в терапии бронхиальной астмы: от влияния на воспаление до терапии фенотипов. РМЖ. 2016; 16: 1059-1064.

26. Slack R. J., Barrett V. J., Morrison V. S. et al. In vitro pharmacological characterization of vilanterol, a novel long-acting β2-adrenoceptor agonist with 24-hour duration of action. J. Pharmacol. Exp. Ther. 2013; 344: 218-230.

27. Valotis A., Högger P. Human receptor kinetics and lung tissue retention of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate. Respiratory Research. 2007; 8: 54-62.

28. European Medicines Agency. Summary of product characteristics: Relvar Ellipta inhalation powder. 2013. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002673/WC500157633.pdf. Дата обращения: 22.12.2016.

29. Романовских А. Г., Белоцерковская Ю. Г., Стырт Е. А. Современные подходы к фармакотерапии хронической обструктивной болезни легких: место фиксированных комбинированных препаратов. Клин. мед. 2015; 93 (12): 38-43.

30. Hren R., Stynes G. Cost-Minimization and Budget-Impact Analysis of Fixed-Dose Combination Inhalers in Treatment of COPD in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.2032.

31. Hren R., Trkman M., Stynes G. Cost-Minimization and BudgetImpact Analysis of Fixed-Dose ICS/LABA Combination Inhalers in the Treatment of Asthma in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.2031.