ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПЕРАМПАНЕЛА ПРИ ЛЕЧЕНИИ РЕФРАКТЕРНОЙ ПАРЦИАЛЬНОЙ ЭПИЛЕПСИИ СО ВТОРИЧНОЙ ГЕНЕРАЛИЗАЦИЕЙ И БЕЗ НЕЕ В УСЛОВИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Перампанел (ПЕР) является перспективным средством с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения рефрактерной парциальной эпилепсии у пациентов 12 лет и старше. Также он зарегистрирован и успешно применяется как дополнительное средство при терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов.

Цель – определить зависимость эффективности и стабильности приема перампанела от дозировки, оценить уровень затрат при лечении перампанелом в условиях российского здравоохранения.

Материалы и методы. Для анализа использовались данные крупных открытых, многоцентровых рандомизированных (III фаза) зарубежных исследований перампанела у пациентов старше 12 лет. Моделирование прямых медицинских расходов на терапию ПЕР предпринималось на основании частот наиболее вероятных исходов (отсутствие эффекта, отказ от его приема из-за неблагоприятных явлений, уменьшение частоты приступов на 50% и более, полное прекращение приступов), общего предполагаемого количества случаев каждого исхода в масштабе РФ, а также инфляционных рисков в период до2020 г.

Результаты. При сопоставлении результатов рандомизированных контролируемых клинических исследований III фазы, посвященных адъювантной терапии перампанелом при рефрактерной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах (ПГТКП) обоснована оптимальная суточная доза препарата – 8 мг.

Заключение. Моделирование прямых расходов на адъювантную терапию перампанелом одного пациента с рефрактерной парциальной эпилепсией и одного пациента с ПГТКП применительно ко всей популяции больных в масштабе России позволило обосновать уменьшение издержек более чем на 40% (до 4-7 млрд руб.) ежегодно до2020 г. 

1. Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Чикина Е.С., Григорьев В.Ю., Медников И.И., Бекетов А.С. Исследование медико-социальных проблем эпилепсии в России. Качественная медицинская практика. 2004; 4: 3-89.

2. Власов П.Н. Фокальные эпилепсии: выбор противоэпилептических препаратов у взрослых в поликлинических условиях. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2016; (Спецвыпуск 1): 4-10.

3. Здравоохранение России в 2015 году. Статистический сборник Федеральной службы государственной статистики (Росстат). Под ред. М.А. Дианова. М., 2015. www.gks.ru/free_doc/doc_2015/zdrav15.pdf. Дата обращения: 09.01.2017.

4. Guekht A., Hauser W., Milchakova L., Churillin Y. et al. The epidemiology of epilepsy in Russian Federation. Epilepsy research. 2010; 92: 209-218.

5. Колягин В.В. Этиология, классификация и лечение эпилепсии. Иркутск: РИО ИГИУ ВА: 2010. URL: http://www.docplayer.ru/28601202-Etiologiya-klassifikacii-i-lechenie-epilepsii.html. Дата обращения: 09.01.2017.

6. Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Ефремова Е.А. Фармакоэкономический анализ применения перампанела при резистентной парциальной эпилепсии. Качественная клиническая практика. 2014; 1: 24-39.

7. Мкртчян В.Р., Сергеев А.М., Почигаева К.И., Шпак И.А. Влияние на бюджет добавления перампанела к терапии больных эпилепсией в возрасте 12 лет и старше при парциальных приступах с вторичной генерализацией и без нее и при первично-генерализованных тонико-клонических приступах в условиях Российской Федерации. Фармакоэкономика . Современная фармакоэкономика и фарамкоэпидемиология. 2016: 9 (2): 28-37.

8. Пядушкина Е.А., Фролов М.Ю. Клинико-экономическое исследование препарата лакосамид у больных с парциальной эпилепсией. Фармакоэкономика . Современная фармакоэкономика и фарамкоэпидемиология. 2016; 9 (3): 38-47.

9. Бурд С. Г., Рублева Е. В., Сердюк С. Е. Современные возможности терапии генерализованных судорожных приступов. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2015: 10 (115): 29-32.

10. French J., Krauss G., Biton V., et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: Randomized phase III study 304. Neurology. 2012; 79: 589-596.

11. Krauss G., Serratosa J., Villanueva V. et al. Randomized phase III study 306. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures. Neurology. 2012; 78: 1408-1415.

12. Rogawski M., Hanada T. Preclinical pharmacology of perampanel, a selective non-competitive AMPA receptor antagonist. Acta Neurol Scand. 2013: 127 (197): 19-24.

13. French J., Krauss G., Steinhoff B. et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of randomized global phase III study 305. Epilepsia, 2013; 54 (1): 117-125.

14. Lagae L., Villanueva V., Meador K. et al. Adjunctive perampanel in adolescents with inadequately controlled partial-onset seizures: A randomized study evaluating behavior, efficacy, and safety. Epilepsia. 2016; 57 (7): 1120-1129.

15. Steinhoff B., Hamer H., Trinka E. et al. A multicenter survey of clinical experiences with perampanel in real life in Germany and Austria. Epilepsy Research. 2014; 108: 986-988.

16. Карлов В.А., Беляев О.В., Власов П.Н., Жидкова И.А. и др. Российский опыт применения перампанела в повседневной клинической практике. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2016; (Спецвыпуск 1): 11-17.

17. Сайт «Фарминдекс.рф». www.pharmindex.ru. Дата обращения: 29.12.2016.

18. Сайт Федеральной службы государственной статистики (Росстат). www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography. Дата обращения: 29.12.2016.

19. Сайт «Агентство прогнозирования экономики». www.apecon.ru/Prognoz-inflatsii-v-Rossii. Дата обращения: 29.12.2016.

20. Сайт «Статбюро». www.statbureau.org/ru/russia/inflationcalculators. Дата обращения: 10.01.2017. 2

21. French J.A., Krauss G. L., Wechsler R. T., Wang X. F., et al. Perampanel for tonic-clonic seizures in idiopathic generalized epilepsy. Neurology. 2015; 85 (11): 950-7.

22. Курс экономической теории. Под ред. М.Н. Чепуриной, Е.А. Киселевой. Киров. 2004.

23. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В. Г. Фармакоэкономика. Ростов-на-Дону. 2017; 237.

24. Liu J., Yu N., Sun H., Liang Y., Xie Y., Chen K. Intermittent levetiracetam treatment in five patients with catamenial epilepsy. J Pak Med Assoc. 2015 Jul; 65 (7): 793-5.

25. Van Matre E. T., Cook A.M. Steady-state pharmacokinetic simulation of intermittent vs. continuous infusion valproic acid therapy in non-critically ill and critically ill patients. Neurol Res. 2016 Sep; 38 (9): 786-91. doi:10.1080/01616412.2016.1206164. Epub 2016 Jul 14.