Эффективность и безопасность пероральных антикоагулянтов при венозных тромбоэмболических осложнениях: непрямые сравнения

Цель исследования – провести сравнительный анализ эффективности и безопасности новых пероральных антикоагулянтов (ривароксабана, дабигатрана и апиксабана) со стандартной терапией венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО).

Материалы и методы. Проведены непрямые сравнения новых пероральных антикоагулянтов.

Результаты. Для выполнения непрямого сравнения включено пять рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Статистически достоверных различий между тремя новыми антикоагулянтами (ривароксабан, дабигатран, апиксабан) для исходов, оценивающих эффективность, включая ВТЭО, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, не выявлено. Риск развития массивных кровотечений на фоне терапии дабигатраном выше, чем в случае назначения апиксабана ОР=2,36; 95% ДИ 1,15-4,82. В сравнении с дабигатраном апиксабан достоверно реже вызывает все клинически значимые кровотечения (ОР=1,43; 95% ДИ 1,06-1,93). При непрямом сравнении по конечной точке комбинации всех клинически значимых кровотечений ривароксабан уступает дабигатрану и апиксабану (ОР=1,49; 95% ДИ 1,17-1,91 и ОР=2,13; 95% ДИ 1,66-2,74 соответственно).

Заключение. При сопоставимой эффективности ривароксабана, дабигатрана и апиксабана последний обладает более благоприятным профилем безопасности (по частоте геморрагических осложнений) из зарегистрированных в настоящее время препаратов данной группы.

1. Государственный реестр лекарственных средств. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/. Дата обращения: 15.01.16.

2. Кириенко А. И. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2015; 4 (2): 52с.

3. Петров В. И., Маслаков А. С., Шаталова О. В. Анализ потребления лекарственных средств при лечении тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2013; 4: 12-15.

4. Петров В. И., Шаталова О. В., Маслаков А. С. Мониторинг антикоагулянтной терапии у пациентов с тромбозом глубоких вен. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014; 4: 54-59.

5. Agnelli G., Buller H. R., Cohen A. et al. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013; 369: 799-808.

6. Bucher H. C., Guyatt G. H ., Griffi th L. E ., Walter S. D. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J. Clin. Epidemiol. 1997; 50: 683-691.

7. Schulman S., Kearon C., Kakkar A. K. et al. Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009; 361: 2342-2352.

8. Schulman S., Kakkar A. K., Goldhaber S. Z. et al. Treatment of acute venous thromboembolism with dabigatran or warfarin and pooled analysis. Circulation. 2014; 129: 764-772.

9. The EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010; 363: 2499-2510.

10. The EINSTEINePE Investigators. Oral rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism. N Engl J Med. 2012; 366: 1287-1297.