ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ БРЕНТУКСИМАБА ВЕДОТИНА В ТЕРАПИИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ИЛИ РЕФРАКТЕРНОЙ CD30+ СИСТЕМНОЙ АНАПЛАСТИЧЕСКОЙ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЫ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 18 ЛЕТ: РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.039-045
Аннотация
Цель – оценить расходы здравоохранения на применение брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы (cАККЛ) у пациентов старше 18 лет.
Материалы и методы. Использовали российские рекомендации проведения анализа влияния на бюджет (2016 г.).
Результаты. Временной горизонт анализа составил 3 года. Численность целевой популяции была представлена в размере 345 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ. Показано, что включение препарата брентуксимаб ведотин в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖВНЛП) и Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не приведет к увеличению затрат здравоохранения на лекарственное обеспечение пациентов с рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ.
Заключение. Терапия рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ препаратом брентуксимаб ведотин является экономически целесообразной и ресурсосберегающей медицинской технологией.
Об авторах
А. С. Колбин
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный Университет» Минздрава России
Россия
Колбин Алексей Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета.
Россия
Колбин Алексей Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета.
И. А. Вилюм
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России;
ФГБУ «Санкт-Петербургский многопрофильный центр» Минздрава России
Россия
Вилюм Ирина Александровна – ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова.
Россия
Вилюм Ирина Александровна – ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова.
М. А. Проскурин
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный Университет» Минздрава России
Россия
Россия
Проскурин Максим Александрович – специалист, факультет прикладной математики-процессов управления.
Адрес: 198504, Санкт-Петербург, Университетский пр., д. 35
Ю. Е. Балыкина
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный Университет» Минздрава России
Россия
Россия
Балыкина Юлия Ефимовна – к.ф.-м.н., старший преподаватель, факультет прикладной математики-процессов управления.
Адрес: 198504, Санкт-Петербург, Университетский пр., д. 35
Список литературы
1. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под руководством проф. И. В. Поддубной, проф. В. Г. Савченко. М. 2016; 324 с.
2. Jacobsen E. Anaplastic large-cell lymphoma, T-null-cell type. Oncologist. 2006; 11: 831-840.
3. Tilly H., Gaulard P., Lepage E., et al. Primary anaplastic largecell lymphoma in adults: Clinical presentation, immunophenotype, and outcome. Blood. 1997; 90: 3727-3734.
4. Savage K. J., Harris N. L., Vose J.M., et al. ALK-anaplastic largecell lymphoma is clinically and immunophenotypically different from both ALK+ ALCL and peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified: Report from the International Peripheral T-Cell Lymphoma Project. Blood. 2008; 111: 5496-5504.
5. Hapgood G., Savage K. J.X. Challenges and future directions in peripheral T-cell lymphoma. Hematol Oncol. 2015; 33 (1): 56-61.
6. Росcийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под руководством проф. И.В. Поддубной, проф. В.Г. Савченко. М. 2014; 128.
7. Тумян Г.С. Неходжкинские лимфомы. Клиническая онкогематолология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2015; 8 (4): 455-470.
8. Rodriguez J., Munsell M., Yazji S., et al. Impact of high-dose chemotherapy on peripheral T-cell lymphomas. J Clin Oncol. 2001; 19: 3766-3770.
9. Moskowitz C. H., Nimer S.D., Glassman J.R., et al. The International Prognostic Index predicts for outcome following autologous stem cell transplantation in patients with relapsed and primary refractory intermediate-grade lymphoma. Bone Marrow Transplant. 1999; 23: 561-567.
10. Shipp M.A., Abeloff M.D., Antman K. H., et al. International Consensus Conference on High-Dose Therapy with Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Aggressive Non-Hodgkin’s Lymphomas: Report of the jury. J Clin Oncol. 1999; 17: 423-429.
11. Pro B., et al. Brentuximab vedotin (SGN-35) in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma: results of a phase II study. J Clin Oncol. 2012; 30 (18): 2190-6.
12. Chao-Ming Lai C-M., et al. Brentuximab vedotin: treatment role for relapsed refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma. Expert Review of Hematology. 2013; 6: (4): 361-373.
13. Fanale M.A., et al. Brentuximab Vedotin in the Front-Line Treatment of Patients With CD30 Peripheral T-Cell Lymphomas: Results of a Phase I Study. J Clin Oncol 2014; 32: 3137-3143.
14. Аль-Ради Л.С., Барях Е.А., Белоусова И.Э. и соавт. Клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Ассоциация онкологов России. http://oncology-association.ru/docs/recomend/2016/59klin-rek.pdf.Дата обращения: 10.12.2016.
15. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. 2016.
16. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. No 145-од. М. 2016.
17. Brosa M., Gisbert R., Rodríguez Barrios J.M., Soto J. Principios, métodos y aplicaciones del análisisdel impacto presupuestario en sanidad. Pharmacoeconomics Spanish Research Articles. 2005; 2: 65-79. 1
18. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С. Колбина, С.К. Зырянова, Д.Ю. Белоусова. М. 2013; 42 с.
19. Forero-Torres A., Leonard J.P., Younes A., et al. A phase II study of SGN-30 (anti-CD30 mAb) in Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma. Br J Haematol. 2009; 146: 171-179.
20. NCCN, Guidelines. Version 1.2016.
21. Оценка состояния оказания медицинской помощи больным c Лимфомой Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомой. Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике. М. 2015.
22. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Адцетрис®.
23. Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2015 г. №1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год».
24. Официальный сайт РФ для размещения информации о размещении заказов. http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html. Дата обращения: 10.12.2016.
25. Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю. Е. Фармакоэкономический анализ применения брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы у пациентов старше 18 лет. Клиническая фармакология и терапия. 2016; 25 (2): 90-96.
26. Официальный сайт Территориального фонда ОМС СанктПетербурга. http://www.spboms.ru/. Дата обращения: 10.12.2016.
27. Об утверждении отраслевого стандарта «клиникоэкономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011. http://clinvest.ru/news/item/otraslevoj-standartkliniko-ekonomicheskie-issledovaniya-obshie-polozheniya Дата обращения: 13.12.2016.
Рецензия
Для цитирования:
Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ БРЕНТУКСИМАБА ВЕДОТИНА В ТЕРАПИИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ИЛИ РЕФРАКТЕРНОЙ CD30+ СИСТЕМНОЙ АНАПЛАСТИЧЕСКОЙ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЫ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 18 ЛЕТ: РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017;10(1):39-45. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.039-045
For citation:
Kolbin A.S., Vilum I.A., Proskurin М.A., Balykina Yu.E. PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF BRENTUXIMAB VEDOTIN THERAPY IN RELAPSED OR REFRACTORY CD30+ SYSTEMIC ANAPLASTIC LARGE CELL LYMPHOMA IN PATIENTS OVER 18 YEARS OF AGE: HEALTH BUDGET IMPACT ANALYSIS. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2017;10(1):39-45. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.1.039-045
Просмотров:
1175
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 