Лекарственные препараты, отпущенные больным раком молочной железы в рамках программ лекарственного обеспечения населения

Цель исследования – анализ реальной практики лекарственного обеспечения больных раком молочной железы (РМЖ) в субъектах РФ в рамках программ лекарственного обеспечения (обеспечения основными лекарственными средствами (ОНЛП) и региональной льготы).

Материалы и методы. Собраны данные об отпущенных лекарственных препаратах в 42 субъектах РФ, в которых проживает 57,58% от общей численности населения страны и 58,20% от общего числа женщин, больных РМЖ и состоявших на учете в онкологических учреждениях РФ в 2013 г. Изучены данные о противоопухолевых (L01) и противоопухолевых гормональных (L02) лекарственных препаратах, отпущенных в 2013 г. в субъектах РФ больным с диагнозом «злокачественные новообразования молочной железы» (C50 по международной классификации болезней 10-го пересмотра) в рамках программ лекарственного обеспечения за счет средств федерального и регионального бюджетов. Проанализировано потребление лекарственных препаратов, включенных и не включенных в стандарты медицинской помощи, перечни лекарственных препаратов, клинические рекомендации.

Результаты. Количество препаратов, закупленных для больных РМЖ, варьировало в субъектах от трех до 39 МНН. Наиболее часто используемые противоопухолевые препараты – капецитабин и трастузумаб (использовались в 92,9% регионов), гормональные – ингибиторы ароматазы (анастрозол, летрозол, эксеместан) и тамоксифен (в 95,2-100% субъектов РФ). Потребление лекарственных препаратов значительно варьирует между регионами. В рамках программ лекарственного обеспечения закупались препараты как включенные, так и не включенные в перечни, стандарты и клинические рекомендации.

Заключение. Выявлены значительные расхождения в потреблении лекарственной терапии среди больных РМЖ в различных регионах РФ в рамках лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в амбулаторных условиях, а также потребление лекарственных препаратов, не упомянутых в клинических рекомендациях и не включенных в стандарты медицинской помощи и перечни лекарственных препаратов.

1. Дискриминация по географическому признаку. Равное право на жизнь. №14, 25.03.2014. URL: http://www.ravnoepravo.ru/fileadmin/templates/journal/gazeta_RPNJ_14.pdf. Дата обращения: 06.03.15.

2. Доклад о реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в 2013 г. URL: http://www.rosminzdrav.ru/documents/8122-doklad-o-realizatsii-programmy-gosudarstvennyh-garantiy-besplatnogo-okazaniya-grazhdanam-meditsinskoypomoschi-

3. v-2013-godu. Дата обращения: 06.03.15.

4. Злокачественные новообразования в России в 2013 году (заболеваемость и смертность). М. 2015. 250 с.

5. Отчет о результатах мониторинга системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации. Общественный Совет Министерства здравоохранения РФ 29.10.2014. URL: http://static- 0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/023/549/original/%D0%9F%D1%80% D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BB_%E2%84%969_%D0%9F%D1%80% D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B53%D0%B0.pdf?1422611178. Дата обращения: 05.02.15.

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4208/ca1820d99f2c758e82d835816b28c0a34417dc33/. Дата обращения: 07.04.2015 г.

7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 (ред. от 10.11.2011) N 665 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно- профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_122225/?frame=1. Дата обращения: 07.04.2015 г.

8. Распоряжение Правительства РФ от 7.12.2011 г. N 2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=123291;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.16236886149272323. Дата обращения: 06.03.15.

9. Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. М. 2014; 235 с.

10. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы IIIB, C стадии (хирургическое лечение): Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 782н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=140820;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.9444209749344736. Дата обращения: 05.02.15.

11. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (системное лекарственное, включая химиотерапевтическое, лечение): Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 723н Российская газета. 11.06.2013; Спецвыпуск 124/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?eq=doc;base=LAW;n=141670;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.2839933577924967. Дата обращения: 05.02.15.

12. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии (хирургическое лечение): Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 705н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=140711;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.6734487896319479. Дата обращения: 05.02.15.

13. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (послеоперационная лучевая терапия): Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 704н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=140653;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.3380826434586197. Дата обращения: 05.02.15.

14. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-IV стадии при наличии внутрикожного метастаза (фотодинамическая терапия): Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 661н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL:http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=141487;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.8763681747950613. Дата обращения: 05.02.15.

15. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение). Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 645н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=140760;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.6069672594312578. Дата обращения: 05.02.15.

16. Стандарт специализированной медицинской помощи при первично- генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии – первично; I-IV стадии – прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение). Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 612н. Российская газета. 24.05.2013; Спецвыпуск 110/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=140816;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.1105802992824465. Дата обращения: 05.02.15.

17. Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы III стадии (предоперационная лучевая терапия). Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 756н. Российская газета. 20.06.2013; Спецвыпуск 131/1. URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=145317;div=LAW;dst=0,0;rnd=0.9855176929850131. Дата обращения: 05.02.15.

18. Стенина М. Б. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных раком молочной железы. Практические рекомендации по лекарственному лечению злокачественных опухолей Общества онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO). Под ред. В. М. Моисеенко. М. 2012; 200 с. URL: http://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/07- 2.pdf. Дата обращения: 05.02.15.

19. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_law_121895/. Дата обращения: 07.04.2015 г.

20. Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М. 2009; 80 с. URL: http: //www.rspor.ru/mods/formular/Report_Formulary_Committee_2008.doc. Дата обращения: 06.03.15.

21. National Comprehensive Cancer Network, et al. Breast cancer сlinical practice guidelines in oncology, version 2. J Natl Compr Canc Netw. 2014; 12: 542-590. URL: http://www.nccn.org/professionals/physician _gls/f_guidelines.asp. Дата обращения: 05.02.15.

22. The World Health Report: Health Systems Financing; the Path to Universal Coverage. 2010.